Tylenol Напомним, включает в себя больше продуктов (детские лекарства, Rolaids и многое другое)
Tylenol Напомним, расширяет, в настоящее время включает Tylenol Extra Strength, Rolaids
Более Tylenol Продукты напомнил Из-за вредных химических
Джозеф Браунштейн
ABC News медсанчасти
15 января 2010 -
Отзыв Tylenol продукты, которые начались в прошлом месяце с популярным Tylenol артрит капсулы расширил это утро включает в себя более двух десятков других более-счетчик продукции, производимой McNeil Healthcare LLC, рука Johnson & Johnson, которая производит продукцию Tylenol.
Расширил директиву добавляет 54000000 бутылок продукта напомним, повышение общего количества бутылок напомнил McNeil до 60 миллионов, по данным компании.
Макнейл начал добровольном отзыве капсул Tylenol артрит помощи в конце декабря после жалоб потребителей на проблемы с желудком. Проблемы были связаны с наличием химического вещества, называемого 2,4,6-tribromoanisole (ТБА), что является результатом распада химических веществ в деревянные поддоны используются для транспортировки и хранения упаковочных материалов для лекарств.
Теперь кажется, что проблема выходит на другой Tylenol продукции, а, согласно Продовольственной и лекарствами США.
Tylenol Extra Strength, Rolaids и ряд лекарств для детей, теперь включены в отзыве, который влияет на 27 позиций в различных количествах упаковки.
McNeil распространил заявление, в котором сегодня говорится о добровольном отзыве проводится в консультации с FDA и влияет на ряд товаров, для которых не было никаких жалоб.
Компания добавила, что затхлый пахнущие химические считается причиной болезни не представлял смертельный риск для тех, кто глотать ее.
"Воздействие на здоровье этого химического вещества не были хорошо изучены, но никаких серьезных события были описаны в медицинской литературе", говорится в заявлении.
"В дополнение к отзыва продукции, McNeil Consumer Healthcare продолжает расследование вопроса и принятия дальнейших мер, которые включают прекращение отгрузки продукции, произведенной с использованием материалов поставляется на эти деревянные поддоны и поставщиков, которые требуют отправить материалы для наших заводов, чтобы прекратить использование эти поддоны ".
В своем заявлении компания советует потребителям, которые приобрели уязвимых продуктов, чтобы остановить их использования и контактных Макнейл информацию о том, как получить возврат денег или замену. Компания предоставила адрес своего веб-сайта, www.mcneilproductrecall.com, а также по бесплатному телефону: (888) 222-6036.
До отзыва сегодняшнем FDA сослался крайней мере два из продуктов компании в письме к McNeil, так как эти продукты стали предметом жалоб "нехарактерным запахом," похожа на ту, которая помогла вызвать отзыве артрит таблетки.
"С момента открытия, ваша фирма не распространяется оценки случае с другими продуктами, которые получили упаковку компонентов от того же поставщика", сказал в письме FDA, которое было подписано Хосе Р. Лопес, следователь, и Ракель Гонсалес Ривера, химик.
Письмо продолжает ссылаться на 10 "затхлый запах плесени,« жалобы Rolaids и более 39 аналогичных жалоб Tylenol Extra Strength ", в том числе три неблагоприятных отчетов событие".
Письмо от 8 января 2010 года, но был размещен на веб-сайте FDA, 13 января.
"Конечно, в докладе FDA поднимает серьезные вопросы о реакции производителей", сказал Роберт Филд, профессор управления и политики здравоохранения в школе Drexel University здравоохранения. "В докладе было установлено, что исследование было ограничено ..., что процедуры контроля качества не в письменном виде ... и другие упущения, которые были довольно значительны."
В докладе FDA дальнейшей критике McNeil за ненадлежащее ответов на жалобы, отметив, что они впервые получили повышенную жалобы на затхлый запах в 2008 году и тестирования подтвердили свое присутствие в сентябре того же года.
"Ваше качество единицы смогли провести дополнительные испытания, чтобы оценить возможность загрязнения химическими или другое изменение или ухудшение в распределенной лекарственного препарата" письмо FDA говорит.
Актуальные проблемы с Rolaids и Tylenol Extra Strength относятся к другим тестирования неудачи.
"Исследования необъяснимые расхождения не распространяется на других партий одного и того же лекарственного препарата и других лекарственных средств, которые могут быть связаны с конкретной неисправности или несоответствие", говорится в докладе.
В ответ на запрос корреспондента ABC News Дэвид Керли, компания ответила на четверг:
"McNeil Consumer Healthcare получила форма FDA 483 от 8 января 2010 года, и активно сотрудничает с FDA для решения своих проблем».
Воздействие Tainted таблетки не смертельно
Одним из положительных для потребителей, что, как ABC News старший медицинский редактор д-р Ричард Бессер отметил в декабре, после первого отзыва было объявлено, эффект испорченного таблетки не были опасными для жизни.
"Они не то, что тяжелая, мы говорим о рвота, диарея", сказал Бессер. Тем не менее, он советовал: «если у вас есть этот продукт, вы должны избавиться от них, смело распоряжаться ими в мусорную корзину. Вы не хотите их вокруг. "
Поле согласился, после известия о начальном отзыва.
"Это не похоже было серьезных последствий для здоровья, если таковые имеются", сказал он, "но зачем рисковать? Эти продукты должны улучшить свое здоровье, не повредит ее. "
Обновлено более пунктов
Johnson & Johnson выпустила массового отзыва пятницу на рецепта лекарственных средств, включая Tylenol, Motrin и аспирин Св. Иосифа в связи с плесенью запах, который сделал людей больными.
Это уже второй такой отзыв в менее чем через месяц из-за запаха, который сказал регуляторы впервые сообщил McNeil в 2008 году. Федеральные регуляторы критике компанию, заявив, что не реагировать на жалобы достаточно быстро, не в том, как тщательно она занималась проблемой и не сообщил пищевых продуктов и медикаментов быстро.
Отзыва включает в себя несколько партий регулярных и дополнительных прочность Tylenol, Tylenol детей, восьмичасовой Tylenol, Tylenol артрит, Tylenol PM, Motrin детей, Motrin IB, Benadryl Rolaids, просто спят, и аспирин святого Иосифа.
FDA и Johnson & Johnson в McNeil Consumer Healthcare продуктов заявили, что они не знали, количество бутылок напомнил. Она включала в себя капсулы и geltab продуктов, продаваемых в Северной и Южной Америки, Объединенных Арабских Эмиратов, и Фиджи.
Потребители должны проверить полный список на http://www.mcneilproductrecall.com определить вспоминал партий.
Переводчик
