विशाल बेबी बच्चों उत्पाद याद जॉनसन एंड जॉनसन
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Tylenol, Motrin, Zyrtec और Benadryl तरल संस्करणों सहित जॉनसन एंड जॉनसन की एक डिवीजन के 43 से अधिक-the-काउंटर शिशुओं और बच्चों के लिए बनाई गई दवाओं को वापस बुलाने के बाद संघीय नियामकों की पहचान क्या वे कंपनी की विनिर्माण सुविधा की कमी कहा जाता है.
स्वैच्छिक याद है, जो शुक्रवार देर McNeil उपभोक्ता हेल्थकेयर ने घोषणा की थी, घरों में और संयुक्त राज्य अमेरिका और उसके राज्य क्षेत्र भर में और नौ अन्य देशों में अलमारियों की दुकान पर दवा की बोतलों के हजारों की सैकड़ों बच्चों के दवा बाजार का एक विशाल भाग को प्रभावित करता है.
खाद्य एवं औषधि प्रशासन माता पिता और caregivers के प्रभावित उत्पादों का उपयोग बंद करने की सलाह दे रहा है, हालांकि आयुक्त मार्गरेट हैम्बर्ग ए दवाओं से उत्पन्न गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं के लिए क्षमता "रिमोट कहा जाता है."
एफडीए निरीक्षकों एक नियमित निरीक्षण 19 अप्रैल से शुरू हो गया था जब वे कंपनी के संयंत्र वॉशिंगटन फोर्ट, Pa, में विनिर्माण की कमी है कि याद ट्रिगर देखा, डगलस Stearn, एफडीए के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा.
Stearn कहा था संयंत्र के निर्माण की प्रक्रिया ", नियंत्रण में नहीं" एक शब्द नियामकों दोषपूर्ण प्रक्रिया है कि दवा की संरचना को प्रभावित वर्णन का उपयोग करें. संघीय जांचकर्ताओं जब मॅकनील में समस्याओं शुरू नहीं जानता, लेकिन Stearn कहा कि "इस समय में वापस जाना है" और है कि "हम कि समझ से बाहर की कोशिश है."
हालांकि एफडीए की जांच, मॅकनील सुविधा में कार्य निलंबित कर दिया गया है. एक बयान में कंपनी ने कहा: "कुछ याद में शामिल उत्पादों की सक्रिय संघटक के एक उच्च एकाग्रता से निर्दिष्ट किया जाता है शामिल कर सकते हैं, और दूसरों के छोटे कणों के शामिल कर सकते हैं, दूसरों को निष्क्रिय तत्व है कि आंतरिक परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा नहीं हो सकता होते हैं." यह ने कहा कि समस्याओं को प्रभावित कर सकता है "पवित्रता, शक्ति, गुणवत्ता या."
मार्क बोस्टन, एक मॅकनील प्रवक्ता, एफडीए द्वारा उद्धृत की कमी नहीं पर चर्चा या कहना जब विनिर्माण सुविधा बंद था. कंपनी भी याद से प्रभावित उत्पादों की राशि का खुलासा करने से इनकार कर दिया. डोमिनिकन गणराज्य, दुबई, संयुक्त अरब अमीरात में, फिजी, ग्वाटेमाला, जमैका, पनामा, त्रिनिदाद और टोबैगो, और कुवैत संयुक्त राज्य अमेरिका, पर्टो रीको और गुआम के लिए इसके अलावा, दवाओं कनाडा में बेच रहे थे.
स्मरण उत्पादों की एक पूरी सूची कंपनी पर है वेब साइट .
", प्रतिकूल चिकित्सा की घटनाओं के आधार बोस्टन, जो विस्तृत करने के लिए मना कर दिया कहा McNeil उपभोक्ता कुछ स्मरण दवाओं के साथ जुड़े शिकायतें मिली, लेकिन कंपनी के लिए उन्हें खींच निर्णय पर नहीं बनाया गया था.
यदि एक बच्चा जो स्मरण दवाओं के किसी भी ले लिया है किसी भी अप्रत्याशित लक्षण दर्शाती है, माता पिता या caregivers एक डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए, संघीय अधिकारियों ने कहा. उपभोक्ताओं को या स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं जो स्मरण दवाओं से जुड़े समस्याओं का अनुभव करने के लिए कहा जाता है एफडीए से संपर्क करें .
शनिवार के रूप में, एफडीए स्मरण उत्पादों से संबंधित किसी भी स्वास्थ्य समस्याओं के बारे में पता नहीं था, प्रवक्ता के ऐलेन Gansz बोबो कहा.
माता पिता और caregivers प्रभावित दवाओं के जेनेरिक संस्करणों का उपयोग कर सकते हैं, वे याद से प्रभावित नहीं हैं. एफडीए शिशुओं और बच्चों के लिए वयस्क संस्करणों दे, गंभीर समस्याओं के लिए संभावित टिप्पण के खिलाफ चेताया.
यह मॅकनील द्वारा कम से कम तीसरे प्रमुख Tylenol उत्पादों के 2008 के बाद से याद है.
जनवरी में, मॅकनील Tylenol वयस्कों और बच्चों के लिए बने दो Tylenol उत्पादों के लिए किए गए उत्पादों के 49 प्रकार की चर्चा के बाद उपभोक्ताओं को ढालना की तरह गंध और अस्थायी और मामूली मतली, पेट दर्द, उल्टी और दस्त की शिकायत की. कंपनी निर्धारित किया है कि कुछ दवाओं की एक रसायन है कि कभी कभी शिपिंग और भंडारण सामग्री पर मौजूद है की मात्रा का पता लगाने के द्वारा किया गया दूषित था.
