Red Dye Aucun colorant 3 et d'autres, sont-ils sûrs?
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Colorants rouges dans les aliments, sont-ils sûrs? Devraient-ils être interdits?
Red Dye n ° 40 a été liée à certains officieusement des problèmes de comportement avec les jeunes enfants.
Colorant rouge n ° 40 se trouve dans des centaines d'aliments, y compris Twizzlers, Doritos, Twinkies, le mélange à gâteau au chocolat, glaçage à la vanille et crosissants.
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Note: Ceci est un ancien article et curieusement quand je recherche colorant rouge 3, je n'ai pas pu trouver de nouvelles infos aussi loin que possible être interdit. La FDA a apparemment tenté de l'interdire à un point et a échoué.
Rouge n ° 3 et autres polémiques Coloré
par Dale Blumenthal
L'attrait de cerises rouges au cocktail de fruits en conserve est légendaire dans de nombreux
Des familles américaines. Les frères et sœurs se battent entre eux, les parents de les utiliser pour corrompre ou
traiter leurs enfants, et même les adultes comptent les cerises cuillère dans leur
dessert. Mais, les jours de la cerise cocktail de fruits colorés par FD & C rouge n º 3
peuvent être numérotés. Parce que de grandes quantités de la couleur ont été montré pour causer
cancer chez les rats, la FDA a récemment mis fin à certaines utilisations du FD & C rouge n ° 3 et des plans pour
la fin des utilisations restantes. Les cerises de cocktail de fruits 21e siècle, pourrait
bien être brun clair.
La couleur a longtemps été reconnu comme important dans l'acceptation des consommateurs de près de
tous les aliments, les médicaments et produits cosmétiques. Même la teinte des conteneurs
peut faire la différence entre un best-seller et un «non-vente-er».
Un projet de recherche dans les années 1970, rapporté dans le Octobre 1973 question de la
Marketing, illustré juste comment grand l'impact de la couleur peut être sur le
l'acceptation des produits alimentaires en particulier. Bénévoles de la recherche a servi un
repas de steak, de pois et des frites françaises. Ils ont mangé une partie du repas sous spéciaux
d'éclairage qui a dissimulé le fait que les couleurs de la nourriture avait été
altérée. Quand, sous un éclairage normal, le groupe test ont découvert que leurs
steaks étaient bleus, des pois rouges et vertes frites françaises, certains participants ont été
mal à la vue de la nourriture artificiellement colorée qu'ils avaient mangé.
Sécurité couleur
Alimentation fois était de couleur uniquement avec des colorants naturels. Les betteraves, poivrons, des peaux de raisin,
safran, et même brillamment extrait écarlates préparés à partir de carapace séchée de
cochenilles ont prêté leurs couleurs distinctives à la créativité du cuisinier.
Par le 19ème siècle, les couleurs dérivées des autres produits chimiques est entré en usage avec les-
conséquences sur la santé parfois graves (voir «Additifs pour l'attrait visuel" dans le
Juillet-août 1973 question de la FDA Consumer). Chromate de plomb et de sulfate de cuivre
commencé à être utilisé pour des bonbons teinte et des cornichons. L'arsenic et d'autres toxiques
impuretés ont été ajoutés lors du mélange jusqu'à additifs nouvelle couleur. Colorants de
goudron de houille et dérivés du pétrole est également apparu dans les aliments, les médicaments et les cosmétiques.
Comment, alors, un consommateur peut être sûr que les couleurs vives du primaire et du
nuances subtiles que les produits de couleur de nombreux consommateurs d'aujourd'hui sont prêts à manger, utiliser
de drogues, mettre sur la peau ou les cheveux, ou-comme avec les lentilles de contact colorées-coller dans
les yeux? Une surveillance du processus dirigé par la FDA et affiné au cours de plusieurs
décennies, assure qu'il en est ainsi.
La FDA a commencé une évaluation exhaustive de la sécurité des additifs de couleur avec la
passage de la Pure Food and Drugs Act de 1906. Le pays avait changé de
une économie agricole à une nation industrielle. Non plus la plupart des Américains ne vivent
fermes et produire leur propre nourriture. Au lieu de cela, la plupart des aliments d'une nation de la ville
les habitants mangeaient était traitée, conservés chimiquement, et commercialisés par les grandes entreprises
compétition pour l'attention des consommateurs.
