Recall Tylenol mencakup lebih banyak produk, (anak-anak meds, Rolaids, dan banyak lagi)
Tylenol Recall memperluas; Sekarang Termasuk Kekuatan Ekstra Tylenol, Rolaids
Produk Tylenol Lebih Dipanggil Karena Kimia Beracun
Oleh JOSEPH Brownstein
ABC News Medis Satuan
15 Januari 2010 -
Sebuah penarikan kembali produk Tylenol yang dimulai bulan lalu dengan arthritis Tylenol populer kaplet pagi ini diperluas untuk menyertakan lebih dari dua lusin lainnya over-the-counter produk yang diproduksi oleh McNeil Kesehatan LLC, lengan dari Johnson & Johnson yang memproduksi produk Tylenol.
Direktif memperluas menambahkan 54 juta botol produk untuk recall, meningkatkan jumlah botol ditarik oleh McNeil sampai 60 juta, menurut perusahaan.
McNeill memulai penarikan sukarela dari kaplet Bantuan Tylenol Arthritis pada akhir Desember setelah keluhan konsumen dari masalah perut. Masalah terkait dengan keberadaan bahan kimia yang disebut 2,4,6-tribromoanisole (TBA), yang dihasilkan dari pemecahan bahan kimia yang dalam palet kayu yang digunakan untuk mengangkut dan menyimpan bahan kemasan untuk obat-obatan.
Sekarang tampak bahwa masalahnya diperpanjang menjadi produk Tylenol lain juga, menurut US Food and Drug Administration.
Kekuatan Ekstra Tylenol, Rolaids dan sejumlah obat-obatan anak-anak sekarang termasuk dalam penarikan kembali, yang mempengaruhi 27 produk dalam jumlah berbagai kemasan.
McNeil merilis pernyataan hari ini di mana mereka mengatakan penarikan sukarela sedang dilakukan melalui konsultasi dengan FDA dan mempengaruhi sejumlah produk yang tidak ada keluhan.
Perusahaan menambahkan bahwa bahan kimia berbau apak diduga menjadi penyebab penyakit tersebut tidak menimbulkan resiko yang fatal bagi mereka yang menelan itu.
"Efek kesehatan dari zat kimia ini belum diteliti dengan baik, namun tidak ada kejadian serius telah didokumentasikan dalam literatur medis," tulis pernyataan tersebut.
"Selain penarikan kembali produk, McNeil Consumer Healthcare terus penyelidikan atas masalah ini dan mengambil tindakan lebih lanjut yang mencakup pengiriman berhenti produk yang dihasilkan menggunakan bahan ini dikirim pada palet kayu dan memerlukan pemasok yang mengirim bahan untuk pabrik kami untuk menghentikan penggunaan dari palet. "
Dalam pernyataannya, perusahaan menyarankan konsumen yang membeli produk yang terkena untuk berhenti menggunakan mereka dan kontak McNeil untuk informasi tentang bagaimana mendapatkan pengembalian uang atau penggantian. Perusahaan memberikan alamat untuk situs Web-nya, www.mcneilproductrecall.com, serta nomor bebas pulsa: (888) 222-6036.
Sebelum ingat saat ini, FDA telah dikutip setidaknya dua dari produk perusahaan dalam sebuah surat kepada McNeil, sebagai produk-produk telah menjadi subyek keluhan tentang "bau seperti biasanya," mirip dengan salah satu yang membantu memicu penarikan kembali arthritis kaplet.
"Sejak tanggal penemuan, perusahaan Anda tidak memperpanjang penilaian acara untuk produk lain yang menerima komponen kemasan dari pemasok yang sama," kata surat FDA, yang ditandatangani oleh Jose R. Lopez, simpatisan, dan Raquel Gonzalez Rivera, ahli kimia.
Surat itu melanjutkan dengan mengutip lebih dari 10 "apak-apak bau" keluhan tentang Rolaids dan lebih dari 39 keluhan serupa tentang Kekuatan Ekstra Tylenol, "termasuk tiga laporan peristiwa yang merugikan."
Surat itu tertanggal 8 Januari 2010, tetapi telah diposting ke situs Web FDA 13 Jan.
