Red Dye No 3 dan pewarna lainnya, apakah mereka aman?
Pewarna merah dalam Makanan, apakah mereka aman? Haruskah mereka dilarang?
Red Dye # 40 secara tidak resmi telah dikaitkan dengan beberapa masalah perilaku dengan anak muda.
Warna merah Nomor 40 ditemukan dalam ratusan makanan, termasuk Twizzlers, Doritos, Twinkies, campuran kue coklat, vanili dan frosting crosissants.
Ini adalah situs yang besar tentang pewarna merah dan sejarah apa yang terjadi dengan pewarna pada umumnya.
Klik di sini untuk membaca lebih lanjut.
Catatan: Ini adalah artikel yang lebih tua dan anehnya ketika saya meneliti warna merah 3, saya tidak bisa menemukan info baru sejauh yang dilarang. FDA tampaknya mencoba untuk melarang itu pada satu titik dan gagal.
Merah No 3 dan Kontroversi Colorful lain
oleh Dale Blumenthal
Daya tarik ceri merah dalam koktail buah kalengan adalah legendaris di banyak
Amerika keluarga. Saudara melawan atas mereka, orang tua menggunakannya untuk menyuap atau
memperlakukan anak-anak mereka, dan bahkan orang dewasa menghitung ceri menyendok ke mereka
makanan penutup. Tapi, hari-hari koktail buah ceri diwarnai oleh FD & C Red No 3
dapat dihitung. Karena jumlah besar warna telah terbukti menyebabkan
kanker pada tikus, FDA baru-baru berakhir penggunaan tertentu FD & C Red No 3 dan berencana untuk
mengakhiri penggunaan tersisa. Biji kopi di koktail buah abad ke-21 bisa
baik menjadi cokelat muda.
Warna telah lama dikenal sebagai penting dalam penerimaan konsumen hampir
setiap makanan, obat dan produk kosmetik. Bahkan warna dari kontainer
dapat membuat perbedaan antara penjual terbaik dan "tidak-penjualan-er."
Sebuah proyek penelitian pada tahun 1970, dilaporkan dalam edisi Oktober 1973 dari
Pemasaran, digambarkan betapa besar dampak dari warna dapat di
penerimaan makanan pada khususnya. Relawan penelitian yang melayani
makan steak, kacang polong dan kentang goreng. Mereka makan bagian dari makanan di bawah khusus
pencahayaan yang menyembunyikan fakta bahwa warna makanan itu telah
diubah. Ketika, di bawah pencahayaan normal, kelompok uji menemukan bahwa mereka
steak berwarna biru, kacang merah, dan kentang goreng hijau, beberapa peserta menjadi
sakit saat melihat makanan yang tidak wajar berwarna mereka telah makan.
Warna Keselamatan
Makanan sekali diwarnai hanya dengan pewarna alami. Bit, paprika, kulit anggur,
kunyit, dan bahkan brilian merah ekstrak dibuat dari mayat kering dari
serangga cochineal dipinjamkan warna khas mereka untuk kreativitas juru masak.
Pada abad ke-19, warna berasal dari bahan kimia lainnya mulai dipakai-dengan
kadang serius konsekuensi kesehatan (lihat "Aditif untuk Banding Eye" pada
Juli-Agustus 1973 isu FDA Konsumen). Timbal kromat dan sulfat tembaga
mulai digunakan untuk permen warna dan acar. Arsenik dan beracun
kotoran yang ditambahkan ketika mencampur aditif warna baru. Pewarna terbuat dari
tar batubara dan minyak bumi derivatif juga muncul dalam makanan, obat dan kosmetik.
Bagaimana, kemudian, konsumen dapat yakin bahwa warna primer terang dan
nuansa halus yang warna banyak produk konsumen saat ini adalah aman untuk dimakan, gunakan
dalam narkoba, memakai kulit atau rambut, atau-seperti dengan lensa kontak berwarna-stick di
mata? Sistem pemantauan proses-disutradarai oleh FDA dan disempurnakan selama beberapa
puluhan memastikan bahwa itu adalah benar.
FDA mulai penilaian yang komprehensif dari keselamatan aditif warna dengan
berlalunya Food Murni Obat dan Undang 1906. Negara ini telah berubah dari
suatu pertanian ke negara industri. Tak perlu lagi kebanyakan orang Amerika hidup di
peternakan dan menghasilkan makanan mereka sendiri. Sebaliknya, banyak makanan bangsa kota
penghuni makan diolah, kimia diawetkan, dan dipasarkan oleh perusahaan besar
bersaing untuk perhatian konsumen.
