Tinte rojo n º 3 y otros colorantes, son seguros?
Tintes rojos en los alimentos, que son seguros? ¿Deberían ser prohibidos?
Colorante rojo # 40 ha sido vinculado extraoficialmente a algunos problemas de conducta con niños pequeños.
Colorante rojo N º 40 se encuentra en cientos de alimentos, incluyendo Twizzlers, Doritos, Twinkies, mezcla de torta de chocolate, glaseado de vainilla y crosissants.
Este es un sitio bueno de tintes rojos y la historia de lo que está pasando con los tintes en general.
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Nota: Este es un artículo antiguo y por extraño que parezca, cuando investigué el colorante rojo 3, no pude encontrar ninguna información nueva en lo que está prohibido. La FDA al parecer, trató de prohibir en un punto y no pudo.
Red N º 3 y otras controversias de colores
por Dale Blumenthal
El atractivo de las cerezas de color rojo en cóctel de frutas en lata es una leyenda en muchas
Las familias estadounidenses. Los hermanos se pelean por ellos, los padres los utilizan para sobornar o
tratar a sus hijos, e incluso los adultos cuentan las cerezas cuchara en su
postre. Sin embargo, los días de la cóctel de frutas de color cereza por FD & C rojo N º 3
pueden estar contados. Debido a que grandes cantidades del color han sido demostrado que causa
cáncer en las ratas, la FDA concluyó recientemente ciertos usos de FD & C Red N º 3 y los planes para
poner fin a los usos restantes. Las cerezas en el coctel de frutas 21o siglo podría
bien ser de color marrón claro.
El color ha sido reconocida como importante en la aceptación de los consumidores de casi
todos los alimentos, medicamentos y productos cosméticos. Incluso el matiz de los contenedores
puede marcar la diferencia entre un éxito de ventas y un "no-venta er."
Un proyecto de investigación en la década de 1970, publicado en octubre de 1973 cuestión de la
Marketing, ilustra cuán grande es el impacto del color puede estar en el
aceptación de productos alimenticios, en particular. Voluntarios de la investigación se sirvió un
harina de carne, guisantes y papas a la francesa. Se comieron parte de la comida en condiciones especiales
iluminación que oculta el hecho de que los colores de la comida había sido
alterado. Cuando, a la luz normal, la prueba de grupo descubrieron que su
filetes eran azules, los guisantes de color rojo, verde y papas fritas francés, algunos de los participantes se convirtió en
enferma a la vista de los alimentos con colores poco naturales que habían estado comiendo.
Color de seguridad
Alimentos de color naranja sólo fue una vez con tintes naturales. Las remolachas, pimientos, pieles de uva,
azafrán, e incluso brillantemente escarlata extractos preparados a partir de cuerpos desecados de
cochinillas prestaron sus colores distintivos a la creatividad del cocinero.
En el siglo 19, los colores derivados de otras sustancias químicas entró en uso, con
a veces, graves consecuencias para la salud (ver "Aditivos para atractivo visual" en la
Julio y agosto de 1973 cuestión de la FDA para los consumidores). El cromato de plomo y sulfato de cobre
comenzó a ser utilizada para dulces y encurtidos tono. El arsénico y otros tóxicos
las impurezas se añadieron cuando se combinan los nuevos aditivos de color. Colorantes elaborados a partir de
derivados del alquitrán de carbón y el petróleo también apareció en alimentos, medicamentos y cosméticos.
Entonces, ¿cómo puede un consumidor estar seguros de que los brillantes colores primarios y los
sutiles matices de color que los productos de consumo de muchos hoy en día son seguros para el consumo, el uso
de drogas, poner en la piel o el pelo, o-como sucede con las lentes de contacto de color palo de
los ojos? Un proceso de vigilancia dirigida por la FDA y perfeccionado a lo largo de varios
décadas-asegura que esto es así.
La FDA inició una evaluación exhaustiva de la inocuidad de los aditivos de color con la
la aprobación de la Pureza de los Alimentos y Medicamentos de 1906. El país había cambiado de
agrícola a una nación industrial. Ya no la mayoría de los estadounidenses viven en la
granjas y producen sus propios alimentos. En su lugar, muchos de los alimentos en una nación de ciudad
los habitantes se comieron a procesar, preservar químicamente, y comercializado por las grandes empresas
compitiendo por la atención de los consumidores.
