Red Dye No 3 og andre fargestoffer, er de trygge?
Røde Fargestoffer i mat, er de trygge? Skulle de bli utestengt?
Red Dye # 40 har vært knyttet uoffisielt til noen atferdsmessige problemer med små barn.
Rødt fargestoff nr. 40 er funnet i hundrevis av matvarer, inkludert Twizzlers og Doritos og twinkies, sjokolade kake mix, vanilje frosting og crosissants.
Dette er et godt nettsted om røde fargestoffer og historien om hva som skjer med fargestoffer generelt.
Klikk her for å lese mer.
Merk: Dette er en eldre artikkel og merkelig nok da jeg forsket rødt fargestoff 3, kunne jeg ikke finne noen ny info så langt som det å bli utestengt. FDA tilsynelatende forsøkte å forby det på ett punkt og mislyktes.
Red nr. 3 og andre fargerike Kontroverser
av Dale Blumenthal
Den lokke av røde kirsebær i hermetisk fruktcocktail er legendarisk i mange
Amerikanske familier. Søsken slåss om dem, foreldrene bruke dem til å bestikke eller
behandle sine barn, og selv voksne telle kirsebærene øste inn i deres
dessert. Men, dagene i fruktcocktail kirsebær farget av FD & C Red nr. 3
kan bli nummerert. Fordi store mengder av fargen har vist seg å forårsake
kreft hos rotter, FDA nylig avsluttet en viss bruk av FD & C Red nr. 3 og planlegger å
avslutte de gjenværende bruk. De kirsebær i 21. århundre frukt cocktail kunne
godt være lys brun.
Color har lenge vært anerkjent som viktig i forbrukernes aksept av nesten
hver mat, medisiner og kosmetiske produkter. Selv nyansen av containere
kan utgjøre forskjellen mellom en bestselger og et "no-salg-er."
Et forskningsprosjekt i 1970, rapporterte i oktober 1973 utgaven av
Markedsføring, illustrert hvor stor effekten av farge kan være på
aksept av matvarer i særdeleshet. Forskning frivillige ble servert en
måltid av biff, erter og pommes frites. De spiste en del av måltidet under særlig
belysning som skjult at fargene på maten hadde vært
endret. Når, under normal belysning, oppdaget testgruppen at deres
biffer var blå, erter rød, og pommes frites grønt, ble noen deltakere
syk ved synet av den unaturlig farge maten de hadde spist.
Color Safety
Mat gang ble kun farget med naturlige fargestoffer. Rødbeter, paprika, drueskall,
safran, og selv briljant skarlagen ekstrakter fremstilt av tørkede organer
Cochineal insekter lånte sine karakteristiske farger til kokken sin kreativitet.
Ved det 19. århundre, kom farger hentet fra andre kjemikalier i bruk, med
noen ganger alvorlige helsemessige konsekvenser (se "tilsetninger for Eye Appeal" i
Juli-august 1973 utgaven av FDA Consumer). Bly chromate og kobber sulfat
begynte å bli brukt til å farge godteri og pickles. Arsenikk og andre giftige
urenheter ble lagt da blande opp nye farge tilsetningsstoffer. Fargestoffer laget av
kull-tjære og petroleum derivater også dukket opp i matvarer, legemidler og kosmetikk.
Hvordan, da kan en forbruker være sikker på at de lyse primærfargene og
subtile nyanser som farge mange forbrukerprodukter i dag er trygg å spise, bruke
i narkotika, ta på hud eller hår, eller-som med fargede kontaktlinser-stick i
øynene? En overvåking prosess-regissert av FDA og raffinert over flere
tiår sikrer at det er slik.
FDA begynte en omfattende vurdering av sikkerheten av farge tilsetningsstoffer med
passering av Pure Food and Drugs Act av 1906. Landet har endret seg fra
et landbruksprodukt til en industrinasjon. Ikke lenger gjorde de fleste amerikanere lever på
gårder og produserer sin egen mat. I stedet mye av maten en nasjon av byen
dwellers spiste ble behandlet, kjemisk bevart, og markedsføres av store bedrifter
konkurrerer om forbrukernes oppmerksomhet.
