Red Dye số 3 và các sắc tố khác, là họ an toàn?
Thuốc nhuộm màu đỏ trong thực phẩm là an toàn? Họ nên bị cấm?
Red Dye # 40 đã được liên kết không chính thức một số vấn đề hành vi với trẻ nhỏ.
Red thuốc nhuộm số 40 được tìm thấy trong hàng trăm loại thực phẩm, bao gồm cả Twizzlers, Doritos, Twinkies, trộn bánh sô-cô-la, vanilla frosting và crosissants.
Đây là một trang web tuyệt vời về thuốc nhuộm màu đỏ và lịch sử của những gì đang xảy ra với thuốc nhuộm nói chung.
Click vào đây để đọc thêm.
Lưu ý: Đây là một bài viết cũ và kỳ quặc đủ khi tôi nghiên cứu màu đỏ nhuộm 3, tôi không thể tìm thấy bất kỳ thông tin mới như xa như nó bị cấm. FDA dường như đã cố gắng để cấm nó tại một thời điểm và không thành công.
Màu đỏ số 3 và những tranh cãi đầy màu sắc khác
Dale Blumenthal
Việc thu hút của quả anh đào màu đỏ trong cocktail trái cây đóng hộp là huyền thoại trong nhiều
Mỹ gia đình. Anh chị em chiến đấu trên họ, các bậc cha mẹ sử dụng chúng để hối lộ hoặc
đối xử với trẻ em của họ, và ngay cả người lớn tính anh đào spooned vào của họ
món tráng miệng. Nhưng, những ngày của cocktail trái cây anh đào màu FD & C Red số 3
có thể được đánh số. Bởi vì một lượng lớn các màu sắc được hiển thị để gây ra
ung thư ở chuột, FDA gần đây đã kết thúc sử dụng nhất định của FD & C Red số 3 và kế hoạch
kết thúc việc sử dụng còn lại. Các anh đào trong cocktail trái cây thế kỷ 21 có thể
cũng là ánh sáng màu nâu.
Màu sắc từ lâu đã được công nhận là quan trọng trong việc chấp nhận của người tiêu dùng gần
hàng thực phẩm, thuốc và sản phẩm mỹ phẩm. Ngay cả màu sắc của các container
có thể tạo ra khác biệt giữa một người bán tốt nhất và một "không bán er-."
Một dự án nghiên cứu vào những năm 1970, báo cáo trong các vấn đề năm 1973 của
Tiếp thị, minh họa lớn như thế nào về tác động của màu sắc có thể được trên
chấp nhận các loại thức ăn đặc biệt. Tình nguyện viên nghiên cứu đã được phục vụ
bữa ăn của thịt bò, đậu Hà Lan và khoai tây chiên kiểu Pháp. Họ ăn một phần của bữa ăn theo đặc biệt
ánh sáng mà che dấu một thực tế là các màu sắc của thực phẩm đã được
thay đổi. Khi nào, dưới ánh sáng bình thường, nhóm thử nghiệm phát hiện ra rằng họ
nướng xanh, đậu đỏ, và màu xanh lá cây khoai tây chiên, một số người tham gia đã trở thành
bệnh khi nhìn thấy những thực phẩm màu không tự nhiên họ đã được ăn.
Màu sắc An toàn
Thực phẩm một khi được tô màu với thuốc nhuộm tự nhiên. Củ cải, ớt, vỏ trái nho,
nghệ tây, và thậm chí xuất sắc đỏ chiết xuất được chuẩn bị từ các cơ quan khô
côn trùng màu cánh kiến cho vay các màu sắc đặc biệt của họ để sáng tạo của đầu bếp.
Vào thế kỷ 19, màu có nguồn gốc từ các hóa chất khác được đưa vào sử dụng với
đôi khi nghiêm trọng sức khỏe hậu quả (xem "phụ gia cho phúc thẩm mắt" trong
July-tháng 8 năm 1973 vấn đề của FDA tiêu dùng). Cromat chì và đồng sunfat
bắt đầu được sử dụng kẹo màu và dưa chua. Asen và độc hại khác
tạp chất được thêm vào khi trộn phụ gia màu sắc mới. Thuốc nhuộm làm từ
các chất dẫn xuất nhựa than đá và dầu khí cũng xuất hiện trong thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm.
