保持自己从坏的食品和不安全食品的安全

巨大的婴儿儿童产品召回约翰逊约翰逊

5月2日,2010年由
提起下: 不良的药品禁止食品儿童用品召回产品召回召回

强生公司的一个部门将召回43以上的非处方药,婴儿和儿童 - 包括液体泰诺,布洛芬,仙特明和Benadryl版本 - 联邦监管机构确定后,他们在该公司的生产设施的不足之处。

在自愿召回,这是宣布麦克尼尔消费者保健周五晚,影响成千上万的药瓶子在家庭和整个的联合国合众国和其领土和其他九个国家的商店货架上数以百计 - 1孩子的医药市场的庞大部分。

食品和药物管理局建议家长和照顾者停止使用受影响的产品,虽然专员玛格丽特A. Hamburg称为“远程药物产生严重的健康问题的潜力。”

FDA检查员四月十九日开始在该公司,宾夕法尼亚州华盛顿堡的工厂进行例行检查时,他们发现“制造缺陷”引发的召回,FDA的一位高级官员道格拉斯·斯特恩说。

斯特恩说,工厂的生产过程是“不控制,”任期的监管机构来形容有缺陷的程序,影响药品的成分。 联邦调查人员不知道什么时候的问题在麦克尼尔开始,但斯特恩说,“但这回去的时间”和“我们试图弄清这一点。”

虽然FDA的调查,麦克尼尔已暂停在该设施的操作。 ,该公司在一份声明中说:“包括在此次召回的产品有些可能含有更高的活性成分的浓度超过规定值;其他含有非活性成分可能不符合内部测试要求,以及其他可能含有微小颗粒。”说的问题可能会影响“纯度,效价或质量。”

ad_icon

麦克尼尔发言人马克波士顿,不会讨论通过FDA列举的不足之处,或者说,当生产设施被关闭。 该公司也拒绝透露受召回影响的产品数量。 除了美国,波多黎各和关岛,在加拿大,多米尼加共和国,迪拜,阿拉伯联合酋长国,斐济,危地马拉,牙买加,巴拿马,特立尼达和多巴哥和科威特出售药品。

召回的产品的一个完整列表是该公司的网站上。

麦克尼尔接受消费者的投诉,一些被召回的药品,但该公司决定将它们拉不上所作的“不良医疗事件的基础上,说:”波士顿,他拒绝透露细节。

联邦官员说,如果一个人已被召回的药物任何孩子表现出任何意外的症状,父母或监护人应与医生联系,。 联系FDA要求消费者或卫生保健提供者,谁遇到连接到召回的药品的问题。

截至周六,FDA并不知道召回的产品有关的任何健康问题,说发言人伊莱恩Gansz波波。

家长和照顾者可以使用受影响的药物的仿制版本,他们没有被召回的影响。 美国食品和药物管理局告诫不要给婴幼儿和儿童的成人版本,并指出潜在的严重问题。

这是至少三分之一的主要召回由麦克尼尔公司的泰诺产品自2008年以来。

在1月,麦克尼尔回忆49泰诺产品为成人和儿童两个泰诺产品类型后,消费者抱怨一个模具般的气味和临时和轻微的恶心,胃痛,呕吐和腹泻。 该公司决定,一些药物已经由一种化学物质,有时是在运输和储存材料的微量污染。

2008年,麦克尼尔召回21种儿童和婴儿泰诺液体产品,他说,虽然产品符合内部标准,未使用的部分的一个非活性成分没有满足所有的质量标准

分享 |

评论

随时发表评论......
哦,如果你想有一个峰,以显示与您的评论,去获得的gravatar





协议 登陆

不良行为已阻止了在过去的7天747访问尝试。