Огромные Детские Детские отзыва продукции Johnson & Johnson
Рубрики: Bad средств , запрещенных продуктов питания , детских товаров напомнил , отзыва продукции , Напомним,
Разделение Johnson & Johnson отзывает 43 более-лекарства, сделанные для младенцев и детей - в том числе жидкого версии Tylenol, Motrin, Zyrtec и Benadryl - после того, как федеральные регуляторы определили, что они называют недостатки в производственные мощности компании.
Добровольный отзыв, о котором было объявлено в пятницу вечером на McNeil Consumer Healthcare, влияет на сотни тысяч бутылок медицины в домах и на полках магазинов на всей территории Соединенных Штатов и их территориях и в девяти других странах - огромная часть рынка лекарств для детей.
Пищевых продуктов и медикаментов советует родителям и воспитателям, чтобы прекратить использование уязвимых продуктов, хотя комиссар А. Маргарет Гамбург называется потенциалом для серьезных проблем со здоровьем в результате лекарства "удаленные".
FDA инспекторы начали профилактический осмотр 19 апреля в Форт Вашингтон, штат Пенсильвания, на заводе компании, когда они заметили "производство недостатки", которые вызвали напомним, сказал Дуглас Стерн, высокопоставленный чиновник FDA.
Стерн сказал производственного процесса завода была "не в состоянии контролировать", термин, регуляторы используют, чтобы описать недостатки процедуры, которые влияют на состав лекарства. Федеральные следователи не знают, когда проблемы на McNeil начал, но Стерн сказал, что "это вернуться назад во времени» и что «мы должны попробовать, чтобы понять это".
Хотя FDA исследует, McNeil приостановил работы на объекте. В своем заявлении компания сказала: "Некоторые из продуктов, включенных в отзыве могут содержать высокую концентрацию активных ингредиентов, чем указано, а другие содержат неактивные компоненты, которые могут не соответствовать внутренним требованиям тестирования, а другие могут содержать мелкие частицы.« Это сказал, что проблемы могут повлиять на "чистоту, потенции и качества".
Марк Бостон, представитель Макнил, не будет обсуждать недостатки, приведенные FDA или сказать, когда производственные мощности были закрыты. Кроме того, компания отказалась раскрыть сумму продукции, пострадавших от отзыва. Кроме того, в США, Пуэрто-Рико и Гуам, лекарства продаются в Канаде, Доминиканской Республике, Дубай, в Объединенных Арабских Эмиратах, Фиджи, Гватемала, Ямайка, Панама, Тринидад и Тобаго, и Кувейт.
Полный список отозванных продуктов в компании веб-сайт .
МакНил получила жалобы потребителей, связанные с некоторыми из отозванных лекарства, но решение компании, чтобы вытащить их не было сделано на "основе неблагоприятные медицинские события", сказал Бостон, который отказался вдаваться в подробности.
Если ребенок, который принял любое из отзываемых препаратов проявляет любые неожиданные симптомы, родители или опекуны должны обратиться к врачу, федеральные чиновники. Потребители или медицинских работников, которые испытывают проблемы, связанные с вспоминал лекарства просят обратиться в FDA .
По состоянию на субботу, FDA не было известно о каких-либо проблем со здоровьем, связанные с отозванных продуктов, сказал пресс-секретарь Элен Gansz Бобо.
Родители и воспитатели могут использовать дженерики пострадавших лекарства, они не пострадали от отзыва. FDA предостерегает против предоставления взрослой версии для младенцев и детей, отметив, что возможны серьезные проблемы.
Это по крайней мере третий крупный отзыв Tylenol продуктов McNeil с 2008 года.
В январе, напомнил McNeil 49 типов Tylenol изделий для взрослых и двух Tylenol изделий для детей после того, как потребители жаловались на плесень запахом и временных и незначительных тошнота, боли в животе, рвота и диарея. Компания установила, что некоторые лекарства были загрязненных следовых количеств химического вещества, которое иногда присутствует на транспортировке и хранении материала.
В 2008 году, напомнил McNeil 21 вида для детей и младенцев Tylenol жидких продуктов, заявив, что, хотя продукты встретился внутренних стандартов, неиспользованная часть один неактивный ингредиент не отвечают всем стандартам качества
Переводчик
