Ogroman Dječji Djeca povlačenje proizvoda Johnson & Johnson
Varalica pod: Bad droge i Banned Hrana i djecu Proizvodi Opozvan , proizvoda Podsjeća , Pozovite
Podjela Johnson & Johnson povlači 43 over-the-counter lijekove izrađene za dojenčad i djecu - uključujući i tekuće verzije Tylenol, motrin i Zyrtec i Benadryl - nakon savezni regulatori identificirati ono što oni nazivaju nedostatke na tvrtke proizvodnog pogona.
Dobrovoljni opoziv, koji je najavio u petak navečer je McNeil Consumer Healthcare, utječe na stotine tisuća boca medicine u domovima i na policama trgovina diljem Sjedinjenih Država i njenih teritorija i devet drugih zemalja - velika dijela dječje medicine tržištu.
Food and Drug Administration savjetuje roditelje i staratelje kako biste prestali koristiti takve proizvode, iako povjerenica Margaret A. Hamburg zove potencijal za ozbiljnih zdravstvenih problema koji proizlaze iz lijekova "daljinski".
FDA inspektori počeli rutinski pregled 19. travnja u tvrtki Fort Washington, Pa, biljka, kada su primijetili nedostatke "proizvodnja" koja je pokrenula opoziv, rekao je Douglas Stearn, viši službenik FDA.
Stearn rekao tvornice proizvodni proces nije "pod kontrolom", izraz regulatori koristiti za opisivanje flawed postupke koji utječu na sastav medicine. Savezni istražitelji ne znaju kada su počeli problemi u McNeil, ali Stearn je rekao da "to ne ide natrag u vrijeme" i da "moramo pokušati shvatiti da je out."
Iako je FDA istražuje, McNeil je obustavila operacije u pogonu. U priopćenju, tvrtka je rekao: "Neki od proizvoda uključenih u opoziv može sadržavati veću koncentraciju aktivnog sastojka nego što je navedeno, drugi sadrže neaktivne sastojke koji ne može zadovoljiti interne zahtjeve za testiranja; i drugi mogu sadržavati sitne čestice." To rekao da se problemi mogu utjecati na "čistoću moć niti kvalitetu."
Marc Boston, McNeil glasnogovornik, ne bi raspravili nedostatke navedenih od strane FDA ili reći kada je proizvodni pogon je zatvorena. Tvrtka je također odbio objaviti iznos proizvoda pogođene opoziva. Osim u Sjedinjenim Državama, Puerto Rico i Guam, lijekovi su prodane u Kanadi, Dominikanska Republika, Dubai, u Ujedinjenim Arapskim Emiratima, Fidžiju, Gvatemale, Jamajke, Paname, Trinidad i Tobago, i Kuvajt.
Potpuni popis proizvoda je podsetio na tvrtkinoj web stranici .
McNeil primio pritužbe potrošača vezane uz neke od podsetio lijekova, no tvrtka je odluka da ih povući nije donesena na "temelju nepovoljnih medicinskih događaja", rekao je Boston, koji je odbio da to elaboriram.
Ako se dijete koje je poduzeo bilo koju od podsetio lijekova pokazuje nikakve neočekivane simptome, roditelji ili skrbnici trebaju kontaktirati liječnika, savezni dužnosnici. Potrošači ili zdravstvene usluga koje imaju problema povezanih s lijekovima podsetio se traži da se obratite FDA .
Od subote, FDA nije bio svjestan bilo kakvih zdravstvenih problema vezanih uz podsetio proizvoda, rekao je glasnogovornica Elaine Gansz Bobo.
Roditelji i skrbnici mogu koristiti generičke verzije zahvaćene lijekova, oni ne utječu na opoziv. FDA upozorava protiv davanja odrasle verzije u dojenčadi i djece, ističući mogućnost ozbiljnih problema.
Ovo je najmanje treći najveći opoziv Tylenol proizvoda po McNeil od 2008.
U siječnju, podsjetio McNeil 49 vrsta Tylenol proizvoda izrađenih za odrasle osobe i dvoje Tylenol proizvoda izrađenih za djecu nakon što potrošači žalili na kalup poput mirisa i privremenog i manje mučnina, bol u želucu, povraćanje i proljev. Tvrtka je utvrđeno da su neki od lijekova bila kontaminirana tragovima količine neke kemikalije koja je ponekad prisutan na otpremu i pohranu materijala.
