ضخم المنتج الأطفال الطفل نذكر جونسون آند جونسون
قدم تحت: سيئ المخدرات ، أغذية محظورة ، منتجات الأطفال استذكر ، تشير إلى المنتج ، نذكر
تقسيم من شركة جونسون آند جونسون التذكير أكثر من 43 وصفة الأدوية التي للرضع والأطفال - بما في ذلك الإصدارات السائل من تايلينول، موترين، Zyrtec وبينادريل - بعد المنظمين الاتحادية التي تم تحديدها على ما وصفوه النقص في منشأة لتصنيع الشركة.
استدعاء طوعي، الذي أعلن عنه مساء الجمعة من قبل ماكنيل المستهلك للرعاية الصحية، ويؤثر على مئات الآلاف من زجاجات الدواء في المنازل وعلى رفوف المتاجر في جميع أنحاء الولايات المتحدة والأقاليم التابعة لها وتسع دول أخرى - جزء كبير من سوق الدواء للأطفال.
إدارة الغذاء والدواء وتقديم المشورة للآباء ومقدمي الرعاية على التوقف عن استخدام المنتجات المتأثرة، على الرغم من أن المفوض مارغريت هامبورغ ألف طالب من احتمالات المشاكل الصحية الخطيرة الناتجة عن الأدوية "بعيدة".
وقال دوغلاس Stearn، وهو مسؤول كبير مفتشي إدارة الأغذية والأدوية FDA قد بدأت عملية تفتيش روتينية في 19 أبريل مصنع فورت واشنطن، بنسلفانيا، الشركة عندما لاحظوا "نواقص تصنيع" الذي تسبب في التذكر و.
وقال Stearn عملية المصنع تصنيع "ليست في السيطرة"، وهو مصطلح استخدم المنظمون لوصف الإجراءات المعيبة التي تؤثر على تركيبة الدواء. المحققون الفيدراليون لا نعرف متى المشاكل في ماكنيل بدأ، ولكن Stearn قال ان "هذا لا أعود في الوقت المناسب" وأنه "لدينا في محاولة لهذا الرقم."
في حين ان ادارة الاغذية والعقاقير تحقق، وعلقت ماكنيل العمليات في المنشأة. في بيان، وقالت الشركة: "بعض المنتجات المدرجة في الاستدعاء قد تحتوي على تركيز أعلى من المادة الفعالة مما هو محدد، والبعض الآخر تحتوي على مكونات غير النشطة والتي قد لا تفي بمتطلبات اختبار داخلي، والبعض الآخر قد تحتوي على جزيئات صغيرة جدا." إنه وقال لمشاكل قد تؤثر على "نقاء، رجولية أو الجودة".
ومارك بوسطن، قال متحدث باسم ماكنيل، وليس مناقشة أوجه القصور التي استشهد بها ادارة الاغذية والعقاقير أو يقول عندما تم اغلاق منشأة لتصنيع أسفل. للشركة كما رفض الكشف عن كمية المنتجات التي تأثرت تذكر. بالإضافة إلى الولايات المتحدة وبورتوريكو وغوام، وكانت تباع هذه الأدوية في كندا، والجمهورية الدومينيكية؛ دبي، في دولة الإمارات العربية المتحدة، فيجي، غواتيمالا، جامايكا، بنما، ترينيداد وتوباغو، والكويت.
قائمة كاملة من المنتجات التذكير على الشركة موقع ويب .
ماكنيل تلقى شكاوى المستهلكين المرتبطة ببعض من الأدوية استردادها، ولكن لم يتخذ قرار الشركة لسحب منهم على "أساس من الأحداث الطبية السلبية"، وقال بوسطن، الذي امتنع عن الادلاء بتفاصيل.
وقال مسؤولون اتحاديون في حالة الطفل الذي قد اتخذت أي من الأدوية استردادها يسلك أي أعراض غير متوقعة، والآباء أو مقدمي الرعاية يجب أن اتصل بالطبيب،. وطلبت من المستهلكين أو مقدمي الرعاية الصحية الذين يعانون من مشاكل مرتبطة الأدوية تم استدعاؤه من الاتصال ادارة الاغذية والعقاقير .
وقالت المتحدثة باسم إلين Gansz بوبو وذلك اعتبارا من السبت، ادارة الاغذية والعقاقير ليست على علم بأي مشاكل صحية المتعلقة بالمنتجات استردادها،.
يمكن للوالدين ومقدمي الرعاية استخدام إصدارات عامة من الأدوية المتضررة؛ لا تتأثر من قبل الاستدعاء. وحذرت ادارة الاغذية والعقاقير ضد إعطاء الإصدارات الكبار للأطفال الرضع والأطفال، مشيرا إلى احتمال حدوث مشاكل خطيرة.
هذا هو على الأقل الاستدعاء الرئيسي الثالث للمنتجات تايلينول بواسطة ماكنيل منذ عام 2008.
في كانون الثاني، ذكر ماكنيل 49 أنواع من المنتجات التي تايلينول للبالغين واثنين من المنتجات التي تايلينول للأطفال بعد المستهلكين اشتكوا من رائحة العفن مثل ومؤقت والثانوية الغثيان والتقيؤ وآلام في المعدة والاسهال. الشركة قررت أن تلوثت بعض الأدوية من قبل كميات ضئيلة من مادة كيميائية موجودة في بعض الأحيان على الشحن والتخزين المادية.
في عام 2008، وأشار ماكنيل 21 نوعا من منتجات الأطفال والرضع سائل تايلينول، وقال أنه بالرغم من أن منتجات تلبي المعايير الداخلية، وهو الجزء غير المستخدم من عنصر واحد غير نشط لا تلبي جميع معايير الجودة
مترجم