2008 में, मॅकनील बच्चों और शिशुओं की Tylenol तरल उत्पादों के 21 प्रकार याद करते हुए कहा कि हालांकि उत्पादों आंतरिक मानकों से मुलाकात की, एक निष्क्रिय घटक के एक अप्रयुक्त भाग गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं किया
BPA से आप वास्तव में एफडीए पर भरोसा कर सकते हैं?
एफडीए BPA के बारे में निष्पक्षता पर सवाल उठाया
2008/10/27 04:29:38 PM
वॉशिंगटन - संघीय सांसदों संबंध अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) रासायनिक उद्योग के साथ हो सकता है एफडीए मसौदा आकलन है कि Bisphenol एक (BPA) सुरक्षित है, एक 24 अक्टूबर संयुक्त राज्य अमेरिका आज लेख रिपोर्टों के बारे में जांच कर रहे हैं.
कंग्रस कार्रवाई भाग में शुरू किया गया था के बाद Milwaukee जर्नल प्रहरी ने बताया कि BPA के एफडीए मूल्यांकन प्लास्टिक उद्योग से रिपोर्ट और कठोर प्लास्टिक, polycarbonate पानी की बोतलें के रूप में इस्तेमाल किया रासायनिक में एक वित्तीय हिस्सेदारी के साथ उन पर आधारित था.
एफडीए मसौदा रिपोर्ट के निष्कर्ष राष्ट्रीय विष विज्ञान कार्यक्रम (NTP) का, जो सितंबर में घोषणा की है कि रासायनिक "कुछ चिंता" मस्तिष्क व्यवहार, के विकास से संबंधित है से निष्कर्ष एफडीए खुद सलाहकारों के साथ बाधाओं पर हैं और fetuses, शिशुओं और बच्चों में प्रोस्टेट ग्रंथि.
जर्नल प्रहरी की रिपोर्ट है कि एफडीए प्रकट नहीं होगा जो BPA पर अपने मसौदा आकलन तैयार किया है, लेकिन एफडीए दस्तावेजों अखबार शो के द्वारा प्राप्त की है कि काम मुख्य रूप से रासायनिक निर्माता व्यापार संघ के स्टीफन Hentges सहित, रासायनिक उद्योग के साथ संबंधों के साथ उन के द्वारा किया गया था Bisphenol ए पर अमेरिकी रसायन विज्ञान परिषद के समूह
अखबार ने बताया कि Hentges रसायन के न्यूरोटॉक्सिटी की सभी पढ़ाई की समीक्षा कमीशन और यह एफडीए को प्रस्तुत. "एफडीए तंत्रिका और व्यवहार विकास पर रासायनिक के अपने मूल्यांकन के लिए नींव के रूप में तो उस रिपोर्ट का इस्तेमाल किया जर्नल प्रहरी की सूचना दी.
जर्नल प्रहरी यह भी बताया कि कांग्रेस समिति भी भूमिका है कि एक परामर्श एफडीए किराए समूह, वर्जीनिया आधारित आईसीएफ इंटरनेशनल, ड्राफ्ट की तैयारी में था मूल्यांकन कर रहा है. अन्य आईसीएफ ग्राहकों अमेरिकी रसायन विज्ञान परिषद और अमेरिकी पेट्रोलियम संस्थान शामिल हैं.
भी छानबीन की जा रही है तथ्य यह है कि एफडीए BPA के मूल्यांकन की समीक्षा कर रहा है कि एफडीए उपसमिति का अध्यक्ष है कि जो कहते हैं BPA से सुरक्षित है एक सेवानिवृत्त चिकित्सा उपकरण निर्माता से 5 करोड़ डॉलर का उपहार स्वीकार कर लिया है एक अनुसंधान केंद्र के प्रमुख है. BPA कुछ चिकित्सा उपकरणों के निर्माण में प्रयोग किया जाता है.
जर्नल प्रहरी ने बताया कि एफडीए उपसमिति के अध्यक्ष मार्टिन Philbert चार्ल्स Gelman, जो जर्नल प्रहरी बताया कि वह अपने विचार है कि BPA Philbert कई बातचीत में पूरी तरह से सुरक्षित है व्यक्त की थी से 5 करोड़ डॉलर प्राप्त किया. "पहली बार में Philbert कभी इनकार होने के बारे में Bisphenol ए Gelman से संपर्क अब वे कहते हैं कि वह Gelman देखा गया के बारे में पता है, लेकिन उनके द्वारा प्रभावित नहीं है," अखबार की सूचना दी.
BPA से रिपोर्ट की उपसमिति की समीक्षा करने के लिए किसी भी दिन 31 अक्तूबर को वॉशिंगटन में एक प्रस्तुति के साथ जारी होने की उम्मीद है. पर्यावरण कार्य समूह (EWG) सहित उपभोक्ता वकालत समूहों, ने कहा है कि कई वैज्ञानिक अध्ययन का सुझाव है कि BPA गंभीर नुकसान का कारण हो सकता है. EWG कह रही है कि जर्नल प्रहरी खोजी रिपोर्ट 23 अक्टूबर को एक बयान जारी ब्याज की एक स्पष्ट संघर्ष कि मसौदा अर्थहीन प्रस्तुत करना चाहिए है साबित होता है. "
18 अक्टूबर को कनाडा सरकार ने घोषणा की है कि BPA एक विष है और कि यह बच्चे को बोतल में इसके उपयोग पर प्रतिबंध है, के रूप WaterTech ऑनलाइन ™ की सूचना दी, और सामान्य वकीलों कनेक्टिकट, न्यू जर्सी और डेलावेयर से 11 कंपनियों से कहा है बच्चे को बोतलों में BPA का उपयोग बंद और सूत्र के डिब्बे, संयुक्त राज्य अमरीका आज की सूचना दी.
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अनुवादक
