Величезні Дитячі Дитячі відкликання продукції Johnson & Johnson
Рубрики: Bad засобів , заборонених продуктів харчування , дитячих товарів нагадав , відкликання продукції , Нагадаємо,
Поділ Johnson & Johnson відкликає 43 більш-ліки, зроблені для немовлят і дітей - в тому числі рідкого версії Tylenol, Motrin, Zyrtec і Benadryl - після того, як федеральні регулятори визначили, що вони називають недоліки у виробничі потужності компанії.
Добровільний відгук, про який було оголошено в п'ятницю ввечері на McNeil Consumer Healthcare, впливає на сотні тисяч пляшок медицини в будинках і на полицях магазинів на всій території Сполучених Штатів та їх територіях та в дев'яти інших країнах - величезна частина ринку ліків для дітей.
Харчових продуктів та медикаментів радить батькам і вихователям, щоб припинити використання уразливих продуктів, хоча комісар А. Маргарет Гамбург називається потенціалом для серйозних проблем зі здоров'ям у результаті ліки "віддалені".
FDA інспектори почали профілактичний огляд 19 квітня в Форт Вашингтон, штат Пенсільванія, на заводі компанії, коли вони помітили "виробництво недоліки", які викликали нагадаємо, сказав Дуглас Стерн, високопоставлений чиновник FDA.
Стерн сказав виробничого процесу заводу була "не в змозі контролювати", термін, регулятори використовують, щоб описати недоліки процедури, які впливають на склад ліків. Федеральні слідчі не знають, коли проблеми на McNeil почав, але Стерн сказав, що "це повернутися назад у часі» і що «ми повинні спробувати, щоб зрозуміти це".
Хоча FDA досліджує, McNeil призупинив роботи на об'єкті. У своїй заяві компанія сказала: "Деякі з продуктів, включених у відгуку можуть містити високу концентрацію активних інгредієнтів, ніж вказано, а інші містять неактивні компоненти, які можуть не відповідати внутрішнім вимогам тестування, а інші можуть містити дрібні частинки.« Це сказав, що проблеми можуть вплинути на "чистоту, потенції та якості".
Марк Бостон, представник Макніл, не буде обговорювати недоліки, наведені FDA або сказати, коли виробничі потужності були закриті. Крім того, компанія відмовилася розкрити суму продукції, постраждалих від відкликання. Крім того, в США, Пуерто-Ріко і Гуам, ліки продаються в Канаді, Домініканській Республіці, Дубай, в Об'єднаних Арабських Еміратах, Фіджі, Гватемала, Ямайка, Панама, Тринідад і Тобаго, і Кувейт.
Повний список відкликаних продуктів в компанії веб-сайт .
МакНіл отримала скарги споживачів, пов'язані з деякими з відкликаних ліки, але рішення компанії, щоб витягти їх не було зроблено на "основі несприятливі медичні події", сказав Бостон, який відмовився вдаватися в подробиці.
Якщо дитина, який прийняв будь-яке з відкликаються препаратів проявляє будь-які несподівані симптоми, батьки або опікуни повинні звернутися до лікаря, федеральні чиновники. Споживачі або медичних працівників, які відчувають проблеми, пов'язані з згадував ліки просять звернутися в FDA .
Станом на суботу, FDA не було відомо про які-небудь проблеми зі здоров'ям, пов'язані з відкликаних продуктів, сказав прес-секретар Елен Gansz Бобо.
Батьки і вихователі можуть використовувати дженерики постраждалих ліки, вони не постраждали від відкликання. FDA застерігає проти надання дорослої версії для немовлят і дітей, зазначивши, що можливі серйозні проблеми.
Це принаймні третій великий відгук Tylenol продуктів McNeil з 2008 року.
У січні, нагадав McNeil 49 типів Tylenol виробів для дорослих і двох Tylenol виробів для дітей після того, як споживачі скаржилися на цвіль запахом і часових і незначних нудота, болі в животі, блювота і діарея. Компанія встановила, що деякі ліки були забруднених слідових кількостей хімічної речовини, яка іноді присутня на транспортуванні та зберіганні матеріалу.
У 2008 році, нагадав McNeil 21 виду для дітей і немовлят Tylenol рідких продуктів, заявивши, що, хоча продукти зустрівся внутрішніх стандартів, невикористана частину один неактивний інгредієнт не відповідають усім стандартам якості
Коментарі
Ви можете залишити коментар ...
Ну і, якщо ви хочете ПІК показати свій коментар, перейдіть отримати Gravatar !
Перекладач