Ce fut un moment de triomphe pour les colorants de synthèse, suivi par le souci de la part
des responsables de santé publique sur la sécurité de ces colorants. Harvey Wiley,
chef du Bureau de l'USDA de chimie, a contesté la facilité avec laquelle
fabricants des produits chimiques ajoutés à la nourriture. Aliments est devenue spéciale de Wiley
causer, et il a joué dans la réalisation de passage de la première loi fédérale
Loi sur les aliments et drogues en 1906.
Cette législation alimentaire historique interdit l'utilisation de tout additif de couleur dans les aliments si
la couleur serait tromper le consommateur, de cacher l'infériorité ou de dommages, ou
par ailleurs à faux étiquetage et de falsification. Toutefois, Wiley cru
que l'utilisation d'additifs dans les aliments de couleur nécessaire complément d'enquête. Il
a embauché un consultant extérieur, le colorant d'expert Bernard Hesse, Ph.D., pour étudier la
problème.
Après avoir examiné 80 des couleurs les plus couramment utilisés, dont beaucoup n'avaient jamais
été testé avant, Hesse recommandé seulement sept additifs de couleur comme sûrs pour
utilisation dans les aliments. Sa recommandation a été annoncée dans un règlement 1907, de l'Alimentation
Décision d'inspection des 76, qui a également introduit un système de volontariat
certification des colorants alimentaires synthétiques.
Approbation pré-commercialisation
La loi fédérale Food, Drug, and Cosmetic de 1938 élaboré à la première
réglementations en prévoyant l'inscription et la certification obligatoire des
additifs de couleur synthétique utilisée dans les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Pendant les
1950, un problème de sécurité lié à l'utilisation abusive de FDC Orange n ° 1
incité les études de sécurité supplémentaires sur les additifs utilisés dans la couleur des aliments, notamment
Rouge No. 3 FDC.
Puis, en 1960, le Congrès a modifié la Loi sur les aliments, les médicaments et cosmétiques de 1938 à
mis en place un système d'approbation préalable à la commercialisation d'additifs nouvelle couleur et d'exiger
démonstration de l'innocuité des additifs de couleur déjà utilisée.
Additifs de couleur Approuvé ont été divisés en deux groupes: ceux qui exigent la FDA
certification (colorants synthétiques faits principalement à partir de goudron de houille et de pétrole
dérivés) et ceux qui sont exemptés de la certification FDA (substances dérivées
à partir de produits végétaux, animaux ou minéraux). Chaque lot d'une couleur de synthèse
est testé par le fabricant et d'un échantillon soumis à la FDA pour la certification
conformément aux spécifications dans le Code of Federal Regulations. Couleurs exemptés
de la certification par lots doivent également satisfaire aux spécifications de la CFR.
Les modifications 1960 placé les additifs de couleur déjà utilisée sur une base provisoire
Liste pour permettre leur utilisation continue tandis que les fabricants ont développé des
les données nécessaires à une pétition pour soutenir l'inscription de l'additif de couleur.
Plusieurs des additifs de couleur nécessitant une certification sous deux formes:
couleurs droites et des lacs. Droit des couleurs dans de nombreux cas sont solubles dans l'eau
colorants. Certaines couleurs droites sont utilisées pour faire des "lacs" ou insolubles dans l'eau
formes de l'additif de couleur. Les lacs sont utilisés dans les produits dans lesquels lessivage ou
«Saignée» de couleur poserait des problèmes, comme dans les plombages biscuits, enduit
comprimés, bonbons, chewing-gum, et les rouges à lèvres. L'agence est actuellement
la planification d'une proposition concernant la réglementation des lacs.
Les fabricants cherchent d'autorisation des additifs nouvelle couleur ou pour ceux sur le
liste provisoire étaient tenus de présenter une pétition à la FDA avec des scientifiques
des données démontrant que d'une couleur spécifique était sûr pour ses utilisations prévues. Si
l'Agence a approuvé la pétition, la couleur a été placé sur un "permanent"
annonce. Les couleurs peuvent être approuvés pour une utilisation dans les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDC),
dans les médicaments et les cosmétiques uniquement, ou spécifiquement pour la drogue et externes
usage cosmétique.
À ce jour, sur les 200 d'origine des additifs de couleur figurant provisoirement, 90 ont
été répertoriés comme sûrs et les autres ont été soit retirés par l'industrie ou
radiées par la FDA.
