צבע אדום לא 3 ו צבעים אחרים, האם הם בטוחים?
צבעים אדומים אוכל, האם הם בטוחים? הם צריכים להיות מגורש?
צבע אדום # 40 נקשר באופן לא רשמי כמה בעיות התנהגות עם ילדים צעירים.
צבע אדום מס '40 נמצא מאות מזונות, כולל Twizzlers, דוריטוס, עוגיות קרם, עוגת שוקולד, תערובת ציפוי וניל crosissants.
זהו אתר נהדר על צבעים אדומים ואת ההיסטוריה של מה קורה עם צבעים בכלל.
הערה: זהו מאמר ישן יותר למרבה הפלא, כאשר חקרתי אדום צבע 3, לא הצלחתי למצוא שום מידע חדש עד כמה זה לחסימה. ה-FDA כנראה ניסה לאסור את זה בשלב מסוים ונכשל.
אדום מס '3 ו מחלוקות צבעוניים אחרים
על ידי דייל בלומנטל
הפיתוי של דובדבנים אדומים קוקטייל פירות משומר הוא האגדי ברבים
משפחות אמריקאיות. האחים להילחם עליהם, ההורים משתמשים בהם כדי לשחד או
לטפל בילדים שלהם, ואפילו מבוגרים לספור את הדובדבנים בכפית לתוך שלהם
לקינוח. אבל, בימים של קוקטייל פירות דובדבן שנצבעה על ידי FD & C Red מס '3
ניתן ספורים. בגלל כמויות גדולות של צבע הוכחו לגרום
סרטן בחולדות, ה-FDA לאחרונה הסתיים שימושים מסוימים של FD & C Red מס '3 ו מתכננת
בסופו של דבר את השימושים הנותרים. את הדובדבנים של המאה ה -21 קוקטייל פירות יכול
להיות חום בהיר.
צבע כבר זמן רב מוכר חשוב קבלת הצרכן של כמעט
כל מזון, תרופות ומוצרים קוסמטיים. אפילו גוון של המכולות
יכול לעשות את ההבדל בין המוכר הטוב ביותר "ללא מכירה, אה."
פרויקט מחקר בשנות ה -1970, שפורסם בגיליון אוקטובר 1973 של
שיווק, המחיש עד כמה גדולה ההשפעה של צבע יכול להיות
קבלת פריטי מזון בפרט. מתנדבים מחקר הוגשו
ארוחה של אפונה, סטייק וצ'יפס. הם אכלו חלק ארוחה מיוחדת תחת
תאורה שהסתיר את העובדה כי את הצבעים של האוכל היה
שינה. כאשר, תחת תאורה רגילה, קבוצת הבדיקה גילו כי שלהם
הסטייקים היו כחול, אפונה אדומה וצ'יפס ירוק, חלק מהמשתתפים הפכה
חולה למראה האוכל בצבע בצורה לא טבעית הם אכל.
צבע בטיחות
אוכל פעם היה צבוע רק עם צבעים טבעיים. סלק, פלפלים, הקליפות,
זעפרן, ואפילו מבריקה תמציות ארגמן שהוכנו מגופים יבשים של
חרקים זהורית השאיל צבעים ייחודיים שלהם ליצירתיות של הטבח.
במאה ה 19, צבעים שמקורם כימיקלים אחרים נכנסו לשימוש עם
בריאות השלכות חמורות לפעמים (ראה "תוספים עבור המגבית עין" ב
יולי, אוגוסט 1973 נושא ה-FDA Consumer). להוביל כרומטי ו נחושת גופרתית
החל לשמש ממתקים גוון וחמוצים. ארסן אחרים רעילים
זיהומים נוספו כאשר ערבוב תוספים צבע חדש. צבעים העשויים
נגזרים זפת פחם ונפט הופיעו גם מזון, תרופות וקוסמטיקה.
