No colorante rojo tintes 3 y otros, son seguros?
Filed under: Colorantes de los alimentos , ¿es seguro?
Los tintes de color rojo en los alimentos, que son seguros? ¿Deberían ser prohibidos?
Colorante rojo # 40 ha sido vinculado extraoficialmente a algunos problemas de conducta con niños pequeños.
Colorante rojo N º 40 se encuentra en cientos de alimentos, incluyendo Twizzlers, Doritos, Twinkies, la mezcla para pastel de chocolate, helados de vainilla y crosissants.
Este es un gran sitio sobre tintes rojos y la historia de lo que está pasando con los tintes en general.
Haga clic aquí para leer más.
Nota: Este es un artículo de más edad y, curiosamente, cuando investigué el colorante rojo 3, no pude encontrar ninguna información nueva en cuanto a que sea prohibido. La FDA al parecer trató de prohibir en un momento dado y han fracasado.
Red N º 3 y otras controversias de colores
por Dale Blumenthal
El atractivo de las cerezas de color rojo en el cóctel de frutas en conserva es una leyenda en muchos
Las familias estadounidenses. Los hermanos se pelean por ellos, los padres usan para sobornar o
tratar a sus hijos, e incluso los adultos cuentan las cerezas cuchara en sus
postre. Sin embargo, los días de la ensalada de frutas de color cereza de FD & C Red N º 3
pueden estar contados. Debido a la gran cantidad de color se ha demostrado que causa
cáncer en las ratas, la FDA que acaba de finalizar ciertos usos de FD & C Red N º 3 y los planes para
finales de los usos restantes. Las cerezas de cóctel de frutas 21o siglo podría
bien ser de color marrón claro.
El color ha sido reconocida como importante en la aceptación de los consumidores de casi
todos los alimentos, medicamentos y productos cosméticos. Incluso el color de los contenedores
puede hacer la diferencia entre un éxito de ventas y un "no-er-venta."
Un proyecto de investigación en la década de 1970, publicado en la edición de octubre 1973
Comercialización, se ilustra qué tan grande el impacto del color puede estar en el
la aceptación de los alimentos en particular. Voluntarios de la investigación sirvieron un
harina de carne, guisantes y patatas fritas. Que se comió parte de la comida en especial
de iluminación que oculta el hecho de que los colores de la comida había sido
alterado. Cuando, en condiciones de iluminación normal, la prueba de grupo descubrieron que sus
filetes azules, guisantes de color rojo, verde y papas fritas francés, algunos de los participantes se
mal a la vista de los alimentos con colores poco naturales que había estado comiendo.
Color de seguridad
Alimentos una vez fue de color naranja sólo con tintes naturales. Remolacha, pimientos, pieles de la uva,
azafrán, e incluso extractos de brillante escarlata preparado a partir de cuerpos desecados de
cochinillas prestaron sus colores distintivos a la creatividad del cocinero.
En el siglo 19, los colores derivados de otros productos químicos empezó a utilizarse con
a veces graves consecuencias para la salud (ver "Aditivos para atractivo visual" en la
Julio-agosto de 1973 de la FDA del Consumidor). Cromato de plomo y sulfato de cobre
comenzó a ser utilizada para dulces tinte y encurtidos. Arsénico y otros tóxicos
las impurezas se agregaron cuando se combinan nuevos aditivos de color. Tintes a base de
de alquitrán de hulla y derivados del petróleo también apareció en alimentos, medicamentos y cosméticos.
Entonces, ¿cómo puede un consumidor estar seguro de que los brillantes colores primarios y los
sutiles matices de color que los productos de muchos consumidores de hoy son seguros para comer, el uso
de drogas, poner en la piel o el pelo, o-como sucede con las lentes de contacto de color palo de
los ojos? A la vigilancia del proceso dirigido por la FDA y perfeccionado a lo largo de varios
décadas-asegura que esto es así.
La FDA inició una evaluación integral de la seguridad de los aditivos de color con la
la aprobación de la pureza de los alimentos y la Ley de Drogas de 1906. El país había cambiado de
agrícola a una nación industrial. Ya no viven en la mayoría de los estadounidenses
granjas y producir sus propios alimentos. En cambio, muchos de los alimentos en una nación de la ciudad
habitantes comieron fue procesado, conservantes químicos, y comercializado por las grandes empresas
compitiendo por la atención de los consumidores.