Det var en tid med triumf for syntetiske fargestoffer, etterfulgt av bekymring på den delen
av offentlige helsemyndigheter om sikkerheten av disse fargestoffer. Harvey Wiley,
Sjefen for USDA Bureau of Chemistry, utfordret på hvor enkelt det
produsentene lagt kjemikalier til mat. Matsikkerhet ble Wiley spesielle
forårsake, og han var medvirkende i å bringe om passering av den første føderale
Food and Drugs Act i 1906.
Dette landemerket mat loven forbudt bruk av alle farger tilsetningsstoff i matvarer hvis
fargen ville bedra forbrukeren, skjule mindreverdighet eller skade, eller
ellers resultere i misbranding og forfalskning. Imidlertid mente Wiley
at bruk av farger tilsetningsstoffer i mat som kreves ytterligere undersøkelser. Han
hyret en ekstern konsulent, fargestoff ekspert Bernard Hesse, Ph.D., for å studere
problem.
Etter gjennomgang 80 av de mest brukte fargene, hvorav mange hadde aldri
blitt testet før, anbefales Hessen bare syv farger tilsetningsstoffer som trygt for
bruk i mat. Hans anbefaling ble annonsert i en 1907 forskrift, Mat
Inspeksjon Decision 76, som også innført et system for frivillig
sertifisering av syntetiske mat farger.
Pre-Market Godkjenning
The Federal Food, Drug, og Cosmetic Act av 1938 utdypet den tidligere
forskrifter ved å gi for plassering og obligatorisk sertifisering av
syntetiske farger tilsetningsstoffer som brukes i matvarer, legemidler og kosmetikk. Under
1950, en sikkerhet bekymring knyttet til feil bruk av FDC Orange nr. 1
bedt om ytterligere sikkerhet studier om Color tilsetningsstoffer som brukes i mat, inkludert
FDC Red nr. 3.
Så, i 1960, endret Kongressen Food, Drug, og Cosmetic Act av 1938 til
sette opp en pre-marked godkjenningsordning for nye farge tilsetningsstoffer og til å kreve
demonstrasjon av sikkerheten til farge tilsetningsstoffer som allerede er i bruk.
Godkjente farger tilsetningsstoffer ble delt inn i to grupper: de som krever FDA
sertifisering (syntetiske fargestoffer laget hovedsakelig av steinkulltjære og petroleum
derivater) og de er unntatt fra FDA-godkjenning (stoffer avledet
fra vegetabilske, animalske eller mineralske produkter). Hver batch av en syntetisk farge
er testet av produsenten og en prøve sendt til FDA for sertifisering
henhold til spesifikasjonene i Code of Federal Regulations. Farger fritatt
fra batch sertifisering må også møte spesifikasjonene i CFR.
1960 Endringene plasserte farge tilsetningsstoffer som allerede er i bruk på en provisorisk
liste for å tillate deres fortsatte bruk mens produsentene utviklet
nødvendige data for en underskriftskampanje for å støtte oppføringen av fargen tilsetningsstoffet.
Mange av farge tilsetningsstoffer krever sertifisering kommer i to former:
rette farger og innsjøer. Rette farger i mange tilfeller er vannløselig
fargestoffer. Visse rette fargene er brukt til å lage "innsjøer" eller vann-uløselig
former for fargen tilsetningsstoffet. Lakes brukes i produkter der utlekking eller
"Blødning" av farge ville medføre problemer, for eksempel i cookie fyllinger, belagt
tabletter, godteri, tyggegummi, og leppestifter. Etaten er i dag
planlegger et forslag om regulering av innsjøer.
Produsenter som søker godkjenning for nye farge tilsetningsstoffer eller for de som er på
foreløpige listen ble pålagt å levere en begjæring til FDA med vitenskapelig
data viser at en bestemt farge var trygg for sine tiltenkte bruk. Dersom
byrået godkjent begjæringen ble fargen plassert på en "permanent"
notering. Farger kan være godkjent for bruk i mat, medisiner og kosmetikk (FDC),
i legemidler og kosmetikk bare, eller spesifikt for ekstern narkotika og
kosmetisk bruk.
Hittil av de opprinnelige 200 foreløpig oppført farge tilsetningsstoffer, 90 har
blitt oppført som trygg og resten har enten blitt trukket tilbake av industrien eller
strøket av FDA.
