Red Dye No 3 e altri coloranti, sono sicuri?
Coloranti rossi negli alimenti, sono sicuri? Dovrebbero essere vietate?
Colorante rosso # 40 è stata collegata ufficiosamente ad alcuni problemi comportamentali con figli piccoli.
Colorante rosso No. 40 si trova in centinaia di alimenti, tra cui Twizzlers, Doritos, Twinkies mix, torta di glassa al cioccolato, vaniglia e crosissants.
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Nota: Questo è un articolo vecchio e stranamente quando ho studiato colorante rosso 3, non riuscivo a trovare nessuna informazione nuova per quanto di essere bandito. La FDA ha apparentemente tentato di vietare ad un certo punto e non è riuscito.
Red No. 3 e altre controversie Colorful
da Dale Blumenthal
Il richiamo di ciliegie rosse in cocktail di frutta in scatola è leggendaria in molti
Famiglie americane. Fratelli combattere su di loro, i genitori li usano per corrompere o
trattano i loro figli, e anche gli adulti contare le ciliegie cucchiaio nel loro
dessert. Ma, i giorni del frutto ciliegina colorata da FD & C Red No. 3
possono essere numerate. Poiché grandi quantità di colore hanno dimostrato di causare
il cancro nei ratti, FDA ha recentemente concluso alcuni utilizzi di FD & C Red No. 3 e prevede di
terminare i restanti usi. Le ciliegie di 21 cocktail di frutta secolo potrebbe
benissimo essere marrone chiaro.
Il colore è da tempo riconosciuta come importante per l'accettazione dei consumatori di quasi
tutti, i farmaci alimenti e dei prodotti cosmetici. Anche la tonalità dei contenitori
può fare la differenza tra un best seller e un "no-vendita-er".
Un progetto di ricerca nel 1970, riportato nel numero di ottobre del 1973
Marketing, ha illustrato quanto sia grande l'impatto del colore può essere il
accettazione di prodotti alimentari in particolare. Volontari di ricerca era stata notificata a
pasto a base di bistecche, piselli e patate fritte. Hanno mangiato una parte del pasto in particolare
illuminazione che nascosto il fatto che i colori del cibo era
alterato. Quando, in condizioni di illuminazione normale, il gruppo di test scoperto che la loro
bistecche erano blu, piselli rosso, verde e patatine fritte, alcuni partecipanti si
male alla vista del cibo con colori innaturali avevano mangiato.
Colore di sicurezza
Alimentare una volta era colorato solo con coloranti naturali. Barbabietole, peperoni, bucce,
zafferano, e anche brillantemente scarlatte estratti preparati da corpi secchi di
cocciniglie prestato i loro colori distintivi della creatività del cuoco.
Dal 19 ° secolo, i colori derivati da altre sostanze chimiche entrato in uso, con
conseguenze per la salute a volte gravi (vedi "Additivi per appello occhio» nella
Luglio-Agosto 1973 questione della FDA Consumer). Cromato di piombo e solfato di rame
cominciò ad essere utilizzato per caramelle tinta e sottaceti. Arsenico e altri velenosi
impurezze sono state aggiunte durante la miscelazione fino additivi nuovi colori. Coloranti e Mordenti
derivati del catrame di carbone e petrolio è apparso anche in alimenti, farmaci e cosmetici.
Come, allora, un consumatore può essere sicuro che i colori vivaci primarie e le
sottili sfumature di colore che i prodotti di consumo oggi molti sono sicuri da mangiare, usare
di droga, messo in pelle o dei capelli, o-come con le lenti a contatto colorate-stick in
gli occhi? Un processo di monitoraggio, diretto da FDA e perfezionato nel corso diversi
decenni assicura che questo è così.
FDA ha iniziato una valutazione completa della sicurezza degli additivi con il colore
passaggio della Pure Food and Drugs Act del 1906. Il paese era cambiato da
agricolo a paese industriale. Non più ha la maggioranza degli americani vive
aziende agricole e produrre il proprio cibo. Invece, gran parte del cibo una nazione di città
abitanti mangiato è stato elaborato, conservati chimicamente, e commercializzato da imprese di grandi dimensioni
in competizione per l'attenzione dei consumatori.
