Red Dye nr 3 och andra färgämnen, är de säkra?
Röda färgämnen i livsmedel, är de säkra? Bör de förbjudas?
Red Dye # 40 har kopplats inofficiellt till vissa beteendeproblem med små barn.
Röd färg nr 40 finns i hundratals livsmedel, inklusive Twizzlers och Doritos och kakor, choklad kaka mix, vanilj glasyr och crosissants.
Detta är en bra sajt om röda färger och historien om vad som händer med färgämnen i allmänhet.
Klicka här för att läsa mer.
Obs: Detta är en äldre artikel och konstigt nog när jag forskat rött färgämne 3, kunde jag inte hitta någon ny info så långt det att förbjudas. FDA försökte tydligen att förbjuda det vid ett tillfälle och misslyckats.
Röd nr 3 och andra färgglada Kontroverser
av Dale Blumenthal
Drag av röda körsbär i konserverad fruktcocktail är legendarisk i många
Amerikanska familjer. Syskon slåss över dem, föräldrarna använder dem för att muta eller
behandlar sina barn och även vuxna räkna körsbären sked i sin
dessert. Men dagarna av frukt cocktail körsbär färgas av FD & C Red No 3
kan vara numrerade. Eftersom stora mängder av färg har visats orsaka
cancer i råttor, slutade FDA nyligen viss användning av FD & C Red No 3 och planerar att
avsluta de återstående användningsområdena. Körsbären i 21: a århundradet fruktcocktail kan
väl vara ljusbrun.
Color har länge ansetts vara viktiga i konsumenternas acceptans av nästan
all mat, mediciner och kosmetiska produkter. Även den nyans av behållarna
kan göra skillnaden mellan en storsäljare och en "no-sale-er."
Ett forskningsprojekt på 1970-talet, som redovisas i oktober 1973 frågan om
Marknadsföring, illustrerade hur stor effekten av färg kan vara på
acceptans av livsmedel i synnerhet. Forskning frivilliga serveras
måltid med stek, ärtor och pommes frites. De åt en del av måltiden under särskilt
belysning som dolde det faktum att färgerna på maten hade
ändras. När under normal belysning, upptäckte testgruppen att deras
biffar var blå, ärtor röd och pommes frites gröna blev några deltagare
illa vid åsynen av den onaturligt färgade mat de hade ätit.
Färg Säkerhet
Mat en gång färgad endast med naturliga färgämnen. Rödbetor, paprika, vindruvor, skinn,
saffran och även briljant scharlakansröda extrakt framställda från torkade kroppen av
Koschenill insekter lånade sina distinkta färger till kocken kreativitet.
Genom att den 19-talet kom färgerna som härrör från andra kemikalier i bruk, med
ibland allvarliga hälsokonsekvenser (se "Tillsatser för öga överklagande" i
Juli-augusti 1973 frågan om FDA Consumer). Blykromat och kopparsulfat
började användas för att tona godis och pickles. Arsenik och andra giftiga
föroreningar lades vid blandning nya färger tillsatser. Färgämnen framställda av
stenkolstjära och petroleum derivat syntes också i livsmedel, läkemedel och kosmetika.
Hur kan då en konsument vara säker på att de ljusa grundfärgerna och
subtila nyanser den färgen många konsumentprodukter idag är säkra att äta, använda
med narkotika, satte på hud eller hår, eller-som med färgade linser-stick in
ögonen? En övervakning-regisserad av FDA och förfinats under flera
decennier ser till att det är så.
FDA började en övergripande bedömning av säkerheten hos färg tillsatser med
passage av Pure Food and Drugs Act från 1906. Landet hade förändrats från
ett jordbruks-till industrisamhälle nation. Inte längre har de flesta amerikaner lever på
gårdar och producerar sin egen mat. Istället mycket av den mat en nation av staden
invånare åt bearbetades, kemiskt bevaras och marknadsförs av stora företag
konkurrerar om konsumenternas uppmärksamhet.