Làm thế nào, sau đó, một người tiêu dùng có thể chắc chắn rằng các chính màu sắc tươi sáng và
shadings tinh tế rằng sản phẩm của người tiêu dùng nhiều màu sắc ngày hôm nay là an toàn để ăn, sử dụng
thuốc, đặt trên da hoặc lông, hoặc là tiếp xúc màu dính ống kính trong
mắt? Giám sát quá trình hướng dẫn của FDA và tinh chế qua một số
thập kỷ, đảm bảo rằng điều này là như vậy.
FDA đã bắt đầu một đánh giá toàn diện về sự an toàn của chất phụ gia màu sắc với các
thông qua các thực phẩm nguyên chất và thuốc Hành động năm 1906. Đất nước đã thay đổi từ
nông nghiệp sang một quốc gia công nghiệp. Không còn hầu hết người Mỹ sống trên
các trang trại và sản xuất thức ăn riêng của họ. Thay vào đó, nhiều thực phẩm quốc gia của thành phố
cư dân ăn được chế biến, bảo quản hóa học, và tiếp thị của các công ty lớn
cạnh tranh để thu hút sự chú ý của người tiêu dùng.
Đó là một thời gian chiến thắng cho thuốc nhuộm tổng hợp, tiếp theo là mối quan tâm trên một phần
của các quan chức y tế công cộng về sự an toàn của các thuốc nhuộm. Harvey Wiley,
Chánh Văn phòng Hóa học của USDA, thách thức sự dễ dàng mà
nhà sản xuất thêm hóa chất vào thức ăn. An toàn thực phẩm đã trở thành Wiley đặc biệt
gây ra, và ông đã mang lại thông qua các liên bang đầu tiên
Thực phẩm và Thuốc Act vào năm 1906.
Pháp luật thực phẩm mốc này bị cấm sử dụng của bất kỳ chất phụ gia màu thực phẩm nếu
màu sắc sẽ đánh lừa người tiêu dùng, che giấu mặc cảm tự ti hoặc thiệt hại, hoặc
nếu không kết quả trong danh dán nhầm nhãn và giả mạo. Tuy nhiên, Wiley tin
rằng việc sử dụng các chất phụ gia màu trong thực phẩm yêu cầu điều tra thêm. Ông
thuê một nhà tư vấn bên ngoài, thuốc nhuộm chuyên gia Bernard Hesse, tiến sĩ, nghiên cứu
vấn đề.
Sau khi xem xét 80 của màu sắc được sử dụng phổ biến nhất, nhiều trong số đó đã không bao giờ
được thử nghiệm trước khi Hesse đề nghị chỉ có bảy phụ gia màu sắc an toàn cho
sử dụng trong thực phẩm. Đề nghị của ông đã được công bố trong một thực phẩm, năm 1907 quy định
Kiểm tra Quyết định 76, cũng giới thiệu một hệ thống tự nguyện
xác nhận của màu thực phẩm tổng hợp.
Trước khi thị trường chấp thuận
Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm Đạo Luật Liên Bang năm 1938 xây dựng trên trước đó
quy định bằng cách cung cấp cho niêm yết và chứng nhận bắt buộc
các chất phụ gia màu tổng hợp được sử dụng trong thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm. Trong
Năm 1950, một mối quan tâm an toàn liên quan với việc sử dụng không đúng của FDC của Orange số 1
nhắc nhở thêm nghiên cứu về an toàn phụ gia màu sắc được sử dụng trong thực phẩm, bao gồm cả
FDC của số đỏ 3.
Sau đó, trong năm 1960, Quốc hội sửa đổi Đạo luật Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm của năm 1938 đến
thiết lập một hệ thống phê duyệt trước khi thị trường cho các chất phụ gia màu sắc mới và yêu cầu
cuộc biểu tình của sự an toàn của chất phụ gia màu sắc đã được sử dụng.
Chất phụ gia màu sắc đã được phê duyệt được chia thành hai nhóm: những yêu cầu của FDA
cấp giấy chứng nhận (thuốc nhuộm tổng hợp được làm chủ yếu từ nhựa than đá và dầu khí
các chất dẫn xuất) và những người được miễn cấp giấy chứng nhận của FDA (chất có nguồn gốc
từ các sản phẩm thực vật, động vật hoặc khoáng sản). Mỗi lô một màu tổng hợp
được kiểm tra bởi nhà sản xuất và một mẫu trình FDA chứng nhận
theo thông số kỹ thuật trong Bộ luật các quy định liên bang. Màu sắc được miễn
từ hàng loạt chứng nhận cũng phải đáp ứng các thông số kỹ thuật trong CFR.
