Огромен бебе деца отзоваване на продукти Johnson & Johnson
Пила под: лоши вещества от забранени храни , продукти за деца припомниха , изземвания на продукти , Спомнете
Разделение на Johnson & Johnson се припомня 43-на борсата лекарства, направени за бебета и деца, включително ликвидни версии на Tylenol, Motrin, Зиртек и Benadryl след федералните регулатори идентифицира това, което те наричат недостатъци в производствено съоръжение на компанията.
В доброволно изземване, който бе обяви късно в петък от McNeil Consumer Healthcare, засяга стотици хиляди бутилки на медицината в домовете и на магазин рафтове в цялата на Съединените членка и нейните територии и в девет други страни - една огромна порция на детската медицина пазар.
Храните и лекарствата е консултиране на родители и настойници, да спрете да използвате засегнатите продукти, въпреки че комисар Маргарет А. Хамбург призова потенциал за сериозни здравословни проблеми, произтичащи от лекарствата "дистанционно."
И лекарствата (FDA) инспектори са започнали рутинна проверка на 19 април в Форт Вашингтон Пенсилвания, завод на компанията, когато забелязах, "Преработваща промишленост недостатъци", които предизвикаха изтеглянето, каза Дъглас Stearn, високопоставен служител на FDA.
Stearn каза производствения процес на растението е "не под контрол", термин регулатори се използват, за да опише недостатъци процедури, които да повлияят на състава на медицината. Федералните следователи не знаят, когато проблемите на МакНийл започва, но Stearn заяви, че "това се простира назад във времето" и че "ние трябва да се опитам да разбера, че."
Докато FDA разследва, МакНийл е прекратила операциите в съоръжението. В изявление на компанията каза: "Някои от продуктите, включени в изтеглянето може да съдържа висока концентрация на активната съставка, отколкото е посочено, други съдържат активни съставки, които може да не отговарят вътрешни изисквания за изпитване, както и други могат да съдържат малки частици." заяви, че проблемите може да повлияе "чистотата, действие или качество."
Марк Бостън, говорител на МакНийл, няма да обсъждат недостатъците, цитирани от FDA, или да кажат, когато беше спряна производствено съоръжение. Компанията също така отказа да оповести сумата на продуктите, засегнати от изтеглянето. В допълнение към САЩ, Пуерто Рико и Гуам, лекарствата са били продадени в Канада, Доминиканската република, Дубай, в Обединените арабски емирства, Фиджи, Гватемала, Ямайка, Панама, Тринидад и Тобаго и Кувейт.
Пълен списък на иззети продукти е уеб сайт на компанията .
Макнийл получи жалби на потребители, свързани с някои от анулираната лекарства, но решението на компанията да ги извадя, не беше направено на основа на нежеланите медицински събития ", каза Бостън, който отказа да се разработят.
Ако едно дете, които е взел от анулираната лекарства показва някакви неочаквани симптоми, родители или настойници трябва да се обърнете към лекар, федералните служители. Потребителите или доставчиците на здравни грижи, които изпитват проблеми, свързани с анулираната лекарства, са помолени да се свържете с FDA .
В събота, FDA не е наясно с някакви здравословни проблеми, свързани с иззети продукти, каза говорителката на Илейн Gansz Бобо.
Родители и настойници могат да използват генерични версии на засегнатите лекарства, те не са засегнати от изтеглянето. FDA предупреди срещу възрастни версии на бебета и деца, отбелязва потенциала за сериозни проблеми.
Това е най-малко третата голяма изтегляне на Tylenol продукти от McNeil от 2008 г. насам.
През януари McNeil припомни, 49 вида на Tylenol продукти за възрастни и две Tylenol продукти, правени за деца, след като потребителите се оплакват от мухъл мирис и на временно и незначително гадене, болки в стомаха, повръщане и диария. Компанията определя, че някои от лекарствата са били заразени от следи от химикал, който е понякога присъства на корабоплаването и материали за съхранение.
През 2008 г. McNeil припомни, 21 вида на децата и бебетата Tylenol течни продукти, казвайки, че въпреки че продуктите отговарят на стандартите за вътрешен, неизползваната част от едно помощно вещество не отговаря на всички стандарти за качество
Коментари
Чувствайте се свободни да оставите коментар ...
и о, ако искате да покаже снимка с вашия коментар, отидете получите Gravatar !
-
Абонамент
-
Преводач
