Red Dye nr. 3 og andre farvestoffer, er de sikre?
Røde farvestoffer i fødevarer, er de sikre? Bør de forbydes?
Rødt farvestof # 40 er blevet forbundet uofficielt visse adfærdsmæssige problemer med små børn.
Rød farve nr. 40 er fundet i hundredvis af fødevarer, herunder Twizzlers og Doritos og Twinkies, chokolade kage mix, vanille glasur og crosissants.
Dette er et godt sted om røde farvestoffer og historien om, hvad der sker med farvestoffer i almindelighed.
Bemærk: Dette er en ældre artikel, og sjovt nok da jeg researchede rødt farvestof 3, kunne jeg ikke finde nogen ny info så langt som det er forbudt. FDA tilsyneladende forsøgte at forbyde det på et tidspunkt og mislykkedes.
Red nr. 3 og andre farverige Kontroverser
af Dale Blumenthal
Lokke af røde kirsebær i frugt på dåse cocktail er legendarisk i mange
Amerikanske familier. Søskende slås over dem, forældre bruge dem til at bestikke eller
behandler deres børn, og selv voksne tælle kirsebærrene skovles ind i deres
dessert. Men de dage i frugt cocktail kirsebær farvet af FD & C Red nr. 3
kan være nummererede. Fordi store mængder af farve har vist sig at forårsage
kræft hos rotter, FDA nylig endte visse anvendelser af FD & C Red nr. 3, og planlægger at
ender de resterende anvendelser. De kirsebær i det 21. århundredes frugt cocktail kunne
vel være lysebrun.
Color har længe været anerkendt som vigtigt i forbrugernes accept af næsten
alle fødevarer, medicin og kosmetiske produkter. Selv nuance af beholderne
kan gøre forskellen mellem en god sælger og en "no-salg-is."
Et forskningsprojekt i 1970'erne, rapporterede i oktober 1973 spørgsmålet om
Marketing, illustreret, hvor stor effekten af farve kan være på
accept af fødevarer i særdeleshed. Forskning frivillige blev serveret en
måltid af bøf, ærter og pommes frites. De spiste en del af måltidet under særlige
belysning, skjult det faktum, at farverne på maden havde været
ændres. Når, under normal belysning opdaget testgruppen, at deres
steaks var blå, ærter rød, og pommes frites grøn, nogle deltagere blev
syg ved synet af den unaturligt farvede mad, de havde spist.
Color Safety
Mad var engang kun farvet med naturlige farvestoffer. Roer, peberfrugter, drue skind,
safran, og endda genialt karminrøde ekstrakter fremstillet af tørrede organer
Cochineal insekter udlånt deres karakteristiske farver til kokken kreativitet.
Ved det 19. århundrede, kom farver afledt af andre kemikalier i brug, med
sommetider alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser (se "Tilsætningsstoffer til Eye Appel" i
Juli-August 1973 udstedelse af FDA Consumer). Blychromat og kobbersulfat
begyndte at blive anvendt til at farve slik og pickles. Arsen og andre giftige
Urenhederne blev tilsat under blanding nye farvestoffer. Farvestoffer fremstillet af
kul-tjære og olieprodukter, også optrådt i fødevarer, medicin og kosmetik.
Hvordan så kan en forbruger være sikker på, at de lyse primærfarver og de
subtile nuancer at farve mange forbrugerprodukter i dag er sikre at spise, skal du bruge
med narkotika, sat på hud eller hår, eller-som med farvede kontaktlinser-stick i
øjnene? Et overvågningssystem proces-instrueret af FDA og forfinet gennem flere
årtier sikrer, at det er sådan.
FDA begyndte en omfattende vurdering af sikkerheden af farve tilsætningsstoffer med
passage af Pure Food and Drugs Lov af 1906. Landet havde ændret sig fra
en landbrugs-til industrisamfund nation. Ikke længere havde de fleste amerikanere lever på
gårde og producere deres egen mad. I stedet for en stor del af maden en nation af by
Beboerne spiste blev behandlet, konserveret kemisk, og markedsføres af store virksomheder
konkurrerer om forbrugernes opmærksomhed.