Fue un momento de triunfo para los colorantes sintéticos, seguido por la preocupación por parte
de los funcionarios de salud pública sobre la seguridad de estos colorantes. Harvey Wiley,
Jefe de la Oficina del USDA de Química, desafió a la facilidad con la que
fabricantes añaden productos químicos a los alimentos. La seguridad alimentaria se convirtió en Wiley especial
causar, y jugó un papel decisivo en el logro de la aprobación de la primera ley federal
De Alimentos y Medicamentos en 1906.
Esta legislación alimentaria hito prohibido el uso de cualquier aditivo de color en los alimentos, si
el color se engañe al consumidor, ocultar inferioridad o daños, o
de lo contrario resultará en falsa rotulación y la adulteración. Sin embargo, Wiley cree
que el uso de aditivos de color en los alimentos requiere investigación adicional. Él
contrató a un consultor externo, experto en colorantes Bernard Hesse, Ph.D., para estudiar la
problema.
Después de revisar 80 de los colores más utilizados, muchos de los cuales nunca tuvo
sido probado antes, Hesse recomienda sólo siete aditivos de color como seguro para
utilizar en los alimentos. Su recomendación fue anunciada en una regulación de 1907, la Alimentación
Inspección de la Decisión 76, que también estableció un sistema de carácter voluntario
certificación de colorantes alimentarios sintéticos.
Previa a la comercialización
La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 se refirió a la anterior
regulaciones, proporcionando para la certificación y la inclusión obligatoria de
aditivos sintéticos de color utilizado en alimentos, medicamentos y cosméticos. Durante el
1950, una preocupación de seguridad asociados con el uso indebido de Orange FDC N º 1
impulsaron los estudios de seguridad adicionales a los aditivos colorantes utilizados en los alimentos, incluyendo
Rojo N ° 3 de la FDC.
Luego, en 1960, el Congreso enmendó la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 a
establecer un sistema de aprobación previa a la comercialización de los aditivos de colores nuevos y requieren de
demostración de la seguridad de los aditivos de color ya están en uso.
Aprobados los aditivos de color se dividen en dos grupos: aquellos que requieren de la FDA
de certificación (colorantes sintéticos producidos principalmente a partir de alquitrán de hulla y petróleo
derivados) y los exentos de certificación de la FDA (sustancias derivadas
a partir de productos vegetales, animales o minerales). Cada lote de un color sintético
está probado por el fabricante y una muestra presentada a la FDA para la certificación
de acuerdo a las especificaciones contenidas en el Código de Regulaciones Federales. Colores exentos
de certificación de los lotes deben también cumplir con las especificaciones de la CFR.
Las enmiendas de 1960 colocó a los aditivos de color ya está en uso con carácter provisional
lista para permitir su uso continuado, mientras que los fabricantes desarrollaron el
datos necesarios para una petición de apoyo a la inclusión del aditivo de color.
Muchos de los aditivos de color que requieren certificación son de dos tipos:
colores rectas y lagos. Colores rectas en muchos casos, son solubles en agua
colorantes. Ciertos colores rectas se utilizan para hacer "lagunas" o insoluble en agua
las formas de la aditivo de color. Lagos se utilizan en productos en los que la lixiviación o
"Sangrado" de color plantearía problemas, tales como rellenos en galleta, recubierto
comprimidos, caramelos, chicles, y barras de labios. La agencia se encuentra actualmente
la planificación de una propuesta sobre la regulación de los lagos.
Los fabricantes que buscan la aprobación de los aditivos de colores nuevos o para aquellos en el
lista provisional están obligados a presentar una petición a la FDA con los científicos
datos que demuestran que un color específico era seguro para sus usos previstos. Si
la agencia aprobó la petición, el color fue colocado en una "permanente"
listado. Los colores pueden ser aprobados para su uso en alimentos, medicamentos y cosméticos (FDC),
de drogas y cosméticos solamente, o específicamente para las drogas y externa
uso cosmético.
Hasta la fecha, de los originales 200 aditivos colorantes provisionalmente en la lista, 90 tienen
sido catalogado como seguro y el resto o bien han sido retirados por la industria o
retirado de la lista de la FDA.
