Röd färg nr 3 och andra färgämnen, är de säkra?
Röda färgämnen i livsmedel, är de säkra? Ska de förbjudas?
Röd färg # 40 har kopplats inofficiellt till vissa beteendeproblem med småbarn.
Röd färg nr 40 finns i hundratals livsmedel, inklusive Twizzlers, Doritos, kakor, choklad kakmix, vanilj glasyr och crosissants.
Detta är en stor webbplats om röda färgämnen och historien om vad som händer med färgämnen i allmänhet.
Klicka här för att läsa mer.
OBS: Detta är en äldre artikel och konstigt nog när jag forskat röd färg 3, kunde jag inte hitta någon ny information så långt det att förbjudas. FDA försökte tydligen att förbjuda det vid ett tillfälle och misslyckats.
Röd nr 3 och andra färgglada Kontroverser
av Dale Blumenthal
Drag av röda körsbär i konserverad frukt cocktail är legendarisk på många
Amerikanska familjer. Syskon slåss om dem, föräldrar använder dem för att muta eller
behandlar sina barn och även vuxna räkna körsbär spooned i sina
efterrätt. Men dagarna av frukt cocktail körsbär färgad av FD & C Red No 3
kan vara numrerade. Eftersom stora mängder färg har visat sig orsaka
cancer hos råttor, slutade FDA nyligen viss användning av FD & C Red No 3 och planerar att
avsluta de återstående användningsområdena. Den körsbär i 21: a århundradet frukt cocktail kunde
väl vara ljusbrun.
Color har länge setts som viktigt i konsumenternas acceptans av nästan
all mat, mediciner och kosmetiska produkter. Även nyans av behållarna
kan göra skillnaden mellan en storsäljare och en "no-sale-er."
Ett forskningsprojekt på 1970-talet, som redovisas i oktober 1973 frågan om
Marknadsföring, illustrerade hur stor effekten av färg kan vara på
acceptans av livsmedel i synnerhet. Forskning volontärer serverades en
måltid med biff, ärtor och pommes frites. De åt en del av måltiden under särskilda
belysning som dolde det faktum att färgerna på maten hade
ändras. När under normal belysning, upptäckte testgruppen att deras
biffar var blå, ärtor rött och pommes frites gröna, blev vissa deltagare
illa vid åsynen av de onaturligt färgade mat de hade ätit.
Färg Säkerhet
Mat var en gång färgade endast med naturliga färgämnen. Rödbetor, paprika, druvskal,
saffran, och till och med briljant scharlakan extrakt framställda av torkade kroppen av
koschenill insekter lånat ut sina distinkta färger till kocken kreativitet.
Genom den 19: e talet kom färger härrör från andra kemikalier i bruk, med
ibland allvarliga konsekvenser för hälsan (se "Tillsatser för öga överklagande" i
Juli-augusti 1973 frågan om FDA Consumer). Blykromat och kopparsulfat
började användas för att nyans godis och pickles. Arsenik och andra giftiga
orenheter tillkom när blanda upp ny färg tillsatser. Färgämnen gjorda av
stenkolstjära och derivat petroleum visades också i livsmedel, läkemedel och kosmetika.
Hur kan då en konsument vara säker på att klara grundfärger och
subtila skiftningar den färgen många konsumentprodukter idag är säkra att äta, använd
med narkotika, sätta på hud eller hår, eller-som med färgade linser-stick i
ögonen? En övervakning av process-regisserad av FDA och förfinats under flera
decennier ser till att det är så.
FDA började en omfattande bedömning av säkerheten hos färgämnen med
passage av Pure Food and Drugs Act från 1906. Landet hade förändrats från
jordbruks-till en industrination. Inte längre hade de flesta amerikaner lever på
gårdar och producera sin egen mat. Istället mycket av den mat en nation av staden
invånare åt bearbetades, kemiskt bevaras och marknadsförs av stora företag
konkurrerar om konsumenternas uppmärksamhet.