Det var en tid med triumf for syntetiske farvestoffer, efterfulgt af bekymring på den del
af de offentlige sundhed embedsmænd om sikkerheden af disse farvestoffer. Harvey Wiley,
chef for USDA Bureau of Chemistry, udfordrede den lethed, hvormed
producenter tilføjet kemikalier til fødevarer. Fødevaresikkerhed blev Wiley særlige
medføre, og han var medvirkende til at skabe passage af den første føderale
Food and Drugs Act i 1906.
Denne skelsættende fødevarelovgivningen forbød brugen af hvilken som helst farve tilsætningsstof i fødevarer, hvis
farven ville vildlede forbrugeren, skjuler mindreværd eller skade, eller
ellers kan resultere i misbranding og forfalskning. Imidlertid Wiley menes
at brugen af farve tilsætningsstoffer i fødevarer krævede yderligere undersøgelser. Han
hyrede en ekstern konsulent, farvestof ekspert Bernard Hesse, Ph.D., at studere
problem.
Efter gennemgang 80 af de mest almindeligt anvendte farver, hvoraf mange har aldrig
blevet testet før, Hesse anbefales kun syv farver tilsætningsstoffer som sikkert for
anvendelse i fødevarer. Hans anbefaling blev annonceret i en 1907 forordning, Food
Inspektion afgørelse 76, der også indført et system for frivillig
certificering af syntetiske farvestoffer i fødevarer.
Pre-Market godkendelse
Federal Food, Drug, og Cosmetic Act of 1938 udarbejdet på tidligere
regler ved at give markederne for notering og obligatorisk certificering af
syntetiske farve der anvendes i fødevarer, lægemidler og kosmetik. Under
1950'erne, en sikkerhedsrisiko forbundet med forkert brug af FDC 's Orange nr. 1
foranledigede yderligere sikkerhedsundersøgelser af farve tilsætningsstoffer, der anvendes i fødevarer, herunder
FDC Red nr. 3.
Så, i 1960, ændrede Kongressen Food, Drug, og Cosmetic Act of 1938 til
oprette en pre-market ordning for godkendelse af nye farve tilsætningsstoffer og at kræve
demonstration af sikkerheden ved farve tilsætningsstoffer, der allerede er i brug.
Godkendte farve tilsætningsstoffer blev inddelt i to grupper: dem, der kræver FDA
certificering (syntetiske farvestoffer som oftest fremstilles af kultjære og petroleum
derivater), og dem, der er undtaget fra FDA certificering (stoffer, der hidrører
fra vegetabilske, animalske eller mineralske produkter). Hver batch af en syntetisk farve
er testet af producenten, og en prøve indsendes til FDA for certificering
i henhold til specifikationerne i Code of Federal Regulations. Farver fritaget
fra batch certificering skal også opfylde specifikationerne i den fælles referenceramme.
1960 ændringer placeret farve tilsætningsstoffer, der allerede i brug på en foreløbig
liste til at tillade deres fortsatte brug, mens producenterne har udviklet
nødvendige data til et andragende til støtte for opførelse af farven additiv.
Mange af de farvestoffer, der kræver certificering kommer i to former:
lige farver og søer. Lige farver i mange tilfælde er vand-opløselige
farvestoffer. Visse lige farver bruges til at gøre "søer" eller vanduopløselige
former af farven additiv. Søer bruges i produkter, hvor udvaskning eller
"Blødning" af farve ville skabe problemer, som i cookie fyld, overtrukket
tabletter, bolsjer, tyggegummi og læbestifter. Agenturet er i øjeblikket
planlægger et forslag om regulering af søer.
Producenter, der søger godkendelse af nye farve tilsætningsstoffer eller for dem på
foreløbige liste blev forpligtet til at indsende et andragende til FDA med videnskabelig
data viser, at en bestemt farve var sikker til de tilsigtede anvendelser. Hvis
agenturet godkendt andragendet, blev farven placeret på en "permanent"
notering. Farver kan godkendes til anvendelse i fødevarer, lægemidler og kosmetik (FDC),
med narkotika og kosmetik kun, eller specifikt til ekstern stof-og
kosmetisk anvendelse.
Til dato, af de oprindelige 200 foreløbigt opført farve tilsætningsstoffer, 90 har
været opført som sikkert og resten er enten blevet trukket tilbage af industrien eller
afnoteret fra FDA.
