거대한 베이비 어린이 제품 리콜 앤드 존슨
타이레놀, Motrin, Zyrtec와 알레르기 약의 액체 버전을 포함하여 - - 존슨 & 존슨의 부서는 유아와 어린이를 위해 만들어진 43여 - 더 - 카운터 의약품 리콜을 연방 감독 기관들은 회사의 제조 시설에서 결함이라는 것을 확인 후에.
어린이 의약품 시장의 광대한 부분 - 맥닐 소비자 헬스케어가 늦은 금요일 발표되었다 자발적 리콜은, 가정 및 미국과 그 준주에 걸쳐 아홉 기타 국가에서 매장 진열대에 의약품 병 수십만 영향을 미칩니다.
위원지만 식품 의약품 안전청은 학부모와 해당 제품 사용을 중지하도록 보호자에게 알려주기 바란다 마가렛 A. 함부르크는 약물로 인한 심각한 건강 문제에 대한 잠재력이라는 '리모컨. "
그들이 리콜을 계기로 "제조 결함 '을 발견했을 때 FDA의 조사관이 회사의 포트 워싱턴, 아빠, 공장에 4월 19일 정기 검사를 시작했다, 더글러스 Stearn, 고위 FDA의 관계자는 말했다.
Stearn는 공장의 제조 과정은 학기 규제 의학의 조성에 영향을 미치는 결함이 절차를 설명하기 위해 사용 ", 제어에없는"이라고 말했다. 맥닐에서 문제가 시작되었을 때 연방 수사관들은 잘 모르겠지만, Stearn "이 제 시간에 돌아갈 생각을 할까"하고 있다고 있다고 말했다 "우리가 그것을 해결하려고 시도해야한다"고 말했다.
FDA는 조사 동안, 맥닐은 시설의 운영을 중단했다. 성명에서 회사는 말했다 : "리콜에 포함된 제품 중 일부가 지정되어보다 유효 성분의 높은 농도를 포함할 수 있으며 다른 사람들은 내부 테스트 요구 사항을 충족하지 않을 수 있습니다 비활성 성분을 포함하며, 다른 작은 입자를 포함할 수 있습니다."그것은 문제에 영향을 미칠 수있다 "순결 힘이나 품질."
마크 보스턴, 맥닐 대변인은 FDA에 의해 인용된 결함을 논의하거나 제조 시설가 종료되었을 때 말 할 수 없지. 회사는 리콜의 영향을 제품의 금액을 공개하지 않았다. 아랍 에미리트의 두바이,; 도미니칸 공화국, 피지, 과테말라, 자메이카, 파나마, 트리 니다드 토바고, 그리고 쿠웨이트, 미국, 푸에르 토리코 및 괌 이외에 의약품은 캐나다에서 판매되었다.
리콜 제품의 전체 목록은 회사의에있는 웹 사이트 .
맥닐가 리콜 의약품 중 일부와 관련된 소비자의 불만을 받았지만, 그들을 뽑는 회사의 결정에 만들어 진게 아니 "불리한 의료 사건의 기초"자세히 설명하지 않았다 보스턴 말했다.
리콜 약품 중 하나를 얻었습니다 아이가 어떤 예상치 못한 증상을 보이는 경우에는 부모 또는 보호자는 의사에게 문의해야 연방 관리들이 말했다. 리콜 의약품에 연결 문제가 발생하는 소비자 또는 의료 제공자가 요청되고 FDA에 문의하십시오 .
토요일 기준으로, FDA는 리콜 제품에 관련된 건강 문제를 알고 아니었 대변인 일레인 Gansz 보보 고 말했다.
부모와 보호자는 해당 의약품의 일반 버전을 사용할 수 있으며 이들은 리콜의 영향을받지 않습니다. FDA는 심각한 문제에 대한 가능성을 지적하며, 유아와 어린이에게 성인 버전을 제공에 대해 경고했다.
이는 2008 년 이후 맥닐 의한 타이레놀 제품 중 적어도 세 번째 주요 리콜이다.
소비자가 곰팡이 같은 냄새 및 임시 및 가벼운 메스꺼움, 복통, 구토 및 설사의 불평 이후 지난 1 월에는 멕닐이 아이들을 위해 만든 어른 두 타이레놀 제품을 만들어 타이레놀 제품의 49 종류를 회상하곤 했죠. 회사는 의약품 중 일부는 운송 및 저장 자료에 가끔 존재하는 화학 성분이 미량 검출에 의해 오염되었다고 판단.