Năm 1960 sửa đổi đặt các chất phụ gia màu sắc đã được sử dụng trên một tạm thời
danh sách cho phép tiếp tục sử dụng trong khi các nhà sản xuất phát triển
dữ liệu cần thiết cho một bản kiến nghị để hỗ trợ danh sách các chất phụ gia màu.
Nhiều người trong số các chất phụ gia màu sắc yêu cầu có xác nhận hai hình thức:
thẳng màu sắc và hồ. Màu sắc thẳng trong nhiều trường hợp tan trong nước
thuốc nhuộm. Một số màu sắc thẳng được sử dụng để làm cho "hồ" hoặc không tan trong nước
các hình thức của chất phụ gia màu sắc. Hồ được sử dụng trong các sản phẩm, trong đó thẩm thấu
"Chảy máu" của màu sắc sẽ đặt ra vấn đề, chẳng hạn như trong các chất hàn cookie, tráng
thuốc viên, kẹo, kẹo cao su, và son môi. Cơ quan này hiện đang
kế hoạch cho một đề nghị về các quy định của hồ.
Các nhà sản xuất tìm kiếm phê duyệt đối với phụ gia màu sắc mới hoặc cho những người trên
danh sách tạm thời đã được yêu cầu để nộp đơn yêu cầu của FDA với khoa học
dữ liệu chứng minh rằng một màu sắc cụ thể là an toàn cho sử dụng dự định của nó. Nếu
cơ quan phê duyệt đơn khởi kiện, màu sắc được đặt trên một "vĩnh viễn"
niêm yết. Màu sắc có thể được chấp thuận cho sử dụng trong thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm (FDC),
thuốc và mỹ phẩm, hoặc cụ thể cho thuốc bên ngoài và
mỹ phẩm sử dụng.
Cho đến nay, trong số 200 chất phụ gia màu sắc ban đầu tạm được liệt kê, 90
được liệt kê như là an toàn và phần còn lại hoặc bị thu hồi của ngành công nghiệp hoặc
huỷ bỏ niêm yết bởi FDA.
FD & C Red số 3
FDA chấm dứt danh sách tạm thời cho FD & C Red số 3 vào ngày 29 tháng Giêng, 1990,
kết luận xem xét trong số 200 màu sắc thẳng vào những năm 1960
tạm danh sách. Thường được gọi là erythrosin, FD & C Red số 3 là một sắc thái mà
truyền đạt một màu đỏ dưa hấu và là một trong bảy màu sắc ban đầu
Danh sách của Hesse.
Việc sử dụng tạm thời được liệt kê được gần đây đã chấm dứt bao gồm việc sử dụng
thẳng màu trong mỹ phẩm và thuốc bên ngoài áp dụng và tất cả sử dụng của
hồ của FD & C Red số 3.
Các trường hợp của FDC Red thứ 3, tuy nhiên, trình bày một trong những cá nhân quen thuộc
quy định màu sắc gọi là "quy định không thống nhất." Mặc dù
sử dụng tạm thời (khoảng một phần ba sử dụng của nó) đang bị cấm, số FDC Red 3
vẫn thường xuyên được liệt kê để sử dụng thuốc và thực phẩm ăn vào, chẳng hạn như nướng
hàng hoá, anh đào, các sản phẩm sữa, món tráng miệng, bổ sung chế độ ăn uống, thực phẩm
gia vị, thạch, mứt, và các sản phẩm thực vật.
Nghịch lý này đã về vì các cải tiến trong phương pháp khoa học và
thời gian nộp hồ sơ của người bảo lãnh cho vĩnh viễn danh sách các thực phẩm và
ăn phải thuốc sử dụng. Sau năm 1960 danh sách tạm thời, nghiên cứu
thực hiện trên số FDC Red 3. Kết quả không hiển thị bất kỳ mối quan tâm an toàn, và trong
đáp ứng một yêu cầu của Hiệp hội Các nhà sản xuất màu Certified
(CCMA), FDC Red số 3 đã vĩnh viễn liệt kê cho sử dụng thuốc tiêu hóa và
thực phẩm trong tháng 6 năm 1969.