Det var en tid av triumf för syntetiska färgämnen, följt av oro på den del
folkhälsan tjänstemän över säkerheten för dessa färgämnen. Harvey Wiley,
chef för USDA: s Bureau of Chemistry, utmanade den lätthet med vilken
tillverkarna tillsats av kemikalier till mat. Livsmedelssäkerhet blev Wiley speciella
orsak, och han bidrog till att åstadkomma passage av de första federala
Food and Drugs Act 1906.
Denna banbrytande livsmedelslagstiftning förbjudit användning av valfri färg tillsatser i livsmedel, om
färgen skulle vara vilseledande för konsumenten, dölja underlägsenhet eller skada, eller
annars resultera i misbranding och förvanskningar. Dock trodde Wiley
att användningen av färgämnen i livsmedel krävs ytterligare utredning. Han
anlitade en extern konsult, preparat expert Bernard Hesse, Ph.D., för att studera
problem.
Efter att ha granskat 80 av de vanligaste färgerna, av vilka många aldrig
testats tidigare, rekommenderas Hesse bara sju färger tillsatser som säkra för
användning i livsmedel. Hans rekommendation tillkännagavs i ett 1907 föreskrift, Mat
Inspektion beslut 76, som också infört ett system för frivilliga
certifiering av syntetiska färgämnen.
Pre-Market Godkännande
Federal Food, Drug, och kosmetiska lagen av 1938 utarbetas på tidigare
regler genom att för notering och obligatorisk certifiering av
syntetiska färger som används i livsmedel, läkemedel och kosmetik. Under
1950, ett säkerhetsproblem i samband med felaktig användning av FDC: s Orange Nr 1
föranledde ytterligare säkerhetsstudier på färg tillsatser i livsmedel, inklusive
FDC röda nr 3.
Då, 1960, ändrade kongressen Food, Drug, och kosmetiska Act från 1938 till
inrätta en före utsläppande på marknaden system för godkännande av ny färg tillsatser och att kräva
demonstration av säkerheten i färg tillsatser som redan används.
Godkända färgämnen delades in i två grupper: de som kräver FDA: s
certifiering (syntetiska färgämnen gjorda mestadels från stenkolstjära och petroleum
derivat) och de undantagna från FDA: s certifiering (ämnen som härrör
från vegetabiliskt, animaliskt eller mineral produkter). Varje parti av en syntetisk färg
testas av tillverkaren och ett prov lämnas in till FDA för certifiering
enligt specifikationerna i Code of Federal Regulations. Färger undantagna
från certifiering av tillverkningssatser måste också uppfylla specifikationerna i den gemensamma referensramen.
1960-ändringar placeras färgen tillsatser som redan är i bruk provisoriskt
listan för att möjliggöra deras fortsatta användning medan tillverkarna utvecklat
nödvändiga uppgifter för en petition till stöd för noteringen av färgen tillsats.
Många av de färgämnen som kräver certifiering finns i två former:
raka färger och sjöar. Rakt färger i många fall är vattenlösliga
färgämnen. Vissa raka färger används för att göra "sjöar" eller icke vattenlösliga
former av färgen tillsats. Sjöar används i produkter i vilka urlakning eller
"Blöder" av färg skulle innebära problem, såsom i Cookie fyllningar, överdragen
tabletter, godis, tuggummi, och läppstift. Myndigheten är för närvarande
planerar ett förslag om reglering av sjöar.
Tillverkare som ansöker om godkännande för nya färgämnen eller för dem på
provisorisk förteckning var skyldiga att lämna in en framställning till FDA med vetenskaplig
data som visar att en viss färg var säkert för dess avsedda ändamål. Om
byrån godkänt ansökan, var färgen placeras på en "permanent"
notering. Färger kan godkännas för användning i livsmedel, läkemedel och kosmetika (FDC),
i läkemedel och kosmetika enbart, eller speciellt för externa drog-och
kosmetisk användning.
Hittills av de ursprungliga 200 provisoriskt listade färgämnen, 90 har
noterad som säkert och resten har antingen dragits tillbaka av industrin eller
avnoteras av FDA.
