Red Dye Sem corantes e outros três, eles são seguros?
Corantes em Alimentos vermelhos, eles são seguros? Eles devem ser proibidos?
Red Dye # 40 tem sido associada a alguns problemas extra-oficialmente comportamental com crianças pequenas.
Corante vermelho n º 40 é encontrado em centenas de alimentos, incluindo Twizzlers, Doritos, Twinkies, mistura de bolo de chocolate, cobertura de baunilha e crosissants.
Este é um excelente site sobre como corantes vermelho e a história do que está acontecendo com corantes em geral.
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Nota: Este é um artigo antigo e curiosamente quando eu pesquisei corante vermelho 3, não consegui encontrar qualquer informação nova na medida em que ser banido. O FDA aparentemente tentou proibi-la em um ponto e falhou.
Red No. 3 e Outras Controvérsias coloridos
por Dale Blumenthal
A atração de cerejas vermelhas em cocktail de fruta enlatada é lendária em muitos
Famílias americanas. Irmãos briguem por eles, os pais usam para subornar ou
tratam seus filhos, e mesmo os adultos contam as cerejas spooned em suas
sobremesa. Mas, os dias do fruto cereja cocktail colorido por FD & C Red No. 3
podem estar contados. Porque grandes quantidades de a cor ter sido demonstrado que causam
câncer em ratos, o FDA recentemente terminou determinados usos de FD & C Red No. 3 e os planos para
fim as restantes utilizações. As cerejas em cocktail de frutas do século 21 poderia
muito bem ser marrom claro.
A cor tem sido reconhecida como importante na aceitação do consumidor de quase
todos os alimentos, medicamentos e produtos cosméticos. Mesmo matiz dos recipientes
pode fazer a diferença entre um best-seller e um "não-venda-er".
Um projeto de pesquisa na década de 1970, publicado na edição de outubro de 1973
Marketing, ilustrado quão grande o impacto da cor pode ser a
aceitação de itens alimentares, em particular. Voluntários da pesquisa foram servidos um
refeição de carne, ervilhas e batatas fritas. Eles comeram parte da refeição em condições especiais
iluminação que escondia o fato de que as cores dos alimentos havia sido
alterada. Quando, sob iluminação normal, o grupo de teste descobriu que o seu
bifes eram azuis, ervilhas vermelho, verde e batatas fritas, alguns participantes tornaram-se
mal ao ver a comida com cores artificiais que eles tinham comido.
Segurança de cor
Alimentos, uma era de cor apenas com corantes naturais. Beterraba, pimentão, casca de uva,
açafrão, e até mesmo extratos de forma brilhante escarlate preparados a partir de corpos secos de
insetos cochonilha emprestaram suas cores distintas para a criatividade do cozinheiro.
Por volta do século 19, cores derivadas de outros produtos químicos entrou em uso com
por vezes graves conseqüências para a saúde (ver "Aditivos para Appeal Eye" no
Julho-Agosto de 1973 FDA questão do Consumidor). Cromato de chumbo e sulfato de cobre
começou a ser usado para doces matiz e picles. Arsênico e outros venenosos
impurezas foram adicionados ao misturar-se aditivos nova cor. Feita a partir de corantes
de alcatrão de carvão e derivados de petróleo também apareceu em alimentos, medicamentos e cosméticos.
Como, então, um consumidor pode ter certeza de que as cores brilhantes primário eo
nuances sutis que os produtos de cor muitos dos consumidores de hoje são seguros para comer, use
de drogas, aplicada sobre a pele ou cabelo, ou-como acontece com as lentes de contato coloridas pau-in
os olhos? A monitorização do processo dirigido pela FDA e refinado ao longo de vários
décadas garante que isso é assim.
FDA começou uma avaliação completa da segurança dos aditivos de cor com a
passagem do Pure Food and Drugs Act de 1906. O país havia mudado de
uma agrícola para uma nação industrial. Já não a maioria dos americanos vivem com
fazendas e produzir seu próprio alimento. Em vez disso, grande parte dos alimentos de uma nação da cidade
moradores comeram foi processado quimicamente preservados e comercializados por grandes empresas
competindo pela atenção dos consumidores.