FD & C Red nr. 3
FDA afsluttet de foreløbige lister for FD & C Red nr. 3 den 29 januar, 1990,
ved afslutningen af sin gennemgang af de 200 lige farverne på 1960
foreløbige liste. Almindeligvis kaldes erythrosin, FD & C Red nr. 3 er en tone, der
giver en vandmelon-rød farve og var en af de oprindelige syv farver på
Hesse liste.
De foreløbigt anførte anvendelser, der for nylig blev afsluttet omfatter brug af
lige farver i kosmetik og eksternt anvendte lægemidler, og alle anvendelser af
søer FD & C Red nr. 3.
Ved FDC Red nr. 3, men viser hvilken et individ kendt
med farve regulering kalder en "lovgivningsmæssig inkonsekvens." Selv om
midlertidige anvendelser (omkring en tredjedel af dets anvendelser) er nu forbudt, FDC Red nr. 3
er stadig permanent godkendt til brug i indtagne lægemidler og fødevarer, såsom bagte
varer, kirsebær, mejeriprodukter, desserter, kosttilskud, mad
krydderier, geléer, syltetøj, og vegetabilske produkter.
Dette paradoks opstod på grund af forbedringer i videnskabelige metoder og
timing af andrageren argument for permanent liste over fødevarer og
praeparatet bruger. Efter 1960 foreløbige lister, var undersøgelser
udføres på FDC Red nr. 3. Resultaterne viste ingen sikkerhedsproblemer, og i
reaktion på et andragende fra Certified Color Manufacturers Association
(CCMA), blev FDC Red nr. 3 permanent godkendt til brug i indtagelsen af narkotika og
fødevarer i juni 1969.
Kosmetiske og eksternt anvendes narkotika brug af farven forblev foreløbigt
opført mens undersøgelser om hudeksponering blev udført. I mellemtiden FDA ekspanderet
sikkerhedskravene til i 1977 at inkludere mere omfattende undersøgelser af
midlertidigt opføres farve tilsætningsstoffer. Baseret på resultaterne af nye undersøgelser
på FDC Red nr. 3, foretaget af International Forskning Udvikling
Corporation og afsluttet i 1982, agenturet konkluderede, at FDC Red nr. 3
forårsager kræft i skjoldbruskkirtlen hos hanrotter.
Den kosmetiske, Toiletry and Fragrance Association og CCMA hævdede, at ingen
direkte kræftfremkaldende effekt blev observeret hos dyr, der fik farven i den lave
niveauer, der anvendes i forbrugsvarer. FDA, imidlertid besluttet, at beviserne for
skjoldbruskkirtlen hos rotter var klar, og at yderligere forskning citeret af
erhvervsgrenen ikke fastslå, at en indirekte mekanisme - såsom en hormonel
virkning udløst af farvestoffet - forårsaget af tumorer, snarere end farvestof selv.
Således FDA nægtet producenterne underskriftindsamling for yderligere permanente lister over
farven. Baseret på data fra undersøgelserne, anslået agenturet, at
livstidsrisiko for skjoldbruskkirtel tumorer hos mennesker var højst 1 ud af 100.000.
Ligesom FDC Red nr. 3, FDC Blue No 1 og FDC Yellow nr. 5 var også
permanent godkendt til fødevare-og praeparatet bruger i 1969. Når FDA revideret
nye, mere omfattende undersøgelser på FDC Blue No 1 og FDC Yellow nr. 5,
agentur fandt, at disse to farver tilsætningsstoffer ikke var årsag til kræft hos dyr
undersøgelser. (Men da FDC Yellow nr. 5 forårsager allergiske reaktioner i nogle
mennesker, FDA kræver sin notering på fødevaremærker.)
Som eksperter opmærksom på, mens de foreløbige lister for lige farver har
sluttede, vil fremskridt inden for videnskab kræver løbende overvågning af sikkerheden
farveadditiver.
Delaney Dilemma
Beslutningen om at forbyde de foreløbige anvendelser af FDC Red nr. 3 er baseret på
Delaney punkt af 1960 farveadditiv Ændringer. Ifølge denne klausul, FDA
kan ikke godkende farve tilsætningsstoffer vist sig at fremkalde kræft hos mennesker eller dyr i
ethvert beløb.
