Tylenol Odpoklic vključuje več izdelkov, (otroška Meds, rolaids in več)
Tylenol Recall širi, sedaj vključuje Tylenol Extra Strength, ki Rolaids
Več Tylenol odpoklicanih zaradi škodljivega Chemical
Joseph BROWNSTEIN
ABC News Medical enota
15. januar 2010 -
Odpoklic Tylenol izdelkov, ki je začel prejšnji mesec s priljubljeno Tylenol artritis caplet razširil danes zjutraj, da so več kot dva ducata drugih over-the-števec proizvode, ki jih McNeil Healthcare LLC, roko od Johnson & Johnson, ki proizvaja izdelke Tylenol.
Razširjeno direktiva dodaja 54 milijonov steklenic izdelka na odpoklic, povečali skupno število steklenic opozarja McNeil do 60 milijonov evrov, glede na družbo.
McNeill začela prostovoljni odpoklic Tylenol Relief kapsul artritis konec decembra po pritožb potrošnikov v želodčne težave. Problemi so bili povezani s prisotnostjo kemikalije imenovane 2,4,6-tribromoanisole (TBA), ki izhaja iz razčlenitve za kemikalijo v lesenih palet, ki se uporabljajo za prevoz in shranjevanje embalaže za zdravila.
Zdaj se zdi, da je problem razširil v druge Tylenol izdelkov, kot tudi, glede na US Food and Drug Administration.
Tylenol Extra Strength, Rolaids in število otrok zdravil so zdaj vključeni v odpoklic, ki prizadene 27 izdelkov v različnih količinah embalaže.
McNeil izdal izjavo, v kateri je danes dejal, da je prostovoljni odpoklic se opravi v posvetovanju z FDA in vpliva na številne proizvode, za katere ni bilo nobenih pritožb.
Družba je dodal, da Pljesniv vonjem kemijski mislil, da je vzrok za bolezen ne predstavlja smrtno nevarnost za tiste, ki jo zaužijejo.
"Zdravstvene posledice te kemikalije niso dobro raziskana, vendar brez resnih dogodkov, so bili dokumentirani v medicinski literaturi," je izjavo prebral.
"Poleg proizvodov, odpoklic, McNeil Consumer Healthcare nadaljuje s preiskavo v zadevi in sprejetje dodatnih ukrepov, ki vključujejo preneha pošiljko izdelkov, proizvedenih z uporabo materialov, pošiljajo na teh lesenih palet in zahtevajo dobavitelji materialov, ki so ladje, za naše rastline za prenehanje uporabe teh palet. "
V svoji izjavi je podjetje svetuje potrošnikom, ki so kupili prizadete izdelke, naj preneha uporabljati z njimi in kontaktne McNeil za informacije o tem, kako dobiti vračilo ali zamenjavo. Družba je zagotovila naslov za svojo spletno stran, ki www.mcneilproductrecall.com, kot tudi na brezplačno telefonsko številko: (888) 222-6036.
Pred odpoklica današnji je FDA navedena vsaj dve od izdelkov podjetja v pismu McNeil, kot so ti izdelki predmet pritožb v zvezi z "dikcijo vonjem," je podobna tisti, ki je pomagal sproži odpoklic za artritis kapsul.
"Od datuma odkritja, vaše podjetje ne razširi na oceno dogodka na druge proizvode, ki so prejeli za pakiranje komponent od istega dobavitelja," je dejal pismo FDA glede, ki je bil podpisan z Jose R. Lopez, raziskovalca in Raquel Gonzalez Rivera, kemik.
V pismu nadaljuje, navajajo več kot 10 "Pljesniv-vrstah plesnivega vonjav" pritožb v zvezi Rolaids in več kot 39 podobnih pritožb o Tylenol dodatno moč, "vključno treh poročilih o neželenih učinkih."
Pismo je datirano jan 8, 2010, vendar je bil objavljen na spletni strani FDA januar 13.
"Seveda, poročilo FDA postavljajo resna vprašanja o odgovoru proizvajalca,« je povedal Robert Field, profesor upravljanja zdravja in politike na Šoli Drexel University za varovanje zdravja. "V poročilu je ugotovila, da je bila preiskava omejena ... da so postopki za kontrolo kakovosti niso v pisni obliki ... in razne druge spodrsljaji, ki so bili dokaj pomembna."
V poročilu je FDA naprej kritiziral McNeil neustreznih odgovorov na pritožbe, ob upoštevanju, da so najprej prejeli okrepljen pritožb glede zatohel vonj v letu 2008 in testiranje potrdil svojo prisotnost v septembru istega leta.
"Vaš kakovosti enota ni uspelo izvesti dodatna testiranja za oceno možnosti za kontaminacijo kemijske ali druge spremembe ali poslabšanja v porazdeljenih izdelka drog," je pismo FDA pravi.
Trenutne težave z Rolaids in Tylenol Extra Strength se pripisuje drug preskuševalni neuspeh.
"Raziskave v nepojasnjene razlike ni razširila na druge serije istega izdelka s prepovedanimi drogami in drugih zdravil, ki so lahko povezane s posebnim okvare ali razlik," piše v poročilu.
V odgovor na poizvedbo iz ABC News korespondenčna David Kerley, družba odzvala v četrtek:
«Je McNeil Consumer Healthcare prejeli obrazec FDA 483 z dne jan 8, 2010 in aktivno sodeluje s FDA obravnava njihovih težav."
Učinki omadeževale Pills Ne smrtonosnih
Ena pozitivna za potrošnike, je, da kot ABC News Senior Medical urednik Dr Richard Besser je navedeno v decembru, ko je bil objavljen prvi odpoklic, se učinki omadeževale tablete niso smrtno nevarne.
"Oni ne da huda, govorimo o bruhanje, driska," je povedal Besser. Vendar pa je svetoval: "Če imate ta izdelek, bi se znebite njih, varno razpolagati z njimi v vašem smeti. Jih ne želite, okoli. "
Field dogovorili, po novicah iz začetne odpoklic.
"To ne izgleda kot je bilo resnih posledic za zdravje, če obstajajo,« je rekel, "ampak zakaj tvegati? Ti izdelki naj bi izboljšali svoje zdravje, ne boli. "
Posodobljeno Več Izdelki
Johnson & Johnson izdal veliko odpoklic petek v over-the-counter zdravil, vključno z Tylenol in Motrin in acetilsalicilna kislina svetega Jožefa, ker je plesnivega vonj, ki je dala ljudem slabo.
To je bila druga, kot opozarjata, v manj kot mesecu dni zaradi vonja, ki regulatorji navedenega je bila prvič poročali, da McNeil leta 2008. Zvezni regulatorji kritiziral družbo, češ da ne odgovorijo na pritožbe dovolj hitro, ni bil temeljit, kako z njo ravnati problem in ni obvestil Ministrstva za zdravje hitro.
Odpoklic vključuje nekaj serij redno in izredno moč Tylenol, ki Tylenol otrok, osem ur na dan, ki Tylenol Tylenol artritis, Tylenol PM, Motrin otroke, Motrin IB, Benadryl Rolaids, Preprosto mirovanja in aspirin svetega Jožefa.
FDA in McNeil Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products je dejal, da ne vedo več steklenic opozoriti. Vključevala caplet in geltab izdelke prodajajo v Ameriki, Združenih arabskih emiratov in Fidži.
Potrošniki bi morali preveriti celoten seznam na http://www.mcneilproductrecall.com opredeliti umaknjene serij.
Prevajalec
