Red Dye n º 3 e outros corantes, são seguros?
Corantes vermelhos na alimentação humana, eles são seguros? Eles devem ser proibidos?
Red Dye # 40 tem sido associada oficialmente a alguns problemas comportamentais com crianças mais jovens.
Corante vermelho n º 40 é encontrado em centenas de alimentos, incluindo Twizzlers e Doritos, Twinkies, mistura de bolo de chocolate, cobertura de baunilha e crosissants.
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Nota: Este é um artigo mais antigo e curiosamente quando eu pesquisei corante vermelho 3, eu não poderia encontrar qualquer informação nova na medida em que ser banido. O FDA aparentemente tentou bani-lo em um ponto e falhou.
Red No. 3 e outras controvérsias coloridos
por Dale Blumenthal
A atração de cerejas vermelhas em cocktail de fruta enlatada é lendária em muitos
Famílias norte-americanas. Irmãos brigam por eles, os pais usam para subornar ou
tratar seus filhos, e mesmo os adultos contam as cerejas spooned em sua
sobremesa. Mas, os dias dos frutos cereja cocktail colorido por FD & C Red No. 3
podem estar contados. Porque grandes quantidades de a cor ter sido mostrado para causar
câncer em ratos, o FDA recentemente terminou determinados usos de FD & C Red No. 3 e planeja
acabar com as restantes utilizações. As cerejas em cocktail de frutas do século 21 poderia
muito bem ser castanho claro.
A cor tem sido reconhecida como importante na aceitação do consumidor de quase
todos os alimentos, medicamentos e produtos cosméticos. Mesmo o matiz dos recipientes
pode fazer a diferença entre um best-seller e um "não-er-venda."
Um projeto de pesquisa na década de 1970, publicado na edição de outubro de 1973
Marketing, ilustrou o quão grande o impacto da cor pode ser no
aceitação de itens alimentares, em particular. Voluntários da pesquisa foram servidos um
refeição de bife, ervilhas e batatas fritas. Eles comeram parte da refeição em condições especiais
iluminação que oculta o facto de que as cores do alimento tinha sido
alterada. Quando, em condições de iluminação normal, o grupo de teste descobriu que a sua
bifes eram azuis, ervilhas vermelho, verde e batatas fritas, alguns participantes tornaram-se
mal ao ver a comida com cores artificiais que haviam comido.
Segurança Cor
Alimentar uma vez foi colorida apenas com corantes naturais. Beterraba, pimentão, uva, peles
açafrão, e até mesmo extrai brilhantemente vermelhas preparados a partir de corpos secos de
insetos cochonilha emprestaram suas cores distintas para a criatividade do cozinheiro.
Por volta do século 19, as cores derivadas de outros produtos químicos entrou em uso com
às vezes graves consequências para a saúde (ver "Aditivos para Recurso olho" na
Julho-agosto 1973 questão da FDA Consumidor). Chumbo cromato e sulfato de cobre
começou a ser usado para doces matiz e picles. Arsênico e outros venenosos
impurezas foram adicionados ao misturar-se aditivos novas cores. Feitos a partir de corantes
derivados de alcatrão de hulha e do petróleo também apareceu em alimentos, medicamentos e cosméticos.
Como, então, um consumidor pode ter certeza de que as cores primárias brilhantes e os
nuances sutis que os produtos de cor muitos dos consumidores de hoje são seguros para comer, usar
de drogas, coloque sobre a pele ou cabelo, ou, como contato com lentes cor-pau em
os olhos? A monitorização do processo dirigido pela FDA e aperfeiçoada ao longo de vários
décadas garante que isso é assim.
FDA começou uma avaliação abrangente da segurança dos aditivos de cor com o
passagem do Pure Food and Drugs Act de 1906. O país havia mudado de
agrícola para uma nação industrial. Já não a maioria dos americanos vivem em
fazendas e produzir seu próprio alimento. Em vez disso, a maior parte do alimento nação de cidade
moradores comeram foi processado quimicamente preservados e comercializados por grandes empresas
competindo pela atenção dos consumidores.