Mange embedsmænd, dog mener, at den manglende fleksibilitet i
Delaney § bør erstattes af en standard, der giver mulighed for, hvad der kan være en
ubetydelig risiko for kræft. Fremskridt inden for teknologi og evnen til at opdage
små mængder af kræftfremkaldende kemikalier i fødevarer kan gøre risikoen for
standard af Delaney § unødvendigt strenge i nogle tilfælde. I
annoncerede beslutningen om at bringe den midlertidige anvendelser af FD & C Red nr. 3,
Sundhed og Human Services Secretary Louis W. Sullivan, MD, sagde, at
beslutning om at forbyde brugen af Red nr. 3 var ikke baseret på risiko, men på den juridiske
mandat Delaney §.
I 1986 tog FDA en anderledes tilgang at godkende fire kosmetiske farvestoffer til
der risiko for kræft var trivielt. Agenturet er baseret sin godkendelse af Orange
Nr. 17, FDC Red No 19, og Red nr. 8 og 9 om retlig Maxim "de
minimis non curat lex ", hvilket betyder, at loven ikke beskæftige sig med
bagateller. En regering review panel havde vurderet det værst tænkelige risici for
eksternt anvendte lægemidler og kosmetiske anvendelser for D & C Orange nr. 17 som 1 i 19
milliard (dvs. udsættelse for ydre kosmetiske midler indeholdende FDC Orange nr. 17
kan forårsage højst en ekstra tilfælde af kræft i 19 milliarder mennesker over en
70-årige levetid eksponering) og FDC Red nr. 19 som 1 ud af 9 mio. Den
maksimalt mulige risiko for cancer i D & C Red nr. 8 og 9 blev evalueret som en i 60
mio.
Det næste år, men den amerikanske appelret for District of Columbia
fastslået, at Delaney § ikke indeholder en undtagelse for kræftfremkaldende
farve tilsætningsstoffer med kun trivielle risici. Således Domstolen beordrede FDA om at forbyde
farverne opført under de minimis-princippet.
I de seneste to Kongresser, senator Edward Kennedy i Massachusetts og
Kongresmedlem Henry Waxman of California har indført lovgivning vedrørende
pesticider, at andre i regeringen vil brede sig til andre
tilsætningsstoffer - herunder farver - såvel. Den foreslåede lovgivning vil
erstatte en "ubetydelig risiko" standard for "nul-risiko" standard (såsom
beskrevet i Delaney Clause) til regulering af pesticider. De regninger
definere "ubetydelig risiko" som årsag til de fleste en ekstra tilfælde af kræft i 1
million mennesker over en 70 års levetid udsættes for forbindelsen.
Præsident Bush godkendte ubetydelig risiko standard for pesticider i hans
Oktober 1989 Fødevaresikkerhed Plan. En fælles pressemeddelelse udsendt samme dag
ved HHS sekretær Sullivan, USDA sekretær Yeutter, og EPA Administrator
Reilly bemærkes, at mens præsidentens plan specifikt pesticid
rester, princippet om ubetydelig risiko er én, der gælder naturligvis
andre tilsætningsstoffer til fødevarer.
Små Risici
Forbuddet af de foreløbigt anførte anvendelser af FDC Red nr. 3 gælder for nye
fremstilling og produktion af de berørte produkter. Fordi nogen sundhedsrisiko
udgøres af Red nr. 3 er ekstremt lille, FDA konkluderede, at forbrugerne kan
fortsætte med at benytte de eksisterende leverancer af produkter, der allerede indeholder denne farve.
Efter mandat Delaney §, vil FDA nu genoverveje
permanent angivet anvendelser af lige form af FDC Red nr. 3. Fremgangsmåden
til at forbyde en permanent listen farvestof, er dog mere kompleks end for
afslutning af den midlertidige bruger og kræver tid til kommentarer fra offentligheden.
Selv i de kommende, nye definitioner af acceptabel risiko opfostrede af nye
teknologier kan erstatte Delaney definition, for nu FDA skal fungere
i henhold til denne mening, og sige til forbrugerne, på grund af de risici, visse
anvendelser af FD & C Red nr. 3 kan ikke længere tilladt.
Dale Blumenthal er et personale, forfatter til FDA Consumer.
Lister Tilgængelige
For fuldstændige lister over farve tilsætningsstoffer godkendt til anvendelse i fødevarer, lægemidler og
kosmetik - herunder den godkendte år, anvendelser og restriktioner - Skriv til:
Opdeling af farver og kosmetik
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
Oversætter