E 'stato un momento di trionfo per coloranti sintetici, seguita dalla preoccupazione da parte
dei funzionari della sanità pubblica in merito alla sicurezza di questi coloranti. Harvey Wiley,
Capo dell'Ufficio USDA di Chimica, ha sfidato la facilità con cui
produttori di sostanze chimiche aggiunte agli alimenti. La sicurezza alimentare è diventato Wiley Speciale
causa, e lui è stato fondamentale nel determinare il passaggio del primo federali
Food and Drugs Act nel 1906.
Questa legislazione alimentare simbolo vietato l'uso di qualsiasi additivo colorante negli alimenti, se
il colore potrebbe ingannare il consumatore, nascondono inferiorità o danno, o
altrimenti risultare contrassegnato in modo distorto e sofisticazioni. Tuttavia, Wiley creduto
che l'uso di additivi coloranti negli alimenti richiedevano ulteriori indagini. Lui
ingaggiato un consulente esterno, esperto di colorante Bernard Hesse, Ph.D., di studiare la
problema.
Dopo aver esaminato 80 dei colori più comunemente utilizzati, molti dei quali non ha mai avuto
stato provato prima, Hesse consigliato solo sette additivi coloranti come sicuri per
uso in alimenti. La sua raccomandazione è stata annunciata in un regolamento 1907, Food
Ispezione decisione 76, che ha introdotto anche un sistema per volontario
certificazione di coloranti alimentari sintetici.
Pre-Market Approval
La legge federale Food, Drug, and Cosmetic del 1938 elaborato sulla precedente
normative, fornendo per la certificazione e la quotazione obbligatoria dei
additivi coloranti sintetici utilizzati negli alimenti, farmaci e cosmetici. Durante l'
1950, un problema di sicurezza associato con l'uso improprio della FDC Arancione No. 1
indotto ulteriori studi sulla sicurezza relative agli additivi utilizzati negli alimenti di colore, tra cui
No. Red FDC 3.
Poi, nel 1960, il Congresso ha modificato la legge Food, Drug, and Cosmetic del 1938 a
istituito un pre-mercato dei sistemi di autorizzazione degli additivi di colori nuovi e di richiedere
dimostrazione della sicurezza di additivi coloranti già in uso.
Additivi coloranti approvati sono stati divisi in due gruppi: quelle che richiedono FDA
certificazione (coloranti sintetici realizzati principalmente da catrame di carbone e petrolio
derivati) e quelli esenti dall'obbligo di certificazione FDA (sostanze derivate
da prodotti vegetali, animali o minerali). Ogni lotto di un colore sintetico
è testato dal costruttore e un campione sottoposto alla FDA per la certificazione
secondo le specifiche del codice dei regolamenti federali. Colori esenti
dalla certificazione dei lotti devono inoltre soddisfare le specifiche del CFR.
I 1960 emendamenti inseriti i additivi coloranti già in uso a titolo provvisorio
elencare per permettere il loro uso continuato, mentre i produttori sviluppato il
dati necessari per una petizione per sostenere la quotazione della additivo colorante.
Molti degli additivi coloranti che richiedono una certificazione sono disponibili in due forme:
colori semplici e laghi. Colori rette in molti casi sono solubili in acqua
coloranti. Alcuni colori diritti sono usati per fare "laghi" o insolubile in acqua
forme di additivo colore. Laghi sono utilizzate nei prodotti in cui la lisciviazione o
"Emorragia" di colore porrebbe problemi, come ad esempio nelle otturazioni cookie, rivestito
compresse, caramelle, chewing-gum, e rossetti. L'agenzia è attualmente
la pianificazione di una proposta in merito alla regolamentazione dei laghi.
I produttori cercano di autorizzazione degli additivi di colore nuove o per quelle del
elenco provvisorio sono stati tenuti a presentare una petizione alla FDA con scientifica
dati che dimostrano che un colore specifico era sicuro per gli usi previsti. Se
l'agenzia ha approvato la petizione, il colore è stato posto su un "permanente"
quotazione. I colori possono essere approvati per l'uso negli alimenti, farmaci e cosmetici (FDC),
in farmaci e cosmetici solo, o in modo specifico per la droga esterna e
uso cosmetico.
Fino ad oggi, degli originali 200 additivi coloranti provvisoriamente elencati, 90 hanno
stati indicati come sicuri e il resto sono sia stato ritirata dal fabbricante o
cancellata dalla FDA.