כיצד, אם כן, הצרכן יכול להיות בטוח כי את צבעי היסוד הבהירים ואת
הצללות עדינות הרבה צבע מוצרי צריכה היום בטוחים לאכול, להשתמש
בסמים, לשים על העור או השיער, או, כמו במקרה של עדשות מגע צבעוניות, מקל
העיניים? מעקב אחר תהליך, בבימויו של ה-FDA ומעודן על כמה
עשרות שנים מבטיח כי זה כל כך.
ה-FDA החל הערכה מקיפה של הבטיחות של תוספי צבע עם
מעבר של מזון ותרופות טהור מעשה 1906. המדינה החליפה את
חקלאית לאומה תעשייתית. שוב לא רוב האמריקאים גרים
בחוות לייצור מזון משלהם. במקום זאת, רוב המזון אומה של העיר
תושבי שאכלו היה מעובד, משומר כימי, ומשווקים על ידי חברות גדולות
מתחרים על תשומת הלב של הצרכנים.
זו היתה תקופה של ניצחון עבור צבעים סינתטיים, ואחריו חשש מצד
של אנשי בריאות הציבור לגבי בטיחות של צבעים אלה. הארווי ויילי,
ראש הלשכה של משרד החקלאות האמריקאי לכימיה, קרא תיגר על הקלות שבה
יצרני כימיקלים הוסיף למזון. בטיחות מזון הפכה מיוחדת של ויילי
לגרום, והוא סייע להביא למעבר של הבנק המרכזי 1
מזון ותרופות לפעול בשנת 1906.
חוק זה ציון דרך מזון אסורים לשימוש כתוסף כל צבע במזונות אם
הצבע היה להטעות את הצרכן, להסתיר את הנחיתות או נזק, או
אחרת לגרום misbranding ו מהול. עם זאת, האמין ויילי
כי השימוש של תוספי צבע במזון נדרש מחקר נוסף. הוא
שכר יועץ חיצוני, צבע מומחה ברנרד הסה, Ph.D., ללמוד
הבעיה.
לאחר סקירת 80 של הצבעים הנפוץ ביותר, שרבים מהם מעולם לא היה
נבדק בעבר, מומלץ הסה רק 7 תוספי צבע כמו בטוח
להשתמש במזון. המלצתו הוכרז מזון, 1907 תקנה
ביקורת החלטה 76, אשר גם הציג מערכת מרצון
הסמכה של צבעי מאכל סינתטיים.
Pre-Market Approval
החוק הפדרלי מזון, תרופות, קוסמטיקה וכן של 1938 פירט קודם לכן
תקנות על ידי מתן אישור הרישום ואת חובה של
תוספי צבע סינטטיים המשמשים מזון, תרופות וקוסמטיקה. במהלך
1950, דאגה בטיחות הקשורים בשימוש לא נכון של מספר אורנג' FDC של 1
מתבקש בטיחות מחקרים נוספים על תוספי צבע המשמשים מזון, כולל
מס 'רד FDC של 3.
לאחר מכן, בשנת 1960, תוקן חוק בקונגרס מזון, תרופות, קוסמטיקה וכן של 1938 ל
להקים מערכת מראש אישור בשוק תוספי צבע חדשים ולדרוש
הפגנה של הבטיחות של תוספי צבע כבר בשימוש.
תוספי הצבע שאושרו חולקו לשתי קבוצות: אלה המחייב של ה-FDA
אישור (צבעים סינתטיים עשויים בעיקר מפחם ונפט וזפת
נגזרים) ואוכלוסייה פטורים אישור ה-FDA (חומרים נגזרים
ממוצרים, ירקות בעלי חיים או מינרלים). כל אצווה של צבע סינתטי
הוא נבדק על ידי היצרן ו מדגם שהוגש לאישור ה-FDA
על פי מפרט בקוד של תקנות פדרליות. צבעים פטור
מ הסמכה אצווה לעמוד גם מפרטים ב CFR.