FD & C Red nr. 3
FDA avsluttet de foreløpige oppføringer for FD & C Red nr. 3 på 29 januar 1990,
ved avslutningen av sin gjennomgang av de 200 rette fargene på 1960
foreløpig liste. Vanligvis kalt erythrosine, er FD & C Red nr. 3 en fargetone som
formidler en vannmelon-rød farge og var en av de opprinnelige sju fargene på
Hessen liste.
De foreløpig oppført bruker som nylig er avsluttet inkluderer bruk av
rett farge i kosmetikk og eksternt anvendt narkotika og all bruk av
innsjøer FD & C Red nr. 3.
Tilfellet med FDC Red nr. 3, men presenterer hva en individuell kjent
med farge regulering kaller en «regulatorisk inkonsistens." Selv om
foreløpige bruker (om lag en tredjedel av sine bruksområder) er nå forbudt, FDC Red nr. 3
fortsatt permanent godkjent for bruk i inntatte narkotika og mat, for eksempel bakt
varer, kirsebær, meieriprodukter, desserter, kosttilskudd, mat
krydderier, gelé, syltetøy, og vegetabilske produkter.
Dette paradokset kom på grunn av forbedringer i vitenskapelige metoder og
Tidspunktet for klageren framlegg for permanent liste maten og
svelget narkotika bruker. Etter 1960 provisoriske oppføringer, var studier
utført på FDC Red nr. 3. Resultatene viste ingen sikkerhetsmessige bekymringer, og i
svar på en begjæring fra Certified Color Manufacturers Association
(CCMA), ble FDC Red nr. 3 permanent godkjent for bruk i inntatte rusmidler og
matvarer i juni 1969.
Kosmetiske og eksternt anvendt narkotika bruk av fargen forble foreløpig
oppført mens studier på hudeksponering ble gjennomført. Samtidig utvidet FDA
sine sikkerhetskrav i 1977 til å omfatte mer omfattende studier på
foreløpig oppført farge tilsetningsstoffer. Basert på resultatene fra nye undersøkelser
på FDC Red nr. 3, utført av International Research Development
Corporation og fullført i 1982, konkluderte byrået at FDC Red nr. 3
forårsaker kreft i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter.
Den kosmetiske, Toalettmappe og Duft Association og CCMA hevdet at ingen
direkte kreftfremkallende effekt ble sett hos dyr gitt fargen i den lave
nivåene brukt i forbruksvarer. FDA imidlertid besluttet at bevis
skjoldbruskkjertelen svulster i rotter var klar, og at ytterligere forskning sitert av
industrien ikke fastslå at en indirekte mekanisme - som en hormonell
effekt utløst av fargestoffet - forårsaket av svulster, snarere enn dye selv.
Dermed nektet FDA produsentenes begjæring om ytterligere permanente oppføringer av
fargen. Basert på data fra studiene, anslo byrået at
levetid risiko for skjoldbrusk svulster hos mennesker var på det meste en i 100.000.
Som FDC Red nr. 3, FDC Blå nr. 1 og FDC Yellow nr. 5 var også
permanent oppført for mat og inntatt narkotika bruker i 1969. Når FDA anmeldt
nye og mer omfattende studier på FDC Blå nr. 1 og FDC Yellow nr. 5,
byrå fant at disse to farger tilsetningsstoffene ikke forårsaker kreft i dyr
studier. (Men, siden FDC Yellow nr. 5 forårsaker allergiske reaksjoner hos enkelte
mennesker, krever FDA noteringen på mat etiketter.)
Som eksperter note, mens de foreløpige oppføringer for rette fargene har
avsluttet, vil fremskritt innen vitenskap krever kontinuerlig overvåking av sikkerheten
farge tilsetningsstoffer.
Delaney Dilemma
Beslutningen om å forby de foreløpige bruk av FDC Red nr. 3 er basert på
Delaney punkt av 1960 Color Additive endringer. Under den klausulen, FDA
kan ikke godkjenne farge tilsetningsstoffer vist å indusere kreft hos mennesker eller dyr i
noe beløp.
