Tylenol Нагадаємо, включає в себе більше продуктів (дитячі ліки, Rolaids та багато іншого)
Tylenol Нагадаємо, розширює, в даний час включає Tylenol Extra Strength, Rolaids
Більш Tylenol Продукти нагадав Через шкідливих хімічних
Джозеф Браунштейн
ABC News медсанчастини
15 січня 2010 -
Відгук Tylenol продукти, які почалися минулого місяця з популярним Tylenol артрит капсули розширив цей ранок включає в себе більш двох десятків інших більш-лічильник продукції, виробленої McNeil Healthcare LLC, рука Johnson & Johnson, яка виробляє продукцію Tylenol.
Розширив директиву додає 54000000 пляшок продукту нагадаємо, підвищення загальної кількості пляшок нагадав McNeil до 60 мільйонів, за даними компанії.
Макнейл почав добровільне відкликання капсул Tylenol артрит допомоги в кінці грудня після скарг споживачів на проблеми зі шлунком. Проблеми були пов'язані з наявністю хімічної речовини, званого 2,4,6-tribromoanisole (ТБА), що є результатом розпаду хімічних речовин в дерев'яні піддони використовуються для транспортування і зберігання пакувальних матеріалів для ліків.
Тепер здається, що проблема виходить на інший Tylenol продукції, а, згідно Продовольчої і ліками США.
Tylenol Extra Strength, Rolaids і ряд ліків для дітей, тепер включені у відгуку, який впливає на 27 позицій у різних кількостях упаковки.
McNeil розповсюдив заяву, в якій сьогодні йдеться про добровільне відкликання проводиться в консультації з FDA і впливає на ряд товарів, для яких не було ніяких скарг.
Компанія додала, що затхлий пахнуть хімічні вважається причиною хвороби не представляв смертельний ризик для тих, хто ковтати її.
"Вплив на здоров'я цієї хімічної речовини не були добре вивчені, але ніяких серйозних події були описані в медичній літературі", йдеться в заяві.
"На додаток до відкликання продукції, McNeil Consumer Healthcare продовжує розслідування питання та прийняття подальших заходів, які включають припинення відвантаження продукції, виробленої з використанням матеріалів поставляється на ці дерев'яні піддони і постачальників, які вимагають відправити матеріали для наших заводів, щоб припинити використання ці піддони ".
У своїй заяві компанія радить споживачам, які придбали уразливих продуктів, щоб зупинити їх використання та контактних Макнейл інформацію про те, як отримати повернення грошей чи заміну. Компанія надала адресу свого веб-сайту, www.mcneilproductrecall.com, а також за безкоштовним телефоном: (888) 222-6036.
До відкликання сьогоднішньому FDA послався принаймні два з продуктів компанії в листі до McNeil, так як ці продукти стали предметом скарг "нехарактерним запахом," схожа на ту, яка допомогла викликати відкликання артрит таблетки.
"З моменту відкриття, ваша фірма не поширюється оцінки випадку з іншими продуктами, які отримали упаковку компонентів від того ж постачальника", сказав в листі FDA, яка була підписана Хосе Р. Лопес, слідчий, і Ракель Гонсалес Рівера, хімік.
Лист продовжує посилатися на 10 "затхлий запах цвілі,« скарги Rolaids і більше 39 аналогічних скарг Tylenol Extra Strength ", у тому числі три несприятливих звітів подія".
Лист від 8 січня 2010 року, але був розміщений на веб-сайті FDA, 13 січня.
"Звичайно, у доповіді FDA піднімає серйозні питання про реакцію виробників", сказав Роберт Філд, професор управління і політики охорони здоров'я в школі Drexel University охорони здоров'я. "У доповіді було встановлено, що дослідження було обмежено ..., що процедури контролю якості не в письмовому вигляді ... та інші упущення, які були досить значні."
У доповіді FDA подальшої критиці McNeil за неналежне відповідей на скарги, зазначивши, що вони вперше отримали підвищену скарги на затхлий запах в 2008 році і тестування підтвердили свою присутність у вересні того ж року.
"Ваше якість одиниці змогли провести додаткові випробування, щоб оцінити можливість забруднення хімічними або інші зміни або погіршення в розподіленої лікарського препарату" лист FDA говорить.
Актуальні проблеми з Rolaids і Tylenol Extra Strength відносяться до інших тестування невдачі.
"Дослідження нез'ясовні розбіжності не поширюється на інших партій одного і того ж лікарського препарату та інших лікарських засобів, які можуть бути пов'язані з конкретною несправності або невідповідність", говориться в доповіді.
У відповідь на запит кореспондента ABC News Девід Керлі, компанія відповіла на четвер:
"McNeil Consumer Healthcare отримала форма FDA 483 від 8 січня 2010 року, і активно співпрацює з FDA для вирішення своїх проблем».
Вплив Tainted таблетки не смертельно
Одним з позитивних для споживачів, що, як ABC News старший медичний редактор д-р Річард Бессер зазначив у грудні, після першого відкликання було оголошено, ефект зіпсованого таблетки не були небезпечними для життя.
"Вони не те, що важка, ми говоримо про блювота, діарея", сказав Бессер. Тим не менш, він радив: «якщо у вас є цей продукт, ви повинні позбавитися від них, сміливо розпоряджатися ними в сміттєву корзину. Ви не хочете їх навколо. "
Поле погодився, після звістки про початковий відкликання.
"Це не схоже було серйозних наслідків для здоров'я, якщо такі є", сказав він, "але навіщо ризикувати? Ці продукти повинні поліпшити своє здоров'я, не зашкодить її. "
Оновлено більше пунктів
Johnson & Johnson випустила масового відкликання п'ятницю на рецепта лікарських засобів, включаючи Tylenol, Motrin і аспірин Св. Йосипа у зв'язку з цвіллю запах, який зробив людей хворими.
Це вже другий такий відгук в менш ніж через місяць через запах, який сказав регулятори вперше повідомив McNeil в 2008 році. Федеральні регулятори критиці компанію, заявивши, що не реагувати на скарги досить швидко, не в тому, як ретельно вона займалася проблемою і не повідомив харчових продуктів і медикаментів швидко.
Відкликання включає в себе кілька партій регулярних і додаткових міцність Tylenol, Tylenol дітей, восьмигодинний Tylenol, Tylenol артрит, Tylenol PM, Motrin дітей, Motrin IB, Benadryl Rolaids, просто сплять, і аспірин святого Йосипа.
FDA і Johnson & Johnson в McNeil Consumer Healthcare продуктів заявили, що вони не знали, кількість пляшок нагадав. Вона включала в себе капсули і geltab продуктів, що продаються в Північній і Південної Америки, Об'єднаних Арабських Еміратів, і Фіджі.
Споживачі повинні перевірити повний список на http://www.mcneilproductrecall.com визначити згадував партій.
Перекладач