1960 תיקונים הניח את תוספי צבע כבר בשימוש על זמני
רשימת לאפשר המשך השימוש שלהם בעוד יצרני פיתחו
הנתונים הדרושים כדי לתמוך בעתירה רשימה של תוסף צבע.
רבים מן תוספי צבע הדורשים אישור לבוא בשתי צורות:
צבעים ישרים ואגמים. צבעים סטרייט במקרים רבים הם מסיסים במים
צבעים. צבעים ישרים מסוימים משמשים כדי להפוך את "אגמים" או מים מסיס
צורות של תוסף צבע. האגמים נמצאים בשימוש במוצרים בהם שטיפת או
"דימום" של צבע עשוי להעלות בעיות, כגון סתימות עוגיות, מצופה
טבליות, סוכריות, מסטיקים, ושפתונים. סוכנות עכשיו
מתכננים הצעה לגבי רגולציה של אגמים.
התעשיינים המבקשים אישור תוספי צבע חדשים או עבור אלה על
הרשימה הזמנית נדרשו להגיש עתירה FDA עם מדעי
נתונים הוכחת כי צבע מסוים בטוח לשימושים המיועד. אם
הסוכנות אישרה את העתירה, צבע הונח על "קבע"
הרישום. צבעים יכולים להיות מאושר לשימוש במזון, תרופות, מוצרי קוסמטיקה (FDC),
על תרופות וקוסמטיקה בלבד, או באופן ספציפי עבור תרופה חיצונית
שימוש קוסמטי.
עד כה, מתוך 200 תוספי צבע מקוריים המפורטים זמני, יש 90
כבר רשום כבטוח והשאר יש גם בוטל על ידי התעשייה או
delisted על ידי ה-FDA.
FD & C Red מס '3
ה-FDA סיים את הרישומים זמניים עבור FD & C Red מס '3 ב 29 ינואר 1990,
בסיומה של ביקורת של 200 צבעים ישרים על 1960
זמני הרשימה. בדרך כלל נקרא erythrosine, FD & C Red מס '3 הוא גוון זה
מקנה צבע אבטיח אדום והיה אחד משבעת הצבעים המקוריים
הסה של הרשימה.
השימושים המפורטים זמני אשר הופסקה לאחרונה כוללות שימוש
צבע ישר מוצרי קוסמטיקה ותרופות לשימוש חיצוני וכל השימושים של
אגמים של FD & C Red מס '3.
במקרה של FDC האדום מס '3, לעומת זאת, מציג את מה מוכר הפרט
תקנה צבע מכנה "אי התאמה לתקנות." למרות
שימושים זמניים (כשליש השימושים שלו) אסורים כיום, FDC האדום מס '3
הוא עדיין מופיע באופן קבוע לשימוש בסמים נאכל מזון, כגון אפוי
סחורות, דובדבנים, מוצרי חלב, קינוחים, תוספי תזונה, מזון
תבלינים, ריבות, מרקחות, ירקות ומוצרים.
פרדוקס זה קרה בגלל שיפור שיטות מדעיות
העיתוי של הגשת של העותר לצמיתות רישום מזון
התרופה ingested משתמש. לאחר 1960 רישומים זמניים, המחקרים היו
שבוצעה על FDC האדום מס '3. התוצאות לא הראו שום חששות בטיחות, וב
בתגובה לעתירה ידי רואי צבע התאחדות התעשיינים
(CCMA), FDC האדום מס '3 היה רשום באופן קבוע לשימוש בסמים הוא נאכל
מזונות ביוני 1969.
שימושים קוסמטיים סמים לשימוש חיצוני של צבע נשארה זמני
מופיע בעוד מחקרים על חשיפה העור נערכו. במקביל, הרחיב ה-FDA
דרישות הבטיחות שלה בשנת 1977 כוללים מחקרים מקיפים יותר על
רשומים זמני תוספי צבע. מתבססים על תוצאות של מחקרים חדשים
על FDC האדום מס '3, שנערך על ידי פיתוח מחקר בינלאומי
Corporation ו הושלמה בשנת 1982, בסוכנות למסקנה כי FDC האדום מס '3
גורם לסרטן בלוטת התריס אצל חולדות זכרים.