Itu adalah saat kemenangan bagi pewarna sintetis, diikuti dengan perhatian pada bagian
pejabat kesehatan masyarakat tentang keamanan zat pewarna. Harvey Wiley,
Kepala Biro USDA Kimia, menantang kemudahan yang
produsen menambahkan bahan kimia untuk makanan. Keamanan pangan menjadi spesial Wiley
menyebabkan, dan ia berperan dalam membawa bagian dari federal pertama
Makanan dan Obat UU pada tahun 1906.
UU ini makanan tengara melarang penggunaan setiap warna aditif dalam makanan jika
warna akan menipu konsumen, menyembunyikan rasa rendah diri atau kerusakan, atau
jika tidak menghasilkan misbranding dan pemalsuan. Namun, Wiley percaya
bahwa penggunaan aditif warna dalam makanan yang dibutuhkan penyelidikan lebih lanjut. Dia
menyewa konsultan dari luar, pewarna ahli Bernard Hesse, Ph.D., untuk mempelajari
masalah.
Setelah meninjau 80 dari warna yang paling umum digunakan, banyak yang tidak pernah
diuji sebelumnya, Hesse direkomendasikan aditif warna hanya tujuh sebagai aman untuk
digunakan dalam makanan. Rekomendasinya diumumkan dalam Makanan 1907 peraturan,
Inspeksi Keputusan 76, yang juga memperkenalkan sistem untuk sukarela
sertifikasi warna makanan sintetis.
Pra-Pasar Persetujuan
Undang-undang Makanan, Obat, dan Kosmetik federal tahun 1938 diuraikan pada sebelumnya
peraturan dengan menyediakan daftar untuk sertifikasi dan wajib
aditif warna sintetis yang digunakan dalam makanan, obat dan kosmetik. Selama
1950, perhatian keamanan yang terkait dengan penyalahgunaan FDC Jeruk No 1
diminta keselamatan studi tambahan pada warna aditif digunakan dalam makanan, termasuk
FDC Merah No 3.
Kemudian, pada tahun 1960, Kongres telah diubah Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik dari 1938 sampai
membuat sebuah sistem persetujuan pra-pasar untuk aditif warna baru dan mewajibkan
demonstrasi keselamatan aditif warna sudah digunakan.
Aditif warna Disetujui dibagi menjadi dua kelompok: mereka yang membutuhkan FDA
sertifikasi (pewarna sintetis sebagian besar dibuat dari ter batu bara dan minyak bumi
derivatif) dan mereka dibebaskan dari sertifikasi FDA (zat yang berasal
dari produk nabati, hewan atau mineral). Setiap batch warna sintetis
diuji oleh produsen dan sampel diserahkan ke FDA untuk sertifikasi
sesuai dengan spesifikasi dalam Code of Federal Regulations. Warna bebas
dari sertifikasi bets juga harus memenuhi spesifikasi di CFR.
Tahun 1960 amandemen menempatkan aditif warna sudah digunakan pada sementara
daftar untuk memungkinkan terus menggunakan mereka sementara produsen mengembangkan
data yang diperlukan untuk sebuah petisi untuk mendukung pencatatan aditif warna.
Banyak aditif warna yang memerlukan sertifikasi datang dalam dua bentuk:
lurus warna dan danau. Warna langsung dalam banyak kasus larut dalam air
pewarna. Warna langsung tertentu digunakan untuk membuat "danau" atau air yang tidak larut
bentuk aditif warna. Danau digunakan dalam produk dimana pencucian atau
"Pendarahan" warna akan menimbulkan masalah, seperti di tambalan cookie, dilapisi
tablet, permen, permen karet, dan lipstik. Badan ini saat ini
merencanakan usulan mengenai regulasi danau.
Produsen mencari persetujuan untuk tambahan warna baru atau bagi mereka pada
daftar sementara dipersyaratkan menyerahkan petisi kepada FDA dengan ilmiah
Data menunjukkan bahwa warna tertentu itu aman untuk penggunaan yang dimaksudkan. Jika
agen menyetujui petisi itu, warna ditempatkan pada "permanen"
daftar. Warna dapat disetujui untuk digunakan dalam makanan, obat-obatan, dan kosmetik (FDC),
dalam obat dan kosmetik saja, atau khusus untuk obat luar dan
kosmetik digunakan.
Sampai saat ini, dari 200 aditif warna asli sementara yang terdaftar, 90 memiliki
telah terdaftar sebagai aman dan sisanya telah baik telah ditarik oleh industri atau
delisting oleh FDA.
FD & C Red No 3
FDA diakhiri daftar sementara untuk FD & C Red No 3 pada 29 Januari 1990,
pada akhir review dari 200 warna lurus di tahun 1960
sementara daftar. Biasa disebut eritrosin, FD & C Red No 3 adalah warna yang
menanamkan warna merah semangka dan merupakan salah satu dari tujuh warna asli pada
Hesse daftar.
