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泰诺召回的产品包括更多的产品,(儿童MEDS,罗来滋,更)

2010年1月15日,
提起下: 产品召回

泰诺召回拓宽,现在包括泰诺额外的力量,罗来滋
更多的泰诺产品召回由于有毒化学品
约瑟夫布朗斯坦
美国广播公司新闻医疗单位

2010年1月15日 -

召回的泰诺产品,上个月开始流行的泰诺关节炎caplet今早扩大到包括超过两打其他的柜台由麦克尼尔保健有限责任公司,强生公司的手臂,生产泰诺产品生产的产品。

扩大指令将召回54万瓶产品,提高麦克尼尔召回60万瓶的总人数,据该公司。

麦克尼尔胃病的消费者投诉后,在十二月底开始自愿召回的泰诺关节炎救济锭。 与在场的化学名为2,4,6 - tribromoanisole(TBA),导致的一种化学品运输和储存药品的包装材料使用的木托盘击穿的问题。

现在看来,这个问题延伸到其他的泰诺产品,根据美国食品和药物管理局。

泰诺额外的力量,罗来滋和儿童药物的人数目前已被列入召回,从而影响各种包装数​​量27个产品。

麦克尼尔发表今天在一份声明中说,与FDA正在协商进行自愿性召回影响的产品有没有​​投诉的数量。

该公司表示,霉味扑鼻的化学品被认为是疾病的原因,没有造成致命的危险,那些摄取它。

声明说:“这种化学物质对健康的影响还没有得到很好的研究,但没有发生严重的事件已在医学文献中记载,”。

“除了产品召回,麦克尼尔消费者保健问题继续调查,并采取进一步行动,包括停止使用这些木托盘上运送材料,并要求我们的工厂运送材料的供应商停止使用的生产产品的装运这些托盘。“

该公司在其声明中,提醒消费者购买受影响的产品,停止使用和接触麦克尼尔有关如何获得退款或更换。 该公司提供其网站上,www.mcneilproductrecall.com,以及一个免费电话号码,地址:(888)222-6036。

今天的召回之前,FDA的专利至少在致函麦克尼尔公司的产品2,因为这些产品已被有关1“异常的气味,”投诉帮助触发召回关节炎相似的主题锭。

“自发现之日起,贵公司不扩大事件,收到来自同一供应商的包装组件等产品的评估,说:”FDA的信,这是由何塞·洛佩斯,研究者签署,拉奎尔冈萨雷斯里维拉,化学家。

信中继续举超过10“霉味,发霉的气味”关于罗来滋的投诉和超过39个类似的投诉,有关泰诺额外的力量,“包括三个不良事件报告。”

这封信的日期是2010年1月8日,但被张贴到FDA的网站1月13日。

“当然,FDA的报告提出了严重的问题,有关制造商的响应,德雷克塞尔大学公共卫生学院,卫生管理和政策教授说:”罗伯特场。 “报告发现,该调查是有限的...质量控制程序,没有以书面形式和各种其他相当重大的失误。”

FDA的报告还批评投诉的不足反应麦克尼尔指出,他们收到的第一高度的投诉在2008年左右的霉味,和测试证实它的存在,在这一年的9月。

“你的质量部门没有进行额外的测试,以评估化学污染或其他变化或恶化的在分布式药物产品的可能性,”FDA的信中说。

罗来滋和泰诺额外的力量目前存在的问题归结到另一个测试失败。

,“该报告说:”调查不明原因的差异并没有扩展到其他批次相同的药品和其他药品可能已与具体的故障或不一致。

从ABC新闻调查记者大卫·克利的回应,该公司在周四回应:

“麦克尼尔消费者保健产品已经获得FDA的形式483日,2010年1月8日,正在积极与FDA合作,以解决他们所关注的问题。”

影响不是致命的污点丸

一个积极的消费者,ABC新闻高级医学编辑博士理查德·贝瑟指出在十二月,首次宣布召回后,被污染的药丸的效果并不危及生命。

贝瑟说,“”他们不是,严重的,我们说呕吐,腹泻。 不过,他表示,“如果你有这样的产品,你应该摆脱他们,他们在你的垃圾安全处置。 你不希望他们身边。“

领域的同意后,最初召回的消息。

“它看起来并不像有严重的健康影响,如果有的话,”他说,“但为什么有机会呢? 这些产品都应该以改善您的健康,不要伤害它。“

更新的更多产品

强生公司发表了以上的非处方药,包括泰诺,布洛芬和圣约瑟夫阿司匹林,因为发霉的气味,人们生病星期五的大规模召回。

这是第二次在不到一个月的气味,监管机构表示在2008年首次报道麦克尼尔因为这种召回。 联邦监管机构批评该公司称它没有响应的投诉不够快,是如何处理的问题不彻底,并没有告知食品和药物管理局迅速。

此次召回包括一些批次的定期和额外的强度泰诺,儿童用泰诺,8小时泰诺,泰诺关节炎,儿童的布洛芬,布洛芬的IB,苯海拉明罗来滋,简单的睡眠,和圣约瑟夫阿司匹林,泰诺PM。

FDA和强生公司麦克尼尔消费者保健产品说,他们不知道瓶回顾。 它包括caplet与geltab产品销往美洲,阿联酋和斐济的。

消费者应检查在http://www.mcneilproductrecall.com完整列表,以确定召回批次。

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