טואלטיקה קוסמטיקה, והריח עמותת CCMA טען כי לא
השפעה ישירה הגורמים לסרטן נראה בחיות שקיבלו את צבע נמוכה
רמות המשמשים מוצרי צריכה. ה-FDA, עם זאת, החליט כי עדות
גידולים בבלוטת התריס אצל חולדות היה ברור, כי מחקר נוסף שמביא
התעשייה לא לקבוע מנגנון עקיף - כגון הורמונלי
אפקט מופעלות על ידי צבע - גרם גידולים, ולא לצבוע את עצמו.
לכן, ה-FDA דחה עתירה של היצרנים כדי לקבל רשימות קבועות נוספות של
צבע. על פי נתוני המחקרים, סוכנות ההערכה היא כי
סיכון חיים של גידולים בבלוטת התריס בבני אדם היה 1 ביותר 100000.
כמו FDC האדום מס '3, FDC כחול מס' 1 ו FDC צהוב מס '5 היו גם
מופיע באופן קבוע עבור המזון והתרופות ingested משתמש בשנת 1969. כאשר ה-FDA סקר
חדשות, מחקרים מקיפים יותר על FDC כחול מס '1 ו FDC צהוב מס' 5,
הסוכנות מצאו כי אלה שני תוספים צבע לא לגרום לסרטן בבעלי חיים
מחקרים. (אבל, מאז לא צהוב FDC 5 גורם לתגובות אלרגיות בחלק
אנשים, ה-FDA דורש רישום על תוויות המזון.)
כמומחים לב, בעוד רישומים זמניים עבור צבעים ישרים יש
בסופו של דבר, התקדמות המדע ידרוש ניטור מתמיד של הבטיחות של
צבע תוספים.
דילייני הדילמה
ההחלטה לאסור את השימוש זמניים של FDC האדום מס '3 מתבסס על
דילייני סעיף של 1960 תיקונים תוסף צבע. תחת סעיף זה, ה-FDA
לא יכול לאשר תוספי צבע המוצגים לגרום לסרטן בבני אדם או בעלי חיים
כל סכום.
פקידי ממשלה רבים, עם זאת, מאמינים כי חוסר גמישות של
סעיף דילייני צריך להיות מוחלף על ידי תקן המאפשר על מה יכול להיות
סרטן לא משמעותי הסיכון. ההתקדמות הטכנולוגית ואת היכולת לזהות
כמויות זעירות של כימיקלים הגורמים לסרטן במזון עלול לגרום סיכון
רמת סעיף דילייני מחמירים שלא לצורך במקרים מסוימים. בתוך
הכרזה על ההחלטה להפסיק את השימושים זמניים של FD & C Red מס '3,
בריאות שירותי אנוש מזכיר לואיס ו 'סאליבן, MD, אמר כי
ההחלטה לאסור את השימוש האדום מס '3 לא היה מבוסס על סיכון אלא על המשפט
המנדט של סעיף דילייני.
בשנת 1986, לקח את ה-FDA גישה שונה באישור ארבעה צבעים קוסמטיים
אשר הסיכון לסרטן היה טריוויאלי. סוכנות מבוסס אישורה של אורנג'
, מס '17 FDC האדום מס' 19, ו-Red מס '8 ו -9 על מקסים המשפטי "דה
minimis לא לקס curat ", כלומר, החוק לא מתייחס עצמו
זוטות. לוח הסקירה הממשלה העריך המקרה הגרוע ביותר עבור סיכונים
תרופה לשימוש חיצוני ושימושים קוסמטיים D & C אורנג' מס '17 על 1 מכל 19
מיליארד (כלומר, חשיפה קוסמטיקה חיצוניים המכילים FDC אורנג' מס '17
עלול לגרום לכל היותר מקרה אחד נוסף של סרטן ב -19 מיליארד בני אדם מ
70 שנות חיים של חשיפה) ועל FDC האדום מס '19 כמו 1 ב -9 מיליון דולר.