FD & C Red No. 3
FDA terminato le liste provvisorie per FD & C Red No. 3 il 29 gennaio 1990,
a conclusione del suo esame dei 200 colori dritte sul 1960
elenco provvisorio. Comunemente chiamato eritrosina, FD & C Red No. 3 è una tinta che
conferisce un cocomero colore rosso ed è stato uno dei sette colori originali
Lista di Hesse.
Gli usi provvisoriamente elencati che sono stati recentemente interrotti comprendono l'uso della
colore dritto in cosmetici e farmaci applicate esternamente e tutti gli usi del
laghi di FD & C Red No. 3.
Il caso di FDC Red No. 3, tuttavia, che presenta un individuo noto
con regolazione del colore chiama un "incoerenza normativa." Anche se il
usi provvisorie (circa un terzo dei suoi impieghi) sono ora vietati, FDC Red No. 3
è ancora definitivamente indicato per l'uso di droga ingeriti e cibo, come ad esempio al forno
beni, ciliegie, latticini, dolci, integratori alimentari, prodotti alimentari
condimenti, gelatine, marmellate, e prodotti vegetali.
Questo paradosso è nato a causa del miglioramento dei metodi scientifici e la
tempi di presentazione del firmatario per elencare in modo permanente il cibo e
farmaco ingerito utilizza. Dopo gli elenchi provvisori 1960, gli studi erano
eseguito su FDC Red No. 3. I risultati non hanno mostrato alcun problema di sicurezza, e in
risposta a una petizione da parte Certified colore Manufacturers Association
(CCMA), FDC Red No. 3 è stato definitivamente indicato per l'uso di stupefacenti ingeriti e
alimenti nel giugno 1969.
Usi cosmetici e farmaci applicato esternamente del colore è rimasto provvisoriamente
elencati, mentre studi sulla esposizione cutanea sono stati condotti. Nel frattempo, FDA espanso
i suoi requisiti di sicurezza nel 1977 per includere gli studi più estesi
provvisoriamente nell'elenco additivi coloranti. Sulla base dei risultati degli studi nuovi
su FDC Red No. 3, condotta da Research International per lo sviluppo
Corporation e completata nel 1982, l'agenzia ha concluso che FDC Red No. 3
provoca il cancro della tiroide nei ratti maschi.
L'Associazione cosmetici, da toilette e profumi e CCMA sostenuto che non
diretto effetto cancerogeno è stato osservato in animali trattati con il colore della bassa
livelli utilizzati nei beni di consumo. FDA, tuttavia, ha deciso che le prove di
tumori della tiroide nei ratti era chiaro, e che la ricerca supplementare citato da
l'industria non ha dimostrato che un meccanismo indiretto - come una ormonale
effetto innescato dal colorante - ha causato i tumori, piuttosto che la stessa tintura.
Pertanto, la FDA ha negato petizione dei costruttori per ulteriori elenchi permanenti di
il colore. Sulla base dei dati degli studi, l'agenzia stima che il
rischio la vita di tumori della tiroide nell'uomo era al massimo 1 su 100.000.
Come FDC Red No. 3, FDC Blue No. 1 e No. 5 FDC Yellow erano anche
in modo permanente elencato per alimenti e farmaci ingeriti usa nel 1969. Quando FDA recensione
nuovi studi più ampi su FDC Blue No. 1 e FDC Yellow No. 5, il
agenzia scoperto che questi due additivi coloranti non provocare il cancro negli animali
studi. (Ma, dal momento che FDC Yellow No. 5 provoca reazioni allergiche in alcuni
persone, la FDA richiede la quotazione sulle etichette degli alimenti.)
Come esperti fanno notare, mentre le liste provvisorie per i colori rette hanno
terminato, i progressi della scienza richiede il monitoraggio continuo della sicurezza dei
additivi di colore.
Delaney Dilemma
La decisione di vietare gli usi provvisori di FDC Red No. 3 si basa sulla
Clausola Delaney degli emendamenti Color 1960 additivi. In base a tale clausola, FDA
non può approvare i coloranti dimostrato di indurre il cancro in esseri umani o animali in
qualsiasi importo.