Fue un momento de triunfo para los tintes sintéticos, seguido por la preocupación por parte
de los funcionarios de salud pública sobre la seguridad de estos colorantes. Harvey Wiley,
Jefe de la Oficina del USDA de Química, desafió a la facilidad con que
fabricantes de productos químicos añadidos a los alimentos. Inocuidad de los alimentos llegó a ser especial Wiley
causa, y fue instrumental en lograr la aprobación de la primera ley federal
Productos Alimenticios y Farmacéuticos en 1906.
Esta legislación alimentaria hito prohibido el uso de cualquier aditivo colorante en los alimentos si
el color se engañe al consumidor, ocultar inferioridad o daños, o
de lo contrario resultará en misbranding y la adulteración. Sin embargo, Wiley cree
que el uso de colorantes en los alimentos requiere una mayor investigación. Él
contrató a un consultor externo, experto en tintes Bernard Hesse, Ph.D., para estudiar la
problema.
Después de revisar 80 de los colores más utilizados, muchos de los cuales nunca habían
sido probado antes, Hesse recomienda sólo siete colorantes como seguros para
uso en alimentos. Su recomendación fue anunciada en una regulación de 1907, la Alimentación
Inspección de la Decisión 76, que también estableció un sistema de voluntarios
certificación de los colorantes alimentarios sintéticos.
Previa a la comercialización
La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 elaborado en la primera
normativa que contemple la inclusión y la certificación obligatoria de
aditivos sintéticos de color utilizado en alimentos, medicamentos y cosméticos. Durante el
1950, un problema de seguridad asociados con el uso indebido de Orange FDC N º 1
solicitará los estudios de seguridad adicionales en los aditivos colorantes utilizados en los alimentos, incluyendo
Rojo N ° 3 de la FDC.
Luego, en 1960, el Congreso enmendó la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 a
establecer un sistema de aprobación previa a la comercialización de los aditivos de color nuevas y requieren de
demostración de la inocuidad de los aditivos de color ya está en uso.
Aditivos colorantes aprobados fueron divididos en dos grupos: aquellos que requieren de la FDA
certificación (colorantes sintéticos en su mayoría de alquitrán de hulla y petróleo
derivados) y los exentos de certificación de la FDA (sustancias derivadas
a partir de productos vegetales, animales o minerales). Cada lote de un color sintético
es probado por el fabricante y una muestra presentada a la FDA para la certificación
de acuerdo a las especificaciones del Código de Regulaciones Federales. Los colores exentos
de certificación de los lotes deben también cumplir con las especificaciones en el CFR.
La década de 1960 las enmiendas colocado los aditivos de color ya está en uso con carácter provisional
lista para permitir su uso continuado, mientras que los fabricantes desarrollaron el
datos necesarios para una petición de apoyo a la lista de los aditivos de color.
Muchos de los aditivos de color que requieren certificación son de dos tipos:
colores recta y lagos. Los colores directamente en muchos casos, son solubles en agua
colorantes. Ciertos colores son utilizados directamente para que "los lagos" o insoluble en agua
formas del aditivo de color. Los lagos son utilizados en productos en los que la lixiviación o
"Sangrado" de color se plantean problemas, como por ejemplo en los empastes de galleta, recubierto
pastillas, caramelos, chicles, y barras de labios. Actualmente la agencia está
la planificación de una propuesta sobre la regulación de los lagos.
Fabricantes que buscan la aprobación de los aditivos de color nuevo o para aquellos en el
lista provisional están obligados a presentar una petición a la FDA con científicos
datos que demuestren que un determinado color era seguro para sus usos previstos. Si
la agencia aprobó la petición, el color fue colocado en una "permanente"
lista. Los colores pueden ser aprobados para su uso en alimentos, medicamentos y cosméticos (FDC),
de drogas y cosméticos solamente, o específicamente para las drogas y externa
uso cosmético.
Hasta la fecha, de los 200 aditivos de color provisionalmente en la lista, 90 han
sido catalogado como seguro y el resto o bien han sido retirados por la industria o
retirado de la lista de la FDA.