סרטן המרבי סיכון אפשרי D & C Red מס '8 ו 9 הוערך על 1 מכל 60
מיליון דולר.
בשנה הבאה, לעומת זאת, בית המשפט האמריקאי לערעורים של מחוז קולומביה
קבע כי סעיף דילייני אינו מכיל פטור הגורמים לסרטן
צבע תוספים רק עם סיכונים טריוויאליות. לפיכך, בית המשפט הורה ה-FDA לאסור
הצבעים ברשימה תחת עיקרון דה minimis.
בשני הקונגרסים האחרונים, הסנטור אדוארד קנדי ממסצ'וסטס ו
חבר הקונגרס הנרי וקסמן קליפורניה הציגו חקיקה בנושא
חומרי הדברה שאחרים בממשלה היה מגיע עד אחר
תוספים - כולל צבעים - גם כן. החקיקה המוצעת יהיה
להחליף את "סיכון זניח" סטנדרטי סטנדרטי "אפס סיכון" (כגון
שתואר בסעיף דילייני) תקנה של חומרי הדברה. את החשבונות
להגדיר "סיכון זניח" כגורם לכל היותר מקרה אחד נוסף של סרטן 1
מיליון בני אדם במהלך החיים 70 שנים של חשיפה המתחם.
הנשיא בוש אישר את רמת הסיכון זניח עבור חומרי הדברה שלו
אוקטובר 1989 תוכנית בטיחות מזון. הצהרה עיתונאים משותפת הוציא באותו היום
על ידי מזכיר המחלקה, סאליבן, משרד החקלאות מזכיר Yeutter, ו-EPA Administrator
ריילי ציין כי בעוד תוכנית של הנשיא מציין במפורש חומרי הדברה
שאריות, את העיקרון של סיכון זניח היא כזו באופן טבעי חל על
תוספים אחרים לאספקת המזון.
סיכונים קטנים
האיסור השימושים המפורטים זמני של FDC האדום מס '3 חל חדש
ייצור של מוצרים המושפעים. כי כל סיכון בריאותי
שמציב האדום מס '3 הם קטנים ביותר, ה-FDA הגיע למסקנה כי הצרכנים עשויים
להמשיך להשתמש אספקה קיימים מוצרים המכילים כבר את הצבע הזה.
בעקבות המנדט של פסקת דילייני, ה-FDA כעת לשקול מחדש את
מופיע באופן קבוע השימושים של טופס הישר של FDC האדום מס '3. ההליך
על איסור לצבוע מופיע באופן קבוע, לעומת זאת, מורכב יותר מזה של
סיום הזמנית משתמש ודורש זמן לצורך קבלת הערות מהציבור.
אם כי, את הגדרות עתיד חדש של סיכון קביל הוליד ידי חדש
טכנולוגיות יכול להחליף את ההגדרה דילייני, לעת עתה ה-FDA חייב לפעול
לפי משמעות זו ואומרים לצרכנים כי בשל הסיכונים, בטוח
השימושים של FD & C Red מס '3 כבר לא יכול לאפשר.
דייל בלומנטל הוא סופר מטה לצרכן ה-FDA.
זמין רשימות
עבור רשימות מלאות של תוספי צבע מאושר לשימוש בסמים, מזון
קוסמטיקה - כולל השנה אישרה, שימושים והגבלות - לכתוב:
חלוקת צבעים קוסמטיקה
ה-FDA (HFF-442)
200 C רחוב, מע
וושינגטון הבירה 20204
מתרגם
