Grand Bébé Enfants de Rappel de produits Johnson & Johnson
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Une division de Johnson & Johnson procède au rappel de 43 over-the-counter médicaments fabriqués pour les nourrissons et les enfants - y compris les versions liquides de Tylenol, Motrin, Zyrtec et Benadryl - après que les autorités fédérales identifié ce qu'ils ont appelé les lacunes à l'usine de l'entreprise.
Le rappel volontaire, qui a été annoncé vendredi soir par McNeil Consumer Healthcare, affecte des centaines de milliers de bouteilles de la médecine dans les maisons et sur les tablettes des magasins partout aux États-Unis et ses territoires et dans neuf autres pays, une vaste portion de marché de la médecine des enfants.
La Food and Drug Administration est de conseiller les parents et les soignants de cesser d'utiliser les produits touchés, même si le commissaire Margaret A. Hamburg appelé le potentiel de graves problèmes de santé résultant des médicaments "à distance".
Inspecteurs de la FDA avait commencé une inspection de routine Avril 19, dans Fort Washington, en Pennsylvanie, la société l'usine quand ils ont remarqué "défauts de fabrication" qui ont déclenché le rappel, a déclaré Douglas Stearn, un haut fonctionnaire FDA.
Stearn ledit procédé de fabrication de l'usine n'était pas «en contrôle», une réglementation terme utiliser pour décrire les procédures entachées d'irrégularités qui affectent la composition de la médecine. Les enquêteurs fédéraux ne sais pas quand les problèmes ont commencé à McNeil, mais Stearn a déclaré que «cela ne remonte dans le temps» et que «nous devons essayer de comprendre cela."
Alors que la FDA examine, McNeil a suspendu ses opérations à l'installation. Dans un communiqué, la société a déclaré: «Certains des produits visés par le rappel peuvent contenir une concentration plus élevée de l'ingrédient actif est spécifié que, d'autres contiennent des ingrédients inactifs qui ne rencontrent pas les exigences de tests internes, et d'autres peuvent contenir des particules minuscules." Il a déclaré que les problèmes susceptibles d'affecter "la pureté, la puissance ou de qualité."
Marc Boston, un porte-parole McNeil, ne serait pas discuter des lacunes citées par la FDA ou dire quand l'usine de fabrication a été arrêtée. La société a également refusé de divulguer le montant des produits concernés par le rappel. En outre aux Etats-Unis, Puerto Rico et Guam, les médicaments ont été vendus au Canada, la République dominicaine, à Dubaï, aux Emirats arabes unis, Fidji, le Guatemala, la Jamaïque, le Panama, Trinité-et-Tobago, et le Koweït.
Une liste complète des produits rappelés est sur la société site Web .
McNeil a reçu des plaintes de consommateurs liées à certains des médicaments rappelés, mais la décision de la société à les retirer n'a pas été faite sur "la base d'événements indésirables médicaux», a déclaré à Boston, qui a refusé d'élaborer.
Si un enfant qui a pris un des médicaments rappelés présente des symptômes inattendus, parents et soignants devraient consulter un médecin, les fonctionnaires fédéraux a dit. Les consommateurs ou les fournisseurs de soins de santé qui ont des problèmes reliés aux médicaments rappelés sont priés de communiquer avec la FDA .
À partir de samedi, la FDA n'était pas au courant de tous les problèmes de santé liés à des produits rappelés, a déclaré la porte-parole Elaine Gansz Bobo.
Les parents et les soignants peuvent utiliser les versions génériques des médicaments concernés, ils ne sont pas affectés par le rappel. La FDA met en garde contre de donner des versions adultes pour les nourrissons et les enfants, en notant le potentiel pour des problèmes graves.
C'est du moins le rappel de produits tierce majeure Tylenol par McNeil depuis 2008.
En Janvier, McNeil a rappelé 49 types de produits Tylenol faites pour les adultes et de deux produits Tylenol faites pour les enfants après les consommateurs se plaignaient d'une odeur de moule-like et des nausées, temporaire et mineur douleurs à l'estomac, des vomissements et la diarrhée. La société a déterminé que certains des médicaments avaient été contaminés par des traces d'une substance chimique qui sont parfois présents sur le transport et le matériel de stockage.