FD & C Red N º 3
La FDA puso fin a las listas provisionales de FD & C Red N º 3 el 29 de enero de 1990,
a la conclusión de la revisión de los 200 colores rectas en el 1960
lista provisional. Comúnmente llamado eritrosina, rojo FD & C No. 3 es un tinte que
imparte un color sandía roja y fue uno de los siete colores en
La lista de Hesse.
Los usos de carácter provisional que figuran que fueron despedidos recientemente son el uso de la
recta de color en los cosméticos y las drogas aplicadas desde el exterior y todos los usos de la
lagos de FD & C Red N º 3.
El caso de la FDC rojo n º 3, sin embargo, presenta lo que una persona que conozca
con la regulación del color llama un "incoherencias en la reglamentación." Aunque el
usos provisionales (alrededor de un tercio de sus usos) están prohibidos, FDC rojo n º 3
todavía está permanentemente listados para su uso en medicamentos y alimentos ingeridos, tales como horneado
los bienes, las cerezas, los productos lácteos, postres, suplementos dietéticos, alimentos
condimentos, jaleas, mermeladas y productos vegetales.
Esta paradoja se produjo debido a las mejoras en los métodos científicos y la
plazo para la presentación de la peticionaria de forma permanente lista de los alimentos y
fármaco ingerido utiliza. Después de los listados provisionales de 1960, los estudios eran
realizó en FDC Rojo No. 3. Los resultados no mostraron ningún problema de seguridad, y en
respuesta a una petición del Certificado de la Asociación de Fabricantes de color
(CCMA), FDC rojo n º 3 se enumeran de forma permanente para su uso en medicamentos ingeridos y
los alimentos en junio de 1969.
Usos cosméticos de drogas y se aplica externamente del color se mantuvo provisionalmente
lista, mientras que los estudios sobre exposición de la piel se llevaron a cabo. Mientras tanto, la FDA amplió
sus requisitos de seguridad en 1977 para incluir estudios más extensos sobre
provisionalmente en la lista de aditivos de color. Basándose en los resultados de nuevos estudios
el FDC rojo n º 3, realizado por el International Development Research
Corporación y se terminó en 1982, la agencia concluyó que la FDC rojo n º 3
las causas del cáncer de tiroides en ratas macho.
La Asociación de Higiene y Cosmética, Perfumería y CCMA y argumentó que no
directa que causa cáncer efecto se observó en los animales que recibieron el color de la baja
los niveles utilizados en los bienes de consumo. La FDA, sin embargo, decidió que la evidencia de
tumores de la tiroides en ratas estaba claro, y que la investigación adicional citado por
la industria no ha demostrado que un mecanismo indirecto - como un hormonal
efecto que se activa por el medio de contraste - hizo que los tumores, en lugar de la propia tinte.
Por lo tanto, la FDA rechazó la petición de los fabricantes de otros listados permanentes de
el color. Sobre la base de datos de los estudios, la agencia estima que el
riesgo de por vida de los tumores de la tiroides en los seres humanos era a lo sumo de 1 entre 100.000.
Al igual que la FDC rojo n º 3, la FDC azul n º 1 y FDC amarillo número 5 también fueron
permanente listado de alimentos y fármacos ingeridos utiliza en el año 1969. Cuando la FDA revisó
nuevos estudios más extensos sobre la FDC azul n º 1 y FDC amarillo número 5, el
agencia encontró que estos dos aditivos de color no causa cáncer en animales
estudios. (Pero, ya que la FDC amarillo N º 5 causa reacciones alérgicas en algunos
las personas, la FDA requiere su inclusión en las etiquetas de los alimentos.)
Como expertos en cuenta, mientras que los listados provisionales de colores rectas tienen
terminado, los avances en la ciencia requiere una supervisión continua de la seguridad de los
los aditivos de color.
Delaney dilema
La decisión de prohibir los usos provisionales de FDC rojo n º 3 se basa en la
Cláusula Delaney de las 1960 enmiendas aditivo de color. En virtud de esta cláusula, la FDA
No se puede aprobar los aditivos de color se muestran para inducir el cáncer en humanos o animales en
cualquier cantidad.
