Tylenol Připomeňme obsahuje více produktů (dětské léky, Rolaids, a další)
Tylenol Připomeňme rozšiřuje, nyní obsahuje Tylenol vyšší pevnosti Rolaids
Více Tylenol výrobků stažených z oběhu Díky nebezpečného chemického
Joseph Brownstein
ABC News lékařské ordinace
15 leden 2010 -
Tylenol stažení produktů, které začalo minulý měsíc s populární Tylenol artritida Caplet rozšířil dnes ráno, aby zahrnovala více než dvě desítky dalších volně prodejné přípravky vyrobené McNeil zdravotnictví LLC, rameno Johnson & Johnson, která vyrábí výrobky Tylenol.
Rozšířený směrnice přináší padesát čtyři miliony lahví výrobku odvolání, zvýšit celkový počet lahví připomíná McNeil až 60 milionů, v závislosti na společnosti.
McNeill zahájil Dobrovolné stažení z kapslí Tylenol pomoc artritidou na konci prosince po stížností spotřebitelů na žaludeční potíže. Problémy spojené s přítomností chemické látky zvané 2,4,6-tribromoanisole (TBA), který vyplývá z rozdělení chemické látky v dřevěné palety slouží k přepravě a uložení obalových materiálů pro drogy.
Nyní se zdá, že problém rozšířen i do dalších Tylenol produktů a podle US Food and Drug Administration.
Tylenol zvláštní sílu, Rolaids a množství léků pro děti jsou nyní zahrnuty do odvolání, které postihuje 27 výrobků v různých obalech množství.
McNeil dnes vydal prohlášení, ve kterém řekl, že dobrovolné stažení výrobku je prováděn ve spolupráci s FDA a ovlivňuje řadu produktů, pro které neexistují žádné stížnosti.
Společnost dodala, že zatuchlý páchnoucí chemikálie myšlenka být příčina nemoci nepředstavuje žádné fatální nebezpečí pro ty, kteří ji spolknout.
"Zdravotní účinky této látky nebyly dostatečně prozkoumána, ale žádné závažné události byly zdokumentovány v lékařské literatuře," prohlášení.
"Kromě stažení výrobku z trhu, McNeil Consumer Healthcare pokračuje v pátrání po problému a přijmout další opatření, která zahrnují zastavení odeslání výrobků vyrobených za použití materiálů, dodávané na těchto dřevěných paletách a dodavatelů, kteří vyžadují loď materiálů na našich závodech přestat používat z těchto palet. "
Ve svém vyjádření společnost doporučil spotřebitelů, kteří si koupili dotčené zboží přestat používat a styk McNeil informace o tom, jak si vrácení peněz nebo výměnu. Společnost poskytla adresu svých webových stránkách, www.mcneilproductrecall.com, stejně jako bezplatné telefonní číslo: (888) 222-6036.
Před dnešní připomenout, FDA, jsou uvedeny nejméně dvě z produktů společnosti v dopise McNeil, jak tyto produkty byly předmětem stížností na "neobvyklou vůni", podobné té, která přispěla k zahájení odvolání artritidy kapsle.
"Od data objevu, vaše firma nerozšířil posouzení akce na další produkty, které obdržel obalových materiálů od stejného dodavatele," uvedl FDA v dopise, který byl podepsán Jose R. Lopez, vyšetřovatel a Raquel Gonzalez Rivera, lékárna.
V dopise se dále citovat více než 10 "zatuchlý zápach, plesnivé" stížností na Rolaids a více než 39 podobných stížností na Tylenol Extra Strength ", včetně tří hlášení nežádoucích příhod."
Dopis je datován 8 lednu 2010, ale byl vyslán na internetových stránkách FDA 13 ledna.
"Samozřejmě, že zpráva FDA vyvolává závažné otázky o výrobci odpověď," řekl Robert Field, profesor ochrany zdraví při práci a politiku na Drexel University School of veřejného zdraví. "Zpráva zjistila, že vyšetřování bylo omezeno ..., že postupy pro kontrolu kvality nebyly v písemné formě ... a různé další pochybení, která byla poměrně významná."
Zpráva FDA dále kritizoval McNeil pro nedostatečnou odpovědí na stížnosti s tím, že nejprve přijala zvýšenou stížnosti na zatuchlý zápach v roce 2008 a testování potvrdilo, jeho přítomnost v září tohoto roku.
"Vaše kvalitní přístroj nedokázal provést další testy, aby zhodnotila možnost chemického znečištění nebo jiné změny nebo zhoršení distribuované léčivého přípravku," dopis FDA říká.
Současné problémy s Rolaids a Tylenol zvláštní sílu jsou připisovány další testování selhání.
"Vyšetřování nevysvětlené nesrovnalosti se nevztahuje na další šarže téhož léčivého přípravku a jiných léků, které mohou být spojeny s konkrétní poruchy nebo nesrovnalosti," uvádí se ve zprávě.
V reakci na dotaz z ABC tiskový zpravodaj David Kerley společnost reagovala ve čtvrtek:
"McNeil Consumer Healthcare získala formou FDA 483 ze dne 8.ledna 2010, a aktivně spolupracuje s FDA řešit jejich problémy."
Účinky Tainted Pills ne smrtelný
Jeden pozitivní pro spotřebitele spočívá v tom, jak ABC News senior editor lékařské Dr. Richard Besser poznamenal v prosinci, po prvním odvolání bylo oznámeno, že účinky zkažené pilulky nejsou život ohrožující.
"Jsou to není tak hrozný, mluvíme o zvracení, průjem," řekl Besser. Nicméně, radil: "Pokud tento výrobek, měli byste se jich zbavit, bezpečně ukládat je do koše. Nechcete, aby s nimi. "
Pole souhlasil, po zprávách o první odvolání.
"Nevypadá to, jako by byly vážné zdravotní následky, pokud vůbec," řekl, "ale proč riskovat? Tyto produkty mají zlepšit své zdraví, nebolí to. "
Aktualizováno Více o produktech
Johnson & Johnson vydal masivní vzpomenout pátek volně prodejné léky, včetně Tylenol, Motrin a svatého Josefa aspirin, protože plesnivý zápach, který z lidí špatně.
Jednalo se o druhý takový odběru za méně než měsíc, protože na zápach, který řekl, regulátory byla poprvé popsána v roce 2008 se McNeil. Federální regulátoři kritizoval společnost, říká, že nereagoval na stížnosti dostatečně rychle, nebyl v tom, jak důkladně se zabýval problémem, a neinformoval pro potraviny a léčiva rychle.
Odvolání obsahuje některé dávky pravidelně a extra sílu Tylenol, Tylenol dětí, osm hodin Tylenol, Tylenol artritida, Tylenol PM, Motrin děti, Motrin IB, Benadryl Rolaids, jednoduše spánku a svatého Josefa aspirin.
FDA a Johnson & Johnson je McNeil Consumer Healthcare zboží řekli, že neví, počet lahví připomněl. To zahrnovalo Caplet a geltab výrobků prodávaných v Severní a Jižní Americe, Spojených arabských emirátech, a Fidži.
Spotřebitelé by měli zkontrolovat kompletní seznam na http://www.mcneilproductrecall.com identifikovat připomněl dávek.
Překladatel