Foi um momento de triunfo para corantes sintéticos, seguido de preocupação por parte
de funcionários de saúde pública sobre a segurança desses corantes. Harvey Wiley,
chefe do USDA Bureau de Química, desafiou a facilidade com que
fabricantes de produtos químicos adicionados aos alimentos. Segurança alimentar tornou-se especial Wiley
causa, e ele foi instrumental em trazer sobre a passagem do primeiro federais
Food and Drugs Act em 1906.
Esta legislação alimentar marco proibido o uso de qualquer aditivo de cor em alimentos se
a cor seria enganar o consumidor, escondem inferioridade ou danos ou
de outro modo resultar em má rotulagem e adulteração. No entanto, Wiley acreditava
que o uso de corantes em alimentos necessários investigação mais aprofundada. Ele
contratou um consultor externo, especialista em tintura Bernard Hesse, Ph.D., para estudar a
problema.
Depois de analisar 80 das cores mais usadas, muitas das quais nunca tinha
sido testado antes, Hesse recomenda apenas sete aditivos de cor como seguro para
uso em alimentos. Sua recomendação foi anunciada em uma regulamentação de alimentos 1907,
Inspeção decisão 76, que também introduziu um sistema para voluntários
certificação de corantes alimentares sintéticos.
Pre-Market Aprovação
A Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos Federal de 1938 elaborada na primeira
regulamentos, fornecendo para a listagem e certificação obrigatória de
sintéticos de cor aditivos usados em alimentos, medicamentos e cosméticos. Durante o
1950, uma preocupação de segurança associados com o uso indevido de Laranja da FDC No. 1
solicitado estudos de segurança adicionais sobre os aditivos de cor utilizados em alimentos, incluindo
Não. Red FDC 3.
Então, em 1960, o Congresso alterou a Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de 1938 a
criar um sistema de pré-aprovação de mercado para aditivos nova cor e exigir
demonstração da segurança dos aditivos de cor já em uso.
Aditivos de cor aprovados foram divididos em dois grupos: aqueles que exigem FDA
certificação (corantes sintéticos feitos principalmente a partir do alcatrão de carvão e petróleo
derivados) e aqueles isentos de certificação da FDA (substâncias derivadas
a partir de produtos de origem animal, vegetal ou mineral). Cada lote de uma cor sintético
é testado pelo fabricante e uma amostra submetida ao FDA para a certificação
acordo com as especificações do Código de Regulamentos Federais. Cores isentos
de certificação dos lotes também devem atender às especificações do CFR.
1960 alterações colocado os aditivos de cor já em uso em uma provisória
lista para permitir seu uso continuado, enquanto os fabricantes desenvolveram o
dados necessários para que uma petição de apoio a listagem do aditivo de cor.
Muitos dos corantes que exigem certificação vêm em duas formas:
cores em linha reta e lagos. Cores em linha reta, em muitos casos são solúveis em água
corantes. Determinadas cores em linha reta são usadas para fazer "lagos" ou insolúveis em água
formas de o aditivo de cor. Lagos são utilizados em produtos em que a lixiviação ou
"Sangramento" de cor colocaria problemas, como em recheios de biscoito, revestido
comprimidos, doces, goma de mascar, e batons. A agência está atualmente
planejamento de uma proposta sobre a regulamentação dos lagos.
Fabricantes buscando a aprovação de aditivos nova cor ou para aqueles em
lista provisória foram obrigados a apresentar uma petição à FDA com científica
dados que demonstram que uma cor específica era seguro para suas utilizações previstas. Se
a agência aprovou a petição, a cor foi colocado em um "permanente"
listagem. As cores podem ser aprovado para uso em alimentos, medicamentos e cosméticos (FDC),
em medicamentos e cosméticos apenas, ou especificamente para drogas externo e
uso cosmético.
Até à data, do original 200 aditivos de cor provisoriamente listados, 90 têm
foram listados como seguros e os demais ou foram retirados pela indústria ou
delisted pela FDA.
