Огромен бебе деца отзоваване на продукти Johnson & Johnson
Пила под: лоши вещества от забранени храни , продукти за деца припомниха , изземвания на продукти , Спомнете
Разделение на Johnson & Johnson се припомня 43-на борсата лекарства, направени за бебета и деца, включително ликвидни версии на Tylenol, Motrin, Зиртек и Benadryl след федералните регулатори идентифицира това, което те наричат недостатъци в производствено съоръжение на компанията.
В доброволно изземване, който бе обяви късно в петък от McNeil Consumer Healthcare, засяга стотици хиляди бутилки на медицината в домовете и на магазин рафтове в цялата на Съединените членка и нейните територии и в девет други страни - една огромна порция на детската медицина пазар.
Храните и лекарствата е консултиране на родители и настойници, да спрете да използвате засегнатите продукти, въпреки че комисар Маргарет А. Хамбург призова потенциал за сериозни здравословни проблеми, произтичащи от лекарствата "дистанционно."
И лекарствата (FDA) инспектори са започнали рутинна проверка на 19 април в Форт Вашингтон Пенсилвания, завод на компанията, когато забелязах, "Преработваща промишленост недостатъци", които предизвикаха изтеглянето, каза Дъглас Stearn, високопоставен служител на FDA.
Stearn каза производствения процес на растението е "не под контрол", термин регулатори се използват, за да опише недостатъци процедури, които да повлияят на състава на медицината. Федералните следователи не знаят, когато проблемите на МакНийл започва, но Stearn заяви, че "това се простира назад във времето" и че "ние трябва да се опитам да разбера, че."
Докато FDA разследва, МакНийл е прекратила операциите в съоръжението. В изявление на компанията каза: "Някои от продуктите, включени в изтеглянето може да съдържа висока концентрация на активната съставка, отколкото е посочено, други съдържат активни съставки, които може да не отговарят вътрешни изисквания за изпитване, както и други могат да съдържат малки частици." заяви, че проблемите може да повлияе "чистотата, действие или качество."
Марк Бостън, говорител на МакНийл, няма да обсъждат недостатъците, цитирани от FDA, или да кажат, когато беше спряна производствено съоръжение. Компанията също така отказа да оповести сумата на продуктите, засегнати от изтеглянето. В допълнение към САЩ, Пуерто Рико и Гуам, лекарствата са били продадени в Канада, Доминиканската република, Дубай, в Обединените арабски емирства, Фиджи, Гватемала, Ямайка, Панама, Тринидад и Тобаго и Кувейт.
Пълен списък на иззети продукти е уеб сайт на компанията .
Макнийл получи жалби на потребители, свързани с някои от анулираната лекарства, но решението на компанията да ги извадя, не беше направено на основа на нежеланите медицински събития ", каза Бостън, който отказа да се разработят.
Ако едно дете, които е взел от анулираната лекарства показва някакви неочаквани симптоми, родители или настойници трябва да се обърнете към лекар, федералните служители. Потребителите или доставчиците на здравни грижи, които изпитват проблеми, свързани с анулираната лекарства, са помолени да се свържете с FDA .
В събота, FDA не е наясно с някакви здравословни проблеми, свързани с иззети продукти, каза говорителката на Илейн Gansz Бобо.
Родители и настойници могат да използват генерични версии на засегнатите лекарства, те не са засегнати от изтеглянето. FDA предупреди срещу възрастни версии на бебета и деца, отбелязва потенциала за сериозни проблеми.
Това е най-малко третата голяма изтегляне на Tylenol продукти от McNeil от 2008 г. насам.
През януари McNeil припомни, 49 вида на Tylenol продукти за възрастни и две Tylenol продукти, правени за деца, след като потребителите се оплакват от мухъл мирис и на временно и незначително гадене, болки в стомаха, повръщане и диария. Компанията определя, че някои от лекарствата са били заразени от следи от химикал, който е понякога присъства на корабоплаването и материали за съхранение.
