Red Dye št 3 in druga barvila, so varna?
Rdeče Barve v hrani, so varna? Bi jih bilo treba prepovedati?
Red Dye # 40 je bil neuradno povezana z nekaj vedenjskih težav z majhnimi otroki.
Rdeča barva No 40 je na voljo v več sto živil, vključno z Twizzlers in Doritos in Twinkies, premešamo čokoladno torto in vanilijev sreženje in crosissants.
To je odlična stran o rdečih barvil in zgodovino, kaj se dogaja z barvami na splošno.
Kliknite tukaj za več informacij.
Opomba: To je starejši članek in Nenavadno je, ko sem raziskoval rdeče barvilo 3, nisem mogel najti nobene nove informacije, kolikor je bila prepovedana. FDA očitno poskušal prepovedati v eni točki in ni uspelo.
Red No 3 in druge pisane Kontroverze
z Dale Blumenthal
Skušnjava rdečih češenj v pločevinkah cocktail sadja je legendarna v mnogih
Ameriških družin. Bratje in sestre boj nad njimi, starši jih uporabljajo za podkupovanje ali
zdravljenje svoje otroke, in celo odrasli štetje češnje žličko zajemal mehko v svoje
sladica. Ampak, dnevi v cocktail sadja češnje obarvana s FD & C Red No 3
lahko oštevilčena. Ker so bile velike količine barve pokazala, da bo povzročil
raka pri podganah, FDA je pred kratkim končal nekatere uporabe FD & C Red No 3 in načrtuje, da bo
konec preostale uporabe. Češnje v 21. stoletju cocktail sadja lahko
dobro je svetlo rjava.
Barva je že dolgo priznana kot pomembno pri potrošnikih v višini skoraj
vsaka hrana, zdravila in kozmetične izdelke. Tudi barvni odtenek od zabojnikov
lahko razliko med najboljšo prodajalca in "ne-prodajni-er".
Raziskovalni projekt leta 1970, poroča v oktobru 1973 izdajo
Marketing, kaže, kako velik je lahko vpliv barve bo na
sprejemanje živilski izdelki še posebej. Raziskovalna prostovoljci so služili
zdrob zrezek, grah in francoski krompirček. Jedli so del obroka v okviru posebnega
razsvetljava, da je prikrival, da so barve hrane so
spremenila. Če pri normalni razsvetljavi, preskusna skupina ugotovila, da njihova
zrezki so modra, rdeča grah, pomfri in zelena, nekateri udeleženci postali
slabo ob pogledu na nenaravno obarvan hrane, ki jo je bil prehranjevanja.
Barva varnost
Hrana je bila nekoč obarvane samo z naravnimi barvili. Pesa, paprika, grozdni kože,
Žafran, in celo izvrstno škrlatno izvlečki, pripravljeni iz posušenih organov
košeniljka žuželke posodil svoje posebne barve za ustvarjalnost na kuharja.
Do 19. stoletja, barve, pridobljeni iz drugih kemikalij prišel v uporabo, s
včasih resne posledice za zdravje (glejte "dodatki za pritožbe v oči"
Julij-avgust 1973 Vprašanje FDA potrošnika). Svinec kromata in bakrov sulfat
začela uporabljati za sladkarije odtenka ter kislih kumaric. Arzen in drugih strupenih
nečistoče so dodali pri mešanju nove barvne dodatke. Barve so izdelani iz
Katranska in naftni derivati tudi pojavil v živila, zdravila in kozmetiko.
Kako torej lahko potrošnik lahko prepričani, da so svetle barve in osnovne
subtilne odtenkov barve, ki je veliko potrošniških izdelkov danes so varna za uživanje, uporabite
z drogami, da na koži ali dlake, ali pa, kot z barvnim kontaktne leče-stick v
oči? Proces spremljanja, v režiji FDA in izpopolnjevali več več
desetletja, zagotavlja, da je tako.
FDA je začela celovito oceno varnosti barvnih dodatkov s
Prehod na čisto hrano in drog Akt o 1906. Država se je spremenil iz
kmetijske v industrijsko naroda. Nič več si večina Američanov živi
kmetije in proizvajajo lastno hrano. Namesto tega je velik del hrane narod mesta
prebivalci so jedli je bilo predelano, kemično konzervirane, in trži velika podjetja
tekmujejo za pozornost potrošnikov.