Penggunaan sementara yang terdaftar yang baru-baru ini dihentikan termasuk penggunaan
lurus warna dalam kosmetik dan obat-obatan secara eksternal diterapkan dan semua penggunaan dari
danau dari FD & C Red No 3.
Kasus FDC Merah No 3, bagaimanapun, menyajikan apa yang akrab individu
peraturan warna sebut sebagai "inkonsistensi peraturan." Meskipun
penggunaan sementara (sekitar sepertiga dari penggunaannya) sekarang dilarang, FDC Merah No 3
masih terdaftar secara permanen untuk digunakan dalam obat tertelan dan makanan, seperti dipanggang
barang, ceri, produk susu, makanan penutup, suplemen makanan, makanan
bumbu, jeli, selai, dan produk nabati.
Paradoks ini terjadi karena perbaikan metode ilmiah dan
waktu pengajuan pemohon untuk secara permanen daftar makanan dan
obat tertelan menggunakan. Setelah tahun 1960 daftar sementara, penelitian tersebut
dilakukan pada FDC Merah No 3. Hasil tidak menunjukkan masalah keamanan, dan dalam
menanggapi sebuah petisi oleh Pabrikan Warna Asosiasi Bersertifikat
(CCMA), FDC Merah No 3 secara permanen terdaftar untuk digunakan dalam obat tertelan dan
makanan pada bulan Juni 1969.
Penggunaan obat kosmetik dan eksternal diterapkan warna tetap sementara
sedangkan penelitian yang tercantum pada paparan kulit dilakukan. Sementara itu, FDA diperluas
persyaratan keamanan pada tahun 1977 untuk memasukkan studi lebih luas pada
sementara terdaftar aditif warna. Berdasarkan hasil studi baru
pada FDC Merah, No 3 yang dilakukan oleh International Development Research
Corporation dan selesai pada 1982, badan tersebut menyimpulkan bahwa FDC Merah No 3
menyebabkan kanker tiroid pada tikus jantan.
Asosiasi Kosmetik, perlengkapan mandi dan Fragrance dan CCMA berpendapat bahwa tidak ada
langsung penyebab kanker efek terlihat pada hewan yang diberikan warna dalam rendah
tingkat digunakan dalam barang konsumen. FDA, bagaimanapun, memutuskan bahwa bukti
tumor tiroid pada tikus jelas, dan bahwa penelitian tambahan yang dikutip oleh
industri tidak menetapkan bahwa mekanisme tidak langsung - seperti hormon
efek dipicu oleh pewarna - menyebabkan tumor, bukan dye itu sendiri.
Dengan demikian, FDA membantah petisi produsen 'untuk daftar permanen lebih lanjut dari
warna. Berdasarkan data dari studi, lembaga ini memperkirakan bahwa
seumur hidup risiko tumor tiroid pada manusia adalah pada 1 paling 100.000.
Seperti FDC Merah, No 3 FDC Biru No 1 dan FDC Kuning No 5 juga
permanen terdaftar untuk makanan dan obat tertelan menggunakan tahun 1969. Ketika FDA terakhir
baru, lebih luas studi tentang FDC Biru No 1 dan FDC Kuning No 5,
badan menemukan bahwa kedua aditif warna tidak menyebabkan kanker pada hewan
studi. (Tapi, sejak Kuning No 5 FDC menyebabkan reaksi alergi pada beberapa
orang, FDA membutuhkan pencatatan pada label makanan.)
Sebagai ahli mencatat, sementara daftar sementara untuk warna langsung memiliki
berakhir, kemajuan dalam ilmu pengetahuan akan memerlukan pemantauan terus-menerus keselamatan
warna aditif.
Delaney Dilema
Keputusan untuk melarang penggunaan sementara dari FDC Merah No 3 didasarkan pada
Delaney Klausul tahun 1960 Perubahan Warna Aditif. Dalam klausul itu, FDA
tidak dapat menyetujui tambahan warna ditunjukkan untuk mendorong kanker pada manusia atau hewan di
jumlah berapapun.
Banyak pejabat pemerintah, bagaimanapun, percaya bahwa kekakuan dari
Delaney Klausul harus diganti dengan standar yang memungkinkan untuk apa yang mungkin merupakan
tidak signifikan risiko kanker. Kemajuan teknologi dan kemampuan untuk mendeteksi
jumlah menit bahan kimia penyebab kanker dalam makanan dapat membuat risiko
standar Klausul Delaney tidak perlu ketat dalam beberapa kasus. Di
mengumumkan keputusan untuk menghentikan penggunaan sementara dari FD & C Red No 3,
Kesehatan dan Pelayanan Masyarakat Sekretaris Louis W. Sullivan, MD, mengatakan bahwa
Keputusan melarang penggunaan Merah No 3 tidak berdasarkan risiko tetapi pada hukum
amanat Klausul Delaney.