Foi um momento de triunfo para os corantes sintéticos, seguido de preocupação por parte
de funcionários da saúde pública sobre a segurança desses corantes. Harvey Wiley,
chefe do USDA Bureau de Química, desafiou a facilidade com que
fabricantes de produtos químicos adicionados aos alimentos. Segurança alimentar tornou-se Wiley especial
causar, e ele foi instrumental em trazer sobre a passagem do primeiro federais
Food and Drugs Act em 1906.
Esta legislação alimentar marco proibido o uso de qualquer aditivo de cor em alimentos se
a cor seria enganar o consumidor, esconder inferioridade ou danos, ou
de outro modo resultar em má rotulagem e adulteração. No entanto, Wiley acreditava
que a utilização de aditivos de cor em alimentos necessários mais investigação. Ele
contratou um consultor externo, especialista em tintura Bernard Hesse, Ph.D., para estudar a
problema.
Depois de analisar 80 das cores mais usadas, muitas das quais nunca teve
foi testado antes, Hesse recomenda apenas sete aditivos de cores como seguro para
utilização em alimentos. Sua recomendação foi anunciada em uma regulamentação de alimentos 1907,
Decisão de Inspeção 76, que também introduziu um sistema para voluntário
certificação dos corantes alimentares sintéticos.
Pre-Market Aprovação
A Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos Federal de 1938 elaborada na primeira
regulamentos, fornecendo para a certificação de listagem e obrigatoriedade de
corantes artificiais utilizados em alimentos, medicamentos e cosméticos. Durante o
1950, uma preocupação de segurança associados com o uso indevido de Laranja da FDC n º 1
levaram mais estudos de segurança em corantes usados nos alimentos, incluindo
Não. Red FDC 3.
Então, em 1960, o Congresso alterou a Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de 1938 a
estabelecer um sistema de pré-aprovação de mercado para corantes novos e exigir
demonstração da segurança dos aditivos de cor já em uso.
Corantes aprovados foram divididos em dois grupos: aqueles que exigem FDA
certificação (corantes sintéticos produzidos principalmente a partir de alcatrão de carvão e petróleo
derivados) e aqueles isentos de certificação da FDA (substâncias derivadas
a partir de produtos de origem animal, vegetal ou mineral). Cada lote de uma cor sintético
é testado pelo fabricante e uma amostra submetida a FDA para certificação
acordo com as especificações constantes do Código de Regulamentos Federais. Cores isentos
de certificação dos lotes também devem atender às especificações do CFR.
As alterações de 1960 colocou os aditivos de cor já em uso em um provisório
liste para permitir a sua utilização continuada enquanto que os fabricantes desenvolveram o
dados necessários para uma petição para apoiar a lista do aditivo de cor.
Muitos dos aditivos de cor que requerem certificação vêm em duas formas:
cores retas e lagos. Cores em linha reta, em muitos casos são solúveis em água
corantes. Certas cores retas são usadas para fazer "lagos" ou insolúvel em água
as formas de o aditivo de cor. Lakes são utilizados em produtos em que a lixiviação ou
"Sangramento" de cor colocaria problemas, como em recheios de biscoito, revestidos
comprimidos, doces, chicletes e batons. A agência está atualmente
planejamento de uma proposta sobre a regulamentação dos lagos.
Os fabricantes que buscam aprovação para novos aditivos de cor ou para aqueles em
lista provisória foram obrigados a apresentar uma petição ao FDA com científica
dados que demonstram que uma cor específica era seguro para as suas utilizações previstas. Se
a agência aprovou a petição, a cor foi colocado em um "permanente"
listagem. As cores podem ser aprovado para uso em alimentos, medicamentos e cosméticos (FDC),
em medicamentos e cosméticos apenas, ou especificamente para a droga e externo
uso cosmético.
Até o momento, dos originais 200 aditivos de cor provisoriamente listados, 90 têm
foi listado como seguro eo resto ou foram retirados pela indústria ou
retiradas pela FDA.