To je bil čas za zmago sintetičnih barvil, nato pa skrb s strani
javnih uslužbencev zdravstvenih glede varnosti teh barvil. Harvey Wiley,
Načelnik Urada USDA za kemijo, ki je izpodbijal lahkoto, s katero
Proizvajalci dodane kemikalije v hrani. Varnost hrane je postala Wiley Special
povzroča, in je bil ključnega pomena pri zagotavljanju prehoda prvega zveznih
Živilih in zdravilih Zakon leta 1906.
Ta mejnik živilska zakonodaja prepoveduje uporabo kakršne koli barve aditiva za živila, če
barva bi zavajala potrošnika, prikriti manjvrednost ali škodo, ali
drugače povzroči misbranding in mešanje. Vendar Wiley verjel
da je uporaba barvnih dodatkov v hrani zahtevajo nadaljnje preiskave. On
najel zunanjega svetovalca, barvanje strokovnjak Bernard Hesse, Ph.D., za študij
problem.
Po pregledu 80 najpogosteje uporabljenih barv, od katerih jih veliko še nikoli
je pred preizkušen, Hesse priporočljivo le sedem barvili so varni za
uporabo v hrani. Njegova priporočila je bil objavljen v 1907 uredbe, prehrano
Inšpekcijski sklep 76, ki je prav tako uvedla sistem za prostovoljno
certificiranje iz sintetičnih barv hrane.
Predhodno soglasje za trg
Zvezni zakon hrane, drog in kozmetične od leta 1938 pripravljen na prej
predpisov z zagotavljanjem za certificiranje kotacijo in obvezna za
sintetični dodatki barvne uporabljajo v živilih, drog in kozmetiko. Med
1950, ki se nanašajo na varnost, povezane z nepravilno uporabo Orange FDC je št.1
spodbudilo dodatne varnostne študije na barvnih dodatkov v hrani, vključno z
Red FDC je številka 3.
Takrat, leta 1960 je kongres spremenil zakon hrane, drog in kozmetične od leta 1938 do
vzpostaviti predhodno odobritev tržni sistem za nove dodatke in barve, da zahteva
dokaz o varnosti barvnih dodatkov so že v uporabi.
Dovoljenih aditivov barve so bile razdeljene v dve skupini: tiste, ki zahtevajo FDA
certificiranje (sintetična barvila so v glavnem iz premoga katrana in nafte
izvedeni finančni instrumenti), in tiste, ki so izvzeti iz certificiranja FDA (snovi, ki izhajajo
iz proizvodov rastlinskega, živalskega ali mineralnega). Vsaka serija sintetično barvo
je preizkušen pri proizvajalcu in vzorec, predložen v FDA za certificiranje
v skladu s specifikacijami iz Kodeksa zveznih predpisov. Barve oproščen
iz potrdila o seriji mora izpolnjevati specifikacije v skupni referenčni okvir.
Iz leta 1960 Spremembe dajejo barvne dodatke, ki se že uporabljajo na začasni
seznam, ki omogočajo njihovo nadaljnjo uporabo, medtem ko so proizvajalci razvili
potrebne podatke za peticijo v podporo uvrstitev v barvni dodatek.
Veliko barvnih dodatkov, ki zahtevajo potrdilo prišel v dveh oblikah:
ravne barve in jezera. Ravne barve v mnogih primerih so vodotopni
barvila. Nekatere ravne barve se uporabljajo za izdelavo "jezera" ali vodo netopno
oblike barvni dodatek. Jezera se uporabljajo v proizvodih, v katerem izpiranje ali
Bi "krvavitev" barve povzročajo težave, kot na primer v piškotek nadevi, prevlečene
tablete, bonboni, žvečilni gumi in šminke za ustnice. Agencija je trenutno
načrtovanju predlog v zvezi z regulacijo jezera.
Proizvajalci želijo dovoljenje za nove dodatke barvnih ali za tiste, na
Začasni seznam je bilo potrebno vložiti peticijo, da FDA z znanstvenega
Podatki dokazujejo, da je posebno barvo varno za njene predvidene uporabe. Če
agencija odobrila peticijo, je barva daje "stalna"
kotacijo. Barve se lahko odobrijo za uporabo v hrani, drogam, in kozmetiko (FDC),
s prepovedanimi drogami in kozmetiko samo ali predvsem za zunanjo drog in
kozmetično uporabo.
Do danes je od prvotnih 200 začasno iz barvnih dodatkov, 90 je
bil naveden kot varen in ostali so bili bodisi umaknjeni s strani industrije ali
delisted jih FDA.