FD & C Red No. 3
FDA terminou a lista provisória de FD & C Red No. 3 em 29 de janeiro de 1990,
na conclusão de sua revisão da 200 cores em frente a 1960
lista provisória. Comumente chamado de eritrosina, FD & C Red No. 3 é um tom que
dá uma cor vermelho-melancia e foi uma das sete cores do original em
Lista de Hesse.
Os usos provisoriamente listados que foram recentemente terminada inclui o uso da
cor em linha reta em cosméticos e medicamentos aplicados externamente e todas as utilizações do
lagos de FD & C Red No. 3.
O caso da FDC Red No. 3, no entanto, apresenta o que um indivíduo familiarizado
com regulagem de cores chama de "incoerência de regulamentação." Embora o
usa provisória (cerca de um terço de seus usos) são agora proibidos, FDC Red No. 3
ainda está permanentemente listados para uso em medicamentos ingeridos e alimentos, como assados
bens, cerejas, produtos lácteos, sobremesas, suplementos alimentares, alimentos
temperos, geléias, compotas, e produtos hortícolas.
Este paradoxo surgiu por causa de melhorias em métodos científicos e os
momento da submissão do peticionário para permanentemente enumera os géneros alimentícios e
droga ingerida usa. Após a década de 1960 listagens provisórias, os estudos foram
realizada em FDC Red No. 3. Resultados não mostraram qualquer preocupação de segurança, e em
resposta a uma petição pela Certified Cor Manufacturers Association
(CCMA), FDC Red n º 3 foi permanentemente listados para uso em medicamentos ingeridos e
alimentos em junho de 1969.
Usa drogas e cosméticos aplicados externamente da cor permaneceu provisoriamente
listados, enquanto os estudos sobre a exposição da pele foram realizados. Enquanto isso, o FDA expandiu
seus requisitos de segurança em 1977 para incluir estudos mais abrangentes sobre
provisoriamente listados aditivos de cor. Com base nos resultados de novos estudos
na FDC Red n º 3, realizada pela Research International Development
Corporation e concluído em 1982, a agência concluiu que FDC Red n º 3
faz com que o câncer de tireóide em ratos machos.
De Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes Associação e CCMA argumentou que não
efeito cancerígeno direto foi visto em animais que receberam a cor na baixa
níveis utilizados em bens de consumo. FDA, no entanto, decidiu que a evidência de
tumores da tireóide em ratos, foi clara, e que a investigação adicional citada por
indústria não estabelecer esse mecanismo indireto - como um hormonal
efeito despoletado pelo corante - causou a tumores, ao invés de o corante em si.
Assim, FDA negou a fabricantes petição para posterior listagem permanente de
a cor. Com base em dados dos estudos, a agência estimou que o
risco de vida dos tumores da tireóide em seres humanos foi no máximo de 1 em 100.000.
Como FDC Red No. 3, FDC azul n º 1 e FDC amarelo n º 5 também foram
permanentemente listados para alimentos e medicamentos ingeridos usa em 1969. Quando FDA Dezembro
nova, estudos mais abrangentes sobre FDC azul n º 1 e amarelo FDC n º 5, o
agência descobriu que esses dois aditivos de cor não causa câncer em animais
estudos. (Mas, desde Yellow No. 5 FDC provoca reações alérgicas em algumas
pessoas, FDA exige a sua lista nos rótulos dos alimentos).
Como observam os especialistas, enquanto a lista provisória de cores em linha reta tem
terminou, os avanços da ciência vai exigir o monitoramento contínuo da segurança dos
aditivos de cor.
Dilema Delaney
A decisão de proibir o uso provisório de FDC Red n º 3 é baseado na
Delaney cláusula do Aditivo 1960 Alterações de cor. Por essa cláusula, FDA
não pode aprovar aditivos de cor mostrado para induzir o câncer em seres humanos ou animais em
qualquer quantidade.