FD & C Red No. 3
FDA terminou as listas provisórias de FD & C Red No. 3 em 29 de janeiro de 1990,
na conclusão da sua análise das 200 cores em linha reta sobre a década de 1960
lista provisória. Comumente chamado de eritrosina, FD & C Red No. 3 é um tom que
confere uma cor vermelho-melancia e foi um dos sete cores na
Lista de Hesse.
As utilizações provisoriamente listados que foram recentemente terminados incluem a utilização do
cor em linha reta em cosméticos e medicamentos aplicados externamente e todos os usos do
lagos de FD & C Red No. 3.
O caso de FDC Red No. 3, no entanto, apresenta o que um indivíduo familiarizados
com regulagem de cor chama uma "incoerência de regulamentação." Embora o
usos provisórios (cerca de um terço de seus usos) são agora proibidos, a FDC Red n º 3
ainda é permanentemente listados para utilização em drogas ingeridos e alimentares, tais como cozido
bens, cerejas, produtos lácteos, sobremesas, suplementos alimentares, alimentos
temperos, geléias, compotas e produtos vegetais.
Este paradoxo surgiu por causa da melhoria dos métodos científicos e da
momento da apresentação do requerente para permanentemente listando os alimentos e
droga ingerida usa. Após as listagens provisórias de 1960, estudos foram
executada em FDC Red No. 3. Os resultados não mostram qualquer preocupação de segurança, e em
resposta a uma petição pela Certified Cor Manufacturers Association
(CCMA), FDC Red No. 3 foi permanentemente listados para utilização em drogas e ingeridas
alimentos em junho de 1969.
Usos de drogas e cosméticos aplicados externamente da cor permaneceu provisoriamente
listado, enquanto os estudos sobre a exposição da pele foram realizados. Enquanto isso, o FDA expandiu
seus requisitos de segurança em 1977 para incluir estudos mais aprofundados sobre
provisoriamente listados aditivos de cor. Com base nos resultados de estudos de novos
na FDC Red n º 3, realizada pela Research International Development
Corporation e concluído em 1982, a agência concluiu que FDC Red n º 3
faz com que o câncer de tireóide em ratos machos.
A Associação de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes e CCMA argumentou que não
efeito cancerígeno direto foi visto em animais que receberam a cor na baixa
níveis utilizados em bens de consumo. FDA, no entanto, decidiu que a evidência de
tumores da tireóide em ratos, foi clara, e que a pesquisa adicional citada por
indústria não estabelecer que um mecanismo indireto - como um hormonal
efeito provocado pelo corante - fez com que os tumores, ao invés do corante em si.
Assim, o FDA negou a petição dos fabricantes para novas listagens permanentes de
a cor. Com base em dados dos estudos, a agência estimou que o
risco de vida dos tumores da tireóide em seres humanos foi no máximo 1 em 100.000.
Tal como FDC Red No. 3, Azul FDC No. 1 e Amarelo FDC No. 5 foram também
permanentemente listados para alimentos e medicamentos ingeridos usa em 1969. Quando FDA Comentários
novos estudos mais aprofundados sobre FDC Blue n º 1 e amarelo FDC n º 5, o
agência concluiu que estes dois aditivos de cor não causar câncer em animais
estudos. (Mas, desde Yellow n º 5 FDC provoca reacções alérgicas em alguns
pessoas, o FDA exige a sua lista nos rótulos dos alimentos).
Como especialistas observam, enquanto as listas provisórias de cores retas têm
terminou, os avanços da ciência vai exigir o monitoramento contínuo da segurança dos
Os aditivos de cor.
Dilema Delaney
A decisão de proibir as utilizações provisórias de FDC Red No. 3 baseia-se na
Delaney Cláusula de 1960 Alterações cor aditivo. Por essa cláusula, FDA
não pode aprovar aditivos de cor mostrados para induzir o cancro em seres humanos ou animais em
qualquer quantidade.
