Tylenol Podsjetimo uključuje više proizvoda, (dječji meds, rolaids, i više)
Tylenol Podsjetimo širi; sada uključuje npr. Tylenol Dodatni snagu, Rolaids
Više Tylenol Proizvodi Opozvan Zbog štetnih kemijskih
Joseph Brownstein
ABC News Medical Unit
15 siječanj 2010 -
Povlačenje proizvoda Tylenol, koja je započela prošlog mjeseca s popularnim Tylenol artritisa caplet proširio jutros su više od dva desetak drugih over-the-counter proizvodima koje je proizveo McNeil zdravstva LLC, ruka Johnson & Johnson koja proizvodi npr. Tylenol proizvoda.
Proširio direktiva daje 54 milijuna boca od proizvoda do opoziva, jačanje ukupnog broja boca opoziva McNeil na 60 milijuna, prema tvrtki.
McNeill je pokrenula dobrovoljni opoziv Tylenol artritis Relief Caplets krajem prosinca nakon pritužbi potrošača od želučanih tegoba. Problemi su povezani na prisutnost kemijskog naziva 2,4,6-tribromoanisole (TBA), koji proizlazi iz raspada kemikalije u drvo paleta za transport i pohranu ambalaže za lijekove.
Sada se čini da je problem proširen u druge Tylenol proizvoda te, prema US Food and Drug uprave.
Tylenol dodatnu snagu, Rolaids i broj dječjih lijekova su sada uključeni u povlačenju, što utječe na 27 proizvoda u različitim količinama za pakiranje.
McNeil je danas objavio izjavu u kojoj kaže dobrovoljni opoziv se provodi u suradnji s FDA i utječe na brojne proizvode za koje nije bilo pritužbi.
Tvrtka je dodao da je pljesniv-mirisna kemijska mislili da se uzrok bolesti ne predstavljaju smrtonosnu opasnost za one koji su ga uzimati.
"Zdravstvene posljedice te kemikalije nisu dobro studirao, ali nema ozbiljnih nuspojava je dokumentiran u medicinskoj literaturi," u priopćenju.
"Osim povlačenju proizvoda McNeil potrošača Zdravstvo nastavlja istragu u pitanju i poduzima daljnje radnje koje uključuju prestanka pošiljku proizvoda proizvedenih pomoću materijalima koji se dostavljaju na ovim drvenih paleta i zahtijevaju dobavljači koji isporučuju materijale na našim pogonima prekinuti korištenje tih paleta ".
U svom priopćenju, tvrtka savjetuje potrošačima koji su kupili takve proizvode prestati koristiti ih i kontakt McNeil za informacije o tome kako dobiti povrat novca ili zamjenu. Tvrtka pruža adresu svoje web stranice, www.mcneilproductrecall.com, kao i besplatni broj: (888) 222-6036.
Prije današnjeg opoziva, FDA je naveo najmanje dva poduzeća proizvoda u pismu McNeil, kao što su ti proizvodi bili predmet pritužbe je "nepoznati miris", sličnim onome koji je pomogao pokrenuti opoziv od artritisa caplets.
"Budući da je dan otkrića, vaša tvrtka ne proširiti procjenu slučaju drugim proizvodima koji su primili ambalažnih sastojaka, od istog dobavljača", rekao je FDA pismo koje je potpisao Jose R. Lopez istražitelja, a Raquel Gonzalez Rivera, kemičar.
U pismu se dalje navodi da više od 10 "pljesniv, pljesniv miris" pritužbi Rolaids i više od 39 sličnih pritužbi Tylenol dodatnu snagu ", uključujući tri štetnih događaja izvješća."
Pismo je datirano 8. siječnja, 2010, ali je pošta na FDA web-mjestu 13. siječnja.
"Sigurno je da je FDA izvješće postavlja ozbiljna pitanja oko proizvođača odgovor", rekao je Robert Field, profesor zdravstvenog menadžmenta i politike na Fakultetu Drexel University of Public Health. "U izvješću je utvrđeno da je istraga s ograničenom ... da su postupci za kontrolu kvalitete nisu bile u pisanom obliku ... i razne druge lapses koji su bili prilično značajna."
Izvješće FDA dalje kritizirao McNeil za neadekvatne odgovore na pritužbe, ističući da su prvi primili heightened pritužbe na ustajali miris u 2008 i ispitivanje potvrdio svoju prisutnost u rujnu te godine.
"Vaša kvaliteta jedinica nije uspio provesti dodatna testiranja kako bi se procijeniti mogućnost kemijske kontaminacije ili druge promjene i oštećenja u distribuiranom lijeka", FDA je u pismu.
Aktualni problemi s Rolaids i Tylenol dodatnu snagu pripisuju drugom testiranje neuspjeh.
"Istraživanja na neobjašnjive nepodudarnosti ne odnosi se na drugim serijama istoga lijeka i drugih droga proizvoda koje su mogle biti povezane s određenim pogreške ili odstupanja", navodi se u izvješću.
U odgovoru na upit iz ABC News dopisnik David Kerley, tvrtka odgovorio je u četvrtak:
"McNeil Consumer Healthcare je dobila FDA oblik 483 datumom 8. siječnja, 2010, te aktivno raditi s FDA za rješavanje njihovih problema."
Učinci zaražen smrtonosnim pilule ne
Jedan pozitivan za potrošače je da, kao ABC News Senior Medical urednik Dr. Richard Besser je navedeno u prosincu, nakon što je prvi opoziv je najavljeno, učinci zaražen pilule nisu opasne za život.
"Oni ne da žestoko, govorimo o povraćanje, proljev", rekao je Besser. Međutim, on je savjetovao, "ako imate ovaj proizvod, trebali biste dobili osloboditi od njih, sigurno bacite ih u smeće. Vi ih ne žele oko sebe. "
Područje dogovoreno, nakon vijesti o početnoj opoziva.
"To ne izgleda kao što postoje ozbiljne zdravstvene posljedice, ako ih ima", rekao je, "ali zašto riskirati? Ovi proizvodi bi trebali poboljšati svoje zdravlje, a ne ga povrijediti. "
Ažurirano Više proizvodi
Johnson & Johnson objavio masivni opoziv petak over-the-counter droga, uključujući Tylenol, motrin i Sv Josipa aspirina, jer je pljesnivi miris koji je napravio ljudi bolesno.
To je drugi takav opoziv u manje od mjesec dana, jer je miris koji regulatori rekao je prvi izvijestio da McNeil u 2008. Savezni regulatori kritizirao tvrtku, rekavši da nije odgovorio na žalbe dovoljno brzo, nije bila temeljita u kako se rješava problem i ne obavijestiti Food and Drug Administration brzo.
Opoziv uključuje i neke serije redovne i extra čvrsti Tylenol, dječji npr. Tylenol, osam-satni npr. Tylenol i Tylenol artritisa, Tylenol PM, dječje motrin, motrin IB, Benadryl Rolaids, jednostavno spavati, a sv Josipa aspirin.
FDA i Johnson & Johnson je McNeil Consumer Healthcare Products rekao da ne zna broj boca podsjetio. To uključuje caplet i geltab proizvode koji se prodaju u Americi, Ujedinjenim Arapskim Emiratima, te Fidžiju.
Potrošači bi trebali provjeriti cijeli popis na http://www.mcneilproductrecall.com identificirati podsetio serije.
Komentari
Slobodno ostavite komentar ...
i oh, ako želite prikazati slika sa svoj komentar, ići dobiti gravatar !
-
Pretplatiti se
Prevoditelj