Muitos funcionários do governo, no entanto, acreditam que a inflexibilidade do
Cláusula Delaney deve ser substituído por um padrão que permite que pode ser uma
o risco de câncer insignificante. Avanços na tecnologia ea capacidade de detectar
pequenas quantidades de produtos químicos cancerígenos nos alimentos pode tornar o risco
padrão da cláusula Delaney desnecessariamente rigorosas em alguns casos. Em
anunciando a decisão de encerrar os usos provisória de n º Red FD & C 3,
Saúde e Serviços Humanos Secretário Louis W. Sullivan, MD, disse que o
decisão de proibir o uso do Red No. 3 não foi baseada em risco, mas sobre o legal
mandato da cláusula Delaney.
Em 1986, a FDA teve uma abordagem diferente na aprovação de quatro corantes cosméticos para
que o risco de câncer era trivial. A agência baseou sua aprovação de Laranja
No. 17, FDC Red n º 19, e Red n º s 8 e 9 na máxima legal "de
minimis non curat lex ", significando que a lei não se preocupa com
ninharias. Um painel de revisão do governo tinham avaliado os riscos de pior caso para
droga aplicada externamente e usa cosméticos para D & C Laranja n º 17 de 1 em 19
bilhões (isto é, a exposição a cosméticos externo contendo FDC Laranja N º 17
pode causar, no máximo, um caso adicional de câncer em 19 bilhões de pessoas ao longo de um
70 anos de duração da exposição) e FDC Red n º 19 como 1 em 9.000.000. O
o risco de câncer máximo possível para os Números Red D & C 8 e 9 foi avaliada como 1 em 60
milhões.
No ano seguinte, no entanto, o Tribunal de Apelação dos EUA para o Distrito de Columbia
decidiu que a cláusula Delaney não contém uma isenção para os que causam câncer
aditivos de cor com apenas riscos trivial. Assim, o tribunal ordenou FDA para proibir
as cores listadas sob o princípio de minimis.
Nos últimos dois Congressos, o senador Edward Kennedy de Massachusetts e
O congressista Henry Waxman da Califórnia introduziram legislação relativa
pesticidas que os outros no governo seria estender a outros
aditivos - incluindo cores - também. A legislação proposta
substituir um "risco negligenciável de" padrão para o "zero risco" padrão (como
descrito na Cláusula Delaney) à regulação de agrotóxicos. Os projetos de lei
definir "risco insignificante", como causando, no máximo, um caso adicional de câncer em um
milhões de pessoas ao longo da vida de 70 anos de exposição ao composto.
O presidente Bush aprovou o padrão de risco negligenciável de pesticidas em sua
Outubro 1989 Plano de Segurança Alimentar. Um comunicado de imprensa conjunta emitida no mesmo dia
por HHS secretário Sullivan, Secretário Yeutter USDA, EPA e Administrador
Reilly observou que, embora o plano do presidente aborda especificamente pesticidas
resíduos, o princípio do risco insignificante é aquele que, naturalmente, aplica-se a
outros aditivos para o fornecimento de alimentos.
Riscos pequenos
A proibição dos usos provisoriamente listados da FDC Red n º 3 aplica-se a nova
fabricação e produção de produtos afetados. Porque os eventuais riscos sanitários
colocados pela Red No. 3 são extremamente pequenas, o FDA concluiu que os consumidores podem
continuar a usar as reservas existentes de produtos que já contêm essa cor.
Na sequência do mandato da cláusula Delaney, a FDA irá agora reconsiderar a
permanentemente listados usa da forma reta da FDC Red No. 3. O procedimento
para a proibição de um corante permanentemente listados, entretanto, é mais complexa do que a
que encerra o provisória usos e requer tempo para comentário público.
Embora, no futuro, novas definições de risco aceitável gerado pelo novo
tecnologias podem substituir a definição de Delaney, por agora FDA deve operar
sob este significado e dizer aos consumidores que, devido aos riscos, certas
usos de FD & C Red No. 3 não pode mais ser permitido.
Dale Blumenthal é um escritor pessoal para Consumidor FDA.
Disponível listas
Para lista completa de aditivos de cor aprovado para uso em alimentos, medicamentos e
cosméticos - incluindo o ano aprovado, usos e restrições - escreva para:
Divisão de Cores e Cosméticos
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
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