През 2008 г. McNeil припомни, 21 вида на децата и бебетата Tylenol течни продукти, казвайки, че въпреки че продуктите отговарят на стандартите за вътрешен, неизползваната част от едно помощно вещество не отговаря на всички стандарти за качество
БПА - Може наистина имате доверие на FDA?
Обективност FDA по отношение на БПА постави под въпрос
27.10.2008 г. 04:29:38 PM
Вашингтон - федералните депутати се разследват отношенията на САЩ по храните и лекарствата (FDA), може да имате с химическата индустрия по отношение на проектодоклада за оценка на FDA, че бисфенол А (BPA) е безопасна, 24 октомври САЩ доклади днес статия.
На Конгреса действие бе стартирана през част, след Милуоки вестник Sentinel съобщава, че оценката на FDA на BPA се основава на доклади от производството на пластмаси и тези с финансов залог в химическата, използва, за да се втвърди, пластмаси, като например бутилки с вода поликарбонатни.
Констатациите на FDA доклад проекта са в противоречие с на заключения на собствените си съветници на лекарствата (FDA), от на Националната програма токсикология (КТМ), който обяви през септември, че химичното вещество е "известна загриженост" относно развитието на мозъка, поведението и на простатната жлеза при фетуси, кърмачета и деца.
Sentinel вестник съобщава, че FDA не ще разкрие кой подготви своя проектодоклад за оценка на BPA, но и лекарствата (FDA) документи, получени от вестника, показват, че работата се извършва главно от тези, с връзки на химическата промишленост, включително Hentges на Стивън на химическата производител търговска асоциация Американската химия Съвета група на бисфенол А.
Вестникът съобщава,, че Hentges поръча преглед на всички изследвания на невротоксичност на химичното вещество и го подаде на FDA. "FDA след това използва този доклад като основа за оценка на химическата на невралната и поведенческо развитие" Sentinel вестник.
Sentinel вестник съобщи, че комисия на Конгреса също е оценка за ролята, която FDA-наети консултантска група, Вирджиния базирани ICF International, в изготвянето на проектодоговора. Други клиенти на ICF включват на Американския съвет по химия и на Американския петролен институт.
Също така внимателно проверени, е факта, че председателят на подкомисията на FDA, че преразглежда оценката на FDA на BPA оглавява изследователския център, който е приел подарък от $ 5 млн. от пенсиониран медицински производителя на устройството, който казва, че BPA е безопасно. BPA се използва в производството на някои медицински устройства.
Sentinel вестник съобщи, че председателят на FDA подкомисия Мартин Philbert получи $ 5 милиона от се Чарлз Гелмановата, който казал на вестник Sentinel, че той е изразил своите възгледи, че BPA е "напълно безопасно", за да Philbert в няколко разговора. "Philbert на първо отрече някога да е бил в контакт с гелманова за бисфенол А. Сега той казва, че той е наясно на възгледите Гелмановата, но не се влияе от тях", съобщава вестникът.
Преглед на подкомитета на BPA доклад се очаква да бъде освободен всеки ден с презентация във Вашингтон на 31 октомври. Групи за защита на потребителите, включително на работна група в областта на околната среда (EWG), каза, че много научни изследвания показват, BPA може да причини сериозна вреда. EWG излезе с изявление, на 23 октомври, казвайки, че разследващ доклад на вестник "Sentinel" доказва явния конфликт на интереси, които трябва да направи проект за безсмислени. "
Канадското правителство на 18 октомври заяви, че BPA е токсин, и че се забрана на използването му в бебешки бутилки, Както WaterTech Online ™, както и прокурори от Кънектикът, Ню Джърси и Делауеър 11 компании поискаха да се спре използването на BPA в бебешки бутилки и Формула консерви, САЩ днес.
За да прочетете цялата статия на САЩ Днес, кликнете тук.
За да прочетете пълния доклад на вестник Sentinel, кликнете тук.
За информация, свързана с тази история, кликнете тук.
-
Абонамент
Преводач