Det var en tid av triumf för syntetiska färgämnen, följt av oro på den del
offentliga hälso-tjänstemän om säkerheten för dessa färgämnen. Harvey Wiley,
chef för USDA: s Bureau of Chemistry, utmanade den lätthet med vilken
tillverkare lagt kemikalier i livsmedel. Livsmedelssäkerhet blev Wiley speciella
orsakar, och han bidrog till att få till stånd passage av den första federala
Food and Drugs Act 1906.
Denna banbrytande livsmedelslagstiftning förbjudit användning av valfri färg tillsats i livsmedel om
färgen skulle vilseleda konsumenterna döljer underlägsenhet eller skada, eller
annars resultera i misbranding uppblandning. Men trodde Wiley
att användningen av färgämnen i livsmedel krävs ytterligare utredning. Han
anlitade en extern konsult, färg expert Bernard Hesse, Ph.D., att studera
problem.
Efter att ha granskat 80 av de mest vanligen använda färger, av vilka många har aldrig
testats tidigare, rekommenderas Hesse endast sju färgämnen som säkra för
användning i livsmedel. Hans rekommendation meddelades i ett 1907 förordning, Food
Inspektion beslut 76, som också infört ett system för frivillig
certifiering av syntetiska färgämnen.
Pre-Market Godkännande
Den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act av 1938 utarbetade på tidigare
regler genom att ge för notering och obligatoriska certifiering av
syntetiska färgämnen som används i livsmedel, läkemedel och kosmetika. Under
1950-talet en säkerhetsrisk i samband med felaktig användning av FDC: s Orange nr 1
föranledde ytterligare säkerhetsstudier på färg tillsatser som används i livsmedel, inklusive
FDC Red nr 3.
Sedan år 1960 ändrade kongressen Food, Drug, and Cosmetic Act av 1938 till
inrätta ett före utsläppande på marknaden system för godkännande av nya färgämnen och kräva
demonstration av säkerheten i färg tillsatser som redan är i bruk.
Godkända färgämnen delades in i två grupper: de som kräver FDA: s
certifiering (syntetiska färgämnen gjord mestadels från stenkolstjära och petroleum
derivat) och de undantagna från FDA: s certifiering (ämnen som härrör
från vegetabiliska, animaliska eller mineraliska produkter). Varje sats av en syntetisk färg
testas av tillverkaren och ett prov in till FDA för certifiering
Enligt specifikationerna i Code of Federal Regulations. Färger befriade
från certifiering av tillverkningssatser måste också uppfylla specifikationerna i den gemensamma referensramen.
De 1960 Ändringarna placerat färgämnen som redan är i bruk om en provisorisk
lista för att tillåta fortsatt användning medan tillverkarna utvecklat
nödvändiga uppgifter för att en petition för att stödja noteringen av färgtillsats.
Många av de färgämnen som kräver certifiering finns i två former:
raka färger och sjöar. Raka färger i många fall är vattenlösliga
färgämnen. Vissa raka färger används för att göra "sjöar" eller vattenolöslig
former av det färgtillsats. Sjöar används i produkter där läckage eller
"Blöder" av färg skulle innebära problem, såsom i kakor fyllningar, överdragen
Tabletterna, karameller, tuggummi, och läppstift. Byrån är för närvarande
planerar ett förslag om reglering av sjöar.
Tillverkare som ansöker om godkännande för nya färger tillsatser eller för dem på
provisorisk förteckning krävdes för att lämna in en framställning till FDA med vetenskaplig
data som visar att en viss färg var säkert för dess avsedda ändamål. Om
myndigheten godkänt ansökan, var färgen placerades på en "permanent"
notering. Färger kan godkännas för användning i livsmedel, läkemedel och kosmetika (FDC),
med narkotika och kosmetika endast eller specifikt för extern läkemedel och
kosmetisk användning.
Hittills av de ursprungliga 200 preliminärt anges färgämnen, 90 har
tagits upp som säkra och resten har antingen dragits tillbaka av industrin eller
avnoteras av FDA.
FD & C Red No 3
FDA avslutade preliminära listor för FD & C Red No 3 på 29 jan 1990,
i slutet av sin granskning av de 200 raka färger på 1960
provisoriska förteckningen. Vanligen kallas Erytrosin är FD & C Red No 3 en nyans som
ger en vattenmelon-röd färg och var en av de ursprungliga sju färgerna på
Hesse lista.