"Tentu saja, laporan FDA menimbulkan pertanyaan serius tentang respon pabrikan," kata Robert Field, profesor manajemen kesehatan dan kebijakan di Universitas Drexel of Public Health. "Laporan ini telah menemukan bahwa penyelidikan itu terbatas ... bahwa prosedur untuk pengendalian kualitas tidak secara tertulis ... dan penyimpangan lainnya berbagai yang cukup signifikan."
Laporan FDA mengkritik McNeil untuk respon yang tidak memadai terhadap keluhan, mencatat bahwa mereka pertama kali menerima keluhan tinggi tentang bau apek pada tahun 2008 dan pengujian dikonfirmasi kehadirannya di bulan September tahun itu.
"Unit kualitas Anda gagal untuk melakukan pengujian tambahan untuk mengevaluasi kemungkinan kontaminasi kimia atau perubahan lain atau penurunan produk obat didistribusikan," kata surat FDA.
Masalah saat ini dengan Rolaids dan Kekuatan Ekstra Tylenol yang dikaitkan dengan kegagalan lain pengujian.
"Investigasi dari perbedaan yang tidak dapat dijelaskan tidak meluas ke bets lain dari produk obat yang sama dan produk obat lainnya yang mungkin telah dikaitkan dengan kegagalan tertentu atau perbedaan," kata laporan itu.
Menanggapi sebuah pertanyaan dari ABC News koresponden David Kerley, perusahaan menanggapi, Kamis:
"McNeil Consumer Healthcare telah menerima formulir FDA 483 tanggal 8 Januari 2010, dan secara aktif bekerja sama dengan FDA untuk mengatasi masalah mereka."
Efek Pil Tainted Tidak Mematikan
Satu positif bagi konsumen adalah bahwa, sebagai ABC News Senior Editor Medis Dr Richard Besser mencatat pada Desember, setelah penarikan pertama diumumkan, efek dari pil tercemar tidak mengancam nyawa.
"Mereka bukan yang berat, kita sedang berbicara tentang muntah, diare," kata Besser. Namun, ia menyarankan, "jika Anda memiliki produk ini, Anda harus menyingkirkan mereka, aman membuangnya di tempat sampah. Anda tidak ingin mereka di sekitar. "
Lapangan setuju, mengikuti berita tentang penarikan awal.
"Ini tidak terlihat seperti ada efek kesehatan yang serius, jika ada," katanya, "tapi mengapa mengambil kesempatan? Produk-produk yang seharusnya untuk meningkatkan kesehatan Anda, bukan merusaknya. "
Diperbarui Produk Lebih
Johnson & Johnson mengeluarkan penarikan besar-besaran Jumat over-the-counter obat-obatan termasuk Tylenol, Motrin dan aspirin St Yusuf karena bau berjamur yang telah membuat orang sakit.
Itu adalah mengingat kedua dalam waktu kurang dari sebulan karena bau, yang regulator mengatakan pertama kali dilaporkan McNeil tahun 2008. Regulator federal mengkritik perusahaan, mengatakan hal itu tidak menanggapi keluhan cukup cepat, tidak menyeluruh dalam bagaimana menangani masalah dan tidak menginformasikan Administrasi Makanan dan Obat cepat.
Penarikan ini mencakup beberapa batch Tylenol reguler dan ekstra-kekuatan, Tylenol anak-anak, delapan jam Tylenol, Tylenol arthritis, Tylenol PM, Motrin anak-anak, Motrin IB, Benadryl Rolaids, Cukup Tidur, dan aspirin St Joseph.
FDA dan Johnson & Johnson McNeil Consumer Healthcare Products mengatakan mereka tidak mengetahui jumlah botol kenang. Ini termasuk kaplet dan produk geltab dijual di Amerika, Uni Emirat Arab, dan Fiji.
Konsumen harus memeriksa daftar lengkap di http://www.mcneilproductrecall.com untuk mengidentifikasi batch ingat.
Komentar
Jangan ragu untuk meninggalkan komentar ...
dan oh, jika Anda ingin pic untuk menunjukkan dengan komentar anda, pergi mendapatkan Gravatar !
-
Berlangganan
Penterjemah