FD & C rouge n º 3
La FDA a mis fin au listes provisoires pour FD & C rouge n ° 3 le 29 janvier 1990,
à l'issue de son examen de la 200 couleurs directement sur le 1960
liste provisoire. Communément appelé l'érythrosine, rouge FD & C n ° 3 est une teinte qui
donne une couleur pastèque rouge et a été l'une des sept couleurs d'origine sur les
Liste de Hesse.
Les utilisations figurant provisoirement qui ont été récemment mis fin comprennent l'utilisation de l'
couleurs directement dans les cosmétiques et les médicaments externe appliquée et toutes les utilisations du
les lacs du FD & C rouge n º 3.
Le cas de la FDC Red n ° 3, cependant, présente ce qu'un individu connaît
avec régulation de couleur appelle une «incohérence de la réglementation." Bien que le
utilise provisoire (environ un tiers de ses usages) sont désormais interdites, FDC Red n ° 3
est encore définitivement inscrites pour une utilisation dans les médicaments ingérés et la nourriture, comme cuite
les marchandises, les cerises, les produits laitiers, les desserts, les compléments alimentaires, les aliments
assaisonnements, gelées, confitures et produits du règne végétal.
Ce paradoxe est venu à propos, car des améliorations dans les méthodes scientifiques et les
calendrier de soumission du requérant pour définitivement énumérant les denrées alimentaires et des
médicament ingéré utilise. Après les 1960 listes provisoires, des études ont été
réalisées sur FDC Red n ° 3. Les résultats n'ont pas montré de problèmes de sécurité, et dans
réponse à une pétition certifiée par l'Association des fabricants de couleur
(ACMC), FDC Red n ° 3 a été définitivement homologué pour l'utilisation de médicaments ingérés et
aliments en Juin 1969.
Utilise des médicaments et des cosmétiques appliquée extérieurement de la couleur est restée provisoirement
cotées alors que les études sur l'exposition cutanée ont été menées. En attendant, la FDA élargi
ses exigences en matière de sécurité en 1977 afin d'inclure des études plus approfondies sur
figurant provisoirement additifs de couleur. Sur la base des résultats de nouvelles études
le FDC Red n ° 3, menée par le développement de la recherche internationale
Corporation et achevée en 1982, l'agence a conclu que FDC Red n ° 3
les causes du cancer de la thyroïde chez les rats mâles.
Les cosmétiques, de toilette et parfums et de l'ACMC a soutenu qu'aucune
directement cancérigènes effet n'a été observé chez les animaux recevant la couleur dans le bas
niveaux utilisés dans les biens de consommation. La FDA a cependant décidé que la preuve de
tumeurs de la thyroïde chez les rats était clair, et que les recherches supplémentaires citées par
l'industrie n'a pas établi que d'un mécanisme indirect - comme une hormonaux
effet déclenché par le colorant - a causé la tumeur, plutôt que le colorant lui-même.
Ainsi, la FDA a refusé des fabricants pétition pour d'autres listes permanentes des
la couleur. Basé sur les données des études, l'agence estime que le
risque à vie de tumeurs de la thyroïde chez les humains a été au plus 1 sur 100.000.
Comme FDC Red n ° 3, FDC bleu n ° 1 et FDC Yellow n ° 5 ont également été
définitivement inscrites pour la nourriture et des médicaments ingérés utilisations en 1969. Lorsque la FDA examiné
nouvelles, des études plus approfondies sur FDC bleu n ° 1 et FDC Yellow n ° 5, la
Office a conclu que ces deux additifs de couleur n'a pas causé le cancer chez les animaux
études. (Mais, depuis FDC n ° 5 jaune provoque des réactions allergiques chez certains
personnes, la FDA requiert l'inscription sur les étiquettes des aliments.)
Comme les experts notent, tandis que les listes provisoires pour les couleurs droites ont
terminée, les progrès de la science exige une surveillance continue de la sécurité des
additifs de couleur.
Dilemme Delaney
La décision d'interdire les utilisations provisoires des FDC Red n ° 3 est basé sur le
Clause Delaney des années 1960 Modifications additive des couleurs. En vertu de cette clause, la FDA
ne peut pas approuver des additifs de couleur montré pour induire le cancer chez les humains ou les animaux dans
n'importe quel montant.