FD & C Red No 3
FDA preneha začasne oglasi za FD & C Red No 3 na januar 29, 1990,
ob zaključku svojega pregleda 200 ravnih barv na 1960
začasni seznam. Navadno imenujemo Eritrozin, FD & C Red No 3 je odtenek, ki
vezni je lubenica-rdeče barve in je bil eden od prvotnih sedmih barv na
Hesse je seznam.
So začasno navedene vrste uporabe, ki so bile pred kratkim zaključene vključujejo uporabo
naravnost barva v kozmetiki in navzven, ki se uporabljajo zdravila in vse vrste uporabe
jezera FD & C Red No 3.
Primer FDC Red No 3, pa predstavlja tisto, kar posameznik pozna
z regulacijo barv poziva "regulativne nedoslednost." Čeprav
začasne uporabe (približno ena tretjina njene uporabe), so zdaj prepovedane, FDC Red No 3
je še vedno naveden za uporabo v zaužitih zdravil in hrane, kot pečen
blago, češnje, mlečni izdelki, sladice, prehranskih dopolnil, hrana
začimbe, želeji, marmelade, in zelenjave.
Ta paradoks je nastal zaradi izboljšanja znanstvenih metod in
Čas oddaje je vlagatelj za trajno seznam hrane in
zaužitja droge uporablja. Po začasnih 1960 oglasi, študije so bile
izvaja na FDC Red št. 3. Rezultati niso pokazali nobenih varnostnih zadržkov, v
odgovor na peticijo, ki jih je overjena barvna združenje proizvajalcev
(CCMA), je FDC Red No 3 trajno navedeni za uporabo v zaužitih zdravil in
Hrana v juniju 1969.
Kozmetični in zunanji uporabi uporabe drog v barvi ostali začasno
naštete, medtem ko so bile opravljene študije o izpostavljenosti kože. Medtem, FDA razširili
njene varnostne zahteve v letu 1977, da so bolj obsežne študije o
začasno uvrstiti na seznam barvnih dodatkov. Na podlagi rezultatov nove študije
na FDC Red No 3, ki jo je izvedla mednarodni razvoj raziskovalnega
Corporation in zaključila leta 1982, je agencija ugotovila, da FDC Red No 3
povzroča raka ščitnice pri samcih.
Društvo Cosmetic, osebno higieno in dišave in CCMA je trdil, da ni
neposredno raka povzročajo učinek so opazili pri živali, ki se barva v nizki
ravni, ki se uporabljajo v potrošniško blago. FDA pa je odločil, da dokazi
tumorji ščitnice pri podganah je bilo jasno, in da dodatne raziskave, ki jih navaja
industrija ni dokazala, da je posredno mehanizem - kot so hormonske
Učinek sproži barvanje - povzročil tumorje, ne pa, da se barvni sam.
Tako je FDA zavrnila peticijo za proizvajalce za nadaljnje stalnih seznamov
barva. Na podlagi podatkov iz študij, agencija ocenjuje, da
Življenjska doba tveganje ščitničnih tumorjev pri ljudeh je največ 1 v 100.000.
Kot FDC Red No 3, FDC Blue No 1 in FDC Yellow No 5 so bili tudi
trajno seznamu za hrano in zaužitja droge uporablja leta 1969. Ko FDA pregledala
nove, bolj obsežne študije o FDC Blue No 1 in FDC Yellow No 5, na
Agencija je ugotovila, da sta ti dve barvili ni povzročil raka pri živalih
študije. (Ampak, ker FDC Yellow No 5 povzroči alergične reakcije pri nekaterih
ljudje, FDA zahteva svoj seznam na oznakah.)
Kot strokovnjaki, upoštevajte, medtem ko so začasne oglasi za ravne barv imajo
končalo, bo napredek v znanosti zahteva stalno spremljanje varnosti
barvili.
Delaney dilema
Odločitev za prepoved začasne uporabe FDC Red No 3 temelji na
Delaney Klavzula o spremembah dodatkov Color 1960. V skladu s to določbo, FDA
ne more odobriti barvili izkazalo, da povzročijo raka pri ljudeh ali živalih v
vsak znesek.
