Milžiniškas vaikai Kūdikių Prekės Prisiminkite "Johnson & Johnson"
Filed under: Bad Narkotikai , Banned maistas , vaikai Produktai priminė , Produkto primena , Prisiminkite,
Johnson & Johnson "padalinys yra, primindamas 43 over-the-counter vaistus kūdikiams ir vaikams, įskaitant skystų versijų Tylenol, Motrin Zyrtec ir BENADRYL,, - po to, kai federalinės reguliavimo nustatė, ką jie pavadino trūkumus bendrovės gamybos įrenginį.
Savanoriškas atšaukimas, kuris buvo paskelbė penktadienio vakarą McNeil Consumer Healthcare, paveikia šimtus tūkstančių butelių medicinos, namų ir parduotuvių lentynose visoje į Jungtinių narėse ir jos teritorijomis ir devynių kitų šalių - didžioji porcijų vaikų medicinos rinkoje.
Maisto ir vaistų administracija pataria tėvams ir globėjams, nustoti naudoti tokiems gaminiams, nors Komisijos Margaret A. Hamburgas vadinama "nuotolinis rimtų sveikatos problemų, nuo vaistų potencialas."
FDA inspektoriai pradėjo reguliarų tikrinimą, balandžio 19 bendrovės gamyklos Fort Washington, Pa, kai jie pastebėjo "gamybos trūkumų", kuriuos lemia sugrąžinimo, - sakė Douglas Stearn, vyresnysis FDA pareigūnas.
Stearn sakė gamyklos gamybos procesas "negali kontroliuoti" termino reguliatoriai naudoti apibūdinti netinkamo procedūras, kurios turi įtakos vaisto sudėtį. Federaliniai tyrėjai negali žinoti, kada ne McNeil problemos prasidėjo, tačiau Stearn sakė, kad "tai nereiškia grįžti laiku" ir kad "mes turime pabandyti suprasti, kad iš."
Nors JAV maisto ir vaistų administracija tiria, "McNeil buvo sustabdytas operacijas branduoliniame objekte. Savo pranešime bendrovė teigė: "Kai kurie iš produktų, įtrauktų į atšaukimo gali būti aukštesnės koncentracijos veikliosios medžiagos nei nurodytą, kiti yra neaktyvių ingredientų, kurie negali patenkinti vidaus bandymų reikalavimus; ir kiti gali būti dalelytės." sakė, kad problemos gali turėti įtakos "grynumą, potencija ar kokybės."
McNeil atstovas Marc Bostonas, nebūtų aptarti FDA nurodo trūkumus, arba pasakyti, kai gamykla buvo uždaryta. Bendrovė taip pat atsisakė atskleisti produktų, kuriems pagal pašalinimo dydį. Be to, Jungtinėse Valstijose, Puerto Rikas ir Guamas, vaistų buvo parduodama Kanadoje, Dominikos Respublika, Dubai, Jungtiniai Arabų Emyratai, Fidžis, Gvatemalos, Jamaikos, Panama, Trinidadas ir Tobagas; ir Kuveite.
Pilnas sąrašas atšaukiami produktai yra bendrovės interneto svetainėje .
McNeil gavo vartotojų skundų, susijusių su kai kurių atšaukiami vaistai, bet bendrovės sprendimą traukti "nepageidaujamų medicinos įvykių nebuvo", - sakė Bostono, kuris atsisakė smulkiau paaiškinti.
Jeigu vaikas, kuris ėmėsi bet atšaukiami vaistų eksponatų kokių nors netikėtų simptomų, tėvai ar juos prižiūrinčius asmenis reikia kreiptis į gydytoją, federaliniai pareigūnai sakė. Vartotojai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, kurie patiria problemų, susijusių atšaukiami vaistai yra prašomi kreiptis į FDA .
Šeštadienį, FDA nežino jokių sveikatos problemų, susijusių su atšaukiami produktai, - sakė atstovė spaudai. Elaine Gansz Bobo.
Tėvai ir globėjai gali naudoti nukentėjusiems vaistų generinių versijų, jie neturi įtakos pagal atšaukti. JAV maisto ir vaistų administracija įspėjo nuo suaugusiųjų versijos kūdikiams ir vaikams, pažymėdamas, kad rimtų problemų potencialą.
Tai bent pagrindinis atšaukimas Tylenol produktų McNeil nuo 2008 m.
Sausio, McNeil priminė, 49 tipų Tylenol produktams, pagamintiems už suaugusių asmenų ir dviejų Tylenol produktus vaikams, skirtus išėmimui iš formų palengvinti, pavyzdžiui, kvapo ir laikinai ir nedidelis pykinimas, skrandžio skausmas, vėmimas ir viduriavimas, po to, kai vartotojai skundėsi. Bendrovė nusprendė, kad kai vaistų buvo užterštas chemine medžiaga, kuri yra kartais laivybos ir sandėliavimo medžiagos pėdsakų.
2008, McNeil priminė, 21 tipų vaikų ir kūdikių Tylenol skystiems produktams, sakydamas, kad nors produktai atitinka vidaus standartus, Nepanaudotą vieno neaktyvaus ingredientas nebuvo atitinka visus kokybės standartus
Komentarai
Nedvejodami pakomentuoti ...
ir oh, jei norite Pic parodyti su savo komentarą, eikite gauti yra Gravatar !
-
Prisijungti
Vertėjas