De preliminärt räknas användningsområden som nyligen avslutades inkluderar användning av
raka färg i kosmetika och externt applicerade läkemedel och all användning av
substratpigment av FD & C Red No 3.
Vid FDC Red No 3, uppvisar emellertid vad en individ känner
med färg förordningen kallar en "reglerande inkonsekvens." Även om
provisoriska använder (ungefär en tredjedel av dess användningsområden) är nu förbjudna, FDC Red nr 3
fortfarande permanent anges för användning i intagna läkemedel och livsmedel, såsom bakad
varor, körsbär, mejeriprodukter, desserter, kosttillskott, mat
kryddor och geléer, sylt och grönsaker.
Denna paradox kom på grund av förbättringar i vetenskapliga metoder och
Tidpunkten för framställarens ansökan för notering permanent mat och
intagna drogen använder. Efter 1960 preliminära listor, var studier
utföras på FDC Red No 3. Resultat visade inte några säkerhetsproblem, och i
svar på ett upprop av det certifierade Color Manufacturers Association
(CCMA) var FDC Red nr 3 permanent listas för användning i intagna droger och
livsmedel i juni 1969.
Kosmetiska och externt applicerade läkemedlet användning av färgen var tillfälligt
noterat Medan undersökningar om exponering av huden utfördes. Samtidigt expanderade FDA
sina säkerhetskrav i 1977 till att omfatta mer omfattande studier av
preliminärt listas färg tillsatser. Baserat på resultaten från nya studier
den FDC Red nr 3, utförd av International Research Development
Corporation och klar 1982, konstaterade byrån att FDC Red nr 3
orsakar sköldkörtelcancer hos hanråttor.
Den kosmetiska, toalettartiklar och Fragrance Association och CCMA hävdade att inget
direkt cancerframkallande effekt sågs i djur som fått färgen i den låga
nivåer som används i konsumtionsvaror. FDA, beslutade dock att bevisen för
sköldkörteltumörer hos råtta var klar och att ytterligare forskning citeras av
branschen inte visat att en indirekt mekanism - som en hormonell
effekt som utlöses av färgämnet - orsakade tumörer, snarare än färgämnet i sig.
Således förnekade FDA tillverkarnas ansökan om ytterligare permanenta listor över
färgen. Baserat på data från studierna, uppskattade byrån anser att
livstidsrisken för sköldkörteltumörer hos människor var högst 1 på 100.000.
Liksom FDC Red No 3, FDC Blue No 1 och FDC Yellow No 5 var också
permanent anges för livsmedels-och förtäring läkemedel använder i 1969. När FDA omdömet
nya, mer omfattande studier på FDC Blue No 1 och FDC Yellow No 5,
byrå fann att dessa två färgämnen inte orsakar cancer i djur
studier. (Men eftersom FDC Yellow No 5 orsakar allergiska reaktioner i vissa
människor kräver FDA dess notering på livsmedelsförpackningar.)
Som experter notera medan preliminära listor för raka färger har
slut, kommer framsteg inom vetenskap kräver kontinuerlig övervakning av säkerheten för
färgämnen.
Delaney Dilemma
Beslutet att förbjuda de provisoriska användningen av FDC Red nr 3 bygger på
Delaney avsnitt av 1960 Ändringar färgtillsats. Enligt denna klausul, FDA
kan inte godkänna färg tillsatser visat sig framkalla cancer hos människor eller djur i
något belopp.
Många regeringstjänstemän, dock tror att bristande flexibilitet i
Delaney bestämmelse bör ersättas av en standard som gör det möjligt för vad som kan vara en
obetydlig risk för cancer. Framsteg inom teknik och förmåga att upptäcka
små mängder av cancerframkallande kemikalier i livsmedel kan göra att risken
standard för Delaney klausul i onödan stränga i vissa fall. I
meddelar beslutet att avbryta den provisoriska användningen av FD & C Red No 3,
Hälso-och Human Services Secretary Louis W. Sullivan, MD, sade att
Beslutet att förbjuda användningen av Red nr 3 var inte baserad på risk, men om den rättsliga
mandat Delaney punkt.
