Valtava Vauva Lapset Tuotteen takaisinkutsu Johnson & Johnson
Filed under: Bad Drugs , Banned Foods , lasten tuotteita muistutti, , tuote muistuttaa , Recall
Jako Johnson & Johnson muistuttaa 43 over-the-counter lääkkeitä tehty vauvoille ja lapsille - mukaan lukien nestemäiset versiot Parasetamoli, Motrin, Zyrtec ja Benadryl - kun liittovaltion lainsäätäjien tunnistaa, mitä he kutsuivat puutteita yhtiön tuotantolaitos.
Vapaaehtoiseen palautukseen, joka julkistettiin myöhään perjantaina McNeil Consumer Healthcare, koskettaa satojatuhansia pulloja lääketieteen kodeissa ja hyllyille ympäri Yhdysvaltoja ja sen alueiden ja yhdeksässä muussa maassa - suurin osa lasten lääke markkinoille.
Food and Drug Administration neuvoo vanhempia ja huoltajia lopettamaan oleviin tuotteisiin, vaikka komission Margaret A. Hampuriin vaati mahdollisia vakavia terveydellisiä ongelmia, jotka johtuvat lääkitys "kaukosäätimen".
FDA: n tarkastajat olivat alkaneet rutiinitarkastuksessa 19 huhtikuu yhtiön Fort Washington, Pa, kasvi kun he huomasivat "valmistus puutteita", joka käynnisti muistamme, sanoi Douglas Stearn, vanhempi FDA virkamies.
Stearn sanoi tehtaan valmistusprosessi oli "ei hallitse" termi sääntelyviranomaisten käyttää kuvaamaan virheellisiä menettelyjä, jotka vaikuttavat koostumukseen lääkettä. Liittovaltion tutkijat eivät tiedä, milloin ongelmia McNeil aloitti, mutta Stearn sanoi, että "tämä ei mennä ajassa taaksepäin" ja että "meidän täytyy yrittää selvittää, että ulos."
Vaikka FDA tutkii, McNeil on keskeyttänyt toimintansa laitokseen. Julkilausumassa, yhtiö sanoi: "Jotkut kuuluvien tuotteiden palautusmenettelyn voi olla korkeampi pitoisuus vaikuttavaa ainetta kuin on määritelty, toiset sisältävät apuaineita, jotka eivät täytä sisäistä testausta koskevat vaatimukset, ja toiset saattavat sisältää pieniä hiukkasia." Se sanoi ongelmat voivat vaikuttaa "puhtaus, pitoisuus ja laatu."
Marc Boston, McNeil tiedottaja, ei keskustele puutteita mainittu FDA tai sanoa kun tuotantolaitos suljettiin. Yhtiö myös laski paljastaa määrän tuotteita joita poistamista. Lisäksi Yhdysvaltoihin, Puerto Rico ja Guam, lääkkeitä myytiin Kanadassa, Dominikaanisessa tasavallassa, Dubaissa, Yhdistyneissä Arabiemiirikunnissa, Fidzi, Guatemalassa, Jamaikalla, Panamassa, Trinidad ja Tobago, ja Kuwait.
Täydellinen lista muistutti tuotteista on yrityksen WWW-sivuston .
McNeil sai kuluttajavalituksia liittyy joitakin noudetun lääkkeitä, mutta yhtiön päätöstä vetää niitä ei maksettu "perusteella haittavaikutusten lääketieteellisiä tapahtumia", sanoo Boston, joka laski laatia.
Jos lapsi on ottanut jonkin peruutetun lääkkeitä esiintyy jokin odottamattomia oireita, vanhempien tai huoltajien tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, liittovaltion virkamiesten sanoi. Kuluttajat ja terveydenhuollon tarjoajat, jotka kokevat ongelmia yhteydessä noudetun lääkkeitä pyydetään yhteyttä FDA .
Kuten lauantaina, FDA ei ollut tiedossa mitään terveydellisiä ongelmia, jotka liittyvät noudetun tuotteisiin, sanoi tiedottaja Elaine Gansz Bobo.
Vanhemmat ja heidän omaisiaan voidaan käyttää geneerisiä versioita vaikuttaa lääkkeitä, ne eivät vaikuta poistamista. FDA varoitti antaa aikuisten versioita imeväisille ja lapsille, toteaa olla vakavia ongelmia.
Tämä on ainakin kolmas merkittävä poistaa Parasetamoli tuotteiden McNeil vuodesta 2008.
Tammikuussa McNeil muistutti 49 eri Parasetamoli tuotteita aikuisille ja kaksi Parasetamoli tuotteita lapsille jälkeen kuluttajat valittaneet homeen haju ja väliaikaisten ja pieniä pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu ja ripuli. Yritys määritetty, että osa lääkkeiden olivat saaneet tartunnan pieniä määriä kemiallista joka on joskus läsnä kuljetuksen ja varastoinnin materiaalia.