Pada tahun 1986, FDA mengambil pendekatan yang berbeda dalam menyetujui empat pewarna kosmetik untuk
mana risiko kanker sepele. Badan ini berdasarkan persetujuan dari Orange
, Nomor 17 FDC Merah Nomor 19, dan Red No 8 dan 9 pada peribahasa hukum "de
minimis non curat lex, "yang berarti bahwa hukum tidak perhatian itu sendiri dengan
hal-hal sepele. Sebuah panel tinjauan pemerintah telah menilai risiko terburuk untuk
diterapkan secara eksternal obat dan menggunakan kosmetik untuk A & P Jeruk Nomor 17 sebagai 1 dalam 19
miliar (yaitu, paparan eksternal kosmetik yang mengandung FDC Jeruk Nomor 17
dapat menyebabkan paling banyak satu kasus tambahan dari kanker di 19 milyar orang selama
70-tahun masa pajanan) dan untuk FDC Merah Nomor 19 sebagai 1 dalam 9 juta. Itu
maksimum risiko kanker yang mungkin untuk A & P Merah No 8 dan 9 dievaluasi sebagai 1 dalam 60
juta.
Tahun berikutnya, bagaimanapun, Amerika Serikat Pengadilan Banding untuk District of Columbia
berpendapat bahwa Pasal Delaney tidak mengandung pengecualian untuk penyebab kanker
warna aditif dengan hanya risiko sepele. Dengan demikian, pengadilan memerintahkan FDA untuk melarang
warna yang tercantum di bawah prinsip de minimis.
Dalam dua Kongres terakhir, Senator Edward Kennedy dari Massachusetts dan
Anggota Kongres Henry Waxman dari California telah memperkenalkan undang-undang tentang
pestisida yang lain dalam pemerintahan akan berkembang ke lainnya
aditif - termasuk warna - juga. Undang-undang yang diusulkan akan
menggantikan "resiko yang berarti" standar untuk standar "nol-risiko" (seperti
dijelaskan dalam Klausul Delaney) dengan ketentuan pestisida. Tagihan
mendefinisikan "resiko yang berarti" sebagai penyebab paling banyak satu kasus kanker tambahan dalam 1
juta orang selama seumur hidup 70-tahun pajanan terhadap senyawa.
Presiden Bush mengesahkan standar resiko yang berarti untuk pestisida dalam bukunya
Oktober 1989 Rencana Keamanan Pangan. Sebuah pernyataan bersama pers yang dikeluarkan pada hari yang sama
oleh HHS Sekretaris Sullivan, USDA Sekretaris Yeutter, dan EPA Administrator
Reilly mencatat bahwa sementara rencana presiden secara khusus membahas pestisida
residu, prinsip resiko yang berarti adalah salah satu yang alami berlaku untuk
lain aditif untuk pasokan makanan.
Resiko Kecil
Larangan penggunaan yang sementara terdaftar dari FDC Merah No 3 berlaku untuk baru
pembuatan dan produksi produk yang terkena. Karena kesehatan apapun risiko
ditimbulkan oleh Red Nomor 3 sangat kecil, FDA menyimpulkan bahwa konsumen mungkin
terus menggunakan perlengkapan yang ada produk yang telah berisi warna itu.
Setelah amanat Klausul Delaney, FDA sekarang akan mempertimbangkan kembali
permanen terdaftar penggunaan bentuk lurus FDC Merah No 3. Prosedur
untuk melarang pewarna permanen terdaftar, bagaimanapun, adalah lebih kompleks dari itu untuk
mengakhiri sementara menggunakan dan membutuhkan waktu untuk komentar publik.
Meskipun dalam, definisi masa depan baru melahirkan risiko yang dapat diterima oleh baru
teknologi dapat mengganti definisi Delaney, untuk saat ini FDA harus beroperasi
di bawah ini arti dan mengatakan kepada konsumen bahwa karena risiko, tertentu
penggunaan FD & C Red No 3 tidak bisa lagi dibiarkan.
Dale Blumenthal adalah staf penulis untuk Konsumen FDA.
Tersedia daftar
Untuk daftar lengkap aditif warna disetujui untuk digunakan dalam makanan, obat-obatan dan
kosmetik - termasuk tahun disetujui, penggunaan dan pembatasan - menulis ke:
Divisi Warna dan Kosmetika
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
Berlangganan
Penterjemah