År 1986 tog FDA en annan strategi att godkänna fyra kosmetiska färgämnen för
vilket cancerrisk var trivial. Byrån bygger sitt godkännande av Orange
Nr 17, FDC Red nr 19, och Röda nr 8 och 9 om rättsligt maximen "de
betydelse inte curat lex ", vilket innebär att lagen inte befatta sig med
småsaker. En statlig översyn panel hade bedömt värsta tänkbara risker för
externt applicerat läkemedel och kosmetiska användningar för D & C Orange No 17 som en i 19
miljarder kronor (det vill säga exponering för yttre kosmetika som innehåller FDC Orange nr 17
kan orsaka högst ytterligare fall av cancer i 19 miljarder människor över en
70-åriga livstid exponering) och för FDC Red No 19 som 1 på 9 miljoner. Den
maximalt möjliga cancerrisk D & C Red nr 8 och 9 utvärderades som en i 60
miljoner.
Nästa år dock USA: s appellationsdomstol för District of Columbia
ansåg att Delaney punkt inte innehåller ett undantag för cancerframkallande
färgämnen med endast triviala risker. Således beställde domstolen FDA att förbjuda
färgerna visas under de minimis-principen.
Under de senaste två kongresser, senator Edward Kennedy för Massachusetts och
Kongressledamoten Henry Waxman of California har infört lagstiftning om
bekämpningsmedel som andra i regeringen skulle utvidga till andra
tillsatser - inklusive färger - också. Den föreslagna lagstiftningen skulle
ersätta en "försumbar risk" standard för "noll-risk"-standard (t.ex.
som beskrivs i Delaney punkt) till reglering av bekämpningsmedel. Räkningar
definiera "försumbar risk" som orsakar högst ytterligare fall av cancer i 1
miljoner människor över en 70-års livslängd på exponering för föreningen.
President Bush godkände försumbar risk standarden för bekämpningsmedel i sin
Oktober 1989 för livsmedelssäkerhet Plan. Ett gemensamt pressmeddelande utfärdats den dagen
av HHS sekreterare Sullivan, USDA sekreterare Yeutter, och EPA Administrator
Reilly noteras att även presidentens plan specifikt behandlar bekämpningsmedel
rester, är principen om försumbar risk en som naturligtvis gäller
andra tillsatser till livsmedelsförsörjningen.
Små risker
Förbudet mot preliminärt anges användningen av FDC Red nr 3 gäller nya
tillverkning och produktion av berörda produkter. Eftersom några hälsorisker
utgörs av Red No 3 är extremt små, konstaterade FDA att konsumenterna kan
fortsätta att använda befintliga leveranser av produkter som redan innehåller den färgen.
Efter mandat Delaney punkt kommer FDA ompröva nu
permanent noterat användning av den raka formen av FDC Red nr 3. Förfarandet
för att förbjuda en permanent listan färgämne är dock mer komplicerad än för
avsluta den preliminära använder och behöver tid för offentlig kommentar.
Även i framtiden, nya definitioner av acceptabel risk gav upphov till den nya
teknik kan ersätta Delaney definitionen, för nu FDA måste fungera
enligt denna mening och säga till konsumenterna att på grund av riskerna, vissa
användning av FD & C Red No 3 kan inte längre tillåtas.
Dale Blumenthal är en personal författare för FDA Consumer.
Visar tillgängliga
För fullständiga listor över färg som godkänts för användning i livsmedel, läkemedel och
kosmetika, inklusive den godkända året användning och begränsningar - skriv till:
Avdelningen för färger och kosmetika
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20.204
Kommentarer
One Response to "Red Dye nr 3 och andra färgämnen, är de säkra?"
Lämna gärna en kommentar ...
och åh, om du vill ha en pic att visa med din kommentar, gå och hämta en gravatar !
Översättare
Trevligt inlägg. Jag kollade kontinuerligt den här bloggen och jag är imponerad! Extremt användbar information framför allt den sista delen
Jag bryr mig för sådan information mycket. Jag söker denna info under mycket lång tid. Tack och lycka till.