Vuonna 2008 McNeil muistutti 21 eri lasten ja vauvojen Parasetamoli nestemäisiä tuotteita, sanomalla, että vaikka tuotteet tapasi sisäisten standardien käyttämätön osa yksi aktiivinen ainesosa ei täytä kaikkia laatuvaatimuksia
BPA - Voitko todella luottaa FDA?
FDA: n objektiivisuuden suhteen BPA kyseenalaiseksi
2008-10-27 16:29:38
WASHINGTON - Liittovaltion lainsäätäjät tutkivat suhdetta Yhdysvaltain Food and Drug Administration (FDA) voi olla ja kemianteollisuuden osalta FDA: n arviointikertomuksen luonnoksen, että bisfenoli A (BPA) on turvallista, 24 lokakuu USA Today artikkeli raportteja.
Kongressin toiminta käynnistyi osittain jälkeen Milwaukee Journal Sentinel ilmoitti, että FDA arvioi BPA perustuu raportteihin muoviteollisuus ja joilla on omistusosuus käytettävä kemikaali kovettua muovit, kuten polykarbonaatti vesipulloja.
Tulokset FDA mietintöluonnoksen ovat ristiriidassa päätelmiä FDA oman neuvojat National Toxicology Program (NTP), joka ilmoitti syyskuussa, että kemikaali on "jonkin verran huolta" koskien aivojen kehitystä, käyttäytyminen ja eturauhanen sikiöt, imeväiset ja lapset.
Journal Sentinel ilmoitti, että FDA ei paljasta kuka laatinut luonnoksen arviointi BPA, mutta FDA asiakirjat saadaan sanomalehden osoittavat, että työ on tehty ensisijaisesti niille, joilla on siteitä kemian teollisuuden, myös Stephen Hentges kemikaalin valmistajan ammattijärjestön American Chemistry neuvoston työryhmän bisfenoli A.
Sanomalehti kertoi, että Hentges tilattu läpi kaikki tutkimukset neurotoksisuudesta kemian ja toimitti sen FDA. "FDA sitten käytetään tämän kertomuksen perustana sen arvioinnin kemikaalin hermo ja käyttäytymisen kehitykseen", Journal Sentinel.
Journal Sentinel myös, että kongressin valiokunta myös arvioi roolia että FDA-vuokratulla Consulting Group, Virginia-pohjainen ICF International, oli valmistella luonnos. Muita ICF asiakkaita ovat amerikkalaisen kemian neuvostolle ja American Petroleum Institute.
Myös tutkivat on se, että puheenjohtaja FDA alakomitean, joka tutkii FDA arvioi BPA johtaa tutkimuskeskus, joka on hyväksynyt 5.000.000 dollaria lahja eläkkeellä lääketieteellisen laitteen valmistajalta, joka sanoo BPA on turvallista. BPA käytetään valmistuksessa noin lääketieteellisten laitteiden.
Journal Sentinel ilmoitti, että FDA alivaliokunnan puheenjohtaja Martin Philbert sai 5000000 dollaria Charles Gelman, joka kertoi Journal Sentinel, että hän oli ilmaissut näkemyksensä, että BPA on "täysin turvallinen" on Philbert useissa keskusteluissa. "Philbert ensin kielsi koskaan ottanut yhteyttä Gelman noin bisfenoli A. Nyt hän sanoo, että hän on tietoinen Gelman näkemyksistä, mutta ei vaikuta niihin", sanomalehti raportoi.
Alakomitean katsaus BPA raportin odotetaan ilmestyvän tahansa päivän esityksen Washington 31. lokakuuta. Kuluttaja tukiryhmittymien myös Environmental Working Groupin (EWG), ovat sanoneet, että monet tieteelliset tutkimukset osoittavat, BPA voi aiheuttaa vakavaa haittaa. EWG antoi lausunnon 23. lokakuuta sanomalla, että Journal Sentinel: n tutkimusraportin "todistaa räikeän eturistiriitaa pitäisi tehdä luonnos merkitystä."
Kanadan hallitus 18. lokakuuta julisti, että BPA on myrkkyä, ja että se kieltää sen käyttö tuttipullot, koska WaterTech Online ™ raportoidaan, ja asianajajat yleensä Connecticutin, New Jerseyn ja Delawaren ovat pyytäneet 11 yritystä lopettamaan BPA tuttipullot ja kaava tölkit, USA Today raportoi.
Voit lukea koko USA Today artikkeli, klikkaa tästä.
Voit lukea koko Journal Sentinel raportti, klikkaa tästä.
Aiheeseen liittyviä tietoja tämän tarinan, klikkaa tästä.
Kääntäjä
