Tylenol Recall omfatter flere produkter, (lekeplass meds, rolaids, og mer)
Tylenol Recall utvider; Nå med Tylenol Extra Strength, rolaids
Mer Tylenol Produkter tilbakekalt på grunn av skadelige kjemikalier
Av JOSEPH Brownstein
ABC Nyheter Medical Unit
15 januar 2010 -
En tilbakekalling av Tylenol produkter som begynte i forrige måned med den populære Tylenol leddgikt tablett utvidet denne morgenen for å inkludere mer enn to dusin andre over-the-counter produkter produsert av McNeil Healthcare LLC, arm av Johnson & Johnson som produserer Tylenol produkter.
Den bredere Direktivet legger 54 millioner flasker av produktet til tilbakekallingen, øker det totale antallet flasker tilbakekalles ved McNeil til 60 millioner, ifølge selskapet.
McNeill innledet en frivillig tilbakekalling av Tylenol Leddgikt Relief caplets i slutten av desember etter forbrukernes klager av mageproblemer. Problemene var knyttet til tilstedeværelsen av et kjemikalie som kalles 2,4,6-tribromoanisole (TBA), noe som resulterer fra nedbryting av et kjemikalie i trepaller som brukes til å transportere og oppbevare emballasjen for narkotika.
Nå virker det som problemet utvidet til andre Tylenol produkter også, ifølge US Food and Drug Administration.
Tylenol Extra Strength, rolaids og en rekke av barns medisiner er nå inkludert i tilbakekallingen, noe som påvirker 27 produkter i ulike emballasje mengder.
McNeil ut en uttalelse i dag der det sagt den frivillige tilbakekallingen blir gjennomført i samråd med FDA og påvirker en rekke produkter som det ikke har vært noen klager.
Selskapet la til at muggen-smelling kjemisk antatt å være årsaken til sykdom utgjorde ingen dødelig risiko for dem som ingest det.
"De helsemessige effektene av dette stoffet har ikke blitt godt undersøkt, men ingen alvorlige hendelser er dokumentert i medisinsk litteratur," uttalelsen lese.
"I tillegg til tilbakekallingen er McNeil Consumer Healthcare fortsetter sin etterforskning i saken og tar ytterligere tiltak som omfatter opphør utskipning av produkter produsert ved hjelp av materialer som leveres på disse tre paller og krever leverandører som leverer materialer til våre anlegg å avslutte bruken av disse paller. "
I sin uttalelse, rådet selskapet forbrukere som har kjøpt de aktuelle produktene for å slutte å bruke dem og kontaktinformasjon McNeil for informasjon om hvordan du får en refusjon eller en erstatning. Selskapet ga adressen for sin hjemmeside, www.mcneilproductrecall.com, samt en gratis nummer: (888) 222-6036.
Før dagens tilbakekalling, hadde FDA sitert minst to av selskapets produkter i et brev til McNeil, ettersom disse produktene hadde vært gjenstand for klager en "ukarakteristisk lukt," ligner den som hjalp utløse tilbakekalling av leddgikt caplets.
"Siden datoen for oppdagelsen, hadde firmaet ikke forlenge vurdering av hendelsen til andre produkter som mottok emballasje komponenter fra samme leverandør," sa FDA brev, som ble undertegnet av Jose R. Lopez, en etterforsker, og Raquel Gonzalez Rivera, en kjemiker.
Brevet fortsetter med å sitere Over 10 "muggen-mugne odor" klager rolaids og over 39 lignende klager Tylenol Extra Strength ", inkludert tre bivirkningsrapporter."
Brevet er datert 08.01.2010, men ble sendt til FDA nettsted den 13 januar.
"Selvsagt hever FDA rapporten alvorlige spørsmål om produsentens respons," sier Robert Field, professor i helseledelse og politikk ved Drexel University School of Public Health. "Rapporten har funnet at etterforskningen var begrenset ... at prosedyrene for kvalitetskontroll ikke var skriftlig ... og diverse andre blundere som var ganske betydelig."
FDA rapporten videre kritisert McNeil for mangelfulle svar klager, og bemerker at de først fikk skjerpede klager på muggen lukt i 2008 og testing bekreftet sin tilstedeværelse i september samme år.
"Ditt kvalitet enhet mislyktes i å utføre ytterligere testing for å vurdere muligheten for kjemisk forurensning eller annen endring eller forverring i den distribuerte narkotika produkt," FDA brevet sier.
Gjeldende problemer med rolaids og Tylenol ekstra styrke er knyttet til en annen testing svikt.
"Undersøkelser av en uforklarlig uoverensstemmelse ikke utvide til andre grupper av det samme stoffet produktet og andre legemidler som kan ha blitt assosiert med den spesifikke feil eller avvik," ifølge rapporten.
Som svar på en henvendelse fra ABC News korrespondent David Kerley, svarte selskapet på torsdag:
"McNeil Consumer Healthcare har mottatt en FDA skjema 483 datert 08.01.2010, og arbeider aktivt med FDA for å løse sine bekymringer."
Effekter av skjemt Piller er ikke dødelig
En positiv for forbrukerne er at, som ABC Nyheter Senior Medical Redaktør Dr. Richard Besser bemerket i desember, etter at den første tilbakekallingen ble kunngjort, effekten av de skjemt pillene ikke var livstruende.
"De er ikke så alvorlig, vi snakker om oppkast, diaré," sa Besser. Men han rådet, "hvis du har dette produktet, bør du bli kvitt dem, trygt kaste dem i papirkurven. Du vil ikke ha dem rundt. "
Felt avtalt, etter nyheten om den første tilbakekallingen.
"Det ser ikke ut som det var alvorlige helseeffekter, om noen," sa han, «men hvorfor ta sjansen? Disse produktene er ment å forbedre helsen din, ikke vondt. "
Oppdatert flere produkter
Johnson & Johnson utstedt en massiv tilbakekalling fredag over-the-counter legemidler inkludert Tylenol, Motrin og St. Josefs aspirin grunn av en muggen lukt som har gjort folk syke.
Det var den andre slik tilbakekalling på mindre enn en måned på grunn av lukten, som regulatorer sa først ble rapportert til McNeil i 2008. Føderale myndigheter kritiserte selskapet, sier det ikke svare på klagene raskt nok, var ikke grundig i hvordan det håndteres problemet og ikke informere Food and Drug Administration raskt.
Tilbakekallingen omfatter visse grupper av vanlige og ekstra styrke Tylenol, barnebasseng Tylenol, åtte-timers Tylenol og Tylenol leddgikt, Tylenol PM, barns Motrin, Motrin IB, Benadryl rolaids, Simply Sov, og St. Josefs aspirin.
FDA og Johnson & Johnson McNeil Consumer Healthcare Products sa de ikke visste hvor mange flasker tilbakekalt. Det omfattet tablett og geltab produkter som selges i Amerika, De forente arabiske emirater, og Fiji.
Forbrukerne bør sjekke den fullstendige listen på http://www.mcneilproductrecall.com å identifisere de tilbakekalte batcher.
Kommentarer
Legg gjerne igjen en kommentar ...
og oh, hvis du ønsker et bilde som skal vises med kommentaren din, går du få en gravatar !
Oversetter