Mnogi uradniki vlade, vendar pa verjamejo, da togost
Delaney Klavzula je treba nadomestiti s standardom, ki omogoča kar je lahko
nepomembno tveganje raka. Napredek v tehnologiji in sposobnost za zaznavanje
minute količine rakotvornim kemikalij v živilih, lahko tveganje
standard klavzule Delaney nepotrebno strogi v nekaterih primerih. V
napoveduje odločitev za prekinitev začasne uporabe Red No FD & C 3
Zdravje in Human Services sekretar Louis W. Sullivan, MD, je dejal, da
Odločitev za prepoved uporabe Red No 3, ne temelji na tveganju, ampak na pravni
Mandat klavzule Delaney.
Leta 1986 je FDA je drugačen pristop pri odobritvi štiri kozmetičnih barv za
ki tveganja za raka je bilo nepomembno. Agencija s sedežem svojo odobritev Orange
No 17, FDC Red No 19, in Red št. 8 in 9 o pravnem maksimo "de
minimis ne curat lex ", kar pomeni, da zakon ne ukvarja z
malenkosti. Vlada pregled plošča je ocenil najslabšem primeru tveganja za
navzven uporablja zdravilo in kozmetični uporabe za D & C Orange št 17 kot 1 na 19.
milijarde evrov (to je izpostavljenost zunanjim kozmetike, ki vsebujejo FDC Orange No 17
lahko povzroči največ eno dodatno primer raka na 19 milijard ljudi, več kot
70-letno življenjsko dobo izpostavljenosti) in FDC Red No 19 kot 1 na 9 milijonov.
največje možno tveganje za raka D & C Red št. 8 in 9, je bila ocenjena kot 1 na 60
milijonov evrov.
Naslednje leto pa je sodišče ZDA pritožbenega za District of Columbia
odločilo, da klavzula Delaney ne vsebuje izjemo za raka povzročajo
barvili s samo trivialna tveganj. Tako je sodišče odredilo FDA za prepoved
barve navedene po načelu de minimis.
V zadnjih dveh kongresih, senator Edward Kennedy iz Massachusettsa in
Kongresnik Henry Waxman iz Kalifornije so uvedle zakonodajo o
pesticidi, ki bi ostali v vladi razširila na druge
dodatki - vključno z barvami - pa tudi. Predlagana zakonodaja bi
nadomestiti "zanemarljivo tveganje" standard za "ničelno stopnjo tveganja standarda (kot je
opisano v klavzuli Delaney) na urejanje pesticidov. V menice
opredeliti "zanemarljivo tveganje", da povzročajo največ eno dodatno primer raka v 1
milijonov ljudi več kot 70-letno življenjsko dobo izpostavljenosti spojine.
Predsednik Bush je potrdil zanemarljivo tveganje standard za pesticide v njegovi
Oktober 1989 varnost hrane načrt. Skupna izjava za tisk na isti dan izdana
ga imajo G sekretar Sullivan, USDA sekretar Yeutter in EPA administrator
Reilly pa je opozoriti, da predsednikov načrt posebej obravnava pesticidov
ostanki, načelo zanemarljivim tveganjem je tista, ki seveda velja za
drugi dodatki na oskrbo s hrano.
Mala Tveganja
Prepoved od naštetih začasno uporabe FDC Red No 3 se nanaša na novo
izdelava in proizvodnja izdelkov prizadetih. Ker tveganja za zdravje
, ki ga predstavlja Red No 3 so zelo majhne, FDA ugotovila, da lahko potrošniki
še naprej uporabljajo obstoječe zaloge proizvodov, ki že vsebujejo te barve.
Po mandata klavzule Delaney, bo FDA zdaj ponovno
trajno iz uporabe ravne oblike FDC Red št. 3. Postopek
glede prepovedi trajno navedeno barvilo, pa je bolj zapleteno, kot je za
prenehanju začasne uporablja in potrebuje čas za pripombe javnosti.
Čeprav v prihodnje, nove opredelitve sprejemljivem tveganju ustvarila z novo
tehnologije lahko nadomesti Delaney opredelitev, za zdaj je treba delovati FDA
v skladu s tem smislu in reči, da potrošniki, ki zaradi tveganj, določene
uporabe FD & C Red No 3 ni več mogoče dovoliti.
Dale Blumenthal je osebje pisatelj za potrošnika FDA.
Seznami voljo
Za popolni seznami barvnih dodatkov odobren za uporabo v hrane, zdravil in
kozmetika, vključno odobril leta, uporabe in omejitve - pišite na:
Delitev barv in kozmetika
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204



