Mange offentlige tjenestemenn, men mener at manglende fleksibilitet i
Delaney punkt bør erstattes av en standard som tillater for hva som kan være en
ubetydelig kreftrisiko. Fremskritt i teknologi og evnen til å oppdage
ørsmå mengder av kreftfremkallende kjemikalier i mat kan gjøre risikoen
standarden på Delaney klausul unødvendig strenge i noen tilfeller. I
annonserte beslutningen om å avslutte de foreløpige bruk av FD & C Red nr. 3,
Helse-og omsorgsminister sekretær Louis W. Sullivan, MD, sa at
beslutning om å forby bruken av Red nr. 3 ikke var basert på risiko, men på den juridiske
mandatet til Delaney punkt.
I 1986 tok FDA en annen tilnærming i å godkjenne fire kosmetiske fargestoffer for
som kreft risikoen var ubetydelig. Byrået basert sin godkjenning av Orange
17 nr. FDC Red nr. 19, og Red nr. 8 og 9 om rettslig leveregel "de
minimis non curat lex ", som betyr at loven ikke befatte seg med
bagateller. En regjering gjennomgang panel hadde vurdert de verste risikoene for
eksternt anvendt narkotika og kosmetiske anvendelser for L & p Orange nr. 17 som en i 19
milliarder (dvs. eksponering for eksterne kosmetikk som inneholder FDC Orange nr. 17
kan forårsake maksimalt ett ekstra tilfelle av kreft i 19 milliarder mennesker over en
70-års levetid eksponering) og for FDC Red nr. 19 som en i 9 millioner. Det
størst mulig kreftrisiko for D & C Red nr. 8 og 9 ble vurdert som en i 60
millioner.
Det neste året, men det US Court of Appeals for the District of Columbia
holdt at Delaney Klausul ikke inneholder en dispensasjon for kreftfremkallende
farge tilsetningsstoffer med bare trivielle risiko. Dermed beordret retten FDA å forby
fargene oppført under bagatellmessig prinsippet.
I de to siste kongressene, senator Edward Kennedy i Massachusetts og
Kongressmedlem Henry Waxman of California har innført lovgivning om
plantevernmidler som andre i regjeringen ville utvide til andre
tilsetningsstoffer - inkludert farger - så vel. Den foreslåtte lovgivningen ville
erstatte en "ubetydelig risiko" standard for "null-risiko"-standarden (for eksempel
beskrevet i Delaney punkt) til regulering av plantevernmidler. Regningene
definerer "ubetydelig risiko" som forårsaker høyst ett ekstra tilfelle av kreft i en
millioner mennesker over en 70-års levetid eksponering til det sammensatte.
President Bush sluttet seg ubetydelig risiko standard for plantevernmidler i hans
Oktober 1989 Food Safety Plan. En felles pressemelding utstedt samme dag
av HHS Sekretær Sullivan, USDA sekretær Yeutter, og EPA Administrator
Reilly bemerket at mens presidentens plan spesifikt omhandler plantevernmidler
rester, er prinsippet om ubetydelig risiko som naturlig gjelder for
andre tilsetningsstoffer for matforsyningen.
Små Risiko
Forbudet av midlertidig oppført bruken av FDC Red nr. 3 gjelder for nye
produksjon og produksjon av berørte produkter. Fordi noen helserisiko
utgjøres av Red nr. 3 er svært små, konkluderte FDA at forbrukerne kan
fortsette å bruke eksisterende leveranser av produkter som allerede inneholder den fargen.
Etter mandat Delaney punkt, vil FDA nå revurdere
permanent oppført bruk av rett form av FDC Red nr. 3. Prosedyren
for å forby en permanent oppført fargestoff, derimot, er mer kompleks enn for
avslutte den foreløpige bruker og krever tid for offentlig kommentar.
Selv i fremtiden, nye definisjoner av akseptabel risiko framsatt ny
teknologier kan erstatte Delaney definisjon, for nå FDA må operere
under denne mening og si til forbrukerne at på grunn av risikoen, viss
bruk av FD & C Red nr. 3 kan ikke lenger være tillatt.
Dale Blumenthal er en stab skribent for FDA Consumer.
Lister Tilgjengelige
For komplette lister over farge tilsetningsstoffer godkjent for bruk i mat, medisiner og
kosmetikk, inkludert året godkjent, bruksområder og begrensninger - skriv til:
Divisjon av farger og Kosmetikk
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
Oversetter