Muitos funcionários do governo, no entanto, acreditam que a inflexibilidade do
A cláusula Delaney deve ser substituído por um padrão que permite para o que pode ser um
o risco de câncer insignificante. Avanços na tecnologia ea capacidade de detectar
quantidades mínimas de substâncias químicas causadoras de câncer nos alimentos pode tornar o risco
padrão da cláusula Delaney desnecessariamente rigorosos em alguns casos. Em
anunciando a decisão de encerrar as utilizações provisórias de Red No. FD & C 3,
Saúde e Serviços Humanos Secretário Louis W. Sullivan, MD, disse que o
decisão de banir os usos da Red No. 3 não foi baseada em risco, mas no jurídica
mandato da cláusula Delaney.
Em 1986, a FDA adotou uma abordagem diferente na aprovação de quatro corantes cosméticos para
que o risco de câncer era trivial. A agência baseou sua aprovação de Orange
No. 17, FDC Red No. 19, e Red n º s 8 e 9 na máxima jurídica "de
minimis lex non curat ", significando que a lei não se preocupa com
ninharias. Um painel de revisão do governo tinha avaliado os riscos de pior caso para
droga aplicada externamente e usos cosméticos para D & C Laranja n º 17 de 1 em 19
bilhão (isto é, a exposição a produtos cosméticos que contêm externas FDC No. 17 Laranja
pode causar, no máximo, um caso adicional de câncer em 19 mil milhões de pessoas com mais de um
70 anos-vida de exposição) e para FDC Red No. 19, como 1 em 9 milhões. O
risco de câncer de máxima possível para D & C Red n º s 8 e 9 foi avaliada como 1 em 60
milhões.
No ano seguinte, no entanto, o Tribunal de Apelação dos EUA para o Distrito de Columbia
considerou que a cláusula Delaney não contém uma isenção para de causar câncer
aditivos de cor com apenas riscos triviais. Assim, o tribunal ordenou FDA para proibir
as cores listadas sob o princípio de minimis.
Nos últimos dois Congressos, o senador Edward Kennedy de Massachusetts e
O congressista Henry Waxman da Califórnia introduziram legislação relativa
pesticidas que os outros no governo que se estendem a outros
aditivos - incluindo cores - também. A legislação proposta
substituir um "risco negligenciável de" padrão para o "risco zero" padrão (como
descrito na cláusula Delaney) para a regulamentação de pesticidas. Os projetos de lei
definir "risco insignificante" como causa mais de um caso adicional de câncer em 1
milhão de pessoas com mais de um tempo de vida de 70 anos de exposição ao composto.
O presidente Bush aprovou o padrão de risco negligenciável de pesticidas em sua
Outubro 1989 Plano de Segurança Alimentar. Um comunicado de imprensa conjunto divulgado no mesmo dia
por HHS secretário Sullivan, Secretário USDA Yeutter, e Administrador da EPA
Reilly observou que enquanto o plano do presidente aborda especificamente pesticidas
resíduos, o princípio de risco negligenciável é um que, naturalmente, aplica-se para
outros aditivos para o fornecimento de alimentos.
Riscos pequenos
A proibição dos usos provisoriamente listados da FDC Red n º 3 aplica-se a nova
fabricação e produção de produtos afetados. Porque qualquer riscos de saúde
colocado por Red No. 3 são extremamente pequenas, FDA concluiu que os consumidores podem
continuar a utilizar as reservas existentes de produtos que já contêm essa cor.
Na sequência do mandato da cláusula Delaney, a FDA agora reconsiderar a
permanentemente listados utilizações da forma reto de FDC Red No. 3. O procedimento
para a proibição de um corante permanentemente listado, no entanto, é mais complexo do que para
que encerra o provisório utiliza e requer tempo para comentário público.
Embora no futuro, as novas definições de risco aceitável gerado pelo novo
tecnologias podem substituir a definição de Delaney, por agora FDA deve operar
sob este significado e dizer aos consumidores que, por causa dos riscos, certo
usos de FD & C Red No. 3 não pode mais ser permitido.
Dale Blumenthal é um escritor pessoal para Consumidor FDA.
Listas disponíveis
Para listas completas de aditivos de cor aprovado para uso em alimentos, medicamentos e
cosméticos, incluindo o ano aprovado, usos e restrições - escreva para:
Divisão de Cores e Cosméticos
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
Comentários
One Response to "Red Dye Sem corantes 3 e outros, eles são seguros?"
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