Tylenol Recall omfattar fler produkter, (barn medicin, rolaids, och mer)
Tylenol Recall Vidgar, omfattar nu Tylenol Extra Strength, Rolaids
Mer Tylenol Produkter Återkallade grund av skadliga kemiska
Av Joseph Brownstein
ABC News Medical Unit
15 januari 2010 -
Ett återkallande av Tylenol produkter som började förra månaden med den populära Tylenol artrit tablett expanderat i morse till att omfatta fler än två dussin andra over-the-counter produkter som tillverkas av McNeil Healthcare LLC, arm Johnson & Johnson som tillverkar Tylenol produkter.
Den breddade direktivet lägger 54 miljoner flaskor produkt till återkallande, öka det totala antalet flaskor erinrade McNeil till 60 miljoner, enligt företaget.
McNeill initierat ett frivilligt återkallande av Tylenol artrit lättnad caplets i slutet av december efter klagomål från konsumenter av magproblem. Problemen var kopplade till förekomsten av en kemikalie som heter 2,4,6-tribromoanisole (TBA), vilket resulterar från den fördelning av en kemikalie i trä pallar används för att transportera och lagra förpackningsmaterial för droger.
Nu verkar det som om problemet utvidgas till andra Tylenol produkter samt, enligt den amerikanska Food and Drug Administration.
Tylenol Extra Strength, Rolaids och ett antal av barns läkemedel ingår nu i den minns, vilket påverkar 27 produkter i olika förpackningar mängder.
McNeil släppt ett uttalande idag där det stod den frivilliga återkallelsen sker i samråd med FDA och påverkar ett antal produkter för vilka det har inte förekommit några klagomål.
Bolaget tillade att unket doftande kemiska tros vara orsaken till sjukdom inte utgjorde någon dödlig fara för dem som äter det.
"De hälsoeffekter av denna kemikalie som inte har väl studerats, men inga allvarliga händelser har dokumenterats i den medicinska litteraturen," uttalandet läsa.
"Förutom att återkallelsen, är McNeil Consumer Healthcare fortsätter sin utredning av frågan och vidtar ytterligare åtgärder som inkluderar upphöra leverans av produkter som tillverkas med material som levereras på dessa trä pallar och kräver leverantörer som levererar material till våra anläggningar för att sluta använda av dessa pallar. "
I sitt utlåtande rådde företaget konsumenter som köpt de berörda att sluta använda dem och kontakta McNeil för information om hur man får en återbetalning eller ett utbyte. Företaget lämnade adressen till sin hemsida, www.mcneilproductrecall.com, samt ett avgiftsfritt telefonnummer: (888) 222-6036.
Före dagens minns hade FDA citerats minst två av företagets produkter i ett brev till McNeil, eftersom dessa produkter hade varit föremål för klagomål om en "okarakteristiskt lukt," liknande den som hjälpte utlöser återkallande av artrit caplets.
"Eftersom tidpunkten för upptäckten, har ditt företag inte utvidga bedömningen av händelsen till andra produkter som fått förpackningar komponenter från samma leverantör", säger FDA: s brev som var undertecknat av José R. Lopez, en utredare och Raquel Gonzalez Rivera, en kemist.
Brevet fortsätter med att citera över 10 "unken-mögliga lukt" klagomål om Rolaids och över 39 liknande klagomål om Tylenol Extra Strength ", inklusive tre biverkningsrapporter."
Brevet är daterat 8 januari 2010, men var postat på FDA: s hemsida 13 januari.
"Visst väcker FDA rapportera allvarliga frågor om tillverkarens svar," säger Robert Field, professor i hälso förvaltning och politik vid Drexel University School of Public Health. "Rapporten har funnit att utredningen var begränsad ... att rutinerna för kvalitetskontroll var inte skriftligt ... och diverse andra bortfaller som var ganska betydande."
FDA rapporten kritiserades ytterligare McNeil för otillräckliga svar på klagomål och konstaterar att de först fått ökad klagomål på unken lukt under 2008 och test bekräftade sin närvaro i september samma år.
"Din kvalitet enhet misslyckades med att utföra ytterligare tester för att utvärdera möjligheten av kemiska föroreningar eller annan förändring eller försämring av distribuerade läkemedlet" FDA brevet säger.
Aktuella problem med Rolaids och Tylenol Extra Strength hänförs till ett annat test misslyckande.
"Undersökningar av en oförklarlig avvikelse inte omfattade andra partier av samma läkemedlet och andra produkter läkemedel som kan ha varit förknippad med den specifika fel eller avvikelse", enligt rapporten.
Som svar på en förfrågan från ABC News korrespondent David Kerley, svarade bolaget på torsdagen:
"McNeil Consumer Healthcare har fått ett FDA-formulär 483 daterat 8 januari, 2010, och arbetar aktivt med FDA för att bemöta deras oro."
Effekter av Tainted Pills inte dödlig
En positiv för konsumenterna är att, som ABC News Senior Medical Redaktör Dr Richard Besser noterades i december, efter den första minns tillkännagavs var effekterna av den förgiftade piller inte livshotande.
"De är inte så svår, vi pratar om kräkningar, diarré," sade Besser. Men han rådde, "Om du har denna produkt, bör du bli av med dem, säkert avyttra dem i papperskorgen. Du vill inte dem runt. "
Fält överens, efter nyheten om den ursprungliga återkallelsen.
"Det ser inte ut som det fanns allvarliga hälsoeffekter, om någon," sade han, "men varför chansa? Dessa produkter är tänkta att förbättra din hälsa, inte att skada det. "
Uppdaterad fler produkter
Johnson & Johnson gjorde ett massivt återkallande fredag över receptfria läkemedel inklusive Tylenol, Motrin och St Josephs aspirin på grund av en möglig lukt som gjort människor sjuka.
Det var den andra så minns på mindre än en månad på grund av lukt, som lagstiftare nämnda första rapporterades McNeil år 2008. Federala regulatorer kritiserade företaget, säger att det inte besvarar de klagomål som tillräckligt snabbt, var inte grundlig i hur man hanterade problemet och inte informera Food and Drug Administration snabbt.
Återkallelsen omfattar vissa partier av regelbundna och extra styrka Tylenol, barns Tylenol, åtta timmars Tylenol, Tylenol artrit, Tylenol PM, barn Motrin, Motrin IB, Benadryl Rolaids, bara sömn, och St Josephs acetylsalicylsyra.
FDA och Johnson & Johnsons McNeil Consumer Healthcare Products sade att de inte visste hur många flaskor återkallas. Den omfattade tablett och geltab produkter som säljs i Amerika, Förenade Arabemiraten, och Fiji.
Konsumenterna bör kolla hela listan på http://www.mcneilproductrecall.com att identifiera de återkallade partierna.
-
Prenumerera
Översättare