Sử dụng thuốc mỹ phẩm và áp dụng bên ngoài của màu sắc vẫn tạm
được liệt kê trong khi nghiên cứu về tiếp xúc với da được thực hiện. Trong khi đó, FDA đã mở rộng
yêu cầu an toàn vào năm 1977 bao gồm các nghiên cứu rộng rãi hơn
tạm thời liệt kê các chất phụ gia màu sắc. Dựa trên các kết quả nghiên cứu mới
FDC đỏ số 3, tiến hành nghiên cứu phát triển quốc tế
Tổng công ty và hoàn thành vào năm 1982, cơ quan này kết luận rằng số FDC Red 3
gây ra bệnh ung thư tuyến giáp ở chuột đực.
Các Hiệp hội Mỹ phẩm, Toiletry và các Fragrance và CCMA lập luận rằng không có
ảnh hưởng trực tiếp gây ung thư đã được nhìn thấy ở động vật cho màu sắc trong thấp
mức độ sử dụng hàng hoá tiêu dùng. FDA, tuy nhiên, quyết định rằng các bằng chứng
khối u tuyến giáp ở chuột là rõ ràng, và các nghiên cứu bổ sung được trích dẫn bởi
ngành công nghiệp không thiết lập một cơ chế gián tiếp - như 1 hormone
tác dụng kích hoạt bằng các thuốc nhuộm gây ra các khối u, chứ không phải là bản thân thuốc nhuộm.
Vì vậy, FDA đã bác bỏ kiến nghị của nhà sản xuất cho các danh sách thường xuyên hơn nữa của
màu sắc. Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu, cơ quan này ước tính rằng
nguy cơ suốt đời của các khối u tuyến giáp ở người là nhất 1 trong 100,000.
Giống như FDC đỏ số 3, số FDC xanh 1 và FDC vàng số 5 cũng
vĩnh viễn được liệt kê cho thực phẩm và ăn phải thuốc sử dụng năm 1969. Khi FDA xem xét
nghiên cứu mới, rộng hơn vào FDC xanh số 1 và FDC vàng số 5,
cơ quan tìm thấy rằng những chất phụ gia màu sắc không gây ra ung thư ở động vật
nghiên cứu. (Tuy nhiên, kể từ khi số vàng FDC 5 gây ra phản ứng dị ứng ở một số
người, FDA yêu cầu niêm yết trên nhãn thực phẩm.)
Theo các chuyên gia lưu ý, trong khi các danh sách tạm thời cho màu sắc thẳng
kết thúc, những tiến bộ trong khoa học sẽ yêu cầu giám sát liên tục của sự an toàn của
màu phụ gia.
Delaney Tình thế tiến thoái lưỡng nan
Quyết định cấm sử dụng tạm thời của FDC Red số 3 được dựa trên
Delaney khoản của năm 1960 sửa đổi Phụ Color. Theo đó khoản, FDA
không thể chấp nhận các chất phụ gia màu sắc được hiển thị để tạo ra bệnh ung thư ở người hoặc động vật
bất kỳ số tiền.
Nhiều quan chức chính phủ, tuy nhiên, tin rằng sự thiếu linh hoạt của
Delaney khoản nên được thay thế bởi một tiêu chuẩn cho phép những gì có thể là một
không đáng kể nguy cơ ung thư. Những tiến bộ trong công nghệ và khả năng phát hiện
phút số lượng hóa chất gây ung thư trong thực phẩm có thể làm cho nguy cơ
tiêu chuẩn của Delaney khoản không cần thiết nghiêm ngặt trong một số trường hợp. Trong
công bố quyết định chấm dứt việc sử dụng tạm thời của FD & C Red số 3,
Y tế và Dịch vụ con người thư ký Louis W. Sullivan, MD, cho biết
quyết định cấm sử dụng của Red số 3 được không dựa trên rủi ro nhưng trên pháp lý
nhiệm vụ của các khoản Delaney.