Molti funzionari governativi, tuttavia, ritengono che la rigidità del
Clausola Delaney dovrebbe essere sostituito da uno standard che consente per quello che può essere un
il rischio di cancro insignificante. I progressi della tecnologia e la capacità di rilevare
piccole quantità di sostanze chimiche cancerogene negli alimenti possono rendere il rischio
standard del Clausola Delaney inutilmente severe, in alcuni casi. In
annunciando la decisione di porre fine agli usi provvisori di FD & C Red No. 3,
Salute e Servizi Umani Segretario Louis W. Sullivan, MD, ha detto che il
decisione di vietare gli usi di Red No. 3 non era basato sul rischio, ma sul piano giuridico
mandato del Clausola Delaney.
Nel 1986, l'FDA ha un approccio diverso in sede di approvazione quattro coloranti cosmetici per i
che il rischio di cancro era banale. L'agenzia ha basato la sua approvazione di Orange
No. 17, No. 19 FDC Rosso e Red nn 8 e 9 sulla massima legale "de
minimis non curat lex ", nel senso che la legge non si occupa di
inezie. Un gruppo di revisione del governo aveva valutato le peggiori rischi per
farmaco applicato esternamente e gli usi cosmetici per D & C arancione n ° 17 a 1 in 19
miliardi (cioè, l'esposizione di cosmetici contenenti esterni FDC arancione No. 17
può causare al massimo un ulteriore caso di cancro in 19 miliardi di persone nel corso di un
70 anni di vita di esposizione) e per FDC Red No. 19 a 1 in 9 milioni di euro. Il
massimo il rischio di cancro possibile per D & C Red nn 8 e 9 è stata valutata come 1 in 60
milioni di euro.
L'anno successivo, tuttavia, la Corte d'Appello del District of Columbia
ritenuto che la clausola Delaney non contiene una deroga per che causano il cancro
additivi a colori con solo rischi banali. Così, il tribunale ha ordinato di vietare FDA
i colori elencati in base al principio de minimis.
Negli ultimi due congressi, il senatore Edward Kennedy del Massachusetts e
Membro del Congresso Henry Waxman della California hanno introdotto legislazioni relative alle
pesticidi che gli altri nel governo si estenda alle altre
additivi - tra cui i colori - pure. La legislazione proposta sarebbe
sostituire un "rischio trascurabile" standard per il "rischio zero" standard (come ad esempio
descritto nella Clausola Delaney) per la regolamentazione dei pesticidi. I disegni di legge
definire "rischio trascurabile" come causa di al massimo un ulteriore caso di cancro in 1
milioni di persone oltre 70 anni di durata di esposizione al composto.
Il presidente Bush ha approvato lo standard trascurabile rischio di pesticidi nel suo
Ottobre 1989 Piano di Sicurezza alimentare. Un comunicato stampa congiunto emesso lo stesso giorno
da HHS Segretario Sullivan, segretario Yeutter USDA e EPA Administrator
Reilly ha notato che mentre il piano del presidente specificamente pesticidi
residui, il principio di rischio trascurabile è quella che si applica naturalmente
altri additivi per l'approvvigionamento di cibo.
Piccoli rischi
Il divieto degli usi elencati in via provvisoria di FDC Red No. 3 si applica alle nuove
fabbricazione e produzione di prodotti interessati. Poiché qualsiasi rischi sanitari
posta da Red No. 3 sono estremamente piccoli, l'FDA ha concluso che i consumatori possono
continuare ad utilizzare le attuali forniture di prodotti che già contengono quel colore.
A seguito del mandato del Clausola Delaney, FDA ora riconsiderare l'
in modo permanente elencati gli usi della forma diritta della FDC Red No. 3. La procedura
per vietare una colorazione permanente elencato, tuttavia, è più complessa rispetto a quella per
che chiude il provvisorio utilizza e richiede tempo per un commento pubblico.
Anche se in futuro, le nuove definizioni di rischio accettabile generato dalle nuove
tecnologie possono sostituire la definizione Delaney, per ora FDA deve operare
in questo senso e dire ai consumatori che a causa dei rischi, certo
usi di FD & C Red No. 3 non può più essere consentito.
Dale Blumenthal è uno scrittore per il personale dei consumatori FDA.
Elenchi disponibili
Per gli elenchi completi di additivi coloranti approvati per l'uso di alimenti, farmaci e
cosmetici, tra cui l'anno approvata, gli usi e le restrizioni - scrivere a:
Divisione di Colori e Cosmetici
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
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