Lembre-se Tylenol inclui mais produtos, (crianças meds, Rolaids, e muito mais)
Tylenol Lembre-se amplia; Agora Inclui Extra Strength Tylenol, Rolaids
Produtos mais Tylenol recolhidos devido a químicos nocivos
Por JOSEPH Brownstein
ABC News Unidade Médica
15 de janeiro de 2010 -
A recolha de produtos Tylenol, que começou no mês passado com o popular Tylenol artrite caplet expandiu esta manhã, para incluir mais de duas dúzias de outros over-the-counter produtos fabricados pela Johnson & Johnson LLC, o braço da Johnson & Johnson, que fabrica produtos Tylenol.
A directiva ampliou agrega 54 milhões de garrafas de produto para o recall, aumentando o número total de garrafas lembrada por McNeil para 60 milhões, de acordo com a empresa.
McNeill iniciou um recall voluntário de Tylenol Arthritis Relief Caplets no final de dezembro, após reclamações de consumidores de problemas estomacais. Os problemas estavam ligados à presença de uma substância química chamada 2,4,6-tribromoanisole (TBA), o que resulta da decomposição de uma substância química em paletes de madeira usado para transportar e armazenar materiais de embalagem para os medicamentos.
Agora, parece que o problema se estendia para outros produtos Tylenol, bem como, de acordo com a Food and Drug Administration EUA.
Extra Strength Tylenol, Rolaids e uma série de medicamentos para crianças agora estão incluídos no recall, que afeta 27 produtos em quantidades de embalagens diversas.
McNeil divulgou um comunicado hoje em que disse que o recall voluntário está sendo conduzido em consulta com a FDA e afeta um número de produtos para os quais não houve reclamações.
A companhia acrescentou que a substância química com cheiro a mofo pensado para ser a causa da doença não representava nenhum risco fatal para aqueles que ingeri-lo.
"Os efeitos sobre a saúde deste produto químico não foram bem estudados, mas sem eventos graves foram documentados na literatura médica", disse o comunicado.
"Além do recall do produto, McNeil Consumer Healthcare continua sua investigação sobre o problema e está tomando outras medidas que incluem envio cessar de produtos fabricados com materiais fornecidos sobre esses pallets de madeira e que obriga os fornecedores que vendem materiais para nossas plantas para descontinuar o uso desses pallets ".
Na sua declaração, a empresa aconselha os consumidores que compraram os produtos afetado pare de usá-los e McNeil contato para obter informações sobre como obter um reembolso ou uma substituição. A empresa forneceu o endereço de seu site, www.mcneilproductrecall.com, bem como um número toll-free: (888) 222-6036.
Antes de recall de hoje, a FDA citou pelo menos dois dos produtos da empresa em uma carta a McNeil, que estes produtos foram objecto de denúncias sobre um "cheiro característico", semelhante ao que ajudou a desencadear o recall da artrite cápsulas.
"Desde a data da descoberta, sua empresa não se estendeu a avaliação do evento para outros produtos que receberam componentes de embalagens de um mesmo fornecedor", disse a carta da FDA, que foi assinado por José R. Lopez, um investigador, e Raquel Gonzalez Rivera, um químico.
A carta cita mais de 10 "mofo mofo-odor" queixas sobre Rolaids e mais de 39 queixas semelhantes sobre Extra Strength Tylenol ", incluindo três relatos de eventos adversos."
A carta é datada de 08 de janeiro de 2010, mas foi publicado no site da FDA Web 13 de janeiro.
"Certamente, o relatório da FDA levanta questões sérias sobre a resposta do fabricante", disse Robert Field, professor de gestão da saúde e da política da Universidade Drexel da Escola de Saúde Pública. "O relatório concluiu que a investigação foi limitada ... que os procedimentos de controle de qualidade não foram, por escrito ... e vários outros lapsos que foram bastante significativas."
O relatório da FDA ainda criticou McNeil de respostas inadequadas às reclamações, observando que primeiro recebeu denúncias aumentou em relação ao odor a mofo em 2008 e os testes confirmaram a sua presença em setembro do mesmo ano.
"A unidade de qualidade deixou de realizar testes adicionais para avaliar a possibilidade de contaminação química ou qualquer outra alteração ou deterioração do medicamento distribuído", diz a carta da FDA.
Problemas atuais e com Rolaids Extra Strength Tylenol são atribuídos a uma outra falha de teste.
"As investigações de uma discrepância inexplicável não se estendia aos outros lotes do mesmo medicamento e produtos de outras drogas que podem ter sido associadas com a falha específica ou discrepância", disse o relatório.
Em resposta a um inquérito da ABC News correspondente David Kerley, a empresa respondeu na quinta-feira:
"McNeil Consumer Healthcare recebeu um formulário FDA 483 datada de 08 de janeiro de 2010, e está trabalhando ativamente com a FDA para resolver as suas preocupações."
Efeitos da Pills Tainted não letais
Positiva para os consumidores é que, como ABC News Medical Senior Editor do Dr. Richard Besser observou em dezembro, após a primeira recall foi anunciado, os efeitos das pílulas contaminadas não foram fatais.
"Eles não são tão graves, estamos falando de vômitos, diarréia", disse Besser. No entanto, ele aconselhou: "se você tem este produto, você deve se livrar deles, eliminar de forma segura-los em seu lixo. Você não quer por perto. "
Campo acordados, após a notícia do recall inicial.
"Ele não se parece houve efeitos graves para a saúde, se for o caso", disse ele, "mas por que arriscar? Estes produtos são supostamente para melhorar sua saúde, e não feri-lo. "
Atualizado Produtos Mais
Johnson & Johnson divulgou um recall massivo sexta-feira de over-the-counter medicamentos, incluindo Tylenol, Motrin e aspirina St. Joseph por causa de um cheiro mofado que fez pessoas doentes.
Foi o segundo recall tal em menos de um mês por causa do cheiro, que os reguladores disseram foi relatada pela primeira vez a McNeil em 2008. Reguladores federais criticaram a empresa, dizendo que ela não respondeu às denúncias com suficiente rapidez, não foi completa na forma como ele lidava com o problema e não informou a Food and Drug Administration rapidamente.
O recall inclui alguns lotes de Tylenol regular e extra-força, Tylenol infantil, Tylenol de oito horas, Tylenol artrite, Tylenol PM, Motrin para crianças, Motrin IB, Benadryl Rolaids, Simply Sleep, ea aspirina St. Joseph.
A FDA ea McNeil da Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, disse não saber o número de garrafas lembrou. Incluiu cápsula e geltab produtos vendidos nas Américas, os Emirados Árabes Unidos, e Fiji.
Os consumidores devem verificar a lista completa em http://www.mcneilproductrecall.com para identificar os lotes recolhidos.
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