Muchos funcionarios del gobierno, sin embargo, creen que la inflexibilidad de la
Cláusula Delaney debe ser sustituido por un estándar que permite para lo que puede ser un
el riesgo de cáncer insignificante. Los avances en la tecnología y la capacidad de detectar
pequeñas cantidades de químicos que causan cáncer en los alimentos pueden hacer que el riesgo
estándar de la cláusula Delaney innecesariamente estrictos en algunos casos. En
anunciar la decisión de poner fin a los usos provisionales de FD & C Red N º 3,
Salud y Servicios Humanos Louis W. Sullivan, MD, dice que el
decisión de prohibir los usos de la Red N º 3 no se ha basado en el riesgo, sino en el marco jurídico
mandato de la Cláusula Delaney.
En 1986, la FDA tomó un enfoque diferente en la aprobación de cuatro tintes cosméticos para la
que el riesgo de cáncer era trivial. La agencia basó su aprobación de Orange
N º 17, FDC rojo n º 19 y N º 8 y 9 de rojo en la máxima legal "de
lex de minimis no Curat, "lo que significa que la ley no se ocupe de
bagatelas. Un panel de revisión del gobierno habían evaluado los riesgos para el peor de los casos
de drogas aplicado externamente y para usos cosméticos D & C Naranja N º 17 de 1 de cada 19
millones (es decir, la exposición a los cosméticos que contienen externos FDC Naranja N ° 17
puede causar la mayor parte en un caso adicional de cáncer en 19 mil millones de personas a través de una
70 años de vida de la exposición) y por la FDC rojo n º 19 de 1 de cada 9 millones. La
riesgo máximo posible cáncer de D & C Red N º 8 y 9 se evaluó como de 1 en 60
millones.
Al año siguiente, sin embargo, la Corte de Apelaciones de EE.UU. para el Distrito de Columbia
sostuvo que la Cláusula Delaney no contiene una exención para los que causan cáncer
los aditivos de color con sólo los riesgos triviales. De este modo, el tribunal ordenó a la FDA para prohibir el
los colores incluidos en el principio de minimis.
En los últimos dos Congresos, el senador Edward Kennedy de Massachusetts y
El congresista Henry Waxman de California han introducido una legislación relativa a
pesticidas que otros en el gobierno que se extienden a otros
aditivos, incluyendo colores - así. La legislación propuesta
sustituir a un "riesgo insignificante" estándar para el "riesgo cero" estándar (por ejemplo,
descrito en la Cláusula Delaney) para la regulación de los pesticidas. Los proyectos de ley
definir el "riesgo insignificante" como causantes de la mayoría en un caso adicional de cáncer en un
millones de personas de más de una vida de 70 años de exposición al compuesto.
El presidente Bush aprobó el estándar de riesgo insignificante de los plaguicidas en su
10 1989 Plan de Seguridad Alimentaria. Un comunicado de prensa conjunto emitido el mismo día
por el Secretario del HHS, Sullivan, secretario de Agricultura, Yeutter, y administrador de la EPA
Reilly señaló que si bien el plan del presidente se refiere específicamente a los plaguicidas
residuos, el principio de riesgo insignificante es una que, naturalmente, se aplica a
otros aditivos a los alimentos.
Riesgos pequeños
La prohibición de los usos provisionalmente en la lista de FDC rojo n º 3 se aplica a los nuevos
fabricación y producción de los productos afectados. Debido a los posibles riesgos sanitarios
planteado por la Red N º 3 son muy pequeñas, la FDA concluyó que los consumidores pueden
seguir utilizando los suministros existentes de los productos que ya contienen ese color.
Siguiendo el mandato de la Cláusula Delaney, la FDA ahora reconsiderar la
permanentemente aparecen los usos de la forma recta de la FDC rojo n º 3. El procedimiento
para prohibir un tinte permanentemente en la lista, sin embargo, es más complejo que el
terminar el programa provisional utiliza y requiere tiempo para comentarios del público.
Aunque en las definiciones futuras, nuevas formas de riesgo aceptable generado por el nuevo
tecnologías puede reemplazar la definición de Delaney, por ahora la FDA debe operar
en este sentido y decir a los consumidores que, debido a los riesgos, seguro
usos de FD & C Red N º 3 ya no puede ser permitido.
Dale Blumenthal es un escritor del personal para consumidor de la FDA.
Listas disponibles
Para una lista completa de aditivos colorantes autorizados para su uso en alimentos, medicamentos y
cosméticos, incluyendo el año aprobado, usos y restricciones, escriba a:
División de Colores y Cosméticos
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
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One Response to "No hay tinte rojo tintes 3 y otros, son seguros?"
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