En 2008, McNeil a rappelé 21 types d'enfants et des nourrissons Tylenol produits liquides, en disant que, bien que les produits répondent aux normes internes, une partie inutilisée d'un ingrédient inactif ne répondait pas à toutes les normes de qualité
BPA - Pouvez-vous vraiment faire confiance à la FDA?
L'objectivité de la FDA concernant les BPA interrogé
27/10/2008 16:29:38
WASHINGTON - Les députés fédéraux étudient la relation de la US Food and Drug Administration (FDA) peut avoir avec l'industrie chimique en ce qui concerne l'ébauche d'évaluation de la FDA que le bisphénol A (BPA) est sans danger, un 24 octobre rapports USA L'article d'aujourd'hui.
L'action du Congrès a été lancé en partie après le Milwaukee Journal Sentinel a rapporté que l'évaluation de la FDA sur le BPA a été basé sur les rapports de l'industrie des plastiques et ceux qui ont un intérêt financier dans le produit chimique utilisé pour durcir les plastiques, tels que des bouteilles d'eau en polycarbonate.
Les conclusions du rapport FDA projet sont en contradiction avec les conclusions des conseillers propres de la FDA de la National Toxicology Program (NTP), qui a annoncé en Septembre que le produit chimique est "une certaine inquiétude" concernant le développement du cerveau, le comportement et la prostate chez les fœtus, les nourrissons et les enfants.
Le Journal Sentinel a rapporté que la FDA ne dévoilera pas qui a préparé son projet d'évaluation sur le BPA, mais les documents de la FDA obtenu par le spectacle quotidien que le travail a été effectué principalement par ceux ayant des liens avec l'industrie chimique, y compris Stephen Hentges du fabricant de produits chimiques association commerciale American Chemistry Council groupe sur le bisphénol A.
Le journal a rapporté que Hentges a commandé un examen de toutes les études sur la neurotoxicité de la substance chimique et l'a soumis à la FDA. "La FDA utilise ensuite ce rapport comme base de son évaluation de la substance chimique sur le développement neural et comportemental», le Journal Sentinel signalé.
Le Journal Sentinel a également signalé que le comité du Congrès est également l'appréciation du rôle que un groupe de conseil par la FDA à gages, basé en Virginie ICF International, avait dans la préparation du projet. Parmi les autres clients ICF l'American Chemistry Council et l'American Petroleum Institute.
Également examinée est celle qui fait que le président du sous-comité qui se penche sur la FDA l'évaluation de la FDA sur le BPA dirige un centre de recherche qui a accepté un don de 5 millions de dollars à partir d'un fabricant de dispositifs médicaux à la retraite qui dit BPA est sans danger. BPA est utilisé dans la fabrication des appareils médicaux.
Le Journal Sentinel a rapporté que la FDA sous-comité a reçu le président Martin Philbert 5 millions de dollars de Charles Gelman, qui a dit au Journal Sentinel qu'il avait exprimé son point de vue que le BPA est «parfaitement sûr" pour Philbert dans plusieurs conversations. "Philbert abord nié avoir jamais été contacté par Gelman sujet du bisphénol A. Il dit maintenant qu'il est au courant de vues Gelman, mais n'est pas influencé par eux", a rapporté le journal.
L'examen du sous-comité du rapport du BPA a été devrait être publié tous les jours avec une présentation à Washington le 31 Octobre. Des groupes de défense des consommateurs, y compris l'Environmental Working Group (EWG), ont déclaré que de nombreuses études scientifiques suggèrent le BPA peut causer de sérieux dommages. Le GTE a publié une déclaration le 23 Octobre disant que le rapport d'enquête de la Sentinel Journal "prouve un conflit d'intérêts flagrant qui devrait rendre le projet de sens."
Le gouvernement du Canada sur Octobre 18 a déclaré que le BPA est une toxine et qu'elle est l'interdiction de son utilisation dans les biberons, comme WaterTech Online ™ signalé, et les procureurs généraux du Connecticut, du New Jersey et le Delaware ont demandé à 11 entreprises de cesser d'utiliser le BPA dans les biberons et les boîtes de préparation, USA Today signalé.
Pour lire l'article complet Aujourd'hui aux Etats-Unis, cliquez ici.
Pour lire le rapport complet de Sentinel Journal, cliquez ici.
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