FD & C Red N º 3
FDA termina la lista provisional de FD & C Red N º 3 el 29 de enero de 1990,
a la conclusión de la revisión de los 200 colores directamente en la década de 1960
lista provisional. Comúnmente llamado eritrosina, rojo FD & C No. 3 es un tinte que
imparte un color rojo sandía y fue uno de los siete colores en
Lista de Hesse.
Los usos provisionalmente en la lista que se puso fin recientemente incluyen el uso de la
color directamente en los cosméticos y los medicamentos de aplicación externa y todos los usos de la
lagos de FD & C Red No. 3.
El caso de la FDC rojo n º 3, sin embargo, presenta lo que un individuo conocido
con la regulación del color llama una "inconsistencia de regulación". pesar de que el
utiliza provisional (alrededor de un tercio de sus usos) están prohibidos, FDC rojo n º 3
sigue siendo permanentemente lista para su uso en fármacos ingeridos y los alimentos, tales como al horno
los bienes, las cerezas, los productos lácteos, postres, suplementos dietéticos, alimentos
condimentos, jaleas, mermeladas y productos del reino vegetal.
Esta paradoja se produjo debido a las mejoras en los métodos científicos y la
plazo para la presentación del peticionario de forma permanente una lista de los alimentos y
fármaco ingerido usos. Después de la década de 1960 listados provisionales, los estudios se
a cabo en FDC rojo n º 3. Los resultados no muestran ningún problema de seguridad, y en
respuesta a una petición del Certificado de la Asociación de Fabricantes de color
(CCMA), FDC rojo n º 3 se enumeran de forma permanente para su uso en fármacos ingeridos y
alimentos en junio de 1969.
Los consumos de drogas y se aplica externamente estética del color se mantuvo provisionalmente
mientras que los estudios que figuran en la exposición de la piel se llevaron a cabo. Mientras tanto, la FDA amplió
sus requisitos de seguridad en 1977 para incluir estudios más extensos sobre
provisionalmente en la lista de aditivos de color. Basándose en los resultados de nuevos estudios
el FDC rojo n º 3, realizado por el International Development Research
Corporación y se terminó en 1982, la agencia concluyó que la FDC rojo n º 3
las causas del cáncer de tiroides en ratas macho.
La Cosmetic, Toiletry and Fragance Association y la CCMA sostuvo que no
directo que causan cáncer efecto se observó en los animales que recibieron el color de la baja
niveles utilizados en bienes de consumo. La FDA, sin embargo, decidió que la evidencia de
tumores de la tiroides en ratas estaba claro, y que la investigación adicional citado por
la industria no ha demostrado que un mecanismo indirecto - como un hormonal
efecto provocado por el medio de contraste - hizo que los tumores, en lugar del propio tinte.
Por lo tanto, la FDA rechazó la petición de los fabricantes para más listados permanente de
el color. Sobre la base de datos de los estudios, la agencia estima que el
riesgo de por vida de los tumores de la tiroides en los seres humanos fue en la mayoría de 1 en 100.000.
Como FDC rojo n º 3, FDC Azul N º 1 y FDC amarillo número 5 también
permanentemente lista de alimentos y fármacos ingeridos utiliza en el año 1969. Cuando la FDA examinó
nuevos estudios más amplios sobre la FDC Azul N º 1 y FDC amarillo número 5, el
agencia encontró que estos dos aditivos de color no causa cáncer en animales
los estudios. (Pero, ya FDC amarillo N º 5 causa reacciones alérgicas en algunos
personas, la FDA requiere su inclusión en las etiquetas de los alimentos.)
Como señalan los expertos, mientras que los listados provisionales de colores rectas tienen
terminado, los avances en la ciencia requiere una supervisión continua de la seguridad de los
los aditivos de color.
Delaney dilema
La decisión de prohibir el uso provisional de la FDC rojo n º 3 se basa en la
Cláusula Delaney de la década de 1960 Enmiendas aditivo de color. En virtud de esta cláusula, la FDA
No podemos aprobar los aditivos de color demostrado inducir cáncer en humanos o animales en
cualquier cantidad.