FD & C Red No 3
FDA avslutas den preliminära listor för FD & C Red nr 3 den 29 januari 1990,
i slutet av sin granskning av 200 raka färgerna på 1960
provisorisk förteckning. Vanligen kallas erytrosin är FD & C Red nr 3 en nyans som
förmedlar en vattenmelon-röd färg och var en av de ursprungliga sju färger på
Hesse lista.
Den preliminärt räknas använder som nyligen avslutades inkluderar användning av
rakt färg i kosmetika och externt applicerade läkemedel och all användning av
sjöarna FD & C Red No 3.
Fallet FDC Red nr 3, men presenterar vad en person känner
med färg reglering kallar en "föreskrivande inkonsekvens." Även om
provisoriska använder (ungefär en tredjedel av dess användningsområden) är nu förbjudna, FDC Red Nr 3
är fortfarande permanent anges för användning i intas droger och mat, som bakade
varor, körsbär, mejeriprodukter, desserter, kosttillskott, mat
kryddor, gelé, sylt och vegetabiliska produkter.
Denna paradox kom till på grund av förbättringar i vetenskapliga metoder och
tidpunkten för sökandens ansökan om notering permanent mat och
intagna läkemedel användningsområden. Efter 1960 preliminära listor, har studier
utförs på FDC Red nr 3. Resultaten visade inte några säkerhetsproblem, och i
svar på ett upprop av det certifierade Färg Manufacturers Association
(CCMA) var FDC Red Nr 3 permanent anges för användning i intagit droger och
livsmedel i juni 1969.
Kosmetiska och externt applicerade läkemedlet används av färgen kvar provisoriskt
noterade Medan undersökningar om exponering av huden genomfördes. Samtidigt expanderade FDA
sina säkerhetskrav år 1977 till att omfatta mer omfattande studier på
provisoriskt angivits färg tillsatser. Baserat på resultaten från nya studier
på FDC Röd 3 nr, utförd av International Research Development
Corporation och avslutas i 1982 konstaterade myndigheten att FDC Red Nr 3
orsakar sköldkörtelcancer hos hanråttor.
Kosmetika, toalettartiklar och Fragrance Association och CCMA hävdade att inga
direkt cancerframkallande effekt sågs hos djur som fått färg i låga
nivåer används i konsumtionsvaror. FDA, beslutade dock att bevisen för
sköldkörteltumörer hos råtta var klart, och att ytterligare forskning citeras av
branschen har inte styrka att en indirekt mekanism - till exempel en hormonell
effekten utlösas av färgen - orsakade tumörer, snarare än färgen själv.
Sålunda förnekade FDA tillverkarens ansökan om ytterligare permanenta listor över
färgen. Baserat på data från studierna, uppskattade den myndighet som
livstidsrisken för sköldkörteltumörer hos människa var högst 1 på 100.000.
Liksom FDC Red nr 3, var FDC Blå nr 1 och FDC Yellow No 5 också
permanent listade för mat och intas droger använder 1969. När FDA omdömen
nya, mer omfattande studier på FDC Blue No 1 och FDC Yellow No 5,
myndighet funnit att dessa två färgämnen inte orsaka cancer hos djur
studier. (Men eftersom FDC Yellow No 5 orsakar allergiska reaktioner hos vissa
människor kräver FDA dess notering på livsmedelsförpackningar.)
Som experter notera, medan den preliminära listor för raka färger har
slut, kommer framsteg inom vetenskap kräver kontinuerlig uppföljning av säkerheten för
färg tillsatser.
Delaney Dilemma
Beslutet att förbjuda den provisoriska användningen av FDC Red nr 3 är baserad på
Delaney klausul i 1960 Ändringar Färg tillsats. Enligt denna klausul, FDA
kan inte godkänna färg tillsatser visat sig framkalla cancer hos människor eller djur
något belopp.