Trong năm 1986, FDA đã một cách tiếp cận khác nhau trong phê duyệt bốn loại thuốc nhuộm mỹ phẩm
nguy cơ ung thư là tầm thường. Cơ quan chấp thuận của Orange
Số 17, FDC Red số 19, và Red vị trí thứ 8 và 9 câu châm ngôn của pháp luật "de
tối thiểu không curat lex ", có nghĩa là luật pháp không quan tâm đến bản thân với
những chuyện vặt vãnh. Ban duyệt xét của chính phủ đã đánh giá những rủi ro trường hợp xấu nhất
bên ngoài áp dụng ma túy và sử dụng mỹ phẩm cho D & C Orange số 17 là 1 trong 19
tỷ đồng (có nghĩa là, tiếp xúc với mỹ phẩm bên ngoài có chứa FDC Orange số 17
có thể gây ra nhiều nhất một trường hợp ung thư bổ sung của 19 tỷ người trong một
70 năm tuổi thọ của tiếp xúc) và FDC Red số 19 là 1 trong 9 triệu. Các
nguy cơ ung thư tối đa có thể cho D & C Red vị trí thứ 8 và 9 được đánh giá là 1 trong 60
triệu USD.
Các năm tiếp theo, tuy nhiên, Tòa án phúc thẩm Hoa Kỳ District of Columbia
cho rằng các khoản Delaney không chứa miễn gây ung thư
phụ gia màu sắc với các rủi ro chỉ tầm thường. Vì vậy, tòa án ra lệnh FDA cấm
các màu sắc được liệt kê theo nguyên tắc tối thiểu.
Trong hai kỳ Đại hội vừa qua, Thượng nghị sĩ Edward Kennedy của tiểu bang Massachusetts và
Dân biểu Henry Waxman của California đã giới thiệu pháp luật liên quan đến
thuốc trừ sâu mà những người khác trong chính phủ sẽ mở rộng khác
phụ gia, bao gồm cả màu sắc cũng như. Pháp luật được đề xuất
thay thế một "nguy cơ không đáng kể" tiêu chuẩn cho tiêu chuẩn "không có nguy cơ" (chẳng hạn như
mô tả trong khoản Delaney) để quy định của thuốc trừ sâu. Các hóa đơn
định nghĩa "rủi ro không đáng kể" như gây ra nhiều nhất là thêm một trường hợp ung thư trong 1
triệu người trong cả cuộc đời 70 năm tiếp xúc với hợp chất.
Tổng thống Bush thông qua các tiêu chuẩn rủi ro không đáng kể cho thuốc trừ sâu của mình
Tháng 10 năm 1989 Kế hoạch An toàn thực phẩm. Một tuyên bố báo chí chung được công bố cùng ngày
Sullivan Bộ trưởng Bộ Y tế, USDA thư ký Yeutter, và EPA quản trị
Reilly lưu ý rằng trong khi kế hoạch của tổng thống cụ thể địa chỉ thuốc trừ sâu
dư lượng, các nguyên tắc rủi ro không đáng kể là một trong những cách tự nhiên áp dụng cho
phụ gia khác để cung cấp thực phẩm.
Nhỏ rủi ro
Lệnh cấm sử dụng tạm thời được liệt kê của FDC Red số 3 áp dụng mới
sản xuất và sản xuất các sản phẩm bị ảnh hưởng. Do sức khỏe bất kỳ rủi ro
gây ra bởi Red số 3 là rất nhỏ, FDA kết luận rằng người tiêu dùng có thể
tiếp tục sử dụng các vật tư hiện có của các sản phẩm đã chứa màu đó.
Sau nhiệm vụ của các khoản Delaney, FDA sẽ xem xét lại
vĩnh viễn được liệt kê sử dụng các hình thức thẳng của số FDC Red 3. Thủ tục
cấm một loại thuốc nhuộm vĩnh viễn được liệt kê, tuy nhiên, là phức tạp hơn
chấm dứt tạm thời sử dụng và đòi hỏi thời gian cho ý kiến công chúng.
Mặc dù trong tương lai, định nghĩa mới của rủi ro chấp nhận sinh ra bởi mới
công nghệ có thể thay thế định nghĩa Delaney, cho bây giờ, FDA phải hoạt động
theo ý nghĩa và nói với người tiêu dùng vì những rủi ro, nhất định
sử dụng của FD & C Red số 3 không còn có thể được cho phép.
Dale Blumenthal là một nhà văn nhân viên FDA tiêu dùng.
Có sẵn danh sách
Đối với danh sách đầy đủ các chất phụ gia màu sắc đã được phê duyệt để sử dụng trong thực phẩm, thuốc và
mỹ phẩm - bao gồm cả năm đã được phê duyệt, sử dụng và hạn chế viết:
Phòng Màu sắc và mỹ phẩm
FDA (HFF-442)
200 C Street, SW
Washington, DC 20204
Translator