U 2008, McNeil podsjetio 21 vrsta za djecu i dječje Tylenol tekućih proizvoda, kazavši da iako su proizvodi ispunjeni interne standarde, neiskorišteni dio jednog neaktivnog sastojak ne ispunjavaju sve standarde kvalitete
BPA - Možete li stvarno vjeruju FDA?
FDA o BPA u pitanje objektivnost
2008/10/27 4:29:38
WASHINGTON - Savezni zastupnici istražuje odnos US Food and Drug Administration (FDA) svibanj imati s kemijskom industrijom u vezi FDA nacrt procjene da bisfenol A (BPA) je sigurno, u listopadu 24 USA Today članak izvještava.
Kongresa Akcija je pokrenuta u dijelu nakon Milwaukee Journal Sentinel izvijestio je da je FDA je procjena BPA je na temelju izvješća iz plastike industrije i onih s financijskim udjela u kemikalije da otvrdne plastike, poput polikarbonata boce s vodom.
Nalazi izvješća FDA nacrta su u sukobu sa zaključcima FDA vlastitih savjetnika iz Nacionalnog toksikologiju programa (NTP), koji je najavio u rujnu da je kemijski je "neki zabrinutost" se odnosi na razvoj mozga, ponašanja i žlijezda prostate u fetusa, dojenčadi i djece.
Časopis Sentinel je izvijestio da je FDA neće otkriti koji je pripremio nacrt procjene o BPA, ali FDA dokumenti dobiveni od strane novine pokazuju da se radilo prvenstveno od strane onih s vezama u kemijskoj industriji, uključujući i Stephen Hentges u kemijski proizvođač trgovačko društvo American kemiju Vijeća skupina na bisfenol A.
List je izvijestio da Hentges naručila pregled svih studija neurotoksičnosti kemikalije i da podnosi FDA. "FDA onda se tog izvješća kao temelj za svoje ocjene kemikalije na nervne i ponašanja razvoj", časopis Sentinel prijavljen.
Časopis Sentinel je također izvijestio da Kongresni odbor također ocjenjuje ulogu koju FDA-angažirao Consulting Group, Virginia-based ICF International, imao u pripremi nacrta. Ostali ICF klijenti su američki kemijski Vijeće i Američki institut za naftu.
Također se pomno je činjenica da je predsjednik pododbora da FDA razmatra FDA procjenu BPA na čelu istraživačkog centra koji je prihvatio 5 milijuna dolara dar umirovljenog medicinskih uređaja proizvođača koji kaže BPA je sigurno. BPA se upotrebljava u proizvodnji nekih medicinskih uređaja.
Časopis Sentinel izvijestio da je FDA pododbor predsjednik Martin Philbert dobila 5 milijuna dolara od Charlesa Gelman, koji je rekao Journal čuvara koji je izrazio svoje mišljenje da BPA je "savršeno siguran" da Philbert u nekoliko razgovora. "Philbert na prvi je zanijekao da je kontaktirao Gelman o bisfenol A. On sada kaže da je svjestan Gelman pogleda, ali nije pod utjecajem njih", izvijestio je.
Pododbora za pregled BPA je izvješće očekuje se svaki dan s izlaganjem u Washingtonu 31. listopada. Potrošačka zagovaranja grupe, uključujući i zaštitu okoliša Radne grupe (EWG) su rekli da su mnoge znanstvene studije ukazuju na BPA svibanj uzrokovati ozbiljnu štetu. EWG objavilo je u 23. listopada rekavši da je časopis stražar je istražni izvješće "dokazuje jarki sukob interesa koji bi trebao pružiti nacrt besmislen."
Kanadska vlada 18. listopada izjavio da je BPA otrov i da se zabrani njegovo korištenje u bocice, kao WaterTech Online ™ izvijestio i državnog pravobranitelja sa Connecticut, New Jersey i Delaware zatražili 11 tvrtke da prestanu koristiti BPA u bočicama za bebe i formula limenke, USA Today prijavljen.
Da biste pročitali cijeli članak USA Today, kliknite ovdje.
Da biste pročitali cijeli Journal Sentinel izvješće, kliknite ovdje.
Za informacije koje se odnose na tu priču, kliknite ovdje.
Pretplatiti se
Prevoditelj