De nombreux responsables gouvernementaux, cependant, croient que la rigidité de la
Clause Delaney devrait être remplacé par une norme qui permet de ce qui peut être une
le risque de cancer insignifiant. Les progrès technologiques et la capacité à détecter
des quantités infimes de produits chimiques cancérigènes dans les aliments peut rendre le risque
standard de la clause Delaney inutilement sévères dans certains cas. Dans
annonçant la décision de résilier les utilisations provisoires de FD & C rouge n ° 3,
Santé et des Services Secrétaire Louis W. Sullivan, MD, a déclaré que le
décision d'interdire l'utilisation de Red n ° 3 n'était pas fondée sur le risque, mais sur le cadre juridique
mandat de la clause Delaney.
En 1986, la FDA a pris une approche différente dans l'approbation de quatre colorants cosmétiques pour
ce qui risque de cancer était triviale. L'agence a basé son approbation d'Orange
N ° 17, FDC Red n ° 19, et Red n os 8 et 9 sur la maxime juridique "de
minimis non curat lex », ce qui signifie que la loi ne s'intéresse pas aux
bagatelles. Un comité d'examen du gouvernement avait évalué les risques du pire cas pour
appliqué à l'extérieur de drogue et les utilisations cosmétiques pour D & C Orange n ° 17 comme en 19 1
milliards de dollars (qui est, l'exposition aux produits cosmétiques contenant externes FDC Orange n ° 17
peut causer au plus un cas additionnel de cancer dans 19 milliards de personnes sur une
70 ans de vie de l'exposition) et pour les FDC Red n ° 19 que de 1 sur 9 millions d'euros. L'
maximale du risque de cancer possible pour D & C Red n ° 8 et 9 a été évaluée comme une des 60
millions d'euros.
L'année suivante, toutefois, la Cour d'appel américaine pour le District de Columbia
a jugé que la clause Delaney ne contient pas une exemption pour les cancérigènes
additifs de couleur avec seulement des risques insignifiants. Ainsi, le tribunal a ordonné la FDA à interdire
les couleurs énumérés en vertu du principe de minimis.
Au cours des deux derniers Congrès, le sénateur Edward Kennedy du Massachusetts et de
Congrès Henry Waxman de Californie ont adopté des lois concernant la
pesticides que d'autres au sein du gouvernement serait d'étendre à d'autres
additifs - y compris les couleurs - aussi bien. Le projet de loi
substituer un «risque négligeable» standard pour le "risque zéro" standard (tel que
décrits dans la clause Delaney) pour la réglementation des pesticides. Les factures
définir le «risque négligeable» que provoque tout au plus un cas supplémentaire de cancer dans une
millions de personnes sur une durée de vie de 70 ans d'exposition à ce composé.
Le président Bush a approuvé le standard de risque négligeable pour les pesticides dans son
Octobre 1989 Plan de sécurité alimentaire. Un communiqué de presse conjoint publié le même jour
par le HHS Secrétaire Sullivan, l'USDA secrétaire Yeutter, et administrateur de l'EPA
Reilly noté que si le plan du président traite spécifiquement des pesticides
résidus, le principe de risque négligeable est celui qui s'applique naturellement aux
d'autres additifs à l'alimentation.
Risques Petits
L'interdiction des utilisations figurant provisoirement du FDC Red n ° 3 s'applique aux nouveaux
fabrication et la production des produits concernés. Parce que tout risques pour la santé
posés par Red n ° 3 sont extrêmement petits, la FDA a conclu que les consommateurs peuvent
continuer à utiliser le matériel en place de produits qui contiennent déjà cette couleur.
Après le mandat de la clause Delaney, la FDA va reconsidérer la
définitivement inscrites utilise de la forme rectiligne de FDC Red n ° 3. La procédure
pour interdire une teinture permanente cotées, cependant, est plus complexe que pour les
mettre fin au provisoire, utilise et requiert du temps pour les commentaires du public.
Bien que dans l'avenir, de nouvelles définitions de risque acceptable engendré par les nouvelles
technologies peuvent remplacer la définition Delaney, pour l'instant la FDA doit fonctionner
dans ce sens et dire aux consommateurs que du fait des risques, certains
utilisations de FD & C rouge n ° 3 ne peut plus être autorisés.
Dale Blumenthal est un rédacteur pour FDA Consumer.
Listes disponibles
Pour les listes complètes des additifs de couleur approuvé pour utilisation dans les aliments, les médicaments et
cosmétiques - y compris l'année approuvés, des usages et des restrictions - écrire à:
Division des couleurs et des Cosmétiques
FDA (CPCL-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
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