Många regeringstjänstemän, dock tror att oflexibla
Delaney klausul bör ersättas med en standard som gör det möjligt för vad som får en
obetydlig risk för cancer. Framsteg i teknik och förmåga att upptäcka
små mängder av cancerframkallande kemikalier i livsmedel kan göra att risken
standarden på Delaney klausul onödan stränga i vissa fall. I
tillkännage beslutet att avbryta den provisoriska användningen av FD & C Red No 3,
Hälso-och Human Services Secretary Louis W. Sullivan, MD, sade att
beslut att förbjuda användningen av Red nr 3 var inte baserat på risk, men om den rättsliga
mandat Delaney punkt.
År 1986 tog FDA en annan strategi att godkänna fyra kosmetiska färgämnen för
vilket cancerrisk var trivialt. Myndigheten baserade sitt godkännande av Orange
Nr 17, FDC Red No 19, och Red Nos 8 och 9 om rättsligt maximen "de
betydelse icke curat lex ", vilket innebär att lagen inte befatta sig med
småsaker. En statlig översyn panelen bedömde värsta fall risk för
externt applicerade läkemedel och kosmetiska användningsområden för L & F Orange nr 17 som 1 av 19
miljarder kronor (det vill säga exponering för yttre kosmetika som innehåller FDC Orange nr 17
kan ge högst ett ytterligare fall av cancer i 19 miljarder människor över en
70-åriga livstid exponering) och för FDC Red nr 19 som 1 av 9 miljoner. Den
största möjliga cancerrisk för D & C Red Nos 8 och 9 bedömdes som 1 på 60
miljoner.
Nästa år är dock den amerikanska appellationsdomstolen i District of Columbia
fastslagit att Delaney punkt inte innehåller ett undantag för cancerframkallande
färgämnen med endast triviala risker. Därför beordrade domstolen FDA att förbjuda
färgerna listas under de minimis-principen.
Under de senaste två kongresser, senator Edward Kennedy i Massachusetts och
Kongressledamoten Henry Waxman i Kalifornien har infört lagstiftning om
bekämpningsmedel som andra i regeringen skulle spridas till andra
tillsatser - inklusive färger - också. Den föreslagna lagstiftningen skulle
ersätta en "försumbar risk" standard för "noll-risk"-standard (t.ex.
beskrivs i Delaney punkt) att regleringen av bekämpningsmedel. Räkningarna
definiera "försumbar risk" som orsakar högst ett ytterligare fall av cancer i ett
miljoner människor över en 70-åriga livstid av exponering för substansen.
President Bush godkände försumbar risk standarden för bekämpningsmedel i sin
Oktober 1989 för livsmedelssäkerhet Plan. Ett gemensamt pressmeddelande utfärdats den dagen
av HHS sekreterare Sullivan, USDA sekreterare Yeutter, och EPA Administrator
Reilly noteras att även presidentens plan specifikt behandlar bekämpningsmedel
rester, är principen om försumbar risk en som naturligtvis gäller för
andra tillsatser i livsmedel.
Små risker
Förbudet av de provisoriskt angivits användning av FDC Red nr 3 gäller för nya
tillverkning och produktion av berörda produkter. Eftersom några hälsorisker
orsakas av Red Nr 3 är extremt små, konstaterade FDA att konsumenterna får
fortsätta att använda befintliga leveranser av produkter som redan innehåller den färgen.
Efter mandat Delaney punkt kommer FDA ompröva nu
permanent listade användning av den raka formen av FDC Red nr 3. Förfarandet
för att förbjuda en permanent listade färg, är dock mer komplex än för
avsluta den preliminära användningsområden och kräver tid för kommentarer från allmänheten.
Även i framtiden, nya definitioner av acceptabel risk spawned av nya
teknik kan ersätta Delaney definitionen, för nu FDA måste fungera
enligt denna mening och säga till konsumenten att på grund av risker, vissa
användningsområden för FD & C Red Nr 3 kan inte längre tillåtas.
Dale Blumenthal är en personal författare för FDA Consumer.
Förteckningar som är tillgängliga
För komplett lista av färg som godkänts för användning i livsmedel, läkemedel och
kosmetika - inklusive årets godkänd användning och begränsningar - skriv till:
Avdelningen för färger och kosmetika
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20.204
Prenumerera
Översättare