2008 년 멕닐이 제품 내부 기준을 충족하더라도 한 비활성 재료를 사용하지 않은 부분은 모든 품질 기준을 충족하지 않았다고 말하고, 어린이 및 유아 '타이레놀 액체 제품은 21 종류의 소환
BPA는 - 당신은 정말로 FDA를 믿을 수 있나?
BPA에 관한 FDA의 객관성은 의문
2008년 10월 27일 오후 4시 29분 38초
워싱턴 - 연방 의회는 비스페놀 A가 (BPA) 10월 24일 미국 투데이 기사 보고서, 안전하다고 FDA의 초안 평가에 관한 미국 식품 의약청 (FDA)은 화학 산업과 함께있을 수 있습니다 관계를 조사하고 있습니다.
밀워키 저널 센티넬은 BPA의 FDA의 평가는 플라스틱 업계의 보고서와 같은 폴리 카보 네이트 물 병 등의 강화 플라스틱에 사용되는 화학 물질의 재정적인 이해 관계를 가진 사람에 기반되었다는 보도 이후 국회 동작은 부분적으로 시작되었습니다.
FDA의 초안 보고서의 연구 결과는 화학 물질은 뇌, 행동의 개발에 관한 "일부 우려"의 것을 9 월에 발표된 국립 독성 프로그램 (NTP)에서 FDA의 자신의 조언자의 결론으로 역경에 있으며, 전립선 fetuses, 유아와 어린이 인치
저널 센티넬은 FDA는 BPA에 자사의 초안 평가를 준비 누군지 밝히지 않을 것이라고보고 있지만, FDA의 문서 작업에 필요한 화학 물질 제조 업체 무역 협회의 스티븐 Hentges 포함한 화학 산업과 연줄이있는 사람에 의해 주로 수행되었다는 신문 방송이 입수한 비스페놀 A.의 미국 화학위원회의 그룹
신문은 Hentges는 화학 물질 neurotoxicity의 모든 연구 검토를 의뢰하고 FDA에 제출한보고했다. "FDA는 다음 신경 및 행동 발달에 대한 화학 물질의 평가를위한 기초로 해당 보고서를 사용하여,"저널 센티넬이 보도했다.
저널 센티넬은 또한 의회위원회는 또한 FDA는 - 청부 컨설팅 그룹, 버지니아 기반 ICF 인터내셔널은, 초안을 준비하지 못했을하는 역할을 평가하고 있다고 보도했다. 기타 ICF 클라이언트는 미국 화학 협의회와 미국 석유 협회를 포함합니다.
또한 BPA의 FDA의 평가를 검토하는 FDA의 소위원회 회장은 BPA가 안전하다고 은퇴한 의료 기기 제조 업체에서 5,000,000달러 선물을 수락했습니다 연구 센터를 이끌고있다는 사실이다 시시콜콜. BPA는 일부 의료 기기의 제조에 사용됩니다.
저널 센티넬은 FDA 소위원회 위원장 마틴 Philbert 그가 BPA가 여러 대화의 Philbert에 "완벽하게 안전"이라고 자신의 견해를 표명했다고 저널 센티넬 말한 찰스 Gelman에서 5 백만 달러를 받았다고 보도했다. "처음에는 Philbert했던 그는 지금 그가 Gelman의 견해를 알고 있지만 그들은 영향을받지 않겠다고 비스페놀 A. 대해서 Gelman로 연락을 받으면 거부,"신문은 보도했다.
BPA 보고서의 분과위원회의 검토는 10 월 31 일에는 워싱턴에서 프레 젠 테이션과 함께 모든 일 공개될 것으로 예상되었다. 환경 실무 그룹 (EWG) 등 소비자 옹호 단체는 많은 과학적 연구는 BPA가 심각한 손상을 일으킬 수 제안할 것이라고 밝혔다. EWG는 저널 센티넬의 조사 보고서가 말하는 10월 23일에 대한 성명 발표 "초안은 의미가 렌더링해야 이익 눈부신 충돌을 증명합니다."
10 월 18 일 캐나다 정부는 BPA가 독소이며 것이라고 선언 WaterTech 온라인 ™는 보고된대로, 자기 병에 사용을 금지하고 있으며, 코네티컷, 뉴저지와 델라웨어에서 변호사 장군은 아기 병에 BPA 사용을 중지하기 위해 11 업체를 요청했지만, 그리고 분유 캔은 미국 오늘 보도했다.
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