Trẻ em bé lớn sản phẩm thu hồi Johnson & Johnson
Nộp theo: Thuốc Bad , Thực phẩm bị cấm , trẻ em Sản phẩm nhớ lại , sản phẩm thu hồi , nhớ lại
Một bộ phận của Johnson & Johnson thu hồi 43-the-counter loại thuốc cho trẻ sơ sinh và trẻ em - bao gồm cả các phiên bản chất lỏng của Tylenol, Motrin, Zyrtec và Benadryl sau khi điều chỉnh liên bang đã xác định được những gì họ gọi là thiếu sót tại cơ sở sản xuất của công ty.
Việc thu hồi tự nguyện, mà đã được công bố cuối ngày thứ Sáu bởi McNeil Consumer Healthcare, ảnh hưởng đến hàng trăm hàng ngàn chai thuốc trong nhà và trên kệ cửa hàng trong suốt của Hoa Kỳ và vùng lãnh thổ của mình và trong 9 quốc gia khác - 1 phần rộng lớn của thị trường thuốc của trẻ em.
Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm được tư vấn cho cha mẹ và người chăm sóc để ngăn chặn bằng cách sử dụng các sản phẩm bị ảnh hưởng, mặc dù Ủy viên Margaret A. Hamburg được gọi là tiềm năng cho các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng do các loại thuốc "từ xa."
Thanh tra FDA đã bắt đầu kiểm tra thường xuyên ngày 19 tháng 4 tại nhà máy Fort Washington, bang Pennsylvania, của công ty khi họ nhận thấy "sự thiếu hụt sản xuất" đã kích hoạt việc thu hồi, ông Douglas Stearn, một quan chức cao cấp của FDA.
Stearn cho biết quá trình sản xuất của nhà máy là "không kiểm soát", một quản lý hạn sử dụng để mô tả các thủ tục sai lầm ảnh hưởng đến các thành phần của thuốc. Các nhà điều tra liên bang không biết khi nào các vấn đề tại McNeil bắt đầu, nhưng Stearn nói rằng "điều này không trở lại trong thời gian" và rằng "chúng ta phải cố gắng để con số đó ra."
Trong khi FDA điều tra, McNeil đã bị đình chỉ hoạt động tại cơ sở. Trong một tuyên bố, công ty cho biết: "Một số các sản phẩm bao gồm trong thu hồi có thể chứa một nồng độ cao hơn của thành phần hoạt chất hơn được quy định cụ thể, những người khác có chứa thành phần không hoạt động mà có thể không đáp ứng yêu cầu thử nghiệm nội bộ và những người khác có thể chứa các hạt nhỏ li ti." cho biết những vấn đề có thể ảnh hưởng đến "sự tinh khiết, tiềm năng hoặc chất lượng".
Marc Boston, một người phát ngôn McNeil, sẽ không thảo luận về các thiếu sót được trích dẫn bởi FDA nói rằng khi các cơ sở sản xuất đã bị đóng cửa. Công ty cũng từ chối tiết lộ số lượng sản phẩm bị ảnh hưởng bởi thu hồi. Ngoài Hoa Kỳ, Puerto Rico và Guam, các loại thuốc đã được bán tại Canada, Cộng hòa Dominican, Dubai, United Arab Emirates, Fiji, Guatemala, Jamaica, Panama, Trinidad và Tobago, và Kuwait.
Một danh sách đầy đủ các sản phẩm bị thu hồi là trên trang web của công ty .
McNeil đã nhận được khiếu nại của người tiêu dùng kết hợp với một số các loại thuốc bị thu hồi, nhưng quyết định của công ty để kéo chúng đã không được thực hiện trên cơ sở các sự kiện bất lợi y tế, "Boston, người đã từ chối xây dựng.
Nếu một con người đã thực hiện bất kỳ loại thuốc bị thu hồi thể hiện bất kỳ triệu chứng bất ngờ, cha mẹ hoặc người chăm sóc nên liên hệ với một bác sĩ, các quan chức liên bang cho biết. Người tiêu dùng hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, những người gặp vấn đề kết nối với các loại thuốc bị thu hồi được yêu cầu liên hệ với FDA .
Ngày thứ Bảy, FDA đã không nhận thức của bất kỳ vấn đề sức khỏe liên quan đến các sản phẩm bị thu hồi, cho biết phát ngôn viên của Elaine Gansz Bobo.
Phụ huynh và người chăm sóc có thể sử dụng phiên bản chung của các loại thuốc bị ảnh hưởng, họ không bị ảnh hưởng bởi thu hồi. FDA cảnh báo chống lại việc đưa ra các phiên bản dành cho người lớn cho trẻ sơ sinh và trẻ em, ghi nhận tiềm năng cho các vấn đề nghiêm trọng.
Điều này là ít nhất việc thu hồi lớn thứ ba của các sản phẩm Tylenol McNeil từ năm 2008.
Vào tháng Giêng, McNeil thu hồi 49 loại sản phẩm Tylenol dành cho người lớn và hai sản phẩm Tylenol cho trẻ em sau khi người tiêu dùng phàn nàn của một khuôn mẫu giống như mùi và tạm thời và nhỏ buồn nôn, nôn mửa, đau dạ dày và tiêu chảy. Công ty xác định rằng một số các loại thuốc đã bị ô nhiễm bởi số lượng dấu vết của một chất hóa học đôi khi hiện diện về vận chuyển và vật liệu lưu trữ.
Trong năm 2008, McNeil thu hồi 21 loại của trẻ em và sản phẩm chất lỏng Tylenol trẻ sơ sinh, nói rằng mặc dù các sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn nội bộ, một phần không sử dụng của một thành phần không hoạt động không đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn chất lượng
BPA - có thể bạn thực sự tin tưởng của FDA?
Khách quan của FDA về BPA đặt câu hỏi
2008/10/27 04:29:38 PM
WASHINGTON - Các nhà lập pháp liên bang đang điều tra mối quan hệ Cục Quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA) có thể có với công nghiệp hóa chất liên quan đến đánh giá dự thảo của FDA rằng bisphenol A (BPA) là an toàn, ngày 24 tháng 10 USA Today báo cáo bài viết.
Các hành động của Quốc hội đã được đưa ra trong một phần sau khi Milwaukee Journal Sentinel báo cáo đánh giá của FDA BPA được dựa trên báo cáo từ ngành công nghiệp nhựa và những người có cổ phần tài chính trong các chất hóa học được sử dụng nhựa cứng, chẳng hạn như chai nước polycarbonate.
Các phát hiện của các báo cáo FDA dự thảo là trái ngược với các kết luận của các cố vấn riêng của FDA từ các Chương trình Chất độc quốc gia (NTP), đã công bố trong tháng Chín là hóa chất "quan tâm một số" liên quan đến phát triển của các hành vi, não và tuyến tiền liệt trong bào thai, trẻ sơ sinh và trẻ em.
The Sentinel Journal báo cáo rằng FDA sẽ không tiết lộ đã chuẩn bị dự thảo đánh giá về BPA, nhưng tài liệu FDA thu được các chương trình báo rằng công việc đã được thực hiện chủ yếu bởi những người có quan hệ với ngành công nghiệp hóa chất, bao gồm cả Stephen Hentges của nhà sản xuất hóa chất hiệp hội thương mại Hội đồng Hóa học Mỹ của nhóm về bisphenol A.
Tờ báo này báo cáo rằng Hentges ủy nhận xét của tất cả các nghiên cứu về độc tính thần kinh của hóa chất và trình cho FDA. FDA sau đó sử dụng báo cáo đó là nền tảng để đánh giá các chất hóa học phát triển thần kinh và hành vi, "Journal Sentinel.
Sentinel Tạp chí cũng báo cáo rằng ủy ban của Quốc hội cũng đánh giá vai trò của FDA nhóm thuê tư vấn quốc tế ICF, trụ sở tại Virginia, đã có trong chuẩn bị dự thảo. Khách hàng ICF khác bao gồm Hội đồng Hóa học Mỹ và Viện dầu khí Mỹ.
Cũng được xem xét kỹ lưỡng được thực tế là Chủ tịch của tiểu ban FDA đang xem xét đánh giá của FDA của BPA đứng đầu một trung tâm nghiên cứu đã chấp nhận một món quà trị giá 5 triệu USD từ một nhà sản xuất thiết bị y tế nghỉ hưu, nói rằng BPA là an toàn. BPA được sử dụng trong sản xuất của một số thiết bị y tế.
Sentinel Journal báo cáo rằng FDA tiểu ban chủ tịch Martin Philbert đã nhận được $ 5 triệu từ Charles Gelman, người đã nói với Sentinel Tạp chí rằng ông đã bày tỏ quan điểm của ông rằng BPA là "hoàn toàn an toàn" để Philbert trong một số cuộc hội thoại. Philbert lúc đầu phủ nhận bao giờ được liên lạc bởi Gelman về bisphenol A. Bây giờ ông nói rằng ông nhận thức được quan điểm của Gelman, nhưng không chịu ảnh hưởng của họ ", tờ báo báo cáo.
Của tiểu ban xem xét các báo cáo BPA đã được dự kiến sẽ được phát hành bất kỳ ngày nào với một trình bày tại Washington vào ngày 31 tháng 10. Nhóm người tiêu dùng ủng hộ, bao gồm cả các Nhóm công tác môi trường (EWG), đã nói rằng nhiều nghiên cứu khoa học cho thấy BPA có thể gây ra thiệt hại nghiêm trọng. EWG đã ban hành một tuyên bố vào ngày 23 tháng 10 nói rằng báo cáo điều tra của Tạp chí Sentinel "chứng tỏ một cuộc xung đột rõ ràng lãi suất sẽ làm cho dự thảo vô nghĩa."
Chính phủ Canada vào ngày 18 tháng 10 tuyên bố rằng BPA là một chất độc và nó được cấm sử dụng trong bình sữa trẻ em, như WaterTech Online ™ báo cáo, và luật sư nói chung từ Connecticut, New Jersey và Delaware đã yêu cầu 11 công ty ngừng sử dụng BPA trong bình sữa trẻ em và hộp công thức, USA Today báo cáo.
Để đọc các bài báo USA Today, bấm vào đây.
Để đọc báo cáo Journal Sentinel, bấm vào đây.
Đối với thông tin liên quan về câu chuyện này, bấm vào đây.
Translator
