Tylenol Recall omvat meer producten, (kinder medicijnen, Rolaids, en nog veel meer)
Tylenol Recall breidt; Nu Inclusief Tylenol Extra Strength, Rolaids
Meer Tylenol producten teruggeroepen Vanwege de schadelijke chemische
Door JOSEPH Brownstein
ABC News Medical Unit
15 januari 2010 -
Een recall van Tylenol producten die vorige maand begon met de populaire Tylenol artritis tablet uitgebreid vanmorgen om meer dan twee dozijn andere over-the-counter producten van McNeil Healthcare LLC, de arm van Johnson & Johnson, dat Tylenol producten fabriceert te nemen.
De verbrede richtlijn voegt hieraan toe 54 miljoen flessen van het product naar de recall, het stimuleren van het totale aantal flessen teruggeroepen door McNeil tot 60 miljoen, aldus het bedrijf.
McNeill gestart met een vrijwillige terugroeping van Tylenol artritishulp capsules aan het einde van december na klachten van consumenten van de maag problemen. De problemen waren gekoppeld aan de aanwezigheid van een chemische stof genaamd 2,4,6-tribromoanisole (TBA), die voortvloeit uit de afbraak van een chemische stof in houten pallets gebruikt voor het vervoer en opslaan van verpakkingsmaterialen voor de drugs.
Nu lijkt het erop dat het probleem uitgebreid naar andere Tylenol producten en, volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Tylenol Extra Kracht, Rolaids en een aantal kinderen de medicijnen zijn nu opgenomen in het terugroepen, waarvan 27 producten treft in diverse verpakkingen hoeveelheden.
McNeil gaf een verklaring van vandaag waarin hij zei dat de vrijwillige terugroeping wordt uitgevoerd in overleg met de FDA en de gevolgen voor een aantal producten waarvoor zijn er geen klachten.
Het bedrijf voegde eraan toe dat de muffe geur chemische gedacht dat de oorzaak van de ziekte worden gesteld geen fatale risico voor degenen die het inslikken.
"De effecten op de gezondheid van deze chemische stof die niet goed onderzocht, maar geen ernstige gebeurtenissen zijn vastgelegd in de medische literatuur", de verklaring te lezen.
"In aanvulling op de product recall, is McNeil Consumer Healthcare zet zijn onderzoek naar de kwestie en is het nemen van verdere acties dat het niet langer de verzending van producten die zijn geproduceerd met behulp van materialen die verzonden op deze houten pallets en die leveranciers die materialen schip naar onze fabrieken om het gebruik te staken onder meer van deze pallets. "
In haar verklaring, het bedrijf adviseerde consumenten die gekocht de betrokken producten om te stoppen met het gebruik ervan en McNeil contact op voor informatie over hoe u een terugbetaling of een vervanging te krijgen. De onderneming heeft het adres van haar website, www.mcneilproductrecall.com, evenals een gratis nummer: (888) 222 tot 6,036.
Voorafgaand aan de huidige herinneren, had de FDA genoemde ten minste twee van de producten van het bedrijf in een brief aan McNeil, omdat deze producten waren het onderwerp van klachten over een 'atypische ruiken, "vergelijkbaar met de een dat hielp leiden tot het terugroepen van de artritis caplets.
"Sinds de datum van de ontdekking, uw bedrijf niet de beoordeling van het evenement om andere producten die verpakkingen onderdelen hebt ontvangen van dezelfde leverancier uit te breiden," zei de FDA de brief, die werd ondertekend door Jose R. Lopez, een onderzoeker, en Raquel Gonzalez Rivera, een chemicus.
De brief gaat verder met citeren meer dan 10 "muffe geur-mouldy" klachten over Rolaids en meer dan 39 soortgelijke klachten over Tylenol Extra Strength, "waaronder drie gerapporteerde bijwerkingen."
De brief is gedateerd 08 januari 2010, maar werd geplaatst op de website van de FDA site van 13 januari.
"Zeker, het FDA rapport ernstige vragen over de reactie van de fabrikant verhoogt", zegt Robert Field, hoogleraar gezondheids-beheer en beleid aan de Drexel University School of Public Health. "Het rapport is gebleken dat het onderzoek beperkt was ... dat de procedures voor de kwaliteitscontrole niet in te schrijven ... en diverse andere vervalt die waren vrij groot."
De FDA rapport verder bekritiseerd McNeil voor inadequate reacties op klachten, en merkt dat ze voor het eerst verhoogde klachten over de muffe geur in 2008 ontvangen en testen bevestigde zijn aanwezigheid in september van dat jaar.
"Uw kwaliteit unit niet om bijkomende testen uit te voeren naar de mogelijkheid van een chemische besmetting of andere wijziging of verslechtering van de gedistribueerde geneesmiddel te evalueren," de FDA brief zegt.
Huidige problemen met Rolaids en Tylenol Extra Strength worden toegeschreven aan een andere test falen.
"Onderzoeken van een onverklaarbare discrepantie niet uit te breiden tot andere partijen van hetzelfde geneesmiddel en andere geneesmiddelen die mogelijk geassocieerd zijn met het specifieke defect of afwijking," aldus het rapport.
In antwoord op een vraag van ABC News correspondent David Kerley, het bedrijf reageerde op donderdag:
"McNeil Consumer Healthcare heeft ontvangen een FDA formulier 483 dd 08 januari 2010, en werkt actief samen met de FDA om hun problemen aan te pakken."
Effecten van Tainted Pillen niet dodelijk
Een positief voor de consument is dat, zoals ABC News Senior Medical Editor Dr Richard Besser opgemerkt in december, na de eerste recall werd aangekondigd, de effecten van de besmette pillen niet levensbedreigend.
"Ze zijn niet zo ernstig, we praten over braken, diarree," aldus Besser. Toch adviseerde hij, "als u dit product, moet je te ontdoen van hen, veilig weg te gooien in je prullenbak. Je wilt niet dat ze rond. "
Field is overeengekomen, na het nieuws van de eerste herinneren.
"Het maakt niet uit als er ernstige effecten op de gezondheid, indien van toepassing," zei hij, "maar waarom neemt een kans? Deze producten worden verondersteld om uw gezondheid te verbeteren, niet kwetsen. "
Bijgewerkt Meer producten
Johnson & Johnson gaf een enorme recall vrijdag van over-the-counter geneesmiddelen, waaronder Tylenol, Motrin en St. Joseph's aspirine als gevolg van een beschimmelde geur die heeft mensen ziek.
Het was de tweede dergelijke oproepen in minder dan een maand vanwege de geur, waarop de toezichthouders zei werd voor het eerst gemeld McNeil in 2008. De federale toezichthouders kritiek op het bedrijf, zegt dat het niet reageren op de klachten snel genoeg, was niet grondig in de manier waarop deze afgeeft van het probleem en niet snel op de hoogte van de Food and Drug Administration.
De terugroepactie omvat een aantal partijen van de reguliere en extra sterke Tylenol, kinderen Tylenol, acht-uur Tylenol, Tylenol artritis, Tylenol PM, voor kinderen Motrin, Motrin IB, Benadryl Rolaids, Simply Slaap, en St. Joseph's aspirine.
De FDA en Johnson & Johnson McNeil Consumer Healthcare Products zei dat ze niet wisten van het aantal flessen opgeroepen. Het omvatte tablet en geltab producten die worden verkocht in Amerika, de Verenigde Arabische Emiraten, en Fiji.
Consumenten moeten controleren de volledige lijst op http://www.mcneilproductrecall.com om de teruggeroepen partijen te identificeren.
-
Abonneren
Vertaler
