Kæmpe Baby Børn Product Recall Johnson & Johnson
Gemt under: Bad Narkotika og Forbudte Foods og børn produkter Hentes , Product minder , Genkald
En opdeling af Johnson & Johnson tilbagekalder 43 over-the-counter medicin lavet til spædbørn og børn - herunder flydende versioner af Tylenol, motrin, Zyrtec og Benadryl - efter føderale tilsynsmyndigheder identificeret, hvad de kaldte mangler på virksomhedens produktionsanlæg.
Den frivillige tilbagekaldelse, der blev annonceret sent fredag ved McNeil Consumer Healthcare, rammer hundredtusinder af flasker med medicin i hjem og på butikshylderne i hele USA og dets territorier og i ni andre lande - en stor del af børnenes medicin markedet.
The Food and Drug Administration er at rådgive forældre og pårørende at stoppe brugen af de berørte produkter, selv om kommissær Margaret A. Hamburg kaldet risikoen for alvorlige helbredsproblemer som følge af den medicin "fjernbetjening".
FDA kontrollører havde indledt en rutinemæssig inspektion April 19 i selskabets Fort Washington, Pa, plante når de bemærkede "fremstillingsvirksomhed mangler", der udløste tilbagekaldelsen, sagde Douglas Stearn, en højtstående FDA embedsmand.
Stearn sagde plantens fremstillingsprocessen var "ikke i kontrol," et udtryk myndighederne bruger til at beskrive mangelfulde procedurer, der påvirker sammensætningen af medicin. Føderale efterforskere ved ikke, hvornår problemerne i McNeil begyndte, men Stearn sagde, at "dette går tilbage i tiden" og at "vi er nødt til at forsøge at finde ud af."
Mens FDA undersøger, har McNeil suspenderet operationer på anlægget. I en erklæring, sagde selskabet: "Nogle af de produkter, der indgår i tilbagekaldelsen kan indeholde en højere koncentration af aktiv ingrediens end der er angivet; andre indeholder inaktive ingredienser, der måske ikke lever op til interne testkrav, og andre kan indeholde bittesmå partikler." Det sagde de problemer, der kan påvirke "renhed, styrke eller kvalitet."
Marc Boston, en McNeil talsmand, vil ikke diskutere de mangler, citeret af FDA eller sige, når produktionsanlæg blev lukket ned. Virksomheden har også afvist at oplyse mængden af produkter, der berøres af tilbagekaldelsen. Ud over USA, Puerto Rico og Guam, blev lægemidlerne solgt i Canada, Den Dominikanske Republik Dubai, i De Forenede Arabiske Emirater, Fiji, Guatemala, Jamaica, Panama, Trinidad og Tobago, og Kuwait.
En komplet liste over tilbagekaldte produkter er på selskabets hjemmeside .
McNeil modtaget klager fra forbrugere, der er forbundet med nogle af de tilbagekaldte medicin, men virksomhedens beslutning om at trække dem blev ikke foretaget på "grundlag af uønskede medicinske hændelser," siger Boston, der undlod at uddybe.
Hvis et barn, der har taget nogen af de tilbagekaldte medicin udviser nogen uventede symptomer, bør forældre eller pårørende kontakte en læge, føderale embedsmænd sagde. Forbrugerne eller udbydere af sundhedsydelser, der oplever problemer forbundet med de tilbagekaldte medicin bliver bedt om at kontakte FDA .
Som lørdag, var FDA ikke bekendt med eventuelle sundhedsmæssige problemer i forbindelse med de tilbagekaldte produkter, siger talskvinde Elaine Gansz Bobo.
Forældre og pårørende kan bruge generiske versioner af de berørte lægemidler, de er ikke berørt af tilbagekaldelsen. FDA advarede mod at give voksne versioner til spædbørn og børn, der noterer sig risikoen for alvorlige problemer.
Det er mindst tredje største tilbagekaldelse af tylenol produkter ved McNeil siden 2008.
I januar mindede McNeil 49 typer tylenol produkter fremstillet for voksne og to tylenol produkter lavet til børn efter forbrugerne klagede over en støbeform-lignende lugt og af midlertidig og mindre kvalme, mavesmerter, opkastning og diarré. Firmaet bestemt, at nogle af de lægemidler, blevet forurenet med spormængder af et kemikalie, som er undertiden til stede på forsendelse og opbevaring materiale.
I 2008 mindede McNeil 21 typer af børn og barns tylenol flydende produkter, siger, at selv om de produkter opfyldte interne standarder, har en ubrugt del af en inaktiv ingrediens ikke opfylder alle kvalitetskrav
Oversætter