Muchos funcionarios del gobierno, sin embargo, creen que la inflexibilidad de la
Cláusula Delaney debe ser sustituida por una norma que permite lo que puede ser un
el riesgo de cáncer insignificante. Los avances en la tecnología y la capacidad de detectar
pequeñas cantidades de sustancias químicas cancerígenas en los alimentos pueden hacer que el riesgo
estándar de la Cláusula Delaney innecesariamente estrictos en algunos casos. En
Al anunciar la decisión de suspender el uso provisional de FD & C Red No. 3,
Salud y Servicios Humanos, Louis W. Sullivan, MD, dijo que el
decisión de prohibir los usos de la Red N º 3 no se basó en el riesgo, sino en el legal
mandato de la Cláusula Delaney.
En 1986, la FDA tomó un enfoque diferente en la aprobación de cuatro tintes cosméticos para
que el riesgo de cáncer era trivial. La agencia basó su aprobación de Orange
N º 17, FDC rojo n º 19 y N º 8 y 9 de rojo en la máxima legal "de
minimis no lex Curat, "lo que significa que la ley no se ocupa de
bagatelas. Un panel de revisión del gobierno habían evaluado los riesgos del peor caso para
medicamentos de aplicación externa y para usos cosméticos D & C Naranja N º 17, 1 de cada 19
millones de dólares (es decir, la exposición a la cosmética externa que contiene FDC Naranja N º 17
puede causar más de un caso adicional de cáncer en 19 mil millones de personas en un
70 años de vida de la exposición) y por FDC rojo n º 19 de 1 en 9.000.000. La
riesgo máximo posible cáncer de D & C Red N º 8 y 9 se evaluó como de 1 en 60
millones de dólares.
Al año siguiente, sin embargo, la Corte de Apelaciones de EE.UU. para el Distrito de Columbia
sostuvo que la Cláusula Delaney no contiene una exención para los que causan cáncer
los aditivos de color con sólo los riesgos trivial. Por lo tanto, el tribunal ordenó a la FDA para prohibir el
los colores que figuran en el principio de minimis.
En los últimos dos Congresos, el senador Edward Kennedy de Massachusetts y
El congresista Henry Waxman de California han introducido legislación sobre
pesticidas que otros en el gobierno se extendería a otros
aditivos - incluidos los colores - así. La legislación propuesta
sustituir a un "riesgo insignificante" estándar para el "riesgo cero" estándar (por ejemplo,
descrito en la Cláusula Delaney) a la reglamentación de los plaguicidas. Los proyectos de ley
definir el "riesgo insignificante" que causan más de un caso adicional de cáncer en un
millones de personas durante toda una vida de 70 años de exposición al compuesto.
El presidente Bush aprobó el estándar de riesgo insignificante de los pesticidas en su
10 1989 Plan de Seguridad Alimentaria. Un comunicado de prensa conjunto emitido el mismo día
por el Secretario del HHS Sullivan, secretario de Agricultura, Yeutter, y administrador de la EPA
Reilly señaló que si bien el plan del presidente se refiere específicamente a los pesticidas
residuos, el principio de riesgo insignificante es el que, naturalmente, se aplica a
otros aditivos para el suministro de alimentos.
Riesgos pequeños
La prohibición de los usos provisionalmente en la lista de FDC rojo n º 3 se aplica a los nuevos
fabricación y producción de los productos afectados. Debido a los posibles riesgos sanitarios
planteados por Red N º 3 son muy pequeñas, la FDA concluyó que los consumidores pueden
seguir utilizando los suministros existentes de los productos que ya contienen ese color.
Siguiendo el mandato de la Cláusula Delaney, la FDA ahora va a revisar una
permanente que figuran los usos de la forma recta de la FDC rojo n º 3. El procedimiento
para prohibir un tinte permanente en la lista, sin embargo, es más complejo que el de
terminación de la provisional usos y requiere tiempo para comentarios del público.
Aunque en las definiciones de futuro, nuevos factores de riesgo aceptable generados por la nueva
tecnologías puede reemplazar la definición de Delaney, por ahora la FDA debe operar
en este sentido y decir a los consumidores que, debido a los riesgos, ciertos
usos de FD & C Red N º 3 ya no puede ser permitido.
Dale Blumenthal es un escritor del personal para consumidor de la FDA.
Listas disponibles
Para una lista completa de aditivos colorantes autorizados para su uso en alimentos, medicamentos y
cosméticos - incluido el año de aprobación, usos y restricciones - escriba a:
División de Colores y Cosméticos
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
Traductor
