Tylenol Recall omfatter flere produkter, (Childrens meds, rolaids, og mer)
Tylenol Recall utvider; nå Inkluderer Tylenol Extra Strength, Rolaids
Mer Tylenol Produkter tilbakekalt på grunn av skadelige kjemikalier
By JOSEPH Brownstein
ABC News Medical Unit
15 januar 2010 -
En tilbakekalling av Tylenol produkter som begynte i forrige måned med den populære Tylenol leddgikt tablett utvidet denne morgenen til å omfatte mer enn to dusin andre over-the-counter produsert av McNeil Healthcare LLC, arm av Johnson & Johnson som produserer Tylenol produkter.
Det utvidede Direktivet legger 54 millioner flasker av produktet til tilbakekallingen, øker det totale antallet flasker tilbakekalt av McNeil til 60 millioner, ifølge selskapet.
McNeill innledet en frivillig tilbakekalling av Tylenol Arthritis Relief caplets i slutten av desember etter forbrukerklager av mageproblemer. Problemene var knyttet til tilstedeværelsen av en kjemisk kalt 2,4,6-tribromoanisole (TBA), som resultatene fra nedbryting av et kjemikalie i tre paller brukes til å transportere og oppbevare emballasjen for narkotika.
Nå virker det som problemet utvidet til andre Tylenol produkter også, ifølge US Food and Drug Administration.
Tylenol Extra Strength, Rolaids og en rekke av barns medisiner er nå inkludert i tilbakekallingen, noe som påvirker 27 produkter i ulike emballasje mengder.
McNeil utgitt en uttalelse i dag der det sagt den frivillige tilbakekallingen blir gjennomført i samråd med FDA og påvirker en rekke produkter som det har vært noen klager.
Selskapet la til at muggen-smelling kjemisk antatt å være årsaken til sykefravær utgjorde ingen dødelig risiko for dem som ingest det.
"De helsemessige effektene av dette stoffet har ikke vært godt studert, men ingen alvorlige hendelser har blitt dokumentert i medisinsk litteratur," uttalelsen lese.
"I tillegg til tilbakekallingen er McNeil Consumer Healthcare fortsetter sin gransking av saken og tar videre tiltak som omfatter opphør forsendelse av produkter produsert ved hjelp av materialet som leveres på disse tre paller og krever leverandører som skip materialer til våre anlegg å avslutte bruken av disse paller. "
I sin uttalelse, rådet selskapet forbrukere som har kjøpt de aktuelle produktene for å slutte å bruke dem og kontakt McNeil for informasjon om hvordan du får en refusjon eller en erstatning. Selskapet forutsatt at adressen for sin nettside, www.mcneilproductrecall.com, samt en gratis nummer: (888) 222-6036.
Før dagens husker, hadde FDA sitert minst to av selskapets produkter i et brev til McNeil, ettersom disse produktene hadde vært gjenstand for klager om en "ukarakteristisk lukt," lik den som hjalp utløse tilbakekalling av leddgikt caplets.
"Siden datoen for oppdagelsen, gjorde firmaet ditt ikke forlenge vurderingen av hendelsen til andre produkter som mottok emballasje komponenter fra samme leverandør," sa FDA brev, som ble undertegnet av Jose R. Lopez, en etterforsker, og Raquel Gonzalez Rivera, en kjemiker.
Brevet fortsetter med å sitere over 10 "muggen-muggen lukt" klager Rolaids og over 39 lignende klager Tylenol Extra Strength ", inkludert tre bivirkningsrapporter."
Brevet er datert 8 januar 2010, men ble lagt til FDA nettsted den 13 januar.
"Selvsagt hever FDA rapport alvorlige spørsmål om produsentens respons," sier Robert Field, professor i helseledelse og policy ved Drexel University School of Public Health. "Rapporten har funnet at etterforskningen var begrenset ... at prosedyrene for kvalitetskontroll ikke var skriftlig ... og diverse andre bortfaller som var ganske betydelig."
FDA Rapporten videre kritisert McNeil for utilstrekkelig svar på klager, og bemerker at de først fikk økt klager om muggen lukt i 2008 og testing bekreftet sin tilstedeværelse i september samme år.
"Ditt kvalitet enhet mislyktes i å utføre ytterligere testing for å vurdere muligheten for kjemisk forurensning eller andre endring eller forringelse i distribuerte narkotika produkt," FDA brevet sier.
Nåværende problemer med Rolaids og Tylenol Extra Strength er knyttet til en annen testing svikt.
"Undersøkelser av en uforklarlig avvik ikke utvide til andre grupper av det samme stoffet produktet og andre legemidler som kan ha vært forbundet med spesifikke feil eller avvik", rapporten sa.
Som svar på en henvendelse fra ABC News korrespondent David Kerley, reagerte selskapet på torsdag:
"McNeil Consumer Healthcare har mottatt en FDA skjema 483 datert 8 januar 2010, og arbeider aktivt med FDA for å ta deres bekymringer."
Effekter av Tainted Piller er ikke dødelig
En positiv for forbrukerne er at, som ABC News Senior Medical redaktør Dr. Richard Besser bemerket i desember, etter at den første tilbakekalling ble annonsert, effektene av tainted pillene ikke var livstruende.
"De er ikke så alvorlig, vi snakker om oppkast, diaré," sier Besser. Men han rådet, "hvis du har dette produktet, bør du bli kvitt dem, trygt kaste dem i papirkurven. Du vil ikke ha dem rundt. "
Felt enige, etter nyheten om den opprinnelige tilbakekallingen.
"Det ser ikke ut som det var alvorlige helseeffekter, om noen," sa han, "men hvorfor ta sjansen? Disse produktene er ment å forbedre helsen din, ikke skade den. "
Oppdatert flere produkter
Johnson & Johnson utstedt en massiv tilbakekalling fredag i over-the-counter legemidler inkludert Tylenol, Motrin og St. Josefs aspirin grunn av en muggen lukt som har gjort folk syke.
Det var den andre slik tilbakekalling på mindre enn en måned på grunn av lukten, som regulatorer sa først ble rapportert til McNeil i 2008. Federal regulatorer kritisert selskapet, sier det ikke svare på klagene raskt nok, ikke var grundig i hvordan det håndteres problemet og ikke informere Food and Drug Administration raskt.
Tilbakekallingen omfatter noen grupper av regelmessige og ekstra styrke Tylenol, barnas Tylenol, åtte timers Tylenol, Tylenol leddgikt, Tylenol PM, barnas Motrin, Motrin IB, Benadryl Rolaids, Simply Sleep, og St. Josefs aspirin.
FDA og Johnson & Johnson McNeil Consumer Healthcare Products sa at de ikke visste det antall flasker tilbakekalt. Det omfattet tablett og geltab produkter som selges i Amerika, De forente arabiske emirater, og Fiji.
Forbrukerne bør sjekke den fullstendige listen på http://www.mcneilproductrecall.com å identifisere tilbakekalt partier.
-
Abonner